電化學發光免疫分析法(ECLIA法)、酶聯免疫法(ELISA法)用于梅毒診斷價值研究

孟營 崔紫云 劉淑妍

摘要：目的：梅毒診斷中應用電化學發光免疫分析法（ECLIA法）、酶聯免疫法（ELISA法）的價值研究。方法：選取我院2019年9月-2020年10月間疑似梅毒患者92例，均先后應用ECLIA法、ELISA法進行檢測，以TPPA結果為標準，對比兩種方法的診斷價值。結果：ECLIA法診斷靈敏度、準確度、陰性預測值均高于ELISA法，差異顯著（P<0.05）;兩種檢驗方法特異度、陽性預測值對比無差異P>0.05。結論：梅毒診斷中應用ECLIA法、ELISA法均有一定的價值，ECLIA法靈敏度準確度較高，臨床實際應用中可選擇合適的方法檢測以防止出現假陽性而導致漏診。

關鍵詞：梅毒;電化學發光免疫分析法;酶聯免疫法;診斷價值

【中圖分類號】? R377+.1【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）14--01

梅毒是一種慢性經典的性傳播疾病，是由蒼白螺旋體引起，其具有極大的危害性且傳染性極強，較多梅毒患者感染后會經歷潛伏期，這時期其癥狀不明顯所以病情會遷延而未能及時得到治療，嚴重時還會引發較多并發癥。梅毒可通過輸血傳播、母嬰傳播、手術傳播及性傳播等，近些年我國流動人口增多在一定程度上增加了梅毒患者的數量，所以盡早對其進行診斷非常關鍵[1]。臨床診斷方法較多，如ELISA、WB、TPPA等，實際應用中應選擇合適的診斷方法，本文主要對梅毒診斷中應用ECLIA法、ELISA法的價值進行觀察。

1、臨床資料

1.1一般資料

選取我院疑似梅毒患者92例，時間均為2019年9月-2020年10月間，其中男女各52例、40例，年齡23-67歲，平均（43.3±3.2）歲，經TPPA檢驗陽性85例、陰性7例。所有人員均已知曉此研究內容，自愿參與并簽署知情同意書，經過本院倫理委員會審核批準。

1.2方法

對所有患者應用ECLIA法及ELISA法進行檢驗，然后再進行TPPA確診試驗檢驗，將其作為標準。ECLIA法：應用Caris200型電化學發光免疫分析儀及其相應試劑進行抗體檢測，操作中均嚴格按照說明書實施，從樣本加樣至結果的判讀均由儀器完成，當其發光值超過1.00 COI時為陽性，不超過1.00 COI時為陰性。ELISA法：應用愛康全自動酶免儀及北京萬泰生物藥業股份有限公司生產的試劑盒進行檢驗，當其S/C0超過1.00時為陽性，S/CO不超過1.00為陰性。TPPA確診試驗采用富士梅毒TPPA診斷試劑盒，均按照其說明嚴格操作，通過肉眼判斷結果。當致敏粒子稀釋的最終倍數在1：80以上反映圖像為陽性，反之為陰性。

1.3評價指標

對比兩種檢驗方法診斷價值，主要有準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值。

1.4統計學分析

以SPSS22.0處理本文相關數據，計量資料：（x±s），t檢驗;計數資料：（n，%），卡方檢驗。P<0.05差異顯著。

2、結果

2.1兩組檢驗方法診斷結果

TPPA檢驗陽性85例、陰性7例，ECLIA法、ELISA法檢驗結果如表1、表2所示：

2.2兩種檢驗診斷價值對比

ECLIA法準確度、靈敏度、陰性預測值均高于ELISA法，差異顯著（P<0.05），兩種檢驗方法特異度、陽性預測值對比無差異（P>0.05），見表3：

3、討論

梅毒作為一種性疾病，可通過多種方式傳播，對于梅毒孕婦其會通過胎盤將梅毒傳染給胎兒，致使流產或早產，該病的高危人群有吸毒人員、同性戀、HIV感染者等，感染梅毒后，其梅毒螺旋體會侵犯機體器官和組織，累及多個系統，且通過對患者的觀察發現其較多為潛伏狀態無明顯癥狀。梅毒可以治愈，但患者要盡早進行診斷及治療，所以準確診斷對患者來說非常關鍵[2]。

梅毒診斷中展開血清學檢測意義重大，目前臨床常用的檢測方法為ECLIA法、ELISA法，其在梅毒患者診斷中具有一定的應用價值，具有較高的準確度及靈敏度，目前ECLIA法逐漸應用于臨床中，其為新型檢測手段，范圍廣且速度快，具有較高的重復性，同時準確度及靈敏度均比較高，檢測過程中具有較好的穩定定能有效防止污染[3]。本次研究結果顯示ECLIA法診斷靈敏度、準確度、陰性預測值均高于ELISA法。

綜上所述，梅毒診斷中應用ECLIA法、ELISA法均有一定的價值，ECLIA法靈敏度、準確度較高，但臨床實際應用中可從多方面因素選擇合適的方法檢測以防止出現假陽性而導致漏診的可能。

參考文獻：

[1]顏曉林，胡融融.明膠顆粒凝集試驗聯合ELISA法在梅毒檢測中的應用價值[J].中國微生態學雜志， 2020， 32（09）：104-107.

[2]林麗.電化學發光法與酶聯免疫吸附法在乙肝病毒感染中的診斷價值[J].臨床合理用藥雜志，2019， 12（012）：175-176.

[3]葛清華，周秀芝.直接化學發光免疫分析法與酶聯免疫法在檢測血清梅毒中的臨床比較分析[J].飲食保健，2019，6（11）：17-18.