紫荊止痛貼治療急性踝關節扭傷的臨床觀察※

鄒偉聰，董瑞波，周曉軍，林柯漢

（廣東省廣州市中西醫結合醫院，廣東 廣州 510800）

急性踝關節扭傷是運動中較為普遍的軟組織損傷之一，臨床表現主要為扭傷部位迅速出現疼痛和腫脹，若處理不當，容易出現二次扭傷[1]。早期、及時采取措施緩解患者踝關節疼痛和腫脹癥狀，可以有效避免進行性損傷，優化愈合過程。臨床治療以RICE療法[制動（rest）、冰敷（ice）、加壓（compression）、抬高（elevation）]為主，并給予常規鎮痛藥（如雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外用），能在一定程度上緩解臨床癥狀，但療效不夠理想[2]。中藥外用膏藥可以通過局部“微作用”方式，發揮消腫、抗炎和鎮痛的作用。近年來，中藥貼敷膏制作工藝日益成熟，臨床療效提高，逐漸得到廣大醫者的關注和青睞[3]。廣州市中西醫結合醫院創制的紫荊止痛貼已被大量應用于急診臨床，其活血化瘀、消腫止痛的效果顯著，適用于緩解骨折、軟組織損傷后的腫痛癥狀。本研究探討紫荊止痛貼治療急性踝關節扭傷患者的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將2020年4月至2021年3月廣州市中西醫結合醫院收治的70例急性踝關節扭傷患者，按就診順序隨機分為對照組和治療組，每組35例。對照組男23例，女12例；平均年齡（43.12±8.96）歲；平均發病時間（27.12±8.06）h；左側患肢20例，右側患肢15例。治療組男21例，女14例；平均年齡（42.79±8.64）歲；平均發病時間（26.85±7.94）h；左側患肢19例，右側患肢16例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（審批號:2020015）。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準參考《實用骨傷科手冊》制定[4]。有明確的踝部外傷史，且扭傷時間不超過7 d；疼痛劇烈，關節活動受限，嚴重者出現皮下血腫，波動征陽性；X線片示排除骨折、脫位。②中醫診斷標準參考《中醫病證診斷療效標準》制定[5]。傷處壓痛明顯，局部腫脹，痛有定處，皮下瘀斑，肢體活動功能障礙，舌質紫暗或有瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準；閉合性損傷，局部皮膚完整無破損；能順利完成隨訪；患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 對外敷中藥過敏或有過敏體質者；合并感染、骨折、腫瘤等疾病者；妊娠期或哺乳期女性；入組前接受過相關治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑治療。按照患者踝關節扭傷部位腫痛周徑大小，局部涂抹適量雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H19990291，20 g/支），并輕輕揉搓使藥品完全滲入皮膚。按痛處面積確定使用劑量，一般每次使用2～3 cm，每日2～3次。治療12 d。

2.2 治療組 給予紫荊止痛貼外敷進行治療。紫荊止痛貼主要藥物組成:大黃5 g，紫荊皮6 g，冰片2 g，三七粉4 g，兒茶5 g。藥貼由廣州市中西醫結合醫院制劑中心提供。按照患者踝關節扭傷部位腫痛周徑大小，將紫荊止痛貼外敷于患處，每次貼敷8～10 h，每日換藥1次。治療12 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較兩組患者治療前、治療6 d、治療12 d及治療后1個月時的腫脹積分、視覺模擬評分法（VAS）評分和關節活動度（ROM）評分。①腫脹積分。主要對患者腫脹范圍進行評分，總分0～20分，分值越高則表明腫脹范圍越大。腫脹范圍≤15 cm2，計2分；15 cm2＜腫脹范圍≤25 cm2，計5分；25 cm2＜腫脹范圍≤35 cm2，計10分；35 cm2＜腫脹范圍≤45 cm2，計15分；腫脹范圍＞45 cm2，計20分。②VAS評分。總分0～10分，分數越高則表明疼痛程度越重。輕度，0～3分；中度，4～6分；重度，7～10分。③ROM評分。活動度包括背伸、趾屈、旋后、旋前、內翻、外翻6個指標，總分20分，分數越高則表明關節活動度越好。背伸:＜5°，計1分；5°～9°，計3分；≥10°，計5分。趾屈:＜15°，計1分；15°～29°，計3分；≥30°，計5分。旋后:＜15°，計1分；15°～29°，計2分；≥30°，計3分。旋前:＜10°，計1分；10°～19°，計2分；≥20°，計3分。內翻:＜3°，計2分；4°～7°，計1分；≥8°，計0分。外翻:＜5°，計2分；5°～9°，計1分；≥10°，計0分。

3.2 療效評定標準 治愈:無局部腫脹或疼痛，關節活動功能恢復正常，改善率不低于90%；顯效:輕度腫脹或疼痛，關節活動功能不受限，70%≤改善率＜90%；有效:輕度腫脹或疼痛，關節活動功能有所改善，30%≤改善率＜70%；無效:腫脹或疼痛無緩解甚至加重，關節活動功能受限，改善率＜30%[6]。改善率＝（治療前ROM分值－治療后ROM分值）/治療前ROM分值×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；等級資料比較，采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4 結果

（1）臨床療效比較 治療組臨床療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組急性踝關節扭傷患者臨床療效比較[例（%）]

（2）腫脹積分比較 治療前，兩組患者腫脹積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者腫脹積分均較治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間腫脹積分比較（分，±s）

表2 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間腫脹積分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數治療前積分治療6 d時積分治療12 d時積分治療后1個月時積分治療組 35 13.43±3.64 7.82±2.15△▲3.96±1.27△▲ 2.13±0.64△▲對照組 35 13.21±3.57 9.08±2.36△ 4.75±1.42△ 2.49±0.79△

（3）VAS評分比較 治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者VAS評分均治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間視覺模擬評分法評分比較（分，±s）

表3 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間視覺模擬評分法評分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數治療前評分治療6 d時評分治療12 d時評分治療后1個月時評分治療組 35 5.31±1.52 3.75±1.12△▲2.01±0.59△▲ 1.12±0.35△▲對照組 35 5.24±1.58 4.32±1.24△ 2.35±0.64△ 1.31±0.41△

（4）ROM評分比較 治療前，兩組患者ROM評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者ROM評分均較治療前升高，且治療組高于同期對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間關節活動度評分比較（分，±s）

表4 兩組急性踝關節扭傷患者不同治療時間關節活動度評分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數治療前評分治療6 d時評分治療12 d時評分治療后1個月時評分治療組 35 11.23±3.15 15.20±2.04△▲17.61±1.29△▲ 19.51±0.42△▲對照組 35 11.54±3.21 14.18±2.10△ 16.92±1.36△ 19.12±0.75△

4 討論

急性踝關節扭傷是日常生活中比較常見的一種肌肉骨骼系統損傷性疾病，具有自限性，一般可自愈[7]。踝關節扭傷后，小血管斷裂出血會引起局部組織腫脹、疼痛，嚴重影響患者生活質量。對于多數Ⅱ、Ⅲ度急性踝關節扭傷患者，非手術治療已被證實是有效的[8]。中醫認為，急性踝關節扭傷屬于“筋傷”范疇，由局部筋脈血絡受損、氣血不通所致，氣血運行不暢，氣滯血瘀，不通則痛，出現腫脹、疼痛等癥狀[9]。當以清熱止痛、行氣活血、化瘀消腫為主要治則。

中醫在治療急性踝關節扭傷方面，以中藥外敷或綜合療法等為主[9-10]。中藥貼膏劑主要以新型熱熔壓敏膠為基礎，與中藥提取物/粉末相混合，通過體外透皮試驗和藥效學試驗制成，具有載藥量大、與藥物易混合、對皮膚無刺激等優點，且生產過程中不添加汽油等有機溶劑，可以避免環境污染。中藥貼膏劑具有以下優點:①透皮性好，有經皮給藥系統特點，能跨過皮膚屏障向深層組織滲透。②黏附性好，可以反復粘貼，生物利用度較高，使用過程中不易發生致敏反應。③給藥準確，吸收面積相對固定，不易產生肝臟首過效應。本院使用的中藥貼敷膏紫荊止痛貼的研制工藝成熟、先進合理，應用方便且療效確切，可以更好地為臨床服務[11-12]。

紫荊止痛貼主要是依據《醫宗金鑒》中的“消毒定痛散”加減，并加入具有嶺南地域特色和優勢的藥材制成，具有清熱止痛、行氣活血、化瘀消腫等功效[13]。通過外敷，中藥經皮對受傷組織和局部微循環起治療作用，調控炎癥介質，抑制疼痛因子釋放，達到止痛、消腫的效果[14]。本研究結果顯示，治療組臨床療效明顯優于對照組（P＜0.05）；治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者腫脹積分、VAS評分均較治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）；兩組患者ROM評分均較治療前升高，且治療組高于同期對照組（P＜0.05），可見采用紫荊止痛貼治療急性踝關節扭傷療效顯著，能明顯緩解患者腫脹、疼痛等臨床癥狀，有效促進關節功能恢復。本研究存在樣本量較少、觀察時間較短等局限，對于紫荊止痛貼的遠期療效還需進一步研究。