杭州重點領域科技倫理治理研究

□文/ 張 皓 吳夢潔 杭州師范大學

高新技術對社會經濟發展具有重要的推動作用。《杭州市高新技術產業發展“十四五”規劃》瞄準高新技術產業重點領域和戰略性新興產業前沿領域，提出努力實現信息技術、生物技術以及新材料技術等關鍵核心技術的突破。

然而，高新技術在促進生產力解放的同時也會產生異化，可能帶來規則沖突和倫理風險，影響人類安全甚至危害人類福祉，亟須盡早建立頂層規制和采取預防性措施，保證科技發展的理性和方向。

社會各界均應該發揮在科技倫理治理中的職能和責任，政府、科研管理單位、科研團體、科研承擔單位、研究者以及公眾都應參與協同共治，促進高新技術倫理風險的甄別與預判，促進科技倫理法律和政策的完善，落實科技活動中的倫理規則。

高新技術共性焦點倫理問題

倫理在科技創新領域的實踐應用和歸納總結逐漸形成了科技倫理體系。倫理風險的預判是倫理治理的前提基礎。我國高度重視倫理風險預判的作用，目前，科技部已委托國家科技倫理委員會梳理科技倫理高風險科技活動清單，以期為盡早甄別倫理風險、采取有效的治理措施提供參考。信息科學、生命健康和新材料作為杭州市重點攻關的核心技術，其倫理風險同樣需要甄別與預判。基于對這些技術發展的前沿文獻的梳理和系統分析，課題組提出共性焦點倫理議題如下：

信息科學重點攻關領域包括人工智能、區塊鏈、公共服務信息化等，這些技術為社會的數字化和智能化發展提供了核心技術，也帶來了人工智能道德地位的爭議，引發了信息化干擾自由意志的焦慮，潛藏著數據安全、人體安全和國家安全的風險。同時，數字鴻溝催生了新的社會不公，例如，信息弱勢群體包括老年人和社會經濟低下人群等可能因為使用信息工具的能力不足，難以獲得有效信息，而進一步喪失教育、健康方面的行動權利。

生命科學技術包括克隆、干細胞、基因編輯、基因診斷、精準醫學等，它為疾病診斷和人體修復創造了新的希望，但也帶來了基因隱私暴露的可能，產生了基因歧視的風險，甚至威脅到人類基因庫的穩定。腦機接口、神經生物成像技術等將信息技術與生物技術融合，為探索神經科學提供了新的路徑，但外部程序的輔助可能干涉人類自由意志，引發人的完整性、自由和隱私、道德責任、社會公正、后果控制等方面的倫理議題。

以納米技術、仿生材料等為代表的新材料技術為航空航天、信息科學、人體組織修復提供了新的突破，但新材料也可能帶來環境污染和生態風險，甚至可能威脅軍事安全和國家穩定，例如，納米武器等的性能遠超傳統武器，如不當使用，也有可能給人類和平埋下巨大隱患。

以上科學技術可能對社會公眾和受試者個體帶來倫理風險，有必要予以高度重視，并采取有效的治理措施。社會公眾保護應注重信息資源公平、生物資源公平、公共安全、責權界定和避免技術濫用維護五個維度的風險，個體保護須注重受試者保護、隱私保護、受試者尊重和個體歧視四個維度的風險（見表1）。

表1 高新技術潛在共性倫理風險及倫理治理要點

科技倫理法律、政策指引和倫理規范

自20 世紀90 年代起，我國陸續頒布了科技發展相關法律法規和政策，科技倫理規定散見于這些規范性文件中。但是各研究領域的制度文本極不均衡，目前以生命科學、醫學研究的法律法規和政策較為完善，信息科學領域的制度文本也在逐漸頒布，科技活動須嚴格遵守執行這些規范。

2016 年，國家衛生和計劃生育委員會發布《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，該辦法為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權益，規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作，其明確了需要進行倫理審查的涉及人的生物醫學研究的范圍，對倫理審查委員會的組成、倫理審查、知情同意、管理監督、法律責任進行了明確規定。

2021年3月，國家衛健委發布《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法（征求意見稿）》，面向社會公開征集意見，此次修訂在2018年人類胚胎基因編輯事件及事件發生后一系列重大立法變化的背景下產生。

為進一步規范臨床研究，不斷加強倫理審查委員會的制度建設和能力建設，國家衛健委醫學倫理專家委員會和中國醫院協會牽頭出臺《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南》。2020 年，“指南”針對疫情爆發期間相關醫學研究倫理審查問題進行了修訂，明確了倫理審查委員會的宗旨與原則、組織與管理、職責和權力、審查內容及要求、審查方式和類別等。

生物醫學研究領域的制度文本還包括：《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》（2021年）、《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（2021 年）、《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020 年）、《中華人民共和國疫苗管理法》（2019 年）、《中華人民共和國藥品管理法》（2019 年）、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（2017 年）、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（2016 年）、《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015 年）、《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》（2014 年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》（2003年）等。

信息科學領域的制度文本包括《中華人民共和國數據安全法》（2021 年）、《中華人民共和國個人信息保護法》（2021 年）、《互聯網信息服務算法推薦管理規定》（2021年）、《新一代人工智能倫理規范》（2021年）等。

杭州市重點產業領域科技倫理治理要點分析

科技倫理的治理需要多個利益主體的共同參與。

政府應明確科技倫理治理的目標，預判高新技術潛在倫理問題，及早采取預防性措施。搭建交流平臺，建立倫理治理的規則體系，促進科研項目管理單位、科研依托單位、學術團體和協會、研究者、社會公眾的互動協作，促進焦點倫理議題的共識形成。

科研學術團體應發揮其倫理治理網絡紐帶的作用，為專業人員的學術討論、倫理辯論以及公眾的科研倫理教育宣傳提供途徑，并推動學術共同體探索共性科技倫理焦點問題的解決方法，推動行業倫理治理規則、倫理治理團體標準的出臺。

科研承擔單位應履行科研倫理管理職能，落實倫理審查制度，完善倫理委員會章程、運行制度、操作程序等，做好科研人員科研倫理的培訓工作，監督研究者嚴格按照各領域科研倫理的原理、原則和準則開展研究；完善科研倫理和科技安全責任機制，將主要負責人作為第一責任人，督促其帶領團隊共同遵守相關法律法規和倫理原則、準則；建立與道德素質、科技倫理表現掛鉤的科研激勵約束機制。

賦權民眾共同參與，構建公眾咨詢秩序，積極搭建公眾參與平臺，開通民眾交流渠道，促進民眾全方位、全過程參與高新技術倫理治理。

探索建立研究者自發項目的指南及規范，將游離在主流科研體制之外的科研活動納入監管范圍。

落實建立分人群、分層次的倫理教育培訓機制，完善高校學生科技倫理教育課程體系，將科技倫理作為在校教育必修課程，提升倫理素養，培育倫理情感，將科技倫理培訓納入入職培訓、績效考核、職務評聘中。

建立并完善科普內容審核、科普過程監督、科普受眾反饋和科普績效評估等機制，以增進倫理科普的科學性、藝術性、思想性和普及性。