國內領先的高端醫療器械研發制造基地應如何打造？

李加加

高端醫療器械是國家高端制造業發展水平的標志，同時關系到公共衛生、疾病防控、健康保障體系建設和醫療體制改革等諸多民生問題。在成都2022年的《政府工作報告》中，“大力發展創新藥和高端醫療器械”是重要內容。

“這是成都2019年印發《關于促進成都醫藥健康產業高質量發展的實施意見》，提出‘建設國內領先的生物醫學材料及醫療器械研發制造基地’之后，對醫療器械尤其是高端醫療器械研發制造的又一次強調。”電子科技大學信息醫學研究中心主任、四川省腦科學與類腦智能研究院院長堯德中教授指出，中國作為醫療器械產業最為完善的國家之一，中低端產品與進口產品已幾無差距，部分產品的性能較進口產品甚至更為優秀，“目前主要差距還是在高端醫療器械。”

當下，從中央到地方，對高端醫療器械自主創新的重視已經提到前所未有的高度，抓住成渝地區雙城經濟圈戰略和產業“建圈強鏈”機遇，成都有望聯合重慶優勢互補，在粵港澳大灣區、長三角及京津環渤海灣三大醫療器械產業集聚區之外，打造一個新的富有競爭力的高端醫療器械產業集群。

高端醫械“智”向未來

高端醫療器械涉及電子信息技術、臨床醫學、精密光學、自動控制、流體力學、機械、化學、藥學等多學科，受制于基礎學科和基礎工業開展時間較晚等因素，我國很難在短期內實現追趕。

“但是在‘數’‘智’化領域，我國和其他主流科技強國始終處于此消彼長、各有千秋的地位。”堯德中提出，利用好我國良好的“數”“智”化基礎設施，并將其滲透進醫療器械產品的需求定義、產品研發、市場銷售等各個環節，利用“數”“智”化的精準性實現診療服務質量的提升，利用“數”“智”化的高效性實現產品研發效率的提升，有助于實現國產醫療器械產品彎道超車。

數字技術已經貫穿醫療器械產業鏈條，涉及醫學信息采集、數據傳輸、智能分析、臨床應用等，并帶來新一輪的醫療器械升級換代。如5G技術可提升數據傳輸的速度與穩定度，而物聯網技術可以實現醫療器械設備之間的互聯互通，使得智慧病房變為現實；又例如，深度學習和模式識別技術在疾病診斷方面的應用，將會使得越來越多的專家診斷系統在中小醫院普及，進一步縮小地區間、醫院間的診斷水平差距。

“值得一提的是，醫療器械產業所依托的基礎行業——電子信息產業和醫藥健康產業，均是成都市的支柱產業。”堯德中強調。當前，成都已經在生物材料、IVD（體外診斷產品）、血透設備、醫學影像、腦科學等領域形成一定優勢，下一步可從五個角度繼續推進高端醫療器械的創新突破與生態圈的成型成勢。一是積極引導企業與科研院所合作，推動產學研深度融合；二是結合醫療器械產業高風險、涉及科研倫理等多方面特點，加快制定完善產業發展政策、行動方案和系統研究推進機制；三是圍繞高端醫療器械產業鏈實施精準招商，營造產業發展生態環境；四是搶抓國際國內高端醫療器械產業發展契機，推進企業培育和發展，加快打造領軍本土高端醫療器械企業；五是根據醫療器械產品多學科、多產業融合的技術特點，加強各相關產業生態圈和產業功能區的合作。

成渝合作由點到面

作為后起之秀，成渝已初步形成以先進制造業與戰略性新興產業為主體的產業結構，集聚信息通信技術及科研產業集群。其中，新材料、電子信息產業、醫藥健康產業是四川省的“5+1”產業，也是重慶市的七大主導產業，產業基礎好、產業鏈齊全。

2021年10月發布的《成渝地區雙城經濟圈建設規劃綱要》明確提出支持成渝共建具有全國影響力的科技創新中心，打造全國重要的科技創新和協同創新示范區。

如何推動高端醫療器械產業協力創新？成渝地區當前已經形成合作樣板。據堯德中介紹，成渝地區在發展腦機接口產業方面產業基礎、平臺建設和科研資源優勢明顯，已經初步形成腦機接口產業與生物醫藥、信息科學、新材料良性互動的發展格局，未來有可能率先打造出具有競爭力的醫療器械產業集群。

堯德中提出，整個高端醫療器械領域，成渝地區的合作基礎頗豐。醫療資源方面，截至 2021年5月底，成渝城市群內三甲醫院共138家，其中包括兩家國內頂級醫院——四川大學華西醫院和重慶醫科大學附屬第一醫院，兩地的優質醫療資源為發展高端醫療器械提供了優良的臨床資源和技術保障；臨床檢驗檢測方面，成渝城市群醫療器械臨床檢驗檢測服務機構達30家；企業方面，成渝城市群共有Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械經營企業共52472家；人才方面，當前成渝地區雙城經濟圈高校聯盟已經成立，四川大學、電子科技大學、重慶大學、西南大學等成渝地區20所高校已經加入，能夠為成渝地區雙城經濟圈跨越發展提供科技支撐和智力支持。“再比如，成渝地區擁有一家國家級學會——中國生物材料學會，這是全國200余家學會中與醫療器械產業關系最緊密的學會之一，可為成渝地區醫療器械產業提供學術交流、智庫咨詢、專業培訓等服務。”

“下一步，應首先搭建好聯合科研平臺。”堯德中建議，可以考慮由三方（中央+川渝）共同出資，或由國家自然基金委或科技部出一部分資金，四川和重慶各出一部分資金，三方共建科技項目平臺，發布與兩地密切相關的項目指南，鼓勵成渝兩地的科學家聯合開展科學研究；也可以成渝兩地+全國甚至國外優勢單位聯合研究，從而調動本地和國內外優勢資源共同解決成渝地區面臨的經濟社會發展方面的難題，為包括高端醫療器械在內的產業提供科創土壤。