醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵指標(biāo)質(zhì)量控制的策略探索

張盛林

摘? 要：醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代化醫(yī)療機構(gòu)的一種重要標(biāo)志器械及物質(zhì)基礎(chǔ)，反映了一個醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)代化診斷治療水平，不僅促進(jìn)了新的醫(yī)學(xué)學(xué)科的形成，而且從整體上繼續(xù)推動了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;檢定;質(zhì)量控制;問題;策略

引言：大部分的醫(yī)療設(shè)備都是按照醫(yī)療器械注冊和管理的，除了在生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療器械注冊、經(jīng)營許可等管理的規(guī)定外，使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制也很重要環(huán)節(jié)，直接影響到醫(yī)療機構(gòu)整體醫(yī)療技術(shù)和診斷水平，這與醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量控制、檢定和維護(hù)保養(yǎng)等是直接相關(guān)的，只有強化關(guān)鍵指標(biāo)的質(zhì)量控制，才能降低管理風(fēng)險、提高診療水平。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制概念

質(zhì)量控制概念。最早產(chǎn)生于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是運用管理和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)手段，以確保患者人身安全為目的，通過必要的規(guī)范措施確保醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量和效益的一項系統(tǒng)工程，其質(zhì)量控制理論的基礎(chǔ)是基于風(fēng)險管理理論。實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，要從設(shè)計、臨床驗證、生產(chǎn)、使用、檢定和保養(yǎng)等工程技術(shù)保障全過程的風(fēng)險分析、評估、質(zhì)控和整改，同時注重提高風(fēng)險防范意識、建立健全實驗室操作規(guī)程、質(zhì)量措施、制定風(fēng)險評估和監(jiān)督整改機制等，最終建立起覆蓋醫(yī)療機構(gòu)各部門的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系。

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的意義