四川省醫(yī)院智能靜脈用藥配置設備使用現(xiàn)狀調查*

林 洪，代國友，許政壇，倪恒凡，王世燕，唐文言，王曼曼，李 健△

（1. 四川大學華西醫(yī)院臨床藥學部，四川 成都 610041； 2. 四川中醫(yī)藥高等專科學校臨床醫(yī)學院，四川 綿陽 621000）

靜脈用藥調配中心（PIVAS）是經(jīng)培訓合格的藥學等專業(yè)技術人員在符合國家標準且依據(jù)靜脈用藥物特性設計的操作環(huán)境下，按標準操作規(guī)程集中混合調配藥物的，集藥學、臨床、科研為一體的機構，同時也是為臨床用藥提供優(yōu)質服務的機構［1-2］。80%～90%的住院患者需靜脈輸液，由于腫瘤患者的急速增加，為減輕職業(yè)傷害風險，集中調配靜脈用藥非常有必要［3］。《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）》規(guī)定了靜脈用藥實行集中調配供應，以及二級、三級醫(yī)院PIVAS 的建設規(guī)模標準，由此靜脈用藥的工作模式開始轉變。然而靜脈用藥在集中配置過程中，普遍面臨工作效率低、配置差錯多、職業(yè)傷害大、流程復雜、藥物污染等客觀問題，這也是近年來的熱點話題。隨著科技技術的高速發(fā)展，PIVAS 開始引入智能靜脈用藥配置設備（以下簡稱配置設備）以解決上述問題［4］，并提高藥學服務質量。為進一步了解配置設備使用現(xiàn)狀及其使用效果，本研究中采用問卷調查法，對四川省PIVAS進行調查并分析，以期為發(fā)展智能化PIVAS和一體化管理模式提供參考。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：四川省內醫(yī)院中正在運營的PIVAS；正在使用配置設備，含配置機器人、配藥機器人、自動化配液系統(tǒng)、配液泵等。

排除標準：問卷信息不完整；問卷來源為同一網(wǎng)絡地址或同一來源的詳情。

調查對象：對象為四川省2021 年6 月7 日至6 月27 日的PIVAS管理人員。

1.2 方法

1.2.1 調查方法

采用問卷（線上）調查法。根據(jù)研究目的和相關文獻，參照Likert 5 分量表（1 分為非常不認同，2 分為比較不認同，3 分為中立，4 分為比較認同，5 分為非常認同）自行設計問卷，問卷由單選、多選、填空、等題型組成，內容包括醫(yī)院PIVAS 基本信息、配置設備基本信息及效果，效果從工作效率、職業(yè)傷害、應用成效等3個維度進行評分［4-12］。問卷經(jīng)專家評審修改后，由四川省預防醫(yī)學會靜脈用藥集中調配安全分會，通過微信小程序“問卷星”對調查對象進行網(wǎng)絡調查。

1.2.2 判定標準與質量控制

為保證問卷質量，選擇有豐富經(jīng)驗的PIVAS 管理人員擔任調查員，并于調查前對其進行培訓；要求調查對象先閱讀知情同意書，并在問卷中真實、完整、準確地填寫信息，回收問卷后發(fā)現(xiàn)有信息缺失的，及時聯(lián)系調查對象補充完整。調查員對調查結果再次審核無誤后將結果錄入數(shù)據(jù)庫，錄入的數(shù)據(jù)經(jīng)雙人復核。

1.3 統(tǒng)計學處理

采用Excel 2019 軟件建立數(shù)據(jù)庫，以SPSS 26.0 統(tǒng)計學軟件分析。計數(shù)結果采用頻數(shù)、百分比表示；計量結果以±s表示；5 分量表服從正態(tài)分布行單樣本t檢驗，檢驗值為3分。當均值>3分，表示與中立態(tài)度（3分）有顯著差異，結果為認同態(tài)度。

2 結果

2.1 醫(yī)院PIVAS 基本信息

共回收29 份問卷，有效問卷11 份，有效回收率為37.93%（11/ 29）。醫(yī)院規(guī)模及人員組成信息見表1（由于調查樣本不足，醫(yī)院類型分析中存在一定局限性）；PIVAS人數(shù)配備與建設規(guī)模信息見表2。

表1 醫(yī)院規(guī)模及人員組成信息Tab.1 Information of the hospital scale and personnel composition

表2 PIVAS人數(shù)配備與建設規(guī)模信息Tab.2 Information of PIVAS personnel allocation and construc?tion scale

2.2 配置設備信息

調研品牌以杰仕德、博為醫(yī)療、衛(wèi)邦科技為主，配置設備每小時能配置（78.2 ± 17.2）袋，已使用時長為（1.1±0.3）年（不足1年時按1年計算）。結果見表3。

表3 智能靜脈用藥配置設備基本信息Tab.3 Basic information of intelligent intravenous medication configuration devices

2.3 各維度評分分析

工作效率、職業(yè)傷害、應用成效3 個維度各單項評分及該維度總平均分均大于3分，表明所有項目均獲調查對象認同。詳見表4。

表4 各醫(yī)院智能靜脈用藥配置設備不同效果維度評分分析Tab.4 Analysis of scores of different effect dimensions of intelli?gent intravenous medication configuration devices in each hospital

3 討論

3.1 思考

應加強臨床藥師培養(yǎng)：據(jù)統(tǒng)計，目前我國已有PIVAS約2 000 家［3］，但總體建設現(xiàn)狀各地間還存在較大差異［13］。本研究中，四川省各醫(yī)院PIVAS 發(fā)展迅速，規(guī)模逐步增大，主要體現(xiàn)在建設規(guī)模、面積、工作量、人數(shù)、設備等方面，其中使用配置設備的醫(yī)院占37.93%。這可能與我國的政策支持、各醫(yī)院認識到PIVAS 的建設和應用對合理用藥具有重要作用有較大關系［14］。但當前PIVAS 的人員組成以調劑藥師為主導，為臨床用藥和配置服務提供重要支撐。而參與臨床藥學研究、提高藥物治療作用、保障用藥安全的臨床藥師群體相對缺乏，這與我國的臨床藥師培養(yǎng)還處于探索階段［15］，發(fā)展不完善有關。故PIVAS 需增加臨床藥師配備并加強培養(yǎng)，以保障靜脈用藥的安全。

設備需升級，行業(yè)標準待建立：目前，我國國產(chǎn)配置設備能開展自動化控制、潔凈環(huán)節(jié)有效控制、精準抽吸等技術，對照分析其配置袋數(shù)明顯多于人工組［16］。配置設備部分功能可通過修改程序、參數(shù)、數(shù)據(jù)等方式來滿足不同醫(yī)院的個體需求，以加快配置速率和效率等。配置還支持西林瓶和安瓿瓶，但配置類型僅支持抗腫瘤藥物、普通藥物、抗菌藥物，不支持腸外營養(yǎng)液。分析原因，腸外營養(yǎng)液配置流程復雜、規(guī)范要求高，現(xiàn)階段自動化技術尚不能滿足配置需求。近年來，各研發(fā)單位、高校與大型醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)，新升級的配置設備功能較齊全、智能、個體化。但穿插抽吸藥品或切割安瓿時，藥瓶破損現(xiàn)象始終存在；且有時會出現(xiàn)系統(tǒng)故障，打亂工作計劃，導致藥物損失［17］。因此，部分技術和功能尚需進一步優(yōu)化升級。同時，智能靜脈用藥配置技術雖然在PIVAS 市場已占有一席之地，但靜脈用藥自動調配裝置行業(yè)標準尚無正式文件，基于現(xiàn)有政策指導，加快建立智能化PIVAS 的行業(yè)標準非常有必要［5，14］。

應用成效好：通過分析，各醫(yī)院對配置設備在工作效率、職業(yè)傷害、應用成效3個維度的使用效果均認同。配置設備能有效提高工作效率，主要表現(xiàn)為降低調配差錯、勞動強度和殘留量，提高配置精確度、溶解速率和加藥混合速率［6，18］。雖然配置設備能提高工作效率，但當前配置設備尚不能完全自動化，需人工準備藥品，故可能存在人為操作錯誤引發(fā)的嚴重醫(yī)療事故［7］。如何降低職業(yè)傷害是目前重點關注的話題，職業(yè)傷害主要表現(xiàn)為降低銳器傷、機械損傷和壓力，減少職業(yè)暴露、危害藥品的接觸，提高工作人員安全［7］。王奕江等［19］認為，與人工操作相比，使用配置設備能顯著降低工作人員的機械損傷和壓力，保障工作人員安全和生命健康。在應用成效中，配置設備具有智能化好、配置過程可追溯，配液質量有保證、臨床和患者滿意度好，與醫(yī)院信息系統(tǒng)傳遞性好等優(yōu)勢。其中，保證配液質量是重中之重，金唐慧等［8］認為，配置設備所配置的藥液在殘留量、不溶性微粒、細菌內毒素、無菌檢查中均符合規(guī)定，表明配置設備能有效保證藥液的質量。因此，配置設備在智能化PIVAS 行業(yè)中具有重要作用，在未來具有很好的發(fā)展前景。

配置設備不等同于配藥機器人：許多醫(yī)院和研發(fā)單位把配置設備稱為配藥機器人，但所謂配藥機器人，能自主編輯操作計劃，具有與人相似的智能能力和機械臂，根據(jù)實際情況確定動作程序，進行高度靈活的自動化配藥操作，其本質是自動執(zhí)行全過程工作的機器裝備［20］。而我國的配藥設備尚需與人工相結合進行配置，屬半自動化配藥，僅能稱為輔助配藥設備。目前暫將其定義為智能靜脈用藥配置設備，是利用現(xiàn)有的計算機技術，將人工智能和機械傳輸設備與醫(yī)院信息系統(tǒng)聯(lián)接，在潔凈的環(huán)境將藥品按照標準進行抽吸和混合，能持續(xù)而穩(wěn)定地改進藥物配置過程的準確性和有效性，提高工作質量和效率、降低人力成本，保障人員健康的一種輔助設備。

3.2 本研究不足之處

雖然配置設備在四川省尚處于發(fā)展初期，規(guī)模較小，各項技術和模式尚需不斷改進，但在提高工作效率、減少職業(yè)傷害、應用成果展示中已初具成效，提示未來大力發(fā)展智能化PIVAS具有重要意義。

本研究也存在一定不足，如調查地域僅集中于四川省，具有一定局限性，調查對象也可能有缺失或遺漏。其次，不同的個體在維度分析中對同樣問題的理解程度可能存在偏差。另外，本研究中未對成本進行研究，但通過對某醫(yī)院回訪，發(fā)現(xiàn)配置設備雖然售賣和維護價格昂貴［18］，增加了建設成本，但相比全人工配藥模式，配置設備可有效降低醫(yī)院的人工成本和管理成本，且可能將完全取代人工配藥，改變藥房工作模式。因此，不能僅看投資回報率，還需注重工作效率提升和人力資源再利用［21］。因此，在今后的研究中，有必要拓展調研地域，納入成本追溯，以進行更全面的研究。