陳飛,徐水珠,潘玲玲,施維,蔡博瑜,肖明兵
南通大學附屬醫院科技處,江蘇南通 226001
在國務院發布的《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》中,將“每百名衛生技術人員科研成果轉化金額”作為學科建設中的定量考核指標之一[1]。該指標考核醫院去規?;蛣撔鲁晒麘媚芰?。 國務院發布的《關于推動公立醫院高質量發展的意見》中,將推動科技成果轉化作為推進醫學技術創新的重要舉措。國家衛生健康委和國家中醫藥管理局發布的《公立醫院高質量發展促進行動(2021-2025 年)》中,提出的重點任務之一就是實施臨床科研提升行動,堅持臨床研究和臨床診療協同,科研成果服務臨床和疾病防控一線;依托國家醫學中心和國家區域醫療中心建設一批高水平的臨床研究基地和科研成果轉化基地;支持公立醫院牽頭或參與聯合建立研發機構、科研成果轉移轉化中心[2]。 2022 年,江蘇省衛健委印發《江蘇省研究型醫院建設指引》,對研究型醫院建設提出了明確的職責任務和建設目標。成果轉化作為總體框架內容之一,要求完善有利于促進科技創新與成果轉化的體制機制,搭建成果向臨床和產業轉化的橋梁[3-4]。 由此可見,醫療機構尤其是三級公立醫院肩負著醫學科技創新及成果轉化、提升生物醫藥領域研發能力及技術創新的重要使命,應充分認識科技成果轉化的重要性及對醫院發展的戰略意義[5]。
SWOT 分析法由美國舊金山大學海因茨·韋里克教授于20 世紀80 年代提出, 是將一個組織或群體內部、外部環境的各類關聯要素進行總體研究,然后綜合評估選擇最優工具進行戰略經營實施。此法可精準、全面、系統地對研究對象的處境進行研究分析,進而依據分析結果做出戰略發展規劃、實施方法及對策等。 從企業競爭性戰略的整體定義,戰略即為被分析企業內部的優劣勢和外部環境中機遇與威脅的有機結合。 具體可概括為:①SO 策略(發展型):依靠內部優勢,利用外部機會,最大限度的發展;②WO 策略(扭轉型):利用外部機遇,彌補內部劣勢;③ST 策略(多元型):利用內部優勢,規避外部威脅;④WT 策略(防御型):減少內部劣勢,規避外部威脅,收縮、合并。
科學技術是第一生產力,隨著時代的變化,先進的科學技術方法層出不窮, 科學技術也在日益發展進步,由此我國的科技成果轉化政策也在發展變化。逐步形成了有法規可依的政策體系,比如從法律角度來講,就有以合同法為核心的市場交易及監管體系,以科技進步法為核心的科學技術發展體系,以促進成果轉化法為核心的成果轉化體系。
國家修訂《促進科技成果轉化法》[6],同時開始實施國家科技成果轉化轉移行動方案、國家技術體系的建設方案等,開展賦予科研人員科技成果所有權和長期使用權的探索。
從法規角度講,2016 年國家頒布 《實施<促進科技成果轉法>若干規定》,賦予了高校、院所成果轉化的自主決定權,保障了市場化的科技成果定價方式,提高了科技成果完成人員的獎勵和酬金比例, 確認了離崗創業、在崗創業、返崗聘任等制度的合法性。
科技成果轉化政策按主體可分為成果供方政策(高校、科研機構“三權”下放)、需方政策(企業實施科技成果轉化政策,包括高新技術企業認定、研發費用加計扣除等,國有企業股權獎勵等)、中介方政策(技術轉移示范機構等);按要素可分為人才政策(從事科技成果轉化的科技人員政策,技術經理人政策等)、技術政策(知識產權政策、技術交易政策等)、資金政策(財政投入政策、稅收優惠政策,科技金融政策政策等);按過程可分為研發階段政策(科研計劃)、轉化階段政策(產學研結合)、產業化政策(市場準入政策)等。
將SWOT 分析法應用于三級公立醫院科技成果轉化政策分析層面, 以最新科技成果政策為指導思想,通過查找研讀“十三五”以來國家與地方對于科技成果轉化及評價相關的系列政策,探尋并分析醫院科技成果轉化的優勢與劣勢, 總結成果轉化方面政策的痛點與難點;充分利用政策最大限度發揮在醫院科技成果轉化工作中的優勢;通過了解醫院科技成果轉化政策的痛的點與難點,多條路徑、多措并舉、克服不利因素、尋求發展機遇、最終探索出有利于促進醫院科技成果轉化的管理政策。
3.1.1 國家發展規劃層面 將科技成果轉化納入國民經濟和社會發展規劃的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》(以下簡稱“建議”)提出“加強知識產權保護,大幅提高科技成果轉移轉化成效”,表明在未來若干年里,科技成果轉化的目標和工作重心是提高成效,包括提升轉化水平、增強轉化能力、更好地發揮科技成果轉移轉化對經濟社會發展的促進作用。
3.1.2 落實科技成果轉化收益分配政策 《建議》第六章第二節提出:“實行以增加知識價值為導向的分配政策,完善科研人員職務發明成果權益分享機制,探索賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權,提高科研人員收益分享比例?!睆耐晟茩C制、權屬改革和加大分配力度3 個方面落實以增加知識價值為導向的分配政策。目前已有醫療機構被列為試點單位。
3.1.3 科技成果轉化考核評價層面 國家科學技術進步獎授予完成和應用推廣創新性科學技術成果,為推動科學技術進步和經濟社會發展作出突出貢獻的組織或個人,將“創造顯著經濟效益、社會效益、生態環境效益或對維護國家安全作出顯著貢獻”, 即科技成果轉化的成效列為國家技術發明獎和科技進步獎的評審條件[7]。科技部、財政部、發展改革委印發的《中央財政科技計劃(專項、基金等)績效評估規范(試行)》(國科發監〔2020〕165 號)將科技計劃項目“對科技成果轉移轉化的作用”列入科技計劃項目評估內容。
3.1.4 醫療衛生科技成果轉化政策層面 《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》(國衛科教發〔2016〕51 號)文中指出,“科技成果轉移轉化是衛生與健康科技創新的重要內容,是加強科技創新和衛生與健康事業發展緊密結合的關鍵環節,對推進‘健康中國’建設具有重要意義[8]。 ”這充分體現了國家推動醫學科技創新研究轉變為提升人民群眾健康水平的醫療產品的決心。 文中還提出“支持科技人員面向社會提供科技服務。 探索科技成果轉移轉化的有效機制與模式,鼓勵支持科技人員開展研究開發、專利轉讓、項目對接、咨詢評估、培訓推廣等專業化技術轉移服務。 科技人員面向社會和企業開展研究開發、技術咨詢與服務、技術培訓等橫向合作活動,是科技成果轉化的重要形式[8]。 ”
3.2.1 醫療機構科技成果轉化概念與范疇較模糊 雖然科技成果轉化已有明確的概念,但具體哪些活動屬于科技成果轉化對于醫療機構來講,概念與范疇的界定還較為模糊,還在不斷探索和摸索中。比如臨床試驗項目、培訓咨詢等到底算不算科技成果轉化?有沒有其他限定范疇等?國家專門針對衛生健康行業的相關政策文件也只是用“支持、探索、鼓勵、重要形式”這樣的字眼,并沒有明確給予衛生健康行業科技成果轉化的定義和范疇。
近日,上海市科委、市衛健委等八部門聯合印發《上海市促進醫療衛生機構科技成果轉化操作細則(試行)》(滬科規[2022]8 號)以下簡稱《細則》,促進醫療衛生機構科技成果轉化。其中第四條定義了醫療機構科技成果轉化,是指醫療衛生機構及其科技人員開展創新藥物和疫苗、醫療器械和診斷試劑、預防和臨床診治新技術、特殊醫學用途配方食品、數字診療等技術與產品的研究開發、臨床試驗、轉移轉化和推廣應用活動。醫療衛生機構的科技人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預防、保健、管理和信息等工作的各類科技成果研發、轉化與服務人員。 轉化方式包括自行實施,轉讓或許可他人使用,與他人合作實施,科技成果作價投資,以及符合法律法規規定的其他方式[9]。 但此《細則》是面向上海市公立醫院等從事衛生健康科研活動的醫療衛生機構,國家衛生健康委委屬(管)醫院可以參照執行,其他醫療機構是否可以參照執行還是無法找到依據。
3.2.2 科技成果轉化政策太多,沒有統一歸口部門 “十三五”以來,各級政府及行業主管部門匯總起來一共有多少關于科技成果轉化政策很難掌握。而且從國家到地方政府,從國家部委再到地方主管部門,有貫徹上級指導文件精神的政策文件, 也有針對相關行業的政策文件。 由于政策下達部門和主管部門條線太多,全面收集和掌握從國家到地方有關科技成果轉化的政策文件并不簡單。
3.2.3 同一個政策點會出現在不同的政策文件中,且存在不同的理解或矛盾點 科技成果轉化主體單位管理人員或科技人員常會有這樣的困惑,去收集海量的政策已經很困難,還會遇到同一個政策點會出現在不同的政策文件中的情況,且存在不同的理解或矛盾點。 對于科技成果轉化主體單位的相關管理人員和科技人員來講,是不可能立即讀懂悟透的。而且在執行科技成果轉化工作時也會因為矛盾點而出現政策性障礙。
3.2.4 高校政策不知是否適用于高校附屬醫院 醫療行業科技成果轉化工作具有明顯的行業特殊性和復雜性,政策方面沒有切實切實具體可行的規定,在某種程度上也制約了創新性。
2016 年國務院印發實施《中華人民共和國促進科技成果轉化法》若干規定的通知,即國發〔2016〕16 號文件,其中第一條第(三)款規定:“國家設立的研究開發機構、高等院校對其持有的科技成果, 應當通過協議定價、在技術交易市場掛牌交易、 拍賣等市場化方式確定價格。協議定價的,科技成果持有單位應當在本單位公示科技成果名稱和擬交易價格,公示時間不少于15 日。單位應當明確并公開異議處理程序和辦法。 ”第二條第(十)款規定:“科技成果轉化過程中,通過技術交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格的,或者通過協議定價并在本單位及技術交易市場公示擬交易價格的,單位領導在履行勤勉盡責義務、沒有牟取非法利益的前提下,免除其在科技成果定價中因科技成果轉化后續價值變化產生的決策責任[10]。 ”當然,對無形資產進行價值評估,也具有一定的現實意義。高校附屬醫院由于其雙重身份的特殊性,一方面作為高校的直屬附屬二級單位,另一方面作為醫療機構隸屬于江蘇省衛生健康委員會,容易出現因多頭主管部門而導致政策不明晰的情況。
3.2.5 “四技服務”到底屬不屬于科技成果轉化 從《促進科技成果轉化法》關于科技成果轉化的定義來看,技術開發、技術咨詢和技術服務都不應屬于科技成果轉化,因為這三者都是應委托方的要求, 利用自身的技術知識、能力、條件等開展的技術活動。因此,此技術活動的開展是為了科技成果轉化而進行的,即為了科技成果而進行的“后續試驗、開發、應用、推廣”等活動。 《實施規定》第(六)條第4 項規定,對科技人員在科技成果轉化工作中開展技術開發、技術咨詢、技術服務等活動給予的獎勵,可按照《促進科技成果轉化法》和本規定執行[10]。
2019 年,國務院辦公廳發布《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,將“每百名衛生技術人員科研成果轉化金額” 作為學科建設中的定量考核指標之一。該指標考核醫院去規模化和創新成果應用能力。
2022 年2 月,江蘇省衛健委印發《江蘇省研究型醫院建設指引》及《江蘇省“十四五”科教能力提升工程實施方案》, 對研究型醫院建設提出了明確的職責任務和建設目標。 成果轉化作為總體框架內容之一,要求完善有利于促進科技創新與成果轉化的體制機制,搭建成果向臨床和產業轉化的橋梁。 聚焦形成轉化鏈條,組建成果轉化中心,按照臨床需求到臨床研究再到臨床研究轉化,最終再回歸臨床的模式,搭建成果向臨床和產業轉化的橋梁。 通過加強研究型醫院建設,全面提升我省醫藥衛生創新能力和重大疑難疾病診治水平,為全省衛生健康事業和生物醫藥高質量發展提供有力支撐。
加強醫院科技成果轉化及管理工作,使技術成果資產化、權利化,提升醫院科技成果轉化水平,增加科技成果轉化金額,提高醫院在三級公立醫院績效考核中的成績,最終提升醫院的科技競爭力。
4.2.1 建議根據行業特點和主管部門分門別類建立科技成果轉化協調機制,讓政策真正落地,可操作、可執行《促進科技成果轉化法》第五條規定,國務院和地方各級人民政府應當加強科技、財政、投資、稅收、人才、產業、金融、政府采購、軍民融合等政策協同,為科技成果轉化創造良好環境[10]。 為此建議,各級政府根據行業特點提供“一站式”服務窗口,并統籌安排專門專業的機構來承擔具體的協調服務工作,真正讓科技成果轉化政策的難點和痛點得以解決。
4.2.2 組建科技成果轉化政策宣講團,邀請專家進行政策解讀 建議各級政府組織或指定多部門針對不同的行業或創新主體組建科技成果轉化政策宣講團,針對科技人員在科技成果轉化過程中存在的問題、 出現的困難、遇到的障礙等,與實際管理流程相結合,同時做好各部門之間的政策協同解讀工作,避免同一個政策點在不同的文件中有不同的要求或解釋,做到條理清晰、準確規范、通俗易懂,政策性解讀文件可供科技人員在相關部門的網站上免費下載。 政策的解讀不僅專業性強,更需要政府各相關部門密切配合、達成共識、形成合力。
4.2.3 建立科技成果轉化政策咨詢服務平臺 建議各級政府組織或指定多部門針對不同的行業或創新主體聯合共建科技成果轉化政策咨詢服務平臺,利用網絡媒體等在線資源及途徑,接受創新主體、科技人員及技術經紀人等的咨詢,由平臺統一受理各類政策咨詢。
4.2.4 設立或委托科技成果轉化專業化服務機構 建議各創新主體單位在條件允許的情況下,組建專業人員隊伍,設立專門的科技成果轉化服務機構進行政策指導和扶持。 同時,加強對本單位科技人員進行本單位的轉化政策宣講、解讀及培訓。 沒有條件的創新主體可以委托專業的第三方科技成果轉化服務機構,對本單位的科技成果轉化政策進行指導,對科技人員進行轉化政策培訓等??萍汲晒D化政策要平衡兼顧各方利益,尤其是機關事業單位,要協調好國家、單位與個人三者之間的利益,還要充分調動科技成果完成人的積極性,同時也要兼顧在科技成果轉移轉化中作出貢獻的非完成人的利益,如技術經理人、專業的科技成果轉化管理人員等[11-12]。
4.2.5 提高科技成果,轉化各方利益相關者的思想認識三級公立醫院作為生物醫藥領域的創新主體,應通過宣傳、培訓和引導,提高科技成果轉化各方利益相關者的思想認識,引導整體科技成果評價風向體系從關注成果產出到重視成果轉化轉變[13-14]。 不斷提高醫務人員對于知識產權保護的意識,從思想意識上,真正落實破除“四唯”,從臨床需求出發進行科學研究,進一步統籌兼顧市場需求和成果轉化前景。
4.2.6 呼吁形成醫療機構科技創新成果轉化共識 目前,新政策新要求層出不同,科技創新環境也越來越復雜,醫療機構作為醫學創新的主體,在科技成果轉化政策、市場環境、法律知識、管理人才等方面都有欠缺和不足,新要求新政策新環境意味著新的挑戰,但目前行業尚未出具針對醫療行業管理層面的創新成果轉化指南。為指導和推動醫院科技創新轉化能力提升,應借鑒高校/科研院所/標桿醫院的成果轉化經驗,針對醫院管理者凝聚“醫療機構科技創新成果轉化共識”,協助醫院解決科技創新轉化關鍵問題,賦能醫療機構科技創新轉化[15]。