HPLC法同時測定古代經典名方復方制劑蠲痹顆粒3種成份的研究*

李娜，陳曉藝△，黃小童，李清平

（1.廣西中醫藥大學制藥廠，南寧 530023；2.廣西壯瑤藥工程技術研究中心，南寧 530200）

壯瑤藥方蠲痹顆粒祛風除濕、止痛，主治風寒濕三氣合而成痹者。蠲痹顆粒處方出自清代程國彭《醫學心悟》蠲痹湯，因臨床用于防治類風濕性關節炎，療效確切，獲批為國家古代經典名方類新藥，醫學前景良好[1-2]。組方由羌活、獨活、桂心、秦艽、當歸、川芎等組成。目前關于蠲痹顆粒制劑質量控制方面少有研究，為使制劑質量得到有效控制，本研究建立HPLC法測定蠲痹顆粒中綠原酸、龍膽苦苷、阿魏酸3種指標性成分含量的方法，為蠲痹顆粒質量標準制定提供參考。

1 儀器與試藥

1.1主要儀器 美國Waters-e2695高效液相色譜儀（包括四元高壓泵系統、自動進樣器、二極管陣列檢測器和柱溫箱等）；BT125D電子天平（賽多利斯科學儀器有限公司）；XS205電子天平（梅特勒-托利多）；超聲清洗器（SG250HE，上海冠特超聲儀器有限公司）；電熱恒溫水浴鍋（HH-4，常州奧華儀器有限公司）；超純水用密思博超純水機制備。

1.2試藥 蠲痹顆粒樣品由廣西中醫藥大學制藥廠自制（生產批號為20201201、20201202、20201203、20201204、20201205、20210101、20210102、20210103、20210104、20210105）。對照品：綠原酸（chlorogenic acid，B20782，含量98%），上海源葉生物科技有限公司；龍膽苦苷（gentiopicroside，供含量測定用，190513，含量98%）和阿魏酸（ferulic acid，供含量測定用，110773-201614，含量99%），中國食品藥品檢定研究院；乙腈（色譜純），Fisher公司；甲酸（分析純），天津市大茂化學試劑廠；甲醇（分析純），西隴科學有限公司；水為超純水。

2 方法與結果

2.1色譜條件 色譜柱為Agilent ZORBAX SBC18（250 mm×4.6 mm,5μm）；流動相為乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B），梯度洗脫（5 min，5%A；5～20 min，5%～12% A；20～40 min，12%～20% A；50～65 min，20～90%A；65～80 min，90%A）；檢測波長：龍膽苦苷277 nm，綠原酸、阿魏酸320 nm；……