藥品生產企業質量管理體系現狀分析及改進思路探索

張書云

【摘要】隨著社會經濟的發展，藥品生產企業迎來了新的發展挑戰，為了更好地改進藥品生產企業的發展現狀，需要制定完善的質量管理體系，并針對現狀來采取相應的改進策略，以此來推動藥品生產企業的穩定發展。本文將探討藥品生產企業質量管理體系現狀，同時提出改進的思路。

【關鍵詞】藥品生產企業;質量管理體系;改進思路;

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）02--01

藥品的生產質量關系到人民的生活質量，只有確保藥品生產的安全性才能維護人民的身體，因此要制定完善的質量管理體系，從而減少藥品生產安全隱患出現的可能性。質量管理主要是指明確質量目標、制定質量方針，為了實現質量管理的目標來開展的一系列活動，其核心是企業領導，其設備是基礎，所以要認真分析藥品生產企業質量管理體系的現狀，以此來改進運行過程中存在的問題，有助于推動藥品生產企業的穩定發展。

一、藥品生產企業質量管理體系的現狀

（一）管理法規建設不到位

現階段，藥品生產企業質量管理體系建設還存在一些問題，致使相關從業人員無法嚴格按照質量管理制度來進行操作，容易帶來各種生產工作上的安全隱患，從而影響了藥品生產企業的穩定發展[1]。

（二）對質量管理體系缺乏認識

很多藥品生產企業對企業經營的認知還停留在表面，認為獲得GMP證書才是關鍵，忽略了質量管理問題，同時也沒有認識到運行質量管理體系的重要意義。……