“企”力向價值鏈中高端躍升

李周羲 周書婷 許小燕

為加快建設現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系，成都于2019年出臺《關于促進成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》《促進成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策》，勾勒了成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的“頂層設計”。

與政策同行，成都醫(yī)療器械企業(yè)正在機遇中加速奔跑。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，成都市擁有284家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，9272家經(jīng)營企業(yè)；到2021年6月底，成都醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達374家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達27511家，生產(chǎn)內(nèi)容涵蓋我國現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品分類中絕大部分類別，并在體外診斷、生物材料、醫(yī)學影像、核醫(yī)療裝備、醫(yī)療人工智能等領域的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上涌現(xiàn)出邁克生物、奧泰醫(yī)療、博奧、博恩思等一批自主創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)。

當下，以“建圈強鏈”為指引，成都正著力“加強統(tǒng)籌謀劃、夯實政策支撐、突出企業(yè)引育”，推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈加快發(fā)展。擁抱更為積極的產(chǎn)業(yè)政策與愈發(fā)廣闊的產(chǎn)業(yè)市場，成都高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)將如何抓住機遇，協(xié)力突破醫(yī)療器械研發(fā)制造的關鍵環(huán)節(jié)和重點領域，推動產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈向中高端邁進，助力成都打造國內(nèi)領先的高端醫(yī)療器械研發(fā)制造基地？

體外診斷篇：國產(chǎn)化替代進行時

體外診斷指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。其在臨床醫(yī)學上使用率極高，約有80%的疾病診斷依靠體外診斷完成。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年我國體外診斷市場規(guī)模年復合增速達16.9%，預測2022年將超千億元，增速遠超國外。國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)爭相入場競逐，圍繞生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT（即時診斷）、凝血類診斷等細分領域，由代理到自產(chǎn)、由單一產(chǎn)品到產(chǎn)品系列、由低端市場到高端市場，逐漸提高我國體外診斷市場“國產(chǎn)化”份額。

依托率先布局與巨大的醫(yī)療需求市場，成都在體外診斷領域形成了一定的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權的單管式全自動化發(fā)光測定儀IS 1200、國內(nèi)首創(chuàng)碟式微流控免疫聯(lián)檢POCT產(chǎn)品、中國首創(chuàng)全集成芯片實驗室系統(tǒng)……一批成都體外診斷代表企業(yè)與“專精特新”小巨人企業(yè)的自主研發(fā)產(chǎn)品相繼面世，為體外診斷中高端領域的國產(chǎn)化提供了相應的“成都方案”。

邁克生物：“研”創(chuàng)新鏈，“延”產(chǎn)業(yè)鏈

化學發(fā)光是免疫定量分析領域的主流技術，擁有高通量、高精度、自動化等優(yōu)勢及較高的技術壁壘，疊加海外巨頭進入中國市場的先發(fā)優(yōu)勢和儀器檢測性能優(yōu)勢，在國內(nèi)高端免疫市場，羅氏、雅培、西門子、貝克曼四大巨頭一度占據(jù)化學發(fā)光90%以上的市場份額。

2011年，邁克生物股份有限公司（簡稱：邁克生物）通過自主研發(fā)，發(fā)布了我國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權的單管式全自動化發(fā)光測定儀IS 1200，成功打破國外企業(yè)在該領域的長期壟斷。

“這是邁克生物推動體外診斷領域的高精尖技術在中國發(fā)展和普及，向國際主流接軌的其中一步。”邁克生物總經(jīng)理吳明建表示，經(jīng)過二十余年的創(chuàng)新發(fā)展，于成都起步的邁克生物已經(jīng)從單一試劑生產(chǎn)商，發(fā)展成為掌握行業(yè)頂尖技術的一流體外診斷企業(yè)，具備與國外巨頭企業(yè)同臺競爭的實力。

2021年，由國際臨床化學聯(lián)合會（IFCC）主辦、德國臨床化學協(xié)會（DGKL）承辦的RELA2021結果公布，邁克生物參與全部10個類別共36個項目（含酶、代謝產(chǎn)物與底物、電解質、維生素等）且取得優(yōu)異成績，項目數(shù)為國內(nèi)之最，技術水平行業(yè)領先。

率先提出全產(chǎn)品線、全產(chǎn)鏈布局

邁克生物是較早提出全產(chǎn)品線、全產(chǎn)鏈布局的國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)展至今，已完成從生物原材料、醫(yī)學實驗室產(chǎn)品到專業(yè)化服務的全產(chǎn)業(yè)線發(fā)展的布局。公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個產(chǎn)品平臺，擁有國內(nèi)產(chǎn)品注冊證近500項，是國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。

當前，邁克生物生化、免疫、臨檢三大板塊協(xié)同已經(jīng)可以滿足醫(yī)學實驗室80%以上的檢測項目需求，在醫(yī)學實驗室整體解決方案中具備極強的競爭優(yōu)勢。積極拓展延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，于2016年成立全資子公司邁克新材料，布局上游生物原材料自主研發(fā)，實現(xiàn)進口替代；隨著分級診療政策提出，推出標準化實驗室解決方案，推動下游醫(yī)學實驗室自動化進程。

“圍繞技術創(chuàng)新，我們正在推動實現(xiàn)自主產(chǎn)品從產(chǎn)品系列化至產(chǎn)品系統(tǒng)化、自動化集成的發(fā)展目標。”吳明建介紹到，在生化、免疫產(chǎn)品已形成進口替代競爭優(yōu)勢與流水線集成的同時，邁克生物在血液體液診斷、分子診斷、即時診斷、原材料等平臺的突破也在加速。

近期，邁克生物推出“實驗室全血一站式解決方案LABAS F 9000 X”，產(chǎn)品集成推片染色、血常規(guī)分析、特定蛋白分析及糖化血紅蛋白分析功能，再次突破國外技術封鎖，實現(xiàn)國產(chǎn)高端臨檢流水線的進口替代；新冠疫情爆發(fā)以來，邁克生物子公司新材料公司通過與四川大學、四川省人民醫(yī)院等開展產(chǎn)學研合作，成功突破新型冠狀病毒核酸提取納米磁珠關鍵技術，自主研發(fā)的核酸提取磁珠在新冠試劑盒中的提取效率達100%，年產(chǎn)能可達1億人份。2020年，新材料公司被工信部認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。吳明建提出，“至此，邁克生物在試劑、儀器、生物原料三大專業(yè)技術的系統(tǒng)化研發(fā)創(chuàng)新能力全面成型。”

與成都“相輔相成”

邁克生物對產(chǎn)業(yè)鏈條上下游的拓展延伸，對成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了積極影響。吳明建指出，搭建鈑金加工車間期間，邁克生物通過向供應商輸出專業(yè)技術指導，推動成都鈑金行業(yè)轉型升級。“加強與四川大學、電子科技大學等科研院所產(chǎn)學研合作，則是邁克生物提高創(chuàng)新成果轉化成功率，快速構建自身競爭優(yōu)勢的重要內(nèi)容之一。”

進一步深化在成都的布局。2020年，邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項目啟動，項目擬投資20.8億元，旨在立足日益增長的體外診斷產(chǎn)品市場，持續(xù)提升公司的技術創(chuàng)新能力，增強公司的核心競爭力。項目預計于2025年投入使用。屆時，邁克生物將擁有定位精準、分工明確、職責清晰的試劑生產(chǎn)、儀器生產(chǎn)和總部研發(fā)等三大產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實現(xiàn)產(chǎn)品在各技術平臺系列化、系統(tǒng)化、自動化和自主化發(fā)展的戰(zhàn)略目標。

“作為中國第一家JCTLM（國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會）的企業(yè)會員單位，我們正積極參與行業(yè)標準制定，通過行業(yè)標準的制定，不斷向業(yè)內(nèi)傳達成都聲音，提升成都體外診斷行業(yè)集中度。”吳明建指出，2021年，邁克生物共參與制定了19項國家或行業(yè)標準，并牽頭制定行業(yè)標準2項。同時，邁克生物在成都建立了博士后工作站以及產(chǎn)學研實驗室等，通過與國內(nèi)外科研機構開展廣泛合作，加強人才引進、科技項目攻關，進一步推動了技能人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，持續(xù)為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)高素質技術技能人才，帶動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展升級。

博奧晶芯：成都生物“芯”力量

生物芯片技術通過縮微技術，將生命科學領域中不連續(xù)的分析過程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化學分析系統(tǒng)，以實現(xiàn)對細胞、蛋白質、基因及其它生物成分的準確、快速、大信息量的檢測。隨著國產(chǎn)生物芯片技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的陸續(xù)實現(xiàn)，一批可以提供出生缺陷防控、臨床診斷、老年慢性病管理等功能的生物芯片產(chǎn)品和服務已經(jīng)面世。

5小時、1.5小時、45分鐘。成都博奧晶芯生物科技有限公司（簡稱：博奧晶芯）副總經(jīng)理顧代春用三個數(shù)據(jù)展示了檢測芯片近年來的成長速度。“非典時期，SARS檢測芯片得5個小時檢測1個病毒指標，到新冠疫情初期，我們聯(lián)合清華大學、川大華西研發(fā)的國內(nèi)首個新冠病毒芯片檢測系統(tǒng)實現(xiàn)了1.5小時同時檢測包含新冠病毒在內(nèi)的6個指標，再到2021年，我們聯(lián)合清華大學推出中國首創(chuàng)全集成芯片實驗室系統(tǒng)，全集成芯片‘樣本入-結果出’僅需45分鐘。”

2021年2月，這一由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）和全自動核酸分析儀組成的全集成芯片實驗室獲國家藥監(jiān)局應急審批批準，成為全國新冠肺炎疫情防控現(xiàn)場快速檢測的利器。檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，是目前國內(nèi)獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高的試劑盒。整體將國內(nèi)當前的病原微生物檢測技術提升至一個全新的水準，達到國際領先水平。

全國最大的生物芯片生產(chǎn)基地

博奧晶芯成立于2011年，系博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心控股公司博奧晶典（北京）生物技術有限公司的產(chǎn)品生產(chǎn)基地，也是全國最大的生物芯片生產(chǎn)基地，專注于生物芯片和二代測序為核心的現(xiàn)代醫(yī)學檢驗及影像設備、分子診斷試劑的規(guī)模化生產(chǎn)。

自2015年取得博奧生物成都產(chǎn)業(yè)基地試運行證以來，博奧晶芯不斷加強生產(chǎn)投入和產(chǎn)能配套，已建成近6000㎡儀器生產(chǎn)車間及相關生產(chǎn)配套設施，其中包括3條部件生產(chǎn)線、2條儀器總裝生產(chǎn)線、2條大型設備生產(chǎn)線；近5000㎡試劑生產(chǎn)車間及其實驗室等相關生產(chǎn)輔助區(qū)，并全面投入轉化生產(chǎn)。每年可生產(chǎn)儀器類產(chǎn)品約3500臺、試劑類產(chǎn)品約320萬盒。

“深耕成都的十余年，我們見證了成都醫(yī)療器械行業(yè)的迅速成長，也有幸為成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的‘百花齊放’貢獻了應有的活力。”顧代春指出，截至今年2月底，博奧晶芯已完成包括“全自動核酸分析儀”“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）”“十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）”等重點產(chǎn)品在內(nèi)的41項生物芯片相關產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊與轉產(chǎn)工作并取得CFDA證書，取得了50項知識產(chǎn)權證書，填補了成都生物芯片和二代測序為核心的科技成果轉化與產(chǎn)業(yè)化的空白。

補齊“產(chǎn)業(yè)機構低端、研發(fā)能力不足”短板

2020年10月29日，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心與北京博奧晶典生物技術有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，授權其在成都組建國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川省分中心，依托成都博奧晶芯建設研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化基地。

據(jù)顧代春介紹，當前“分中心”正在進行展廳及實驗室裝修，計劃2022年5月底完工。屆時，“分中心”將補齊成都在國內(nèi)高端醫(yī)療器械領域“產(chǎn)業(yè)機構低端、研發(fā)能力不足”的短板，圍繞分子檢測系統(tǒng)、中醫(yī)智能裝備、移動可穿戴健康設備、急救裝備和器械、康復工程設備、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和人工智能系統(tǒng)、數(shù)字化口腔裝備和口腔疾病人工智能診療系統(tǒng)7大主攻方向，結合成都西部地區(qū)開放開發(fā)的核心引擎優(yōu)勢，推動高端醫(yī)療器械在中西部地區(qū)的崛起。

進一步聚焦分子診斷領域的自主研發(fā)，顧代春提出，博奧晶芯將積極與本地高校、科研機構合作，持續(xù)聚焦創(chuàng)新研發(fā)基于微流控芯片平臺、微陣列芯片平臺、高通量測序平臺的分子診斷系列產(chǎn)品開發(fā)，為國內(nèi)分子診斷領域的國產(chǎn)化、創(chuàng)新化提供堅實的平臺基礎。

助力國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川省分中心建設，博奧晶芯將圍繞西部區(qū)域與醫(yī)療健康密切相關的預防、診斷、治療、康復領域的高端醫(yī)療設備的重大需求，致力于突破制約醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的共性核心關鍵技術，提升四川高性能先進醫(yī)療裝備的技術研發(fā)和制造能力，為生物醫(yī)療戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)提供創(chuàng)新技術和設備，完成技術開發(fā)、轉移擴散到首次商業(yè)化應用的創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)的活動，打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

瑞琦醫(yī)療：醫(yī)學標本采集“出彩”到“出海”

疫情防控常態(tài)化之下，人們越來越熟悉核酸檢測的相應流程：一根像棉簽一樣頂端包有植絨的塑料棒，經(jīng)過咽喉部攪動后，放入采樣管，接著被送往核酸檢測室。

這根類似棉簽的采集檢測用具，被稱為“一次性使用采樣器”，也叫“咽拭子”。在位于成都高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)的成都瑞琦醫(yī)療科技有限責任公司（簡稱：瑞琦醫(yī)療）凈化車間里，工作人員正在加班加點生產(chǎn)這一檢測用具，自3月起，瑞琦醫(yī)療已經(jīng)向全國提供超1億人次的病毒檢測用具。

“在‘醫(yī)學標本采集’這一賽道，瑞琦醫(yī)療已經(jīng)深耕23年。”據(jù)公司創(chuàng)始人、董事長韋德介紹，瑞琦醫(yī)療致力于醫(yī)療健康領域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，能夠為醫(yī)療衛(wèi)生機構提供標本采集系列產(chǎn)品供應和全流程解決方案。瑞琦醫(yī)療于2014年8月在新三板掛牌，當前在醫(yī)學標本采集細分領域名列中西部第一名，全國前四名。

標本采集“專精特新”

瑞琦醫(yī)療的產(chǎn)品主要包含血液標本采集系列、智能采血管理系列、體液標本采集系列、微生物標本系列、實驗室耗材系列等，廣泛應用于醫(yī)學標本采集的全流程場景。截至目前，瑞琦醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)3000多家醫(yī)療機構使用，包含北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等大型三甲醫(yī)院，并出口全球多個國家和地區(qū)。

2021年7月，得益于在醫(yī)學標本采集細分賽道的技術和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，瑞琦醫(yī)療成功入選國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。

“‘專業(yè)化、精細化、特色化、新穎化’正是我們一直以來的發(fā)展戰(zhàn)略。”韋德指出。當前瑞琦醫(yī)療各類技術人員占公司總人數(shù)的65%，依托在細分領域的深耕和創(chuàng)新，當前公司擁有專利授權60余項，發(fā)明專利9項，均為自主創(chuàng)新研發(fā)。“其中，公司主營的真空采血系統(tǒng)全部擁有自主知識產(chǎn)權。‘封閉式快速采血分血技術’獲四川省衛(wèi)生廳科技進步二等獎，被四川省科委批準為‘科技成果重點推廣計劃項目’，被列為衛(wèi)生部‘十年百項計劃項目推廣單位’”。

新冠疫情爆發(fā)以來，瑞琦醫(yī)療迅速投入資源開發(fā)疫情防控系列產(chǎn)品，包括病毒采樣管、采樣拭子等，2021年積極響應國家加快新冠病毒檢測速度的要求，開發(fā)出多款匹配快檢試劑的采樣產(chǎn)品。2022年初響應國家20合1混采技術規(guī)范要求，快速推出20合1混采產(chǎn)品，成為國務院應對疫情聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組推薦重點生產(chǎn)廠家。

在其他醫(yī)學標本采集領域，近期，瑞琦醫(yī)療胎兒游離DNA的保存劑及其構成的真空采血管、一種富集血小板技術的真空采血管、全自動染色技術及其產(chǎn)品均通過科技成果評價，取得發(fā)明專利。公司為更好滿足醫(yī)護人員的靜脈采血防護需求，設計開發(fā)出的安全式采血針同樣獲得專利受理。

“三證齊全”

繼2004年取得由德國萊茵公司頒發(fā)的CE認證證書后，今年3月15日，瑞琦醫(yī)療一次性采樣拭子和采樣管產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局FDA認證。成為國內(nèi)少數(shù)擁有三證（二類醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證、美國FDA認證）的企業(yè)。

“我們一直在以全球化視野和戰(zhàn)略推進市場布局。”韋德強調(diào)，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。進口替代已經(jīng)成為未來十年器械發(fā)展的主旋律。“當前，瑞琦醫(yī)療的標本采集系列產(chǎn)品在大量的使用場景和客戶群體已經(jīng)實現(xiàn)了進口替代，產(chǎn)品已經(jīng)延伸到全球90個國家和地區(qū)的醫(yī)療機構。”

為進一步提升核心競爭力，瑞琦醫(yī)療正加速布局多個領域的技術突破。在智能制造方面加強MES、WMS等信息化系統(tǒng)建設，實現(xiàn)從訂單到交付全流程的信息化和智能化，引領采血管制造業(yè)的精細智能發(fā)展；在結構創(chuàng)新方面，積極探索標本采集系統(tǒng)產(chǎn)品的第四代結構設計和成果應用，包括防止添加劑吸附和負壓損失的塑料容器的結構設計等；在材料創(chuàng)新方面，主要圍繞標本采集領域關鍵共性技術和瓶頸技術開展，包括塑料試管PET改性研究，新品規(guī)添加劑配方研究……“立足標本采集細分賽道還存在供應鏈配套能力不足等問題，我們希望政府能夠給予大力支持。”韋德提出，值得注意的是，成都實施產(chǎn)業(yè)建圈強鏈行動，在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)確定了創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械2個重點產(chǎn)業(yè)鏈。“可以預見的是，下一步人才、資金、載體、平臺等方面將對醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進一步傾斜，積極打造醫(yī)療器械創(chuàng)新沃土，包含瑞琦醫(yī)療在內(nèi)的一批醫(yī)療器械企業(yè)將迎來高質量發(fā)展的新機遇。”

影像設備篇：推進核心要素本地化

伴隨經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化問題凸顯、醫(yī)療服務需求持續(xù)增加，我國臨床影像相關需求快速增長。與此同時，醫(yī)學影像設備國產(chǎn)化率較低，外資品牌依然占據(jù)國內(nèi)主要市場份額，亟須加快突破我國醫(yī)學影像技術、促進產(chǎn)業(yè)升級。2021年2月，國家發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》，明確重點領域：即開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。

專注于醫(yī)學影像設備的高質量發(fā)展，奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責任公司（簡稱：奧泰醫(yī)療）于2007年在超導磁體和超導磁共振整機關鍵技術領域實現(xiàn)創(chuàng)新突破，一舉打破國際醫(yī)療巨頭在中國30多年的技術、工藝和市場壟斷，成為全球第四家掌握大孔徑超導磁體和超導磁共振成像整機系統(tǒng)技術的企業(yè)。奧泰醫(yī)療董事長鄒學明表示，“目前奧泰醫(yī)療已上市六款磁共振產(chǎn)品，擁有400多家醫(yī)療機構裝機及海外16個國家和地區(qū)的出口，臨床市場得到充分驗證，為行業(yè)前列。”

實現(xiàn)“零”突破

由于醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)專業(yè)度高、結構復雜，是一個產(chǎn)業(yè)鏈長且分散、專業(yè)度高、結構復雜的產(chǎn)業(yè)，加之此前國內(nèi)影像產(chǎn)業(yè)工業(yè)基礎薄弱，技術沉淀不足，導致國內(nèi)醫(yī)學影像市場被進口品牌長期壟斷。為提高國有影像設備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，2005年，鄒學明在成都高新區(qū)建立公司總部，開建工廠，成為我國較早注冊于國家工商總局、投資超導磁共振的大型項目。鄒學明表示，“成都周邊豐富的機電產(chǎn)業(yè)配套、人才資源儲備以及成都輻射中西部醫(yī)療市場等因素，促使團隊在17天之內(nèi)決定將項目落戶成都。”

從成都高新區(qū)成為國家首批自主創(chuàng)新示范區(qū)到成都天府國際生物醫(yī)學城建立，越來越趨于完善的產(chǎn)品扶持政策，逐漸完善了成都創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的生態(tài)環(huán)境。鄒學明表示，“從企業(yè)高層次人才引進、產(chǎn)品研發(fā)、注冊及上市后的市場推廣等全產(chǎn)業(yè)鏈都有很好的配套扶持政策，培育了包括奧泰醫(yī)療在內(nèi)的一大批初具規(guī)模的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。”大量的投資機構以及全球知名的醫(yī)藥企業(yè)紛紛入駐成都，將成都作為中國西部的運營中心，為成都高端醫(yī)療器械乃至整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅實基礎。

目前成都在高端醫(yī)療器械整機制造和核心元器件開發(fā)上已經(jīng)實現(xiàn)“零”的突破，于核磁共振、電子斷層掃描、直線加速器等多個細分領域都有一批代表性企業(yè)，并實現(xiàn)相關領域關鍵技術的突破。如奧泰醫(yī)療經(jīng)過近三年開發(fā)研制的最新一代32通道射頻譜儀，不僅填補國內(nèi)空白，更使得奧泰醫(yī)療磁共振達到國際1.5T鄰域最前沿水平。同時，奧泰醫(yī)療開發(fā)的一鍵腦“10+5”成像技術實現(xiàn)掃描時間明顯縮短，即在超短時間內(nèi)，獲得最全面的解剖成像及定量圖譜信息。此外，新型的壓縮感知技術，能大幅度提升MR掃描速度和圖像分辨率，實現(xiàn)國產(chǎn)磁共振超快掃描。

但在一些更上游的領域，如醫(yī)用芯片制造、原材料精加工等方面，成都仍存在較大差距。鄒學明指出，“這迫切需要夯實現(xiàn)階段基礎，在地方政府的指導下推進優(yōu)勢企業(yè)自主開展產(chǎn)業(yè)鏈要素集聚流通。”因此，奧泰醫(yī)療一方面將持續(xù)在高端影像裝備產(chǎn)業(yè)上創(chuàng)新，聯(lián)合國內(nèi)知名研發(fā)機構及高校，開發(fā)3T及7T腦PET/磁共振、人工智能輔助的乳腺專用磁共振、術中無液氦磁共振、微創(chuàng)介入磁共振、5G車載磁共振，全面提升醫(yī)學診斷水平；另一方面，也將持續(xù)開展產(chǎn)業(yè)鏈補鏈強鏈工作，通過外引內(nèi)培等方式，推進影像裝備核心要素本地化。

開拓新“朋友圈”

從裝備后端走向服務前端。近年來，奧泰醫(yī)療聯(lián)合華西醫(yī)院等三甲醫(yī)院，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術開展區(qū)域醫(yī)學影像診斷服務中心、移動醫(yī)療等新型醫(yī)療服務模式創(chuàng)新。而這一布局的背后意在緩解“看病難”問題。

目前我國大型三甲醫(yī)院由于負荷過重以及新增設備受限，MRI等影像診斷設備檢查等待時間長達2-4周。而我國基層醫(yī)院受自身條件限制，缺乏中高端設備，導致影像設備經(jīng)濟效益低和患者流失，大量患者涌入三甲醫(yī)院，不斷加重“看病難”問題。“醫(yī)學影像診斷服務中心的建立是對現(xiàn)有醫(yī)院影像診斷的有力補充。”鄒學明認為，在社會不斷追求健康質量的背景下，此舉能有效彌補區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院影像診斷需求過大、新增大型影像診斷設備受限等問題，并同時解決區(qū)域內(nèi)較小規(guī)模醫(yī)療機構無力或低水平提供影像診斷服務的弊端，實現(xiàn)有效的診療分級，提升區(qū)域內(nèi)的就醫(yī)可及性。

這一構思很快得到印證。2016年8月，國家正式印發(fā)《醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》的通知，明確肯定醫(yī)學影像中心在分級診療中提升基層醫(yī)療機構服務能力的重要性。通知指出，要逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學影像診斷中心間檢查結果互認，鼓勵醫(yī)學影像中心與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系。

但這種新型醫(yī)療服務模式拓展的難點并不在于軟硬件的開發(fā)，因為目前相關的設備及配套基本的國內(nèi)都已有成熟的產(chǎn)品；而是在于醫(yī)療體制的改革，包括醫(yī)學影像中心和公立醫(yī)療機構如何合作，提供的服務如何納入醫(yī)保報銷以及結果互認是患者是否選擇影像中心的關鍵。

在產(chǎn)業(yè)鏈積極開拓“朋友圈”的同時，奧泰醫(yī)療正謀求醫(yī)學影像國際化的發(fā)展、合作與共贏。其足跡從烏茲別克斯坦、泰國，一路延伸至土耳其、肯尼亞、埃塞俄比亞等十余個“一帶一路”沿線國家，而更遠的美國、英國、俄羅斯、歐盟等海外國家和地區(qū)，也多有突破。

在國際版圖中，奧泰醫(yī)療正致力于在海外重點地區(qū)（如泰國、俄羅斯）等地區(qū)建立本地化的服務和運營基地，培養(yǎng)本地化的團隊，推進“成都造”產(chǎn)品迭變?yōu)楫數(shù)仄放疲嵘a(chǎn)品覆蓋率和知名度。鄒學明表示，“奧泰醫(yī)療將繼續(xù)創(chuàng)新高端醫(yī)學影像診斷設備技術與工藝，不斷智造高性價比的高端醫(yī)學影像診斷產(chǎn)品系列，助推中國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，降低醫(yī)療影像診斷成本，造福于全球患者。”

醫(yī)療機器人篇：當智能醫(yī)療遇見“機器人”

隨著人工智能技術的不斷發(fā)展，其應用場景越來越多，醫(yī)療背后所具備的發(fā)展空間有效促進了醫(yī)療人工智能技術的發(fā)展。作為人工智能在醫(yī)療領域的廣泛應用，醫(yī)療機器人的發(fā)展是國家實現(xiàn)工業(yè)化戰(zhàn)略目標的重要環(huán)節(jié)，同時能夠有效幫助醫(yī)生進行一系列的醫(yī)療診斷和輔助治療，從而緩解醫(yī)療資源緊張問題，為病人謀福利，進一步推動醫(yī)療信息化的發(fā)展。

博恩思：以手術機器人促產(chǎn)業(yè)鏈升級

人工智能在醫(yī)療領域的應用日漸廣泛，醫(yī)療機器人是重要體現(xiàn)。手術機器人是技術難度最大、臨床意義最強、并有“卡脖子”環(huán)節(jié)的醫(yī)療機器人類別之一。成都博恩思醫(yī)學機器人有限公司（簡稱：博恩思）打破手術機器人國外壟斷，入選工信部“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務”優(yōu)勝單位。博恩思手術機器人對醫(yī)學領域產(chǎn)生深遠影響，可廣泛用于胃腸外科、肝膽外科、婦科、泌尿外科，全面替代傳統(tǒng)的開放式手術和人工腹腔鏡微創(chuàng)手術，對成都高端醫(yī)療器械發(fā)展產(chǎn)生重要影響。

“三創(chuàng)新”突破卡脖子技術

博恩思由美國斯坦福人工智能和機器人中心科學家李耀博士，美國馬里蘭大學終身教授William Levine博士聯(lián)合創(chuàng)辦，以國際機器人權威、美國科學院院士、斯坦福人工智能和機器人中心主任為科學顧問，以德國國家醫(yī)學中心醫(yī)院婦科主任、微創(chuàng)外科技術的開拓者、哥廷根大學終身教授為首席醫(yī)學顧問，匯聚了國內(nèi)外在該領域的最杰出專家和卓越工程師，形成了跨國界、跨領域、跨學科的創(chuàng)新發(fā)展體系，以最短時間實現(xiàn)了新一代智能手術機器人的創(chuàng)新研究、設計、試制、法定檢測和產(chǎn)品定型，完成了臨床試驗的相關準備工作。

李耀介紹，達芬奇手術機器人是手術機器人領域技術創(chuàng)新的標志，其產(chǎn)品壟斷全球市場20多年。但是，達芬奇封閉的系統(tǒng)結構、復雜的操作及維護，以及昂貴的價格，在一定程度上阻礙了推廣力度，限制了共享先進醫(yī)療器械技術的能力。博恩思以“普惠智能醫(yī)療”為目標，堅持“獨立發(fā)展、自主創(chuàng)新”發(fā)展理念和“開放、兼容、共享”設計思想，實現(xiàn)了智能腹腔鏡微創(chuàng)手術機器人的“技術創(chuàng)新、結構創(chuàng)新、功能創(chuàng)新”。

成都是我國西南乃至全國重要的醫(yī)療中心，對高端醫(yī)療器械有著巨大的市場需求，具有發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的顯著優(yōu)勢和重要基礎條件，在現(xiàn)代醫(yī)學、制藥、生物醫(yī)學工程等領域擁有國內(nèi)一流的研究機構、人才隊伍和成果轉化能力。另外，強大的先進制造業(yè)和比較完備的供應鏈，為成都發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了必要條件和基本保障。

李耀坦言，成都市各級政府及其職能部門對博恩思的發(fā)展提供了多方面的支持和幫助，多次親臨企業(yè)視察、調(diào)查研究，為企業(yè)發(fā)展出謀劃策、排憂解難；在引進人才、知識產(chǎn)權創(chuàng)新等方面出臺一系列政策，促進企業(yè)快速發(fā)展；良好的主動服務和業(yè)務指導，有效減輕企業(yè)負擔，助力企業(yè)發(fā)展。

打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

據(jù)李耀介紹，博恩思在醫(yī)學手術機器人領域深耕已久，頗有造詣。博恩思申報的400多項專利技術全面覆蓋了手術機器人全領域技術，博恩思手術機器人突破并應用“人機交互”“核心控制”“精度安全”等三項“卡脖子”核心技術，具有靈敏感知主操作手力反饋功能、亞毫米級的移動定位精度、毫秒級的快速響應控制等最先進的功能和技術指標。

此外，博恩思手術機器人創(chuàng)新設計了開放式接口，兼容國際所有主流腔鏡手術器械及腹腔鏡系統(tǒng)；創(chuàng)新設計了模塊化的系統(tǒng)架構，可以分別滿足各類不同使用目標并且提供便捷的系統(tǒng)組合及產(chǎn)品升級功能；創(chuàng)新設計“經(jīng)濟適用的一次性手術器械系統(tǒng)”，在基本不增加患者成本的條件下，提供零感染風險的機器人手術系統(tǒng)。

“對成都而言，博恩思手術機器人量產(chǎn)后，預期在5年內(nèi)形成年產(chǎn)100臺主機及其配套產(chǎn)品的制造和銷售能力，年銷售額達到20億元以上。形成以手術機器人的研究、設計、制造、應用服務為特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。可以帶動成都及西南地區(qū)的機器人、人工智能、先進制造業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈的完善和結構升級。”說起博恩思對成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義，李耀眼神中充滿希望和篤定。

“軟件定義器械。”作為全球醫(yī)學機器人頂尖創(chuàng)新企業(yè)之一，博恩思高度重視人工智能核心算法和優(yōu)化控制理論的研究，重點發(fā)展手術機器人的智能升級，并加快人工智能成熟技術在手術機器人系統(tǒng)中的應用，實現(xiàn)基于5G網(wǎng)絡下的遠程控制，構建基于大數(shù)據(jù)的手術決策系統(tǒng)，開發(fā)機器人自動手術功能。“爭取2022年完成25000平方米的研發(fā)及制造中心的建設和裝備，于2023年實現(xiàn)腹腔鏡手術機器人及其配套產(chǎn)品≥50臺（套）的年產(chǎn)能。”

布法羅公司：當外骨骼機器人走進“智能康復”

在《鋼鐵俠》《流浪地球》等科幻影視作品中，人類通過穿著外骨骼機械甲獲得巨大的力量和戰(zhàn)斗力，賦予觀眾無限向往和想象空間。而這類科幻電影中的人機結合科技，其實就是“外骨骼機器人”的應用落地。外骨骼機器人是一種結合人的智能和機械動力裝置機械能量的人機結合的可穿戴裝備，外骨骼機器人技術融合傳感、控制、信息、移動計算等，核心部分包括構造材料、能量源、控制、驅動和生物機械學等。

電子科技大學是國內(nèi)醫(yī)療外骨骼機器人領域的推動者，有很好的技術基礎，尤其是在人機智能技術上，外骨骼機器人是人機智能技術的典型應用場景。布法羅機器人科技（成都）有限公司（簡稱：布法羅公司）作為電子科技大學機器人研究中心產(chǎn)業(yè)化基地，是一家集外骨骼機器人自主研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、市場銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。

自主研發(fā)打破技術壁壘

從2011年開始，創(chuàng)始人程洪教授便帶領團隊開啟了外骨骼機器人的研發(fā)工作，于2016年實現(xiàn)外骨骼機器人在患者身上的穿戴測試。2018年，公司下肢步行外骨骼獲得醫(yī)療器械注冊認證，是國內(nèi)首批、四川省歷史上首個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。同年，公司成為四川省獲得“工信部人工智能與實體經(jīng)濟深度融合創(chuàng)新項目”的唯二承擔單位之一。2020年，獲批“成都市康復機器人工程技術研究中心”；2021年，入選“四川省智能康復醫(yī)療器械工程技術研究中心”單位，進一步奠定其在康復機器人、康復醫(yī)療器械領域地位。

程洪直言，成都的醫(yī)療水平比較發(fā)達，但在本地化（高端）醫(yī)療器械、康復機器人領域還有很大發(fā)展空間，布法羅公司是國內(nèi)首家提出智能康復理念的企業(yè)，團隊研制的外骨骼機器人填補國內(nèi)產(chǎn)品空白，打破國際技術壁壘，產(chǎn)品處于國內(nèi)康復機器人技術領域龍頭地位，對成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起到引領作用。

對于成都對公司發(fā)展的支持，程洪娓娓道來，“一直以來，布法羅機器人都得到政府產(chǎn)業(yè)政策的支持，促進公司對核心關鍵技術的突破；同時在政府的重點培育之下，進一步促進科技成果轉化和本地化應用。”

目前，布法羅公司在醫(yī)療人工智能領域的研究成果有康復機器人、智能康復設備、人工智能軟件等。其中，康復機器人主要有下肢步行外骨骼機器人（成人版、兒童版、腦控版）、上肢康復機器人；智能康復設備主要有減重步態(tài)訓練器、下肢反饋訓練器、上下肢主被動運動康復訓練器、上肢康復運動訓練器；人工智能軟件主要有智能康復信息系統(tǒng)等。

因人而異適配更多場景

在產(chǎn)品應用方面，下肢步行外骨骼機器人主要適用于下肢步行障礙人群開展輔助行走和步態(tài)訓練；上肢康復機器人適用于上肢功能障礙的患者康復訓練。減重步態(tài)訓練器適用于下肢步行能力障礙者進行步態(tài)康復訓練；下肢反饋訓練器適用于腦卒中（腦梗塞、腦出血）恢復期下肢功能障礙的康復治療；上下肢主被動運動康復訓練器適用于對肢體運動功能障礙患者上肢和（或）下肢進行被動性和主動性訓練；上肢康復運動訓練器適用于腦卒中、帕金森、腦外傷、脊髓損傷及臂叢神經(jīng)損傷等神經(jīng)類疾病，肩及骨關節(jié)炎、關節(jié)置換等骨科類疾病以及其他任何引起上肢運動功能障礙的康復訓練。智能康復信息系統(tǒng)適用于綜合醫(yī)院康復科與康復專科醫(yī)院的康復信息管理系統(tǒng)。

“布法羅機器人從使用人群年齡上有成人、兒童、老人版的外骨骼機器人；從下肢步行障礙人群上有針對截癱患者、偏癱患者的外骨骼機器人。”程洪補充道。

醫(yī)學外骨骼機器人是（高端）醫(yī)療器械領域的一顆“明珠”，具有安全、健康、舒適等特點。最近公司在醫(yī)學外骨骼機器人領域主要集中在柔性外骨骼機器人產(chǎn)品的研發(fā)上，正在開發(fā)面向老年人運動輔助的柔性外骨骼機器人。結合團隊前期積累的人機智能技術基礎，通過將其應用在柔性外骨骼機器人上，使得外骨骼機器人能夠更加適應不同的穿戴者、環(huán)境和任務。

由于外骨骼機器人基于仿生學和人體工程學的設計使其擁有末端牽引式康復機器人無法比擬的治療效果與用戶體驗，因此在醫(yī)療康復領域應用被廣泛看好，市場潛力巨大。布法羅公司將圍繞康復醫(yī)療臨床需求，從不同患者（截癱、偏癱、腦癱、失能老人等）在不同康復時期的康復訓練具體需求出發(fā)，以幫助患者回歸社會為最終目標，結合智能感知、人機交互、人機協(xié)同等人機智能技術，形成一批新的智能康復醫(yī)療器械，突破技術、醫(yī)療準入等難點，順應產(chǎn)業(yè)趨勢，實現(xiàn)“智能康復”理念。