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讓醫保改革成果更多惠及人民健康福祉
——國家醫療保障局集中回復代表委員提案建議

2022-04-13 02:17:30文圖中國當代醫藥主筆潘鋒
中國當代醫藥 2022年7期
關鍵詞:藥品國家

文圖/《中國當代醫藥》主筆 潘鋒

國務院總理李克強2022年2月14日主持召開國務院常務會議,聽取2021年全國兩會建議提案辦理情況匯報,會議指出,辦理全國人大代表建議和政協委員提案是政府科學民主決策、更好履職為民的內在要求。2022年兩會前夕,國家醫療保障局集中答復多項2021年十三屆全國人大四次會議和全國政協十三屆四次會議期間代表委員提交的提案建議,國家醫保局表示將認真研究代表委員的提案建議,按照中央關于深化醫療保障制度改革有關部署,指導各地繼續做好城鄉居民醫保各項工作,鞏固基本醫保覆蓋面,確保城鄉居民基本醫療保障權益。

國家醫保局副局長陳金甫介紹集中帶量采購改革進展情況

完善藥械集中帶量采購

在國務院新聞辦公室2022年2月11日舉行的國務院政策例行吹風會上,國家醫療保障局副局長陳金甫介紹,2018年以來,國家醫保局會同國家有關部門以帶量采購為核心,推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革,經過三年努力,集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段。從取得的成效來看,集采規則不斷優化,質量監管更為嚴謹,供應保障更為穩定,使用政策更為完善,總體呈現了“價降、量升、質優”的態勢。

國家醫保局在答復王汝成委員提出的《關于進一步完善國家藥品、耗材集中采購工作的提案》中介紹,醫藥集中帶量采購的目的是探索完善集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制,降低群眾醫藥費用負擔,規范醫藥流通秩序,提高群眾用藥安全和用藥水平。截至2021年9月,共開展了五批國家組織藥品集中帶量采購,覆蓋218 個藥品,平均降價54%;開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購,中選支架價格由平均1.3 萬元下降至700 元左右。集采降價空間主要來自三個方面:一是通過帶量采購“確保使用”,中選企業不必再為進入醫院銷售而公關,大幅節約企業營銷成本;二是“確保回款”,大幅縮短了醫療機構結算藥品貨款的周期,減輕了企業資金成本;三是中選產品的市場銷量迅速擴張,生產成本得到分攤,平均成本更低。總的來說,通過改革減少了各種中間環節成本,打開了降價空間,切斷了醫藥流通和使用環節的灰色利益鏈,減少了企業經營過程中的法律風險,有助于形成法治化、市場化的良好營商環境。同時,為防范企業惡意競價,國家醫保局不斷完善采購規則,引入了多家中選、維持較高的中選率水平、允許適當價差的機制,避免了“獨家中選”和“最低價中標”等問題。

國家醫保局表示,藥品、醫用耗材價格降低后可能引發群眾對藥品質量的擔憂,為確保“降價不降質”,確保中選產品質量,醫保部門采取了多項措施:一是設定入圍門檻。近年來,藥監部門深入研究并制定發布了一系列仿制藥質量和療效一致性評價技術要求,并采取切實有效的措施對藥品質量和療效評價工作嚴格把關,確保了仿制藥質量和療效。二是加強質量監管。集采結果公布后,藥監部門第一時間將中選產品列入監管重點,按照“四個最嚴”的要求開展全周期、全覆蓋式監督檢查,嚴守質量底線。三是夯實企業責任。中選產品如出現嚴重質量問題,則將該企業列入“違規名單”,取消中選資格。四是開展科學評估。不論原研藥還是仿制藥,基于藥物自身性質均可能存在一定比例不良反應,臨床上使用仿制藥替代原研藥時,評價的是仿制藥與原研藥的一致性,而非絕對沒有不良反應。2019—2020年,國家醫保局指導北京市宣武醫院等20 家醫療機構,選取第一批集采的部分中選仿制藥開展了臨床療效和安全性真實世界研究,研究表明這些中選仿制藥與原研藥臨床等效,不良反應無統計學差異,真正做到了降價不降質。

對于任紅委員提出的《關于完善國家藥品帶量采購的提案》,國家醫保局在答復中表示,任紅委員提出的建立科學合理的藥品價格形成機制、加強中選藥品的質量監管、促進企業創新、保障中選藥品的供應和配送、確保中選藥品優先使用的建議具有重要參考意義。按照黨中央、國務院決策部署,國家醫保局會同相關部門持續推進藥品集中帶量采購改革并取得明顯成效,有效減輕了群眾醫藥負擔,凈化了醫藥流通和使用環境。在藥品價格形成機制方面,集中帶量采購堅持國家組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制,著眼于完善以市場為主導的價格形成機制。企業自主報價,通過競爭產生中選結果,最終實現“以量換價”,企業的盈利不是靠政府定價,而是靠加強成本管控、集約化生產達到的。在中選藥品的質量監管方面,藥監部門將中選藥品列入重點監管品種,按照“四個最嚴”的要求督促中選藥品持有人全面落實藥品生產經營質量管理規范,持續完善質量管理體系;通過建立藥品質量安全事件應急預案,加強上市后研究和風險管理,確保患者用上質優價宜的藥品。醫保部門明確落實企業供應責任,保障中選藥品的供應和配送,確保在采購周期內及時滿足醫療機構的中選藥品采購需求。下一步,國家醫保局將常態化制度化推進藥品集中帶量采購,深入推進高值醫用耗材集中帶量采購,有序擴大集采范圍,將會同有關部門全面落實集采中選產品的質量保障、臨床合理使用、醫保資金結余留用等一系列政策措施。

國家醫保局在答復農工界提出的《關于進一步加快醫保基金監管法制建設的提案》中介紹,國家醫保局積極推進醫保基金監管法治建設,加強頂層制度設計,不斷完善醫保基金監管法制體系。推動出臺了我國醫療保障領域第一部專門行政法規,《醫療保障基金使用監督管理條例》于2021年5月1日起施行,《條例》明確了醫療保障經辦機構、定點醫藥機構、參保人員等各方權利、義務和法律責任,為加強醫療保障基金監督管理,保障基金安全,提高基金使用效率,維護醫療保障相關主體的合法權益提供法律保障。加強了《條例》宣傳解讀,開展了《條例》培訓,推動《條例》落地落實。同時,規范了醫療保障領域行政執法。在創新醫保基金監管方式方面,2019年,國家醫保局辦公室印發《關于開展醫保基金監管“兩試點一示范”工作的通知》,在全國遴選26 個監管方式創新試點、17 個信用體系建設試點、32 個智能監控示范點,利用2年左右時間探索基金監管體制機制創新路徑,推動形成可借鑒、可復制、可推廣的經驗、模式和標準。經過2年的努力,試點(示范)工作取得了較好成效。在監管方式方面,健全了專職隊伍和機構建設,做強了基層和網格化管理;完善了多部門協作機制,實現了基金監管聯動;通過引入第三方力量,推進依法監管、社會共治。

陳金甫表示,下一步,國家醫保局將會同有關部門貫徹國務院決策部署和中央的決策,堅定不移地推進改革,完善政策措施,常態化制度化地開展藥品和高值醫用耗材帶量采購。總的考慮是:一、鞏固新常態,推進集采提速擴面。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展,高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種,力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯盟采購,實現每個省覆蓋350 個以上的藥品品種,高值醫用耗材品種達到5 個以上,使之成為新的集采常態,從而達到穩定社會預期、穩定行業生態的目的。

二、塑造新的生態。通過不斷完善措施,特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規則,從體制機制上凈化醫藥流通的生態環境,也就是根治帶金銷售,凈化行業生態,從而激勵企業通過規范競爭,促進流通行業的整治。

三、構建新格局。完善醫藥集中采購平臺功能,加快平臺標準化、規范化、專業化建設,提升醫藥價格治理水平,通過多部門政策協同,形成促進醫藥產業和醫療機構高質量發展。同時,更有效地減輕群眾負擔,助力實現共同富裕。

健全城鄉居民醫保體系

國家醫保局在答復謝茹委員提出的《關于健全城鄉居民醫療保障體系的提案》中介紹,黨中央、國務院高度重視醫療保障體系建設工作,目前我國已基本建成以基本醫保為主體、醫療救助為托底、補充醫療保險等共同發展的多層次醫療保障制度體系。其中,基本醫保堅持公平普惠,大病保險等補充醫療保險進一步減輕了群眾高額的醫療費用負擔,2020年大病保險在基本醫保基礎上提高報銷比例超過13 個百分點,并對貧困人口執行傾斜支付政策。醫療救助夯實托底保障,對低保對象、特困人員、原建檔立卡貧困人口等經基本醫保、大病保險支付后,符合規定的政策范圍內費用給予救助。此外,國家還注重發揮商業健康保險的補充作用,國務院和有關部門先后制定實施了《關于加快發展商業健康保險的若干意見》《關于促進社會服務領域商業保險發展的意見》等政策文件,積極支持商業健康保險發展。國家醫保局成立以來,堅持向創新要活力、向改革要紅利、向管理要效益,多措并舉控制醫療費用不合理增長,通過深入開展打擊欺詐騙保專項治理,探索完善基金監管飛行檢查工作機制,建立健全了基金監管長效機制。

國家醫保局在給趙思學等11 位代表提出的《關于進一步完善農村醫療保險制度的建議》的答復中說,國家高度重視農村居民醫療保障工作。為使農村居民和城鎮居民公平享有醫保權益,國家指導各省于2019年底全面整合了城鎮居民醫保和新農合兩項制度,建立起了統一的城鄉居民基本醫療保險制度(以下簡稱“居民醫保”),整體提高了農村居民醫療保障水平。在門診保障方面,居民醫保實行門診統籌,不建個人賬戶,制度建設完善過程中,國家不斷完善門診共濟保障措施,確保參保居民門診待遇有保障。一是普遍開展普通門診統籌,不區分病種范圍,把參保人在基層發生的符合規定的門診醫療費用納入保障范圍。二是加強對慢性病、特殊疾病門診醫療費用的保障。指導各地根據醫保基金收支情況,把一些病期長、醫療費用高的慢性病、特殊疾病及相關特殊治療的門診醫療費用納入統籌基金支付范圍,并參照住院進行管理和支付。三是推進城鄉居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制,聚焦于參加居民醫保且未享受門診保障的高血壓糖尿病患者,指導地方將其在二級及以下定點基層醫療衛生機構門診發生的降血壓、降血糖藥品費用納入基金支付范圍,政策范圍內支付比例達到50%以上。

同時,國家高度重視村級醫療衛生服務質量與安全,近年來制定了一系列政策法規來規范鄉村醫生在村衛生室的執業行為。《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》《關于進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見》等文件規定,完善了基層醫務人員基本藥物知識培訓,引導基層醫務人員規范使用基本藥物;加強了對村衛生室和鄉村醫生的執業管理和服務質量監管,通過加大執法檢查監督力度提高了醫療衛生服務的安全性和有效性。衛生健康部門積極開展鄉村醫生職業道德和技能培訓。2018年起,對鄉村醫生等基層衛生人才開展培訓,通過線上線下培訓相結合的方式,加強了對鄉村醫生職業道德、合理用藥、常見病多發病診療規范等方面的培訓,規范了醫療服務行為,提升了職業道德水平與村級醫療衛生服務質量,提高了農村居民的獲得感和滿意度。

就侯一筠委員提出的《關于建立階梯式社會養老醫療保障體系的提案》,國家醫保局在答復中表示,目前,我國已經建立起覆蓋全民的基本醫療保障制度,全民醫保基本實現,包括老年人在內的各類人群均可按規定參保并享受相應待遇。在醫療保障制度健全完善過程中,國家不斷提高醫療保障待遇水平并注重做好老年人醫療保障。一是鞏固住院待遇保障水平,職工醫保和居民醫保政策范圍內住院費用支付比例分別達到80%和70%左右。二是做好門診待遇保障。普遍開展門診慢特病保障,將老年人多發的部分慢性病、特殊疾病及相關特殊治療的門診醫療費用納入統籌基金支付范圍,減輕老年患者費用負擔。三是減輕高額醫療費用負擔。通過職工大額醫療費用補助、城鄉居民大病保險分別對職工和城鄉居民參保患者發生的高額醫療費用給予進一步保障。四是夯實托底保障。通過城鄉醫療救助制度,對于符合條件的困難老年人,參加居民醫保個人繳費予以資助,并對救助對象經基本醫療保險、大病保險和其他補充醫療保險支付后,個人及其家庭難以負擔的符合規定的醫療費用給予補助。

對侯一筠委員提出的“按照年齡階梯遞增老年人醫保報銷比例”等相關建議,國家醫保局答復稱,基本醫保實行互助共濟、共建共享的基本原則,從不同年齡人群的健康狀況特點看,客觀上老年人群受益更多,同時,基本醫保已在醫保籌資和待遇政策設置上體現了對老年人的傾斜和照顧。為進一步減輕失能老年人長期照護費用負擔,國家正在推進長期護理保險制度試點,目前進展順利。實踐經驗表明,我國以基本醫療保險為主體,醫療救助為托底,補充醫療保險等共同發展的保障適度、可持續的多層次醫療保障體系,是符合現階段我國國情的制度安排,能夠滿足包括老年人在內的各類人群的基本醫療保障需求。下一步,國家醫保局將進一步健全多層次醫療保障體系,統籌發揮三重制度的綜合保障功能,建立防范化解因病返貧致貧風險長效機制,切實減輕包括老年人在內的參保人醫療費用負擔;同時,會同相關部門加強老年健康服務供給側改革,為老年人提供更加優質、便利的健康管理和醫療服務。

建立穩定的可持續籌資機制

國家醫保局在答復饒克勤等19 位委員提出的《關于完善我國城鄉居民基本醫療保險制度籌資政策的提案》中介紹,目前我國全民醫保基本實現,覆蓋超過13.6億人,參保率穩定在95%以上,總體上,通過整合城鄉居民基本醫療保險制度,整體提升了農村居民醫療保障水平,城鄉居民更加公平享有基本醫療保障權益,促進了社會公平正義、增進了人民福祉,有力支持了醫療衛生事業的發展。居民醫保在制度建立之初就確定了財政補助和個人繳費相結合的籌資方式,并實行定額籌資、按年動態調整的籌資機制,籌資水平逐年提高,既有穩步提高待遇水平的制度需要,也有醫藥技術的快速進步、醫療費用的持續增長、居民醫療需求的逐步釋放的客觀需要。

集中帶量采購大幅降低了患者醫療費用負擔

數據顯示,2011—2021年,財政補助標準從每人每年200 元提高到580 元,個人繳費標準從每人每年50 元提高到320 元,總的看財政補助占年度籌資的67%,是居民醫保主要籌資來源。從個人負擔看,2020年居民醫保個人繳費標準相當于當年城鄉居民可支配收入的0.9%左右,從實踐情況看,當前的居民醫保籌資機制和辦法,支撐了參保人醫保待遇支出和制度功能長期穩定發揮。目前,居民醫保政策范圍內住院費用報銷比例達到70%左右,最高支付限額達到居民可支配收入的6 倍左右。普遍建立了普通門診統籌和門診慢特病保障,完善了高血壓、糖尿病門診用藥保障機制,全面建立了城鄉居民大病保險,對大病患者高額醫療費用在基本醫保基礎上進一步保障,進一步鼓勵有條件的地區探索提高或取消大病保險封頂線。

在答復溫秀玲等5 位代表提出的《關于完善穩定可持續的籌資機制優化醫保基金結算方式的建議》時,國家醫保局表示,穩定可持續的籌資機制是醫保制度長期穩定運行的重要保障,按照國家規定居民醫保覆蓋除職工基本醫療保險應參保人員以外的其他所有城鄉居民,實行個人繳費和政府補助相結合的籌資機制。制度建設完善過程中,國家綜合考慮經濟社會發展、醫療費用增長、醫保待遇水平和個人承受能力,確定了定額籌資、年度增長的籌資辦法。截至2020年底,居民醫保參保人超過10.1 億人,當年居民醫保基金收入9115 億元,支出8165 億元,基金實現收支平衡,制度總體運行穩定。從實踐情況看,當前籌資方式和辦法起到了吸引職工和居民參保、穩步擴大覆蓋面的積極作用,為增強居民參保意識、鞏固完善基本醫保、提高保障水平提供了有力支持。

在答復民建中央提出的《關于推進醫保制度改革的提案》時,國家醫保局表示,鞏固提升基本醫保統籌層次能夠擴大人群統籌共濟范圍,增強基金抗風險能力,確保制度穩健可持續發展。國家高度重視提高基本醫保統籌層次工作,基本醫保制度健全完善過程中,國家指導各地不斷鞏固提升基本醫保統籌層次,一是基本實現市級統籌。全面整合城鎮居民醫保和新農合兩項制度,建立起統一的城鄉居民醫保制度,新農合從原來的區縣級統籌為主整體提升至城鄉居民醫保的地市統籌,基金共濟能力進一步增強,農村居民和城鎮居民享受醫保待遇更加公平。目前,我國職工醫保和居民醫保已經基本實現市地級統籌。二是探索推動省級統籌。按“分級管理、責任共擔、統籌調劑、預算考核”指導地方推動省級統籌,目前,從地方探索經驗來看提高統籌層次、強化基金共濟的同時,還需總結市地級統籌的經驗做法,健全績效考核辦法,強化基層政府在醫保支付管理、基金監管、公共服務等方面的主體責任和意識,確保基金收支平衡和制度可持續發展。

在答復謝茹委員《關于合理確定基本醫保籌資水平的建議》時,國家醫保局介紹,在統籌層次方面,國家醫保局指導各地不斷鞏固提升基本醫療保險統籌層次,目前已基本實現市地級統籌,京津滬渝4 個直轄市和海南、青海、寧夏等省份已經探索開展了省級統籌。下一步,國家醫保局將會同有關部門研究均衡各方籌資繳費責任,優化個人繳費和政府補助結構,逐步建立同經濟社會發展水平、各方承受能力和基金收支平衡相適應的籌資機制,促進制度穩定可持續運行。總體上看,居民醫保當前籌資方式和辦法起到了吸引城鄉居民參保、鞏固擴大參保覆蓋面的積極作用,在增強城鄉居民參保意識、鞏固全民醫保、提高保障水平等方面發揮了重要作用,為新冠疫情期間確保患者不因費用問題影響就醫、保障疫苗接種費用方面提供了有力支持。下一步,國家醫保局將指導各地繼續做好城鄉居民醫保各項工作,鞏固基本醫保覆蓋面,同時加強城鄉居民醫保籌資機制研究,均衡個人與政府籌資繳費責任,逐步建立同經濟社會發展水平、各方承受能力相適應的穩定可持續的籌資機制,確保城鄉居民基本醫療保障權益。

改革醫保支付方式

在答復民建中央提出的《關于推進醫保制度改革的提案》時,國家醫保局表示,國家醫保局成立后認真貫徹落實《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》等文件要求,持續深入推進醫保支付方式改革工作。一是按疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點積極推進。國家層面制定發布了包括DRG 付費國家試點方案、CHS—DRG 技術規范和分組方案等一系列文件和技術標準,明確了376 個ADRG 組和618 個DRG 細分組,對試點城市和專家組織進行了多輪培訓,開展了試點進度的監測評估;各試點城市成立了相應的工作機構,開展了病案質量提升、信息系統升級、CHS-DRG 細分組本地化改造等工作。按照分批次分步驟的原則,2021年底前30 個試點城市全部進入實際付費。

二是基于大數據的按病種分值(DIP)付費穩步啟動。相較于DRG,DIP 起步較為簡便,醫療機構接受程度高,具有明顯的中國特色。醫保部門認真總結了廣州市應用DIP 的經驗,初步制定了DIP病種分類技術標準,在71 個城市開展了試點工作,計劃用1~2年的時間實現統籌地區醫保總額預算與點數法相結合,住院按病種分值進行付費。2021年初,完成試點城市病種本地化的預分組,按照《關于做好2021年醫保支付方式改革試點工作的通知》要求,2021年底71 個試點城市全部進入實際付費,同步啟動工作進度監測工作。

三是完善適合門診的支付方式。對基層醫療服務可按人頭付費,積極探索將按人頭付費與慢性病健康管理相結合,對日間手術及符合條件的門診特殊病種,推行按病種和按疾病診斷相關分組付費。2020年國家醫保局委托專家系統梳理了全國典型地區的按人頭付費實踐,起草了按人頭付費技術規范,對門診按人頭付費的概念和分類進行了闡述,提出了門診按人頭付費的適用范圍和實施條件。此外,目前各地已經普遍實行了對不同級別醫療機構的差別化支付政策,提高基層醫療機構報銷比例,患者在不同層級醫院就醫,醫保支付比例差距一般拉開5~10 個百分點,協同引導患者基層就醫。下一步國家醫保局將繼續加強研究,形成全國統一的、規范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式。

穩步提升癌癥患者保障水平

國家醫保局在答復劉占芳委員提出的《關于把有效抗癌新藥納入國家醫療保障系列目錄的提案》時表示,醫保部門始終歡迎并支持臨床價值高的抗腫瘤創新藥品進入醫保目錄,并在提升我國診療水平、保障人民健康方面發揮更大的作用。通過建立動態調整機制,大幅縮短了抗腫瘤創新藥進入目錄的等待時間,同時尊重企業市場主體地位,實行申報制。經過2018—2020年連續3年調整取得明顯效果,許多近年來國家藥監局批準的抗腫瘤新藥特別是“重大新藥創制”科技重大專項支持的新藥絕大多數已納入國家藥品目錄,充分體現了對抗腫瘤創新藥品的支持。如我國原創抗腫瘤新藥西達苯胺,全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼,我國第一個具有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸埃克替尼,PD-1 類藥物信迪利單抗、卡瑞利珠單抗等,近年來均通過醫保準入談判納入國家醫保藥品目錄。通過價格談判,大幅降低了多種進口抗腫瘤藥價格,減輕了患者用藥負擔,利妥昔單抗、索拉非尼、吉非替尼、氟維司群等抗腫瘤新藥現已納入醫保支付范圍。

就李莉等2 位代表提出的《關于進一步加大財政投入力度,促進腫瘤靶向藥納入醫保甲類報銷目錄并擴大抗癌藥報銷涵蓋面的建議》,國家醫保局介紹,近年來,各級財政持續加大投入力度,支持強化基本醫保、大病保險、醫療救助三重保障功能,穩步提升包括癌癥患者在內的廣大參保居民基本醫療保障水平。通過醫保藥品目錄調整,目前臨床常用的多數抗腫瘤藥已被納入基本醫保支付范圍,能夠滿足居民的基本醫療需求,通過藥品價格談判和集中采購,積極引導抗腫瘤藥品降價,癌癥患者用藥負擔進一步減輕。下一步,國家醫保局將完善醫保目錄動態調整機制,將更多符合條件的抗腫瘤藥物按程序納入醫保目錄。

在答復厲莉代表提出的《關于提高兒童癌癥醫保報銷比例和配套措施的建議》時,國家醫保局表示,國家高度重視包括兒童在內的各類人群的醫療保障工作,一是建立醫保藥品目錄動態調整機制,及時將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保支付范圍。二是在開展門診慢性病、特殊疾病保障過程中,明確要求將惡性腫瘤門診放化療納入保障范圍并參照住院管理支付,進一步提高了患者保障水平。三是配合衛生健康委等部門開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作,先后將發病率較高、診療效果明確、經濟負擔重的淋巴瘤、神經母細胞瘤、骨及軟組織肉瘤等22 個病種納入救治管理病種范圍,加強了醫院醫療質量控制和診療效果評價。總的來看,經三重制度綜合保障后,包括兒童癌癥患者在內的貧困人口住院醫療費用實際報銷比例接近80%,再加上其他綜合降成本措施,目前兒童癌癥患者基本醫療需求能夠得到較好保障。同時,國家衛生健康部門進一步完善了兒童癌癥救治配套措施,針對包括兒童癌癥患者在內的疾病終末期患者的醫療護理服務,開展了一系列工作,加強了晚期腫瘤患者的診療和護理管理,制定了《醫療機構診療科目名錄》,加強了相應服務機構的規劃和建設,積極發展基層、社區的安寧療護工作。

支持更多創新藥進入醫保

國家醫保局在答復耿福能代表提出的《關于國家醫保資金應承擔部分戰略性采購支持國產創新藥的建議》時表示,醫保部門始終歡迎并支持臨床價值高的創新藥品進入醫保目錄,并在提升我國診療水平、保障人民健康方面發揮更大的作用。一是建立動態調整機制,大幅縮短創新藥進入目錄的等待時間。國家醫保局成立后建立了醫保藥品目錄動態調整機制,從最長8年調整1 次縮短至每年動態調整,目錄調整周期大幅縮短,讓很多創新藥在批準上市的當年就可以申請進入目錄。二是尊重企業市場主體地位,實行申報制。2020年,國家醫保局印發《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(試行)》,對目錄外藥品一律實行申報制,醫藥企業自主申報,符合申報條件的藥品按程序進入評審環節。從申報范圍看,目錄準入越來越聚焦新藥,以2021年為例,目錄外藥品申報的一個重點范圍就是2016年以來新上市的藥品。三是政策支持取得較好效果。2018—2020年經過連續3年調整,累計新增433 個藥品進入了國家醫保目錄,包括國產重大創新藥品在內的一批新藥被納入醫保支付范圍,充分體現了對創新藥品的支持。下一步,國家醫保局將進一步完善醫保藥品目錄動態調整機制,按程序開展藥品目錄調整,將更多符合條件的創新藥及時納入醫保支付范圍。

就張國剛委員提出的《關于優化國家集中采購藥品藥事管理方案的提案》,國家醫保局答復表示,以臨床需求為導向選擇集采品種是推進國家組織藥品集中帶量采購的基本原則之一,在集采品種遴選階段,醫保部門要征求臨床和藥學專家意見,充分考慮臨床需求,并征求衛生健康委、藥監局等部門意見。如第二批集采的乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯雖已不在臨床一線用藥范圍,但臨床和藥學專家反映該藥在部分醫療機構尤其是基層醫療機構仍有較大使用量,從降低患者用藥負擔方面考慮,建議將該藥納入集采;同時,醫保部門查詢各省藥品集采平臺,該藥也有較大的采購量。經過綜合權衡,聯采辦在組織報量時指導醫療機構謹慎報量,并將阿德福韋酯帶量比例下調至60%后納入集采范圍,該藥中選產品降價幅度達64%,大幅減輕了患者負擔。

國家醫保局介紹,在開展藥品和醫療器械集中帶量采購工作中,醫保部門十分重視臨床合理用藥。首先是尊重臨床使用,集采政策中的“優先使用中選產品”并非“必須優先使用集采目錄中的藥品”,而是在醫生根據患者診療情況按通用名開具處方的前提下,優先使用同通用名藥品下的中選產品,促進質量相當的仿制藥替代高價原研藥也符合國際慣例。第二是根據臨床需求確定采購量。由醫療機構結合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素報送采購需求量。約定采購量為醫療機構總需求量的70%左右,在約定采購量之外,各醫療機構仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種。既滿足不同層次患者的需要,又為未中選產品及新進入市場的產品留出了空間。三是做好政策引導。為確保中選產品臨床使用,衛生健康部門發布了《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》等文件,暢通了中選產品優先采購和合理使用的政策通道,并將其納入臨床路徑管理和績效考核,同時加大處方審核和點評力度,避免出現藥品濫用和資源浪費的現象。同時,建立了醫療機構激勵約束機制。

在答復賴明委員提出的《關于進一步完善藥品集采制度的提案》中,國家醫保局表示,集中采購改革以帶量采購擠掉了醫藥流通過程中的灰色費用空間,引導企業轉變營銷模式,從原來拼渠道、拼營銷的模式轉化為質量和價格競爭,加快仿制藥企業技術改造,促進了企業創新。近年來,企業研發投入明顯增強,有利于推動行業高水平發展。據統計,2020年A 股醫藥上市公司銷售費用近5年來首次呈下降趨勢,同比減少6%,研發費用同比增加22%,其中8 家藥企研發費用超10 億元,表明藥企正從重銷售向重研發轉變。仿制藥企業推進一致性評價工作的積極性提高,既提升我國患者用藥水平,也支持了行業創新發展。(封面圖為全國人大代表耿福能)

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