據統計,截至2021年12月31日,全國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業92.55萬家,同比增長17.4%。同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業合計17.53萬家,僅經營Ⅱ類醫療器械產品的企業68.23萬家,僅經營Ⅲ類醫療器械產品的企業6.79萬家。
按地域劃分,廣東省醫療器械經營企業數量最多,達14.61萬家,遙遙領先;山東省以6.82萬家的醫療器械經營企業位居第二;河南省排名第三,合計有5.63萬家醫療器械經營企業。四川省、浙江省、江蘇省、江西省、上海、河北省、遼寧省分別以5.48萬家、5.18萬家、4.95萬家、4.45萬家、4.33萬家、4.09萬家、3.5萬家的醫療器械經營企業排名前十。
2020-2021年中國醫療器械融資概況
從融資次數來看,2021年共發生386起融資事件,同比增長7.2%。三季度融資最為集中,共123次,四季度最少,共75次;其中8月份融資事件數量(44次)為當年頂峰,12月僅15次,相比2020年12月的51次同比下滑70.6%。
從融資規模來看,2021年融資規模489.3億元,同比去年減少7.7%,主要是由于超十億級融資事件由11起減少到了3起,超億元級事件達到了217次,同比增長39%。其中,8月份以58.9億元位居第一,當月業聚醫療獲得全年最大融資金額(2億美元);11月以56億元緊隨其后,4月5月也均突破40億元;由于12月份僅發生15次投融資事件,其19.2億元的規模也處在全年最低,其他各月份融資規模相對平均。
從融資輪次來看,2021年C輪及以上融資占比15.5%,較去年18.3%有一定幅度的下滑,A輪(含Pre-A和A+等)融資同比增長22.4%,新一輪的融資開展,一定程度上說明資本對醫械行業有更新的認識和更高的期待。
細分領域融資情況分析
整體來看,2021年細分領域中體外診斷仍是最大熱門,口腔科器械同比增加了2倍,AI輔助醫療領域熱度放緩,減少了約10起融資事件。
對于高附加值、高技術含量尤其是國產化程度低的子行業而言,進口替代的空間仍然巨大。從統計結果來看,2021年心血管介入領域獲融資37次,數量仍居第二;骨科器械領域獲融資18次,同比增長三倍。
AI輔助醫療行業統計有23起融資事件,同比下降30%,且C輪及以上融資達到8次,融資輪次后移,新獲融資企業較少。
國內窺鏡市場由奧林巴斯、卡爾史托斯、富士等日德企業占據主導地位,開立醫療、澳華內鏡等國產品牌市場占有率不足6%。
從融資規模來看,IVD整體融資規模下降明顯,主要是由于2020年幾起較大規模的典型事件,比如華大智造曾在2020年獲得了10億美元的融資。心血管介入領域投融資規模增量最大,比上一年多出約20億元,同比增長28%;醫學影像領域獲得了近40億元融資,同比增長超80%。
從十大頭部機構(2020年國內參投企業IPO數量前十資本機構)來看,2021年十家投資機構共出手92次,覆蓋76家醫療器械企業,占比近20%,比例同比去年上升3%;2021年累計投融資規模超177億元,占比超36%,比例同比去年上升2%,頭部效應越發明顯。
在細分領域方面,體外診斷和心血管介入占據大半壁江山,醫療機器人、醫學影像、AI輔助醫療獲投企業均為五家。頭部機構參投企業具有較高的IPO成功率,一定程度上代表了行業未來發展的風向標。
地域融資情況分析
從融資數量來看,上海市以73起居全國各城市首位,北京和蘇州分列二三。其中江蘇省的蘇州市、南京市、常州市和南通市均在前十,四個城市合計81起,成都以7起排名第十。
根據《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》,我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業,主營收入年平均在3000萬-4000萬元,與國內制藥行業企業3億-4億元的年平均主營收入相比,還存在巨大差距。
醫療器械領域相比于創新藥來說,行業比較剛性,風險相對較小,估值相對低,目前上市的企業并不多,行業仍然處于上升期,醫療器械賽道成為了資本配置的選擇之一。