應用PDCA 循環法提高醫療設備計量檢測率

陳凱，酈超，王侃

紹興市人民醫院設備處 （浙江紹興 312000）

醫療設備計量是按照《計量法》的要求，對醫療衛生機構使用的儀器設備進行計量的活動[1]，目的是確保醫學領域單位的統一、量值的準確可靠。當代醫學的診斷和治療已經越來越依賴醫療設備，精準的計量是醫療設備正確診療的前提。但查閱相關文獻報道，結合實際的日常工作經驗發現，受檢測單位及醫院相關部門影響，計量設備易出現漏檢現象，這會增加醫療風險，不利于醫療工作的正常開展。

根據《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）》文件的指導意見，我院目前強制管理的醫療設備有23種，非強制管理的醫療設備有35種，為加強管理，提升計量服務質量，確保計量服務規范化運作，保障臨床工作的順利開展[2]，本研究重點討論如何改變計量檢測各個環節中的弊端，從而達到提升工作效率及計量檢測覆蓋率的目的。PDCA 循環質量管理體系是由質量管理專家戴明博士宣傳普及的一種管理概念，因此也叫戴明環。PDCA 是四個英文字母的縮寫： P 指Plan（計劃），確定方針目標和活動計劃；D 指Do（執行），落實計劃內容；C 指Check（檢查），總結計劃執行的效果，分析明確效果和問題；A 指Act（處理），處理檢查結果，將成功經驗標準化，對失敗教訓尋找解決辦法，對于沒有解決的問題，進入下一輪PDCA 循環中，尋找解決方法[3]。我院應用PDCA質量管理工具指導計量管理工作，主要包括制定計劃（Plan）、對策實施（Do）、效果檢查（Check）、制定標準（Act）4個階段，分析造成醫療設備計量檢測覆蓋率偏低的主要原因，并擬定相應的解決方案進行實施，以提高計量檢測的覆蓋率。

1 提高計量檢測覆蓋率的計劃（Plan）

1.1 調查分析現狀，明確工作流程圖

2019年4月，設備處作為我院的計量管理科室，組織成立了計量質量提升小組，小組人員包括臨床科室護士（設備管理員）、設備處工程師、檢測機構工作人員。質量提升小組通過多次去臨床各科室檢查計量工作，分析了我院計量工作的現狀，總結出以下幾點主要問題：（1）計量設備種類多，數量龐大，不同設備有不同的檢測周期，日常管理難度大；（2）計量涉及科室多，基本覆蓋全院門診、住院、醫技等各科室；（3）計量檢測機構多，根據檢測機構不同的計量建標項目，我院檢測機構主要有紹興市質量技術監督檢測院、浙江省計量科學研究院、上海市計量測試技術研究院。計量提升小組討論后明確計量工作流程圖如圖1所示，其中，針對目前工作中對新安裝設備的計量把控不嚴格，科室日常巡檢和設備工程師巡檢環節較為薄弱，確定計量工作流程圖中虛線部分為本次PDCA的改善重點。

圖1 計量工作流程圖

1.2 分析各種影響因素或原因

圍繞計量工作流程，質量提升小組多次組織頭腦風暴，研究涉及計量工作的每一個環節，從人員、制度、設備和流程4個角度分析總結導致計量檢測覆蓋率低的原因，魚骨圖如圖2所示。（1）人員：涉及計量檢測工作的人員主要包括設備處的會計、工程師及臨床科室使用人員和計量檢測機構人員，其中設備處會計處理資產報廢不及時會導致檢測時提供的設備清單信息有誤，直接影響設備的檢測覆蓋率；設備處工程師對新機驗收時未嚴格把關，會導致新機漏檢、少檢，同時設備處工程師還承擔著每月醫療設備的巡檢工作，巡檢時沒有檢查計量檢測的執行情況，會導致設備漏檢反饋不及時；臨床使用科室不了解計量設備的管理，對計量情況無自查，科主任和護士長對計量工作不重視，科室無專門的計量管理人員，不清楚科室內需要計量的設備數量，經常錯過統一的送檢時間或者出現部分漏檢；目前我院計量檢測主要是通過第三方檢測機構完成，工作人員對科室位置不熟悉，對設備分布不熟悉，并且部分臨床科室反映工作人員檢測時缺乏與科室設備管理人員的咨詢與溝通，檢測時不攜帶設備清單，會導致設備漏檢、少檢。（2）制度：計量管理的相關制度不完善，其中臨床科室無計量自查制度，對計量的管理職責不夠明確；設備處沒有將計量工作納入醫療設備的巡檢制度和驗收制度、缺乏對計量檢測機構的考核制度等，導致計量檢測工作的監督機制不完善。（3）設備：因醫院業務調整、部分科室合并、部分科室名稱變化等導致的設備資產臺賬沒有及時變更，造成檢測人員無法按資產臺賬找到設備；科室間存在設備借調、共用現象，檢測人員也無法按資產臺賬找到設備；部分科室有備用設備，但是備用設備存放位置常常較為隱蔽，檢測人員不易發現，造成漏檢；部分設備在日常使用中需要對設備外殼擦拭消毒，在多次擦拭后，計量標簽易損壞脫落，在檢查時常被誤判為漏檢。（4）流程：在對新設備驗收時，缺乏對計量檢測的把關，造成未經新設備計量檢測直接被應用于臨床；計量檢測工作開展前，公告信息通知的途徑與方式單一，且臨床科室業務繁忙因漏看檢測通知而錯過檢測時間；現場檢測時，檢測人員為配合臨床工作，經常需要先檢測部分設備，然后用檢測合格的設備去替換尚未檢測的設備，因缺乏科室管理人員的參與、指引，在替換中易發生漏檢；現場檢測時檢測結果不合格的設備，需要經維修工程師維修后再次安排檢測，但在實際工作中，因維修時間的不確定性會導致設備錯過檢測周期，出現維修后漏檢的情況。

圖2 計量檢測覆蓋率低的原因分析

2 對策實施（Do）

我院計量工作實行機構領導、設備處和臨床使用部門三級管理制度，日常巡檢與監督檢查并行，制定行動甘特圖。本輪PDCA 行動過程預計跨時半年有余，其中制定計劃（Plan）從2019年4月第1周至2019年6月第3周，時長占整個行動過程的31%，對策實施（Do）從2019年6月第4周至2019年8月第2周，時長占整個行動過程的42%，效果檢查（Check）從2019年8月第3周至2019年9月第1周，時長占整個行動過程的15%，制定標準（Act）從2019年9月第2周至2019年9月第4周，時長占整個行動過程的12%，詳見圖3。

圖3 行動甘特圖

針對制度、人員、流程、設備4個方面存在的主要問題，制定解決對策，主要工作可以分為以下4部分（圖4）：（1）完善計量相關管理制度，設備處組織重新修訂醫療設備驗收、使用、維護保養、計量檢定（校準）、檔案管理、計量培訓等制度；（2）為提高全院各科室對計量工作的重視程度，多次組織計量管理培訓工作，設備處針對不同崗位工作人員制定不同的培訓計劃，包括對設備處工程師的巡檢培訓、驗收培訓，對臨床科室設備管理員的設備管理培訓等；（3）對于部分科室反映的計量通知不到位、沒有及時查看醫院內網公告導致錯過計量時間等問題，設備處擬定通過行政OA 郵件、內網公告、多個醫院微信群、釘釘群等同時發布計量檢測時間、檢測內容等信息；（4）對于我院固定資產臺賬新增報廢、科室設備借調等信息更新遲緩及臺賬不完整，財務處組織會計定期盤庫，對部分打包入賬的設備，采取對固定資產編號分配子編號，拆分后分別入賬，方便每次計量檢測后，在信息系統里錄入設備的計量信息，我院打包入賬設備包括特檢科的動態腦電圖儀、ICU 的中央監護系統、麻醉科的中央監護系統、神經外科的中央監護系統、心內二的中央監護系統、心電圖室的動態心電記錄盒及動態血壓記錄盒、全院的數字心電網絡系統等。

圖4 計量檢測覆蓋率低的解決對策

科室工作人員在交接班時，將計量納入每日的自查中；護士長對科室的計量設備大摸查，并將計量納入每周的自查工作中；工程師將計量納入每月的巡檢目錄，對分管科室加強日常巡檢工作，計量巡檢內容包括排查漏檢設備，查看檢測時間是否在有效期內，確保計量標簽完好，巡查表格詳見表1；計量檢測單位每季度對計量設備查漏補缺；對當地計量檢測單位無法檢測的計量設備送至外地檢測單位安排計量檢測；對主要的對策設置完成時限，并將責任落實到人。本次對策實施的工作分配表見圖5。

表1 新制定巡檢項目表

圖5 實施對策的工作分配表

3 效果檢查（Check）

2019年8月第3周至2019年9月第1周進行效果檢查，由于我院計量設備總數約為2 500臺，數量龐大，因此，為方便檢查效果，根據數量從多到少對設備進行排序，選取數量最多的13類設備共2 000臺，具體分布見圖6；質量提升小組根據各類設備總數的差異進行效果抽查，即總數多的設備抽查數量也相對較多，實際抽取201臺，具體分布見表2。

圖6 我院計量設備數量分布情況

表2 實際抽取計量設備數量

對抽查設備的計量檢測情況進行統計，計量檢測覆蓋率的計算公式為：計量檢測覆蓋率=計量檢測設備總數÷抽查樣本數量[4]。結果如圖7所示，本次計量檢測的覆蓋率增長明顯。

圖7 實施PDCA 前后計量檢測覆蓋率對比

4 總結經驗，制定相應標準（Act）

運用PDCA 可以顯著提高計量設備檢測的覆蓋率，但是基于一些客觀存在的問題，比如部分設備故障、借調、送廠家維修等，很容易造成漏檢，導致計量檢測的覆蓋率很難達到100%[5]。質量提升小組重新編寫設計計量檢測設備相關制度，主要包括計量管理制度、醫療設備巡檢制度、醫療設備驗收管理制度等，同時重新編排我院計量檢測年度計劃[6]，定期安排計量檢測（見表3）。

表3 計量檢測年度計劃表

我院目前還有一些未解決的問題，比如信息系統中計量錄入功能待二次開發（預期實現的功能包括計量檢測到期提醒、錄入電子化證書等）及小金額無資產登記影響計量管理等，將在下一個PDCA 循環不斷改進，以推動我院計量管理工作可實現持續的質量改進，為醫療設備的安全及有效使用提供保障[7-15]。通過開展本輪PDCA 循環工作，不僅大幅提升了我院設備科工程師和設備管理員的計量管理能力，還充分調動了其參與質量管理的積極性和主動性，將計量管理工作由被動轉為主動，進而提升了設備科的管理水平[16-21]。未來，我們還將根據經驗總結健全規章制度，在今后的工作中逐步完善我院計量管理流程的規范化。