酶聯免疫吸附法和磁微粒化學發光法檢測丙型肝炎病毒抗體的結果對比

高瑞，劉雪嬌，楊齊

（開封市中心醫院 輸血科，河南 開封 475000）

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒、母嬰等途徑傳播，可分為急性和慢性，少數患者可能會發展為肝硬化和肝癌，嚴重威脅患者的生命［1］。HCV感染后早期可能無癥狀，因此該病較為隱匿，實現臨床早期診斷，需盡早對患者進行HCV抗體檢測［2］。酶聯免疫吸附法 （ELISA）是臨床常用的一種檢測方法，具有簡便、靈敏的特點，但假陽性率較高。磁微?；瘜W發光法是一種新型的檢測方法，其以納米磁微粒代替微孔板作為固相載體，提高表面積的同時減小抗原抗體反應的空間位阻，使反應更快速、充分、均一，且檢測獨立、互不影響，故具有急診功能［3］。本研究分析對比ELISA和磁微?；瘜W發光法檢測HCV抗體的結果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年2月至2020年10月我院檢測的90例HCV抗體患者，根據蒙特卡羅法隨機將其分為對照組和觀察組各45例。對照組男30例，女15例；年齡18～65歲，平均年齡（35.68±2.41）歲。觀察組男26例，女19例；年齡19～64歲，平均年齡（35.11±2.23）歲。所有患者均自愿參與本研究，全部樣品均經HCV核糖核酸檢測陽性，并對其進行HCV核心抗原等檢測。兩組患者的一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法采集3～5 m L空腹靜脈血液，置入肝素抗凝管充分混勻，離心后待檢，嚴格按照試劑盒說明書中的檢測方法和檢測流程進行檢測，其中陽性結果需進行復檢。對照組采用ELISA測定，采用英科新創（廈門）科技股份有限公司生產的試劑盒，在室溫條件下靜置30 min，取出微孔板，設對照孔，其中3孔為陰性，2孔為陽性，試劑樣品按微孔板順序排列，采用艾德康全自動酶免分析儀按試劑盒要求的程序進行加樣、洗板、比色，其中設定酶標儀的波長為450／630 nm，并測定微孔板各孔的A值，若吸收值≥1，則HCV-Ab為陽性。觀察組采用磁微?；瘜W發光法檢測，試劑盒由鄭州安圖生物工程股份有限公司提供，采用安圖A2000plus全自動化學發光檢測儀按試劑盒要求的程序檢測標本，首先執行Cut off值程序，完成10μL陰陽性對照、20μL磁微?；鞈乙?、100μL樣本稀釋液的分注，陰性對照重復2次，陽性對照重復3次，Cut off值=陽性對照孔平均發光值×0.4，待測樣本發光值≥Cut off值時，檢測呈陽性反應。

1.3 觀察指標統計兩組的丙型肝炎檢出率、檢測時間與滿意度。滿意程度以醫院自設的滿意度問卷為依據。滿意：＞85分；一般：60～85分；不滿意：＜60分。滿意度=（滿意例數＋一般例數）／總例數×100%。

1.4 統計學分析采用SPSS 21.0統計軟件處理數據。計量資料行t檢驗，計數資料行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的丙型肝炎檢出率比較觀察組的丙型肝炎檢出率為95.56%，明顯高于對照組的82.22%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的丙型肝炎檢出率比較［n（%）］

2.2 兩組患者的檢測時間比較觀察組的檢測時間明顯短于對照組 （P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的檢測時間比較（±s，min）

表2 兩組的檢測時間比較（±s，min）

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2.3 兩組患者的滿意度比較觀察組的滿意度明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的滿意度比較［n（%）］

3 討論

丙型病毒性肝炎屬于較為常見的一種病毒性肝炎，嚴重時可引發肝細胞癌［4］。丙型病毒性肝炎的癥狀主要是消化系統癥狀，急性期癥狀明顯，慢性期癥狀輕微，隱性感染及無癥狀慢性丙型肝炎較多見。慢性丙型肝炎臨床表現視病情輕重而定，可進展為肝硬化和肝癌［5］。HCV目前主要的檢測方法有實驗室檢測、影像和病理學檢查。HCV由單鏈RNA病毒組成，其傳播途徑主要包括血液、醫療器械、密切接觸等［6］，因此在早期對HCV進行有效阻斷與診斷十分重要。研究［7］表明，近年來我國HCV感染率約為3.2%，嚴重影響人們身心健康，增加患者心理負擔，應盡早發現HCV，控制病情發展，有效改善預后?，F階段ELISA、金標法、化學發光法是丙型肝炎比較常用的檢測方法，且都取得了一定的效果。ELISA以酶作為標記，而酶的催化效率很高，間接放大了免疫反應，故檢測靈敏度較高，但其反應體系為開放式，且影響因素較多；金標法的標記物以膠體金為主，可通過層析作用有效檢測抗體及抗原反應，操作簡單方便，觀察直觀，無需借助特殊儀器，可作為院內急診檢測手段，但假陽性率較高；磁微?；瘜W發光法綜合了磁微粒載體技術和化學發光免疫檢測技術，發光體系采用魯米諾系統，信號范圍寬，靈敏度高，使檢測結果更準確、穩定。

本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組的丙型肝炎檢出率較高，檢測時間較短，滿意度較高，表明雖然兩種檢測方法都適用于HCV抗體檢測，但與ELISA相比，磁微粒化學發光具有檢測時間更短、抗原抗體反應更充分、自動化程度更高的優勢，更適合檢測病毒抗體。但值得注意的是，如果兩種檢測結果均為假陰性，則需要考慮人為和環境因素的影響。因此，應嚴格規范檢查步驟，避免出現假陰性等報告結果，以保證檢測準確率，為后續的診斷治療提供有效的科學依據支撐［8］。同時由于檢測時間縮短，患者等待時間也間接縮短，其焦慮與煩躁情緒明顯緩解。本研究結果顯示，觀察組的滿意度明顯高于對照組，表明縮短檢測時間對滿意度也有較大提升?；颊吒腥綡CV后，丙肝核心抗原能在患者血清中首次出現，而丙肝患者隨著丙肝抗體產生，丙肝核心抗原逐漸減少甚至消失。因此，僅靠丙肝核心抗原檢測仍是不夠的，需聯合丙肝抗體與核心抗原檢測才能早期發現丙肝患者，對預防丙肝傳播有重要意義。

綜上所述，ELISA和磁微?；瘜W發光法均可用于檢測HCV抗體，但與ELISA相比，磁微?；瘜W發光法靈敏度較高，且檢測時間較短，值得臨床推廣。