淚點栓塞術聯合羊膜移植術治療干眼癥并發角膜潰瘍的臨床療效與安全性分析

阮遠飛

（東莞愛爾眼科醫院，廣東 東莞 523000）

干眼癥是眼科常見病、多發病，疾病的發生與炎癥反應、細胞凋亡、性激素水平及所處環境密切相關，患者發病后表現為眼部干澀和異物感，部分患者存在眼部疼痛、充血反應[1]。干眼癥嚴重危害患者的眼部健康，疾病進展后還會出現角膜潰瘍，明顯增加并發癥發生風險，因此，及時明確合理、有效的治療方案尤為重要。目前，臨床多采用手術治療干眼癥并發角膜潰瘍，常見術式包括淚點栓塞術和羊膜移植術[2]。既往研究認為，羊膜移植術能明顯改善角膜潰瘍癥狀，對緩解患者臨床癥狀具有積極意義，但治療干眼癥原發病的臨床療效不佳[3-4]。基于此，本研究旨在探討淚點栓塞術聯合羊膜移植術治療干眼癥并發角膜潰瘍的臨床療效及安全性，以期為患者提供更加安全、合理的手術治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019 年4 月至2021 年4 月本院收治的86 例干眼癥并發角膜潰瘍患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，各43 例。觀察組男 23 例，女 20 例；年齡 32～67 歲，平均（51.37±6.04）歲。對照組男24 例，女 19 例；年齡36～69 歲，平均（51.72±6.17）歲。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究獲得本院倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：符合《實用眼科學》[5]中干眼癥相關診斷標準；結合臨床表現確診存在角膜潰瘍；溝通交流正常；存在手術指征。排除標準：存在意識障礙，不能配合完成相關治療及評估；合并心、腎多器官嚴重功能障礙；合并其他眼部疾病；既往有嚴重眼部外傷、感染性疾病史；臨床資料不完整者。

1.3 方法 對照組行傳統羊膜移植術治療。使用丙美卡因（南京瑞年百思特制藥有限公司，國藥準字H20100098，規格：15 ml∶75 mg）對術眼行表面麻醉處理，常規消毒鋪巾，使用開瞼器（上海醫療器械集團有限公司手術器械廠，滬食藥監械準字2011第1040043號，規格：板式）擴張眼瞼，將制備好的眼科用生物羊膜制品（江西瑞濟生物工程技術股份有限公司，國食藥監械準字2010第3460894號，規格：8 mm×10 mm）平鋪于患者患側眼角膜上，用醫用無菌縫合線固定角鞏膜緣與球結膜，修剪多余羊膜。術后直至羊膜溶解后拆線。觀察組在對照組基礎上行淚點栓塞術治療。術前，行角膜熒光素染色、淚膜破裂時間與淚液分泌檢查，采用美國舜科醫療器械有限公司（Surgical Specialties Corporation）生產的ULTRAPLUGTM硅酮淚點塞，手術操作在德國卡爾蔡司OPMI Lumera 300 型眼科顯微鏡輔助下進行，操作前使用無菌水清洗淚道，并使用丙美卡因行局部麻醉，使用無菌棉棒適當壓迫眼瞼，待淚小點外翻時置入淚點塞。術后結合患者具體情況采用合理抗菌藥物行抗感染處理，并使用右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液（LABORATOIRES ALCON S.A，注冊證號H20080355，規格：15 ml∶15 mg）聯合貝復舒滴眼液（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S19991022，規格：21 000 IU×5 ml）治療，兩種藥物均每天4 次，連續使用1 個月。術后密切觀察患者眼部變化，出現異常情況及時處理。

1.4 觀察指標 ①臨床療效：結合患者臨床表現及日常人工淚液的需求綜合評估臨床療效[6]。顯效：各項臨床癥狀基本消失，日常無需使用人工淚液維持治療；有效：各項臨床癥狀明顯改善，日常需要少量人工淚液維持治療；無效：各項臨床癥狀未改善或出現惡化趨勢，日常需要使用大量人工淚液維持治療。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②炎癥指標：采用1 μl毛細玻璃管取8 μl患者患側眼淚液，加入6 μl 1%牛血清白蛋白（上海酶聯生物科技有限公司，產品編號BTN131070，規格：2 mg/ml），將樣本放置于?80℃環境中待檢，采用酶聯免疫吸附法檢測淚液中白細胞介素-4（interleukin-4，IL-4）、白細胞介素-5（interleukin-5，IL-5）、白細胞介素-13（interleukin-13，IL-13）水平，嚴格按照Luminex 液相芯片試劑盒說明書規范操作。③臨床指標：手術時間、術后疼痛程度及羊膜存活時間，其中采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）綜合評定患者術后疼痛程度，量表總評分10 分，得分越高表示患者疼痛程度越嚴重。④并發癥：溢淚、感染、異物感、肉芽組織增生等。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.35%，高于對照組的74.42%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較 治療前，兩組淚液IL-4、IL-5、IL-13 水平比較差異均無統計學意義；治療后，兩組淚液IL-4、IL-5、IL-13 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較（，ng/L）

表2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較（，ng/L）

注:IL-4，白細胞介素-4；IL-5，白細胞介素-5；IL-13，白細胞介素-13。與對照組比較，aP＜0.05

IL-13 5.03±0.52 4.18±0.51a 7.653 0.000 5.11±0.57 4.52±0.37 5.693 0.000組別觀察組例數43對照組43時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值IL-4 3.45±0.41 2.43±0.35a 12.408 0.000 3.50±0.42 2.91±0.40 6.671 0.000 IL-5 3.34±0.27 2.22±0.24a 20.331 0.000 3.32±0.30 3.01±0.25 5.206 0.000

2.3 兩組臨床指標比較 兩組VAS 評分比較差異無統計學意義；觀察組手術時間、羊膜存活時間均明顯長于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床指標比較（）

表3 兩組臨床指標比較（）

注:VAS，視覺模擬評分法

組別觀察組對照組t值P值羊膜存活時間（d）10.92±1.43 6.11±0.84 19.018 0.000例數43 43手術時間（min）24.58±2.73 14.19±2.04 19.992 0.000 VAS評分（分）2.17±0.58 2.30±0.52 1.094 0.277

2.4 兩組并發癥發生率比較 觀察組并發癥總發生率為4.65%，明顯低于對照組的23.26%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組并發癥發生率比較[n（%）]

3 討論

干眼癥患者發病期間淚液分泌量減少，淚液質量降低且蒸發速度快，可能導致角膜干燥并出現炎癥反應。干眼癥并發角膜潰瘍對患者后期視力危害程度極大，且疾病進展還可能導致患者失明，因此，及時制訂有效的治療方案尤為重要。臨床傳統治療模式為采用人工淚液滴注治療，雖能一定程度上緩解患者臨床癥狀，但并不能從根本上治愈疾病[7]。近年來，隨著我國醫學技術的不斷提高，諸多手術方案開始廣泛應用于干眼癥患者的臨床治療中[8]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），說明淚點栓塞術聯合羊膜移植術治療模式可顯著改善患者的臨床癥狀，提高臨床療效。分析原因為，羊膜移植術單一治療角膜潰瘍效果確切，但無法從根本上改善患者干眼癥病情[9]。淚點栓塞術可阻斷淚液流向鼻淚管，進而明顯延長淚腺分泌時間，淚液可長時間滋潤和保護角膜，進一步避免發生角膜潰瘍[10]，因此，聯合手術方案可增強臨床治療效果。本研究結果還顯示，觀察組術后淚液IL-4、IL-5、IL-13水平均低于對照組（P＜0.05），提示聯合手術方案可改善患者眼部炎癥反應。分析原因為，淚點栓塞術使用的栓子可增加患者眼球表面淚液量，減少患者眼部干燥發生風險，還能一定程度上穩定淚膜功能，避免眼部干燥引發的刺激反應[11]。此外，淚點栓塞術還對三叉神經損傷具有修復作用，可避免角膜組織損傷引發的潰瘍反應，因此，患者炎癥指標水平明顯降低[12]。此外，本研究結果還顯示，觀察組術后羊膜存活時間明顯長于對照組（P＜0.05），說明聯合手術方案可一定程度上提高傳統羊膜移植術的臨床療效。分析原因為，患者術后眼球運動與頻繁眨眼可能導致傳統羊膜移植術的縫合線脫落、斷裂，進而縮短羊膜作用時間[13]。淚點栓塞術通過增加患者淚液分泌，提高眼球濕潤程度，進而減少患者眼球異常運動與眨眼頻率，最終延長羊膜存活時間[14]。本研究結果顯示，觀察組并發癥發生率明顯低于對照組（P＜0.05），提示聯合手術方案臨床應用安全性更高。分析原因為，淚點栓塞術可使栓子與淚小管緊密結合，降低眼部感染風險，且栓子不會出現外漏情況，減少患者異物感[15]，同時，栓子進入患者眼球部后可較大程度穩定淚膜功能，因此，患者術后溢淚風險明顯降低。

綜上所述，淚點栓塞術聯合羊膜移植術能顯著增強干眼癥并發角膜潰瘍的治療效果，降低患者眼部炎癥反應及并發癥發生風險，延長羊膜存活時間，可顯著改善治療結局，值得臨床推廣應用。