速效救心丸與鹽酸地爾硫卓片聯合用于不穩定型心絞痛患者的臨床療效及對心功能指標的影響

丁慧，李嵩巖，仇年芳

（上海市靜安區中醫醫院內科，上海 200072）

不穩定型心絞痛（unstable angina pectoris，UAP）為ST段抬高型急性冠脈綜合征的一種常見類型，臨床心電圖表現為倒置或ST 段壓低、一過性T波低平、變異性心絞痛、缺血性胸痛及心肌肌鈣蛋白陰性等[1]。及時有效緩解患者的心絞痛，改善臨床癥狀是預防患者發展為ST段抬高型或非ST段抬高型心肌梗死和改善患者預后的關鍵[2]。β-受體阻滯劑、硝酸酯類及鈣通道阻滯劑等是目前臨床治療UAP的主要藥物，鹽酸地爾硫卓片為鈣離子通道阻滯劑，可降低細胞內鈣離子的濃度，緩解和預防心肌收縮，有效治療心絞痛[3]。速效救心丸為一種祛瘀止痛、行氣活血的中成藥，有增加冠脈血流量和緩解心絞痛的作用[4]。基于此，本研究旨在探討鹽酸地爾硫卓片聯合速效救心丸治療UAP 患者的臨床療效及對心功能指標的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取 2019 年 5 月至 2020 年 5 月上海市靜安區中醫醫院收治的70例UAP患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為兩組，各35 例。觀察組男20例，女15例；年齡45～72歲，平均（58.38±8.28）歲；病程2 個月～6 年，平均（2.52±0.56）年；合并癥：高血壓 12 例，高血脂 16 例，糖尿病 10 例。對照組男22例，女13例；年齡43～74歲，平均（57.28±7.83）歲；病程3 個月～6 年，平均（2.68±0.60）年；合并癥：高血壓15例，高血脂18例，糖尿病8例。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：患者及家屬均簽署知情同意書；患者均符合《不穩定性心絞痛診斷和治療建議中華醫學會心血管病學分會》[5]中UAP的診斷標準；無冠脈旁路移植術或經皮冠脈介入治療史；入組前無鹽酸地爾硫卓片和速效救心丸使用史。排除標準：合并精神障礙患者；妊娠期及哺乳期女性；急性心肌梗死患者；穩定型心絞痛患者；由于心瓣膜疾病、心包炎等導致的非心源性胸痛患者；合并嚴重貧血患者。

1.3 方法 兩組入院后均給予對癥治療，臥床休息、調整飲食、持續心電監護，必要時給予吸氧、硝酸甘油、β 受體阻滯劑及鈣拮抗劑等基礎治療。對照組給予鹽酸地爾硫卓片（天津田邊制藥有限公司，國藥準字H12020126，規格：30 mg×50 片）口服治療，每次30 mg，每天3 次。觀察組在對照組基礎上加用速效救心丸（天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠，國藥準字Z12020025，規格：40 mg×60粒）口服治療，每次240 mg，每天3次。兩組均連續用藥4周。

1.4 觀察指標 ①療效評估標準。心絞痛臨床療效評價標準[6]：顯效，治療后，患者心絞痛癥狀分級下降2級，或患者心絞痛癥狀基本緩解，可停用硝酸甘油；有效，癥狀分級下降1 級，原為1 級心絞痛患者癥狀基本消失，可停用硝酸甘油；無效，均未達到以上標準。總有效率=顯效率+有效率。心電圖療效評價標準[7]：顯效，靜息時，患者心電圖恢復正常或基本恢復正常，心絞痛癥狀消失或顯著改善；有效，心電圖較治療前顯著改善，心絞痛發作次數、持續時間顯著減少；無效，均未達到以上標準。總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組治療前后臨床指標，包括硝酸甘油用量、發作頻率、ST 段下移幅度、心絞痛持續時間和視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分，其中 VAS 評分根據無痛到劇痛分為0～10 分，患者根據自身感覺在橫線上畫記號，分數越高表示患者疼痛越嚴重[8]。③采用十二導動態心電圖檢查并計算兩組治療前后的24 h心肌缺血總負荷（total myocardial ischemia burden，TIB）、心率（heart rate，HR）、收縮壓（systolic blood pressure，SBP）、心肌耗氧量（myocardial oxygen consumption，MOC）。④比較兩組患者用藥期間的不良反應發生情況，包括皮癥皮炎、胃腸道反應、頭暈。

1.5 統計學方法 采用SPSS 24.0統計學軟件分析數據，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料用“”表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效及心電圖療效比較 觀察組治療總有效率及心電圖總有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效及心電圖療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy and electrocardiographic efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組治療前后臨床指標比較 治療前，兩組硝酸甘油用量、發作頻率、ST段下移幅度、心絞痛持續時間和VAS 評分比較差異無統計學意義；治療后，兩組硝酸甘油用量、發作頻率均少于治療前，ST 段下移幅度小于治療前，心絞痛持續時間短于治療前，VAS評分低于治療前，且觀察組硝酸甘油用量、發作頻率少于對照組，ST 段下移幅度小于對照組，心絞痛持續時間短于對照組，VAS 評分低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.0.5），見表2。

表2 兩組治療前后臨床指標比較（）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups before and after treatment()

表2 兩組治療前后臨床指標比較（）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups before and after treatment()

注：VAS，視覺模擬評分法。與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05

組別觀察組（n=35）對照組（n=35）VAS評分（分）7.64±1.38 2.13±0.57ab 7.84±1.42 4.05±1.10a時間治療前治療后治療前治療后硝酸甘油用量（mg/d）4.43±0.81 2.05±0.53ab 4.51±0.83 3.04±0.59a發作頻率（次/周）6.85±1.22 2.18±0.51ab 6.91±1.35 3.05±0.43a ST 段下移幅度（mm）2.05±0.48 0.52±0.13ab 2.11±0.52 0.95±0.15a心絞痛持續時間（min/次）12.85±2.37 2.93±0.65ab 13.05±2.41 5.18±1.13a

2.3 兩組治療前后心功能指標比較 治療前，兩組MCO、TIB、HR、SBP 水平比較差異無統計學意義；治療后，兩組MCO、TIB、HR、SBP 水平均顯著低于治療前，且觀察組MCO、TIB、HR 水平均顯著低于對照組（P＜0.0.5），但兩組治療后的SBP 水平比較差異無統計學意義，見表3。

表3 兩組治療前后心功能指標比較（）Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment()

表3 兩組治療前后心功能指標比較（）Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment()

注：MOC，心肌耗氧量；TIB，心肌缺血總負荷；HR，心率；SBP，收縮壓。與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05

組別觀察組（n=35）對照組（n=35）SBP（mmHg）132.18±22.64 121.54±15.97a 134.94±24.17 124.34±16.28a時間治療前治療后治療前治療后MOC（ml/min）10 982.26±1 185.31 6 465.22±824.43ab 11 285.18±1 234.49 8 564.08±769.43a TIB（mms）1 897.41±225.28 918.05±131.19ab 1 920.06±241.11 1 197.31±143.41a HR（次/min）80.54±5.91 62.33±4.05ab 82.18±6.13 71.28±5.09a

2.4 兩組不良反應發生情況比較 觀察組用藥過程中，出現皮癥皮炎1 例，胃腸道反應2 例，頭暈2例，不良反應總發生率為14.29%（5/35）；對照組用藥過程中，出現皮癥皮炎1 例，胃腸道反應1 例，頭暈2例，不良反應總發生率為11.43%（4/35），組間比較差異無統計學意義（χ2＝0.447，P＝0.504）。

3 討論

UAP 是心內科常見疾病，心絞痛癥狀進行性增加是患者的主要臨床癥狀，相較于典型心絞痛癥狀更劇烈。臨床研究報道顯示，約30%的UAP 患者發病后3 個月可發展為急性心肌梗死，嚴重者甚至死亡[9]。

地爾硫卓為非二氫吡啶類鈣離子拮抗劑的代表藥物，可輕度擴張周圍血管，從而減少血管阻力，增加腎臟和冠脈血流量，已被廣泛應用于治療缺血性心臟病及高血壓[10]。該藥可有效擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，有效緩解自發性心絞痛，還可減慢HR和降低血壓，減少心肌需氧量，從而增加患者的運動耐量并緩解勞力型心絞痛[11]。但單一用藥療效尚不理想，臨床需采用聯合用藥治療UAP。中醫認為，UAP 歸屬于“胸痹”“心痛”等范疇，機體陰虧血少，血脈無法充盈，心脈失養，瘀血積蓄瘀阻于心，引發該病[12]。因此，治療應行氣活血，祛瘀止痛。速效救心丸為川芎、冰片等組成的中成藥，其中川芎有祛風止痛、活血祛瘀之效，冰片歸心、脾、肺經，具有清熱散毒、防腐止痛及開竅醒神之效，諸藥合用，共奏祛瘀止痛，鎮靜安神、行氣活血之功效。現代藥理學研究證實，速效救心丸有改善血管微循環，提高冠脈血流量，降低心臟負荷和預防血栓發生的作用[13]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率和心電圖總有效率分別為94.29%、91.43%，顯著高于對照組的80.00%、74.29%（P＜0.05）；治療后，觀察組硝酸甘油用量、發作頻率均少于對照組，ST 段下移幅度小于對照組，心絞痛持續時間短于對照組，VAS評分低于對照組（P＜0.05），與王建發[14]研究相符。提示在鹽酸地爾硫卓片基礎上加用速效救心丸輔助治療UAP，可顯著提高臨床療效和心電圖療效，改善患者心絞痛癥狀。TIB是定量評價心肌缺血的臨床標準，HR和SBP均為評價心功能的重要指標，MOC 主要由心肌張力、心肌收縮強度和HR 決定。本研究結果顯示，治療后，觀察組TIB、HR、SBP 和MOC水平均顯著低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；且兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。提示鹽酸地爾硫卓片聯合速效救心丸聯合治療UAP可顯著改善患者的心功能，且不增加不良反應，用藥安全性較高。

綜上所述，鹽酸地爾硫卓片聯合速效救心丸治療UAP患者可獲得滿意的臨床效果，顯著改善患者的心絞痛和心功能標，減輕患者的疼痛程度，且不增加藥物不良反應，用藥安全性較高，值得臨床推廣應用。