陳津紅
(天津市海河醫院,天津市呼吸疾病研究所,國家中醫藥管理局中醫藥防治傳染病重點研究室,天津 300352)
耐多藥肺結核(MDR-TB)指同時耐異煙肼和利福平兩種以上抗結核藥物的結核分枝桿菌引起的結核病。MDR-TB治療時間長、二線抗結核藥物昂貴、患者治療依從性及愈后效果差,MDR-TB的防治已經成為我國結核病防治工作的重大問題之一。利奈唑胺(Lzd)是首個人工合成的噁唑烷酮類抗菌藥物。其優勢在于獨特的作用機制和100%的口服生物利用度。利奈唑胺作用靶點為G+菌的50S核糖體亞基,作用位點與現有大部分抗菌藥物不同,因此與常用抗結核藥物無交叉耐藥性,可與其他抗結核藥物聯合使用,利奈唑胺對耐藥菌株顯示了強大的抗菌活性。自2010年開始逐漸有利奈唑胺用于難治性MDR-TB或廣泛耐藥肺結核(XDR-TB)治療的報道,多項前瞻性隨機對照研究顯示,利奈唑胺顯著改善患者臨床癥狀,縮短痰結核桿菌轉陰時間,從而提高治愈率[1-3]。本文對利奈唑胺在MDR-TB治療中指南推薦、最新的臨床研究、安全性及有效性等方面進行綜述,并對其在MDR-TB治療中存在的超說明書用藥、藥品可及性及醫保支付等方面問題進行討論,供讀者借鑒。
1.1 WHO耐藥結核指南推薦中的變化 最初在《2011年耐藥結核病規劃管理指南》中,利奈唑胺被納入為“療效不確定的”第五組藥物。在《2016年耐藥結核病治療指南》中,利奈唑胺進入C組“其他核心二線口服藥物”成為MDR-TB的核心治療藥物。……