芪參益氣滴丸聯合常規西藥對氣虛血瘀型冠心病患者血脂及血液黏度的影響

孟長青,廖艷林

(1.湖北省神農架林區中醫醫院,湖北 神農架 442421;2.湖北省武漢市中醫醫院,湖北 武漢 430014)

冠心病(coronary heart disease,CHD),全稱為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,是指冠狀動脈發生粥樣硬化繼而出現狹窄、堵塞或發生血管痙攣導致心肌缺血、缺氧或壞死而產生的心臟病,屬于缺血性心臟病[1]。冠心病的發病與血脂異常、血液黏度改變、血小板聚集性增加及血管內皮功能受損等因素密切相關[2-3]。冠心病屬中醫“胸痹心痛”“卒心痛”“真心痛”等范疇,通常認為“陽微陰弦”是該病的核心病機[4]。中成藥復方制劑芪參益氣滴丸具有益氣活血、通絡止痛的功效[5]。本研究采用芪參益氣滴丸聯合西藥治療氣虛血瘀型冠心病,旨在為冠心病患者臨床用藥提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年12月至2020年12月神農架林區中醫醫院收治的98例氣虛血瘀型冠心病患者,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組49例。對照組男30例,女19例;年齡41～79歲,平均(53.63±9.36)歲;病程5～71個月,平均(35.34±9.26)個月。觀察組男35例,女14例;年齡43～77歲,平均(52.43±8.84)歲;病程5～63個月,平均(32.12±7.55)個月。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關倫理要求。

1.2 納入標準 ①西醫診斷符合?冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準?中診斷標準[6]。符合典型心絞痛發作特點,存在心血管病危險因素,結合心電圖、運動負荷試驗、冠狀動脈血管造影術或冠狀動脈造影,并排查其他原因引起的胸痛。②中醫辨證符合胸痹心痛病氣虛血瘀證的辨證標準。主癥:胸中悶痛或刺痛,發作部位固定,疼痛放射至背部和手臂內側;胸悶不適,勞累加重,休息后緩解。次癥:心悸氣短,四肢乏力,倦怠,自汗,面部紫暗伴或不伴瘀斑。舌脈象:舌質暗紫伴或不伴瘀斑,脈弱且澀。

1.3 排除標準 年齡＞80歲;心功能Ⅲ～Ⅳ級(KilliP分級法);合并未控制的3級高血壓病[收縮壓≥180 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和/或舒張壓≥110 mm Hg]者;合并嚴重心律失常;合并肝、腎、造血系統、風濕免疫系統等嚴重原發性疾病及全身感染性疾病、精神病、惡性腫瘤者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規西藥治療。阿司匹林緩釋片(鄭州市協和制藥廠,國藥準字H19980007,50 mg/片)口服,每次75 mg,每日1次;單硝酸異山梨酯緩釋片(昆明眾康制藥有限公司,國藥準字 H20010142,40 mg/片)口服,每次40 mg,每日1次;阿托伐他汀鈣片(福建東瑞制藥有限公司,國藥準字H20193043,10 mg/片)口服,每次10 mg,每日1次;心絞痛時采用硝酸甘油片(北京益民藥業有限公司,國藥準字H11021022,0.5 mg/片)舌下含服,每次0.5～1.0 mg。連續治療8周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加用芪參益氣滴丸(天士力制藥集團股份有限公司,國藥準字Z20030139,0.5 g/袋)口服,每次0.5 g,每日3次。連續治療8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①血脂指標。分別于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血,采用全自動生化分析儀(美國羅氏公司,I7600-020)經循環酶法測定總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。②血液黏度。采用全自動血液黏度測定儀(北京賽科希德公司,SA-6000)測定兩組患者治療前后全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度、紅細胞比容。③安全性指標。比較兩組患者治療后肝功能[谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)]、腎功能[尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)]及電解質[鉀離子(K＋)]水平。

3.2 療效評定標準 參考?中藥新藥臨床研究指導原則(試行)?制定[7]。顯效:治療后,勞力性心絞痛癥狀分級降低≥2級,非勞力性心絞痛的癥狀基本消失,心絞痛發作≤2次/周;有效:治療后,1級≤勞力性心絞痛癥狀分級降低＜2級,非勞力性心絞痛的癥狀有改善,心絞痛發作每周降低≥50%;無效:治療后,癥狀無改變或加重。總有效率＝(顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內比較采用配對樣本t檢驗;計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為91.84%(45/49),高于對照組的79.59%(39/49),差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組氣虛血瘀型冠心病患者臨床療效比較

(2)血脂指標比較 治療前,兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者TC、TG、LDL-C水平均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05);兩組患者HDL-C水平高于治療前,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血脂指標水平比較(mmol/L,±s)

表2 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血脂指標水平比較(mmol/L,±s)

注:1.TC,總膽固醇;TG,三酰甘油;LDL-C,低密度脂蛋白膽固醇;HDL-C,高密度脂蛋白膽固醇。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 時間 TC水平 TG水平觀察組 49 治療前 5.97±0.44 2.45±0.37治療后 4.77±0.35△▲ 1.37±0.16△▲對照組 49 治療前 6.04±0.51 2.38±0.42治療后 5.36±0.42△ 1.89±0.22△組別 例數 時間 LDL-C水平 HDL-C水平觀察組 49 治療前 3.78±0.27 1.04±0.21治療后 2.89±0.18△▲ 1.24±0.17△▲對照組 49 治療前 3.81±0.31 1.01±0.13治療后 3.32±0.21△ 1.09±0.12△

(3)血液黏度比較 治療前,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度及紅細胞比容比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度及紅細胞比容均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血液黏度比較(±s)

表3 兩組氣虛血瘀型冠心病患者治療前后血液黏度比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 時間全血黏度(mPa·s)低切 中切 高切血漿比黏度(mPa·s) 紅細胞比容(%)觀察組 49 治療前 12.03±0.46 7.18±0.61 6.24±0.47 2.88±0.17 49.27±3.15治療后 10.01±0.31△▲ 5.42±0.42△▲ 4.90±0.21△▲ 1.61±0.32△▲ 34.46±1.81△▲對照組 49 治療前 12.09±0.48 7.48±0.56 6.35±0.51 2.91±0.14 48.58±3.21治療后 9.05±0.42△ 4.52±0.43△ 4.74±0.31△ 1.39±0.27△ 30.33±1.54△

(4)安全性指標比較 治療期間,兩組患者ALT、AST、BUN、Scr、K＋均未見明顯異常。

4 討論

冠心病是常見的心血管疾病,該病致死率較高,多認為是由冠狀動脈粥樣硬化狹窄或痙攣所引起。現代醫學以抗血栓、降血脂、擴張血管、支架植入等治療方案為主[8]。患者接受上述方案治療后癥狀改善較快,但需終身服用多種藥物,且不良反應較多,患者依從性欠佳。冠心病可歸屬于中醫“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇,為本虛標實之證,其病機為“陽微陰弦”[4]。“陽微”是心陽(氣)虛弱,即本虛;“陰弦”指寒凝、氣滯、血瘀、痰阻等因素,即標實。治療時應針對心陽(氣)虛弱、寒凝、氣滯、血瘀、痰濁等,采用溫陽益氣、散寒宣痹、行氣止痛、活血化瘀、豁痰泄濁等治法。

芪參益氣滴丸組方緊扣冠心病的“陽微陰弦”的基本病機,組方中黃芪大補元氣,為君藥;丹參、三七活血化瘀止痛,為臣藥;降香理氣活血,為使藥。諸藥共奏補氣、行氣、活血之功。現代藥理學研究表明,黃芪主要通過抗血栓(調節凝血過程)、抗氧化損傷、調節脂代謝等途徑實現保護心肌和治療冠心病作用[9];丹參提取物丹參多酚酸鹽能有效抑制血小板聚集,抑制血栓形成,減輕動脈粥樣硬化程度,緩解心絞痛癥狀[10];三七主要成分三七總皂苷具有強心、擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、改善心肌代謝、抗自由基、抗凝、鈣拮抗等作用[11];降香能改善心室重構,促進血管新生,對抗氧化應激,改善心肌功能[12]。宋郁珍等[13]采用芪參益氣滴丸干預高膽固醇血癥模型家兔,結果顯示芪參益氣滴丸對高膽固醇血癥模型家兔的脂質代謝紊亂有一定的改善作用。

本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05);治療后,兩組患者TC、TG及LDL-C水平均低于治療前(P＜0.05),HDL-C水平高于治療前(P＜0.05),且觀察組各項血脂指標水平均優于對照組(P＜0.05);治療后,兩組患者全血黏度(低切、中切、高切)、血漿比黏度、紅細胞比容均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05);兩組患者各項安全性指標均未見異常。該結果表明,芪參益氣滴丸聯合常規西藥能有效提高氣虛血瘀型冠心病患者臨床療效,改善患者血脂指標及血液黏度,與既往研究結論一致。

綜上所述,芪參益氣滴丸聯合常規西藥治療能改善氣虛血瘀型冠心病患者血脂及血液黏度,提高臨床療效,改善患者預后。由于本研究存在樣本量較小、研究時間較短等不足,故仍須開展大樣本、隨訪時間較長的臨床研究,對芪參益氣滴丸聯合常規西藥治療冠心病的臨床療效作進一步評價。