陽性=感染？

戴軒

近日，我國將抗原檢測納入新冠篩查的手段，并放開民眾自測，這一變化備受矚目。

新冠抗原檢測在國外應用得較早。抗原檢測不能取代診斷“金標準”的核酸檢測，但具有方便、成本低、易下沉等優點。在變異株傳播速度加快的背景下，有利于疫情的早篩查。

抗原檢測方案發布后，國務院聯防聯控機制新聞發布會、最新版新冠診療方案都相繼提及或予以補充。

抗原檢測是什么、誰要做、怎么做？陽性了如何處置？我們梳理了公眾關注的十個問題予以解答。

問1：抗原檢測是什么？

南開大學公共衛生與健康研究院教授孫亞民告訴記者，在自然的感染過程中，病毒的蛋白結構域可以激發人體產生抗體。“而病毒的抗原檢測，是先生產出病毒抗體，然后與病毒蛋白的結構域進行結合，通過顯色來判斷是否發生了病毒感染。”

國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發布會中介紹，新型冠狀病毒抗原的結構蛋白有4種，包括刺突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核衣殼蛋白。抗原檢測的蛋白是其中的核衣殼蛋白。

記者了解到，抗原檢測并不是一項新出的技術，而是被廣泛應用于人類及動物的傳染病檢測中。記者發現，消費者目前在市面上可以購買到針對幽門螺桿菌、乙肝病毒、沙眼衣原體、淋球菌、貓杯狀病毒等多種病原體的抗原檢測試劑。

問2：為何引入新的檢測手段？

國家衛健委指出，為進一步優化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。

孫亞民介紹，核酸檢測的準確性比抗原檢測更高，抗原檢測的成本或比核酸檢測低，能作為核酸檢測的一種補充手段。

“核酸檢測的要求是比較高的，需要有實驗室、PCR儀，操作人員也要具備一定的技術和資質。在新冠肺炎疫情出現之前，只有大城市才能做核酸檢測，現在這個技術已經快速下沉，但鄉鎮醫院要具備檢測能力，成本還是非常高。”他告訴記者，相比之下，抗原檢測會更容易開展。

問3：哪些人群要做抗原檢測？

抗原檢測主要適用于三類人群。

首先是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。基層醫療衛生機構在接診該類人員時，如具備核酸檢測能力，應當首選進行核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。

其次是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。由相關管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）做好組織管理，在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

最后是有抗原自我檢測需求的社區居民，也可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達到99%，但是核酸檢測在方法學上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測一直是確定新冠病毒感染的依據。當抗原檢測陽性，還要通過核酸檢測結果進一步確認，不一定等于感染。

問4：三種檢測有何不同？

核酸檢測、抗體檢測的原理，與抗原檢測有所不同。

核酸檢測是通過熒光定量PCR來檢測病毒的RNA序列，是臨床診斷的“金標準”。李金明表示，核酸檢測包括指數擴增，其敏感性比抗原檢測要高100到1000倍。

抗體檢測是通過抽血，檢測血液中是否有抗體，如陽性，意味著此人曾感染過新冠病毒或曾接種過疫苗。而隨著我國新冠疫苗接種人群不斷擴大，抗體檢測在篩查層面的作用已不明顯。

孫亞民介紹，抗原檢測一般包括膠體金與ELISA兩種技術，在國外，新冠病毒自測試劑盒較為常見，正是利用的抗原檢測技術，ELISA需要實驗室，但設備成本比PCR更低。

李金明稱，當人體感染新冠病毒，病毒在咽部由少到多繁殖，如果病毒含量達到每毫升100萬甚至1000萬，大部分通過抗原可以檢測出來。

問5：能取代核酸檢測嗎？

抗原檢測不能替代核酸檢測。

抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達到99%，但是核酸檢測在方法學上的特異性是100%，沒有假陽性。因此，核酸檢測一直是確定新冠病毒感染的依據。

當抗原檢測陽性，還要通過核酸檢測結果進一步確認，不一定等于感染。

如果核酸檢測陽性，不管抗原檢測是陰性還是陽性，都代表人體發生了新冠病毒感染。

國家衛健委指出，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

問6：抗原檢測怎么操作？

根據《基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》，抗原標本分為鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三類，操作者根據使用的試劑說明書要求選擇采集。

相比核酸檢測常規采集的鼻咽、口咽拭子，抗原標本增加了鼻腔拭子。具體采集方法為：被采集人員先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1～1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子在另一鼻腔內重復進行相同操作。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

這也是居民自測時采取的方式。年齡2～14歲的自檢者應由其他成人代為采樣;年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。

檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。

問7：抗原檢測要做幾次？

在基層機構就診，出現發熱等臨床癥狀，癥狀在5天之內的，核酸陰性可以居家，連續檢測5天抗原。

“為什么連續檢測5天？如果是一個真正的新冠病毒感染者，這5天中總有一天病毒含量比較高，如果持續是陰性的，不需要任何干預。”李金明說。

對于隔離觀察的人員，也要連續檢測5天抗原，每天一次，直到解除隔離時的最后一次核酸檢測。

如果是居民想自己做檢測，測出陽性后要第一時間進行核酸檢測，抗原陰性可以在必要時再測。

問8：抗原陽性怎么辦？

在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施;如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。

在基層醫療衛生機構檢測出抗原陽性人員，機構應當立即向轄區疾控部門報告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將抗原陽性人員轉運至設置發熱門診的醫療機構進行核酸檢測。

隔離觀察人員抗原檢測陽性的，須立即進行核酸檢測予以確認。

居民自測抗原陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。抗原陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋，一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，國家衛健委在全國召開了電視電話會議，要求各省份指揮部要細化本省份的抗原檢測實施方案，特別是對于基層醫療機構發現抗原檢測陽性患者以及居民在居家進行自我抗原檢測出現陽性結果要求向誰報告，各省份指揮部要明確制定方案提出要求。從抗原陽性到核酸檢測，一定要閉環銜接。

問9：哪里能做抗原檢測？

焦雅輝介紹，居民如果有抗原檢測的需求，可以就近到基層醫療衛生機構進行抗原檢測，也可以在零售藥店、網絡渠道購買抗原檢測試劑盒。

近日，國家藥監局已經批注了10種抗原檢測試劑盒上市。

記者發現，不少線上購藥平臺已能預約抗原試劑盒。據了解，杭州余杭等地區居民已用上抗原試劑盒。

問10：一般人需要做抗原檢測嗎？

李金明表示，我們國家已經批準的抗原檢測試劑的敏感性在75%～98%，特異性是95%～99%之間。

由于我國疫情防控措施較好，大部分地區人群的流行率低于百萬分之一，如果拿敏感性85%、特異性97%的試劑盒到千萬人口的城市做篩查，會得到30萬個陽性，但這30萬個陽性里只有9個是真的，也就是說絕大部分是假陽性。

如果在一個流行率達到5%的人群中去使用85%敏感性、97%特異性的試劑盒，做100個陽性中約60個是真的，同時漏檢不超過1%。

抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。

◎ 來源|新京報