舒利迭治療支氣管哮喘患兒的臨床療效及對血清sE-SLT和sICAM-1水平及肺功能的影響

劉桂華，萬俊

（江陰市人民醫院兒科，江蘇 無錫 214400）

支氣管哮喘是一種臨床上常見的慢性呼吸疾病。支氣管哮喘發作后，患者機體普遍表現為多次氣急、喘息、呼吸困難和干咳等臨床癥狀，具有高發病率和病死率[1]。如果疾病發作后未及時得到治療和控制，則會嚴重威脅患者的生命安全。尤其以0～12 歲的兒童群體最為明顯，臨床上基于支氣管哮喘疾病特點和兒童群體的特殊性認為，吸入性治療是臨床上治療支氣管哮喘癥狀的最便捷、有效的方式[2]。目前，舒利迭作為一種典型有效的吸入型藥物，可有效緩解呼吸困難等臨床癥狀，優化各項指標，安全性高，療效顯著[3]。本研究旨在分析舒利迭治療支氣管哮喘患兒的臨床效果及其對血清可溶性E-選擇素（ssoluble E-selectin，sE-SLT）、可溶性細胞間黏附分子-1（soluble intercellular adhesion molecule-1，sICAM-1）水平及肺功能的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月至2020年11月本院收治的112例支氣管哮喘患兒作為研究對象，采用隨機抽簽法分成兩組，各56例。對照組男30例，女26例；年齡2～11歲，平均（6.5±1.1）歲；病程1～2年，平均（1.5±0.2）年；哮喘控制測試（asthma control test，ACT）評分11～17分，平均（14.0±1.8）分。研究組男31例，女25例；年齡2～10歲，平均（6.0±1.0）歲；病程1～3年，平均（2.0±0.5）年；ACT評分10～17分，平均（13.5±1.4）分。兩組患兒臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：均符合臨床上支氣管哮喘癥狀的診斷標準；臨床資料完整；年齡＜12歲；患兒家屬均知情同意參與本研究，并簽署知情同意書。排除標準：存在接受免疫抑制劑藥物治療史者；存在心、腎等器官疾病者；存在意識障礙、意識不清者；中途退出研究者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組患者均接受丙酸氟替卡松（輔舒酮，Glaxo Wellcome S.A.，國藥準字H20130189，規格：50 μg×120撳）常規吸入治療，每次吸入125 μg，每天2次，連續治療1個月。

1.2.2 研究組 研究組患者均接受舒利迭（Glaxo Operations UK Limited，國藥準字H20140164，規格：50 μg∶250 μg×60 吸）吸入治療，每次1吸（50 μg 沙美特羅和100μg 丙酸氟替卡松），每天2 次，連續治療1個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效 臨床療效評價標準：治療后，患者呼吸困難等臨床癥狀基本消失，機體肺功能指標基本恢復至正常水平為顯效；治療后，患者呼吸困難等臨床癥狀改善幅度＞70%，機體肺功能指標改善幅＞60%為有效；治療后，臨床癥狀、肺功能指標均未達到上述標準為無效。總有效率=顯效率+有效率[4]。

1.3.2 肺功能指標 于治療前后，使用意大利柯時邁COSMED 便攜式肺測試儀Pony FX 檢測第1 秒用力呼氣容積（forced expiratoryvolume at one second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）等指標，每項指標均反復檢測3 次，取其平均值，計算第1 秒用力呼氣量占用力肺活量比值（FEV1/FVC），在此過程中應用ACT 方式評估肺功能改善效果[5]。

1.3.3 血清sE-SLT、sICAM-1 水平 于治療前、治療后3 d，采集患兒清晨空腹靜脈血6 ml，將采集的血液樣本暫時儲存于無菌試管，3 000 r/min 離心機離心10 min，取血清，應用酶聯免疫吸附法檢測血清樣本中的sE-SLT、sICAM-1 水平，上述操作均嚴格按照試劑盒的說明書進行[6]。

1.3.4 不良反應 比較兩組惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計數資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以“”表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率為91.1%，高于對照組的75.0%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups

2.2 兩組治療前后肺功能指標比較 治療前，兩組FEV1、FVC和FEV1/FVC比較差異無統計學意義；治療后，兩組 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 均高于治療前，且研究組高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（）Table 2 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups before and after treatment()

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（）Table 2 Comparison of pulmonary function indexes between the two groups before and after treatment()

注：FEV1，第1秒用力呼氣容積；FVC，用力肺活量；FEV1/FVC，第1秒用力呼氣容積占用力肺活量比值

組別對照組研究組t值P值例數56 56 FEV1（L）治療前2.0±0.3 1.9±0.2 1.012＞0.05治療后2.2±0.3 3.0±0.4 10.001＜0.05 t值9.214 9.325 P值＜0.05＜0.05 FVC（L）治療前2.8±0.3 2.7±0.2 1.011＞0.05治療后3.1±0.4 3.7±0.6 10.006＜0.05 t值9.512 9.661 P值＜0.05＜0.05 FEV1/FVC（%）治療前45.9±4.9 46.0±5.1 1.258＞0.05治療后55.8±6.0 64.7±7.1 10.099＜0.05 t值9.784 9.889 P值＜0.05＜0.05

2.3 兩組治療前后血清sE-SLT、sICAM-1水平比較治療前，兩組血清sE-SLT、sICAM-1 水平比較差異差異無統計學意義；治療后，兩組血清sE-SLT、sICAM-1 水平均低于治療前，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血清sE-SLT、sICAM-1水平比較（）Table 3 Comparison of serum sE-SLT and sICAM-1 levels between the two groups before and after treatment()

表3 兩組治療前后血清sE-SLT、sICAM-1水平比較（）Table 3 Comparison of serum sE-SLT and sICAM-1 levels between the two groups before and after treatment()

注：sE-SLT，可溶性E-選擇素；sICAM-1，可溶性細胞間黏附分子-1

組別對照組研究組t值P值例數56 56 sE-SLT（ng/L）治療前283.8±26.4 284.0±25.7 1.280＞0.05治療后245.6±19.8 211.3±20.7 10.343＜0.05 t值10.221 10.351 P值＜0.05＜0.05 sICAM-1（μg/L）治療前276.8±25.7 277.0±26.4 1.305＞0.05治療后239.8±16.7 210.4±12.7 10.298＜0.05 t值10.012 10.612 P值＜0.05＜0.05

2.4 兩組不良反應發生情況比較 研究組不良反應總發生率（1.8%）低于對照組（21.4%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups

3 討論

支氣管哮喘癥狀發作后，機體因出現可逆性氣流受限情況而產生胸悶等一系列臨床表現，嚴重者極易引發心功能和呼吸衰竭癥狀，威脅患兒生命安全[7]。由于支氣管哮喘屬于一種慢性疾病，治療時間較長，因此，臨床普遍應用吸入型藥物治療。舒利迭中的沙美特羅與丙酸氟替卡松成分聯合應用可持續協同增強其抑制氣道炎癥的作用，進而改善和優化機體內肺部功能指標和血清sE-SLT、sICAM-1水平，且不良反應少，可提高患兒治療期間的安全性，加快患兒康復，效果顯著[8]。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率91.1%，高于對照組的75.0%（P＜0.05），說明應用舒利迭治療小兒支氣管哮喘效果顯著，具有顯著的抗炎、支氣管擴張和降低氣道反應的作用。分析原因為，舒利迭中的沙美特羅成分可持續增加向細胞核內激素受體的移位，進而增強激素的抗炎效應，而丙酸氟替卡松成分能持續增加平滑肌細胞β2受體量，保障其功能處于穩定狀態。沙美特羅在選擇β腎上腺素受體方面具有優勢，且具有高脂溶性、作用時間長等特點，同時準確的藥物劑量并不會使患兒產生藥物依賴性[9]。丙酸氟替卡松具有高脂溶性、高受體選擇性和高受體親和力以及高局部抗炎活性等優勢，在使用過程中比同類藥物不良反應少。舒利迭藥物治療期間應用準納器裝置，具有密封性高、劑量準確等優點，進而可提高患兒治療依從性和配合度，從而可緩解哮喘癥狀和增強臨床治療效果[10]。

本研究結果顯示，治療后，研究組FEV1、FVC和FEV1/FVC均高于對照組（P＜0.05）；治療后，研究組血清 sE-SLT、sICAM-1 水平均低于對照組（P＜0.05）。說明在支氣管哮喘患兒的臨床治療中應用舒利迭治療可以明顯改善機體的肺功能和血液循環情況，促進患兒康復。分析原因為，舒利迭包含沙美特羅、丙酸氟替卡松兩種藥物成分，其中沙美特羅具有比較顯著的高脂溶性特點，能夠有效促使藥物由脂質層進入細胞內并與受體有機結合；同時與β2受體結合時具有選擇性特點，可有效降低支氣管的收縮力度，并通過對細胞內的腺苷酸環化酶進行刺激達到松弛支氣管平滑肌的目的。另外，沙美特羅可延長支氣管擴張作用時間超過12 h[11]。沙美特羅成分可以有效控制機體內肥大細胞、嗜酸性粒細胞所呈現出的脫顆粒效，進而有效抑制體內氣道炎癥反應，具有顯著的抗炎效果。此藥物還可在一定程度上加快糖皮質激素受體移動至細胞核內的速度，同時也可增加敏感基因的轉錄數量，明顯增強丙酸氟替卡松的抗炎效果[12]。另外，丙酸氟替卡松也具有脂溶性特點，可與糖皮質激素受體有效結合，進入人體氣道內后，可在患兒肺部發揮較長時間的效用，具有明顯抑制炎癥反應的作用[13]。丙酸氟替卡松還可以通過降低β2受體脫敏性的方式，保障β2受體敏感性不受影響，持續增強臨床上沙美特羅成分解痙平滑肌的效果。因此，舒利迭應用既可有效治療氣道炎癥、改善肺部功能指標，也能有效緩解體內支氣管痙攣情況，進而改善血流循環情況，具有較高的治療有效性[14]。

本研究結果顯示，與對照組比較，研究組不良反應發生率更低（P＜0.05），說明應用舒利迭治療小兒支氣管哮喘癥狀可降低臨床不良反應發生率，保障患兒治療期間的安全性。分析原因為，舒利迭治療過程中利用準納器裝置可以保障一次吸入劑量的準確性，降低過量藥物對消化系統等其他正常器官組織及肺器官的損傷，從而減少藥物治療期間的不良反應，保障患兒治療過程的安全性，改善或治愈支氣管哮喘癥狀[15]。

綜上所述，舒利迭吸入治療支氣管哮喘患兒，可改善患兒機體肺功能，降低機體血清內sE-SLT、sICAM-1水平，改善血液循環，降低不良反應發生率，提高患兒治療期間的安全性，值得臨床推廣應用。