降酸湯在痰濕質高尿酸血癥患者中的應用效果研究

車曉璐，湯鳴秋★，英洪友

（1. 真新社區衛生服務中心，上海 201824 ；2. 上海中醫藥大學科技人文研究院，上海 201203）

高尿酸血癥（hyperuricemia，HUA）是指男性血尿酸（UA）高于420 μmol/L、女性UA 高于357 μmol/L 的一種代謝性疾病。HUA 是誘發痛風最重要、最直接的病因和病理基礎。據統計，我國約有10% 的人口患有HUA，中老年男性和絕經后女性是HUA 的高發群體，且近年來此病患者的發病年齡呈年輕化的趨勢[1]。臨床研究表明，HUA 與原發性高血壓[2-3]、糖尿病[4-5]、血脂異常[6]存在密切的相關性，半數以上的代謝綜合征患者同時合并有HUA。HUA 除了能引起痛風外，也是誘發冠心病、腦卒中的獨立危險因素[7-8]。Iseki 等[9]研究指出，HUA 可使患者終末期腎病的發病風險呈倍數增高。雖然部分HUA 患者暫無明顯癥狀，但對其進行降尿酸治療仍可改善其胰島素抵抗的狀態，降低其收縮壓，減緩其慢性腎臟病的進展，使其獲益[10]。降酸湯是上海中醫藥大學副教授英洪友經過長期臨床探索總結出的中藥經驗方，具有健脾化痰、利濕祛濁的功效。前期門診預初研究顯示，降酸湯對于改善痰濕質人群UA 的水平具有一定的效果。本文將100 例痰濕質HUA 患者作為研究對象，探討用降酸湯對其進行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2019 年1 月至2020 年8月期間上海市嘉定區真新社區衛生服務中心門診接診的100 例體質為痰濕質的HUA 患者。按照隨機數表法將其分為對照組和觀察組，每組各有患者50 例。在對照組患者中，有男30 例，女20 例；其平均年齡為（67.25±6.77）歲，平均病程為（9.79±5.47）個月。在觀察組患者中，有男35 例，女15 例；其平均年齡為（68.18±10.38）歲，平均病程為（9.61±5.04）個月。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料的比較

1.2 診斷標準

HUA 的診斷標準是：1）男性UA 高于420 μmol/L，女性UA 高于357μmol/L[1]。2）非由繼發因素引起的UA 水平升高。痰濕質的判定標準是：由金仕達衛寧家庭醫生2.0 門診系統中醫體質辨識模塊對患者的體質進行分類與判定，具體標準及評分方法見中醫體質分類與判定自測表（中華中醫藥學會標準）。

1.3 納入及排除標準

研究對象的納入標準是：1）病情符合臨床上關于HUA 的診斷標準，符合中醫體質學說中關于痰濕質的診斷標準。2）年齡介于18 ～80 歲之間。3）自愿參與本研究，已簽署知情同意書，并承諾能配合完成本研究。研究對象的排除標準是：1）不符合上述納入標準。2）處于妊娠期或哺乳期。3）不能配合完成問卷調查。4）對本研究中所用的藥物過敏或對用藥的依從性差。

1.4 脫落標準

研究對象的脫落標準是：1）未按規定方法用藥。2）自行退出本研究。3）研究期間失訪。

1.5 方法

用低嘌呤飲食宣教+ 口服碳酸氫鈉片方案對對照組患者進行治療。為患者發放食物嘌呤含量分類表，囑其少食或忌食嘌呤含量高的食物。碳酸氫鈉片（由宜昌東陽光長江藥業股份有限公司生產）的用法是：口服，0.25 g/ 次，3 次/d。觀察組患者在對照組治療方案的基礎上加用降酸湯進行治療。降酸湯的方劑組成是：黃芪20 g、萆薢15 g、虎杖15 g、金錢草15 g、土茯苓15 g、澤瀉10 g、澤蘭10 g、川芎10 g。水煎（由上海萬仕誠國藥制品有限公司代煎）服，每天服1 劑（300 mL），分早晚2 次溫服。兩組患者均持續治療28 d。

1.6 觀察指標與療效判定標準

統計治療期間兩組患者脫落的情況。比較兩組患者的臨床療效。用顯效、有效、無效評估其療效。顯效：治療后患者UA 的水平恢復正常或降低＞30%。有效：治療后患者UA 的水平未恢復正常，但較治療前降低15% ～30%。無效：治療后患者UA 的水平未較治療前降低＜15%。總有效率=（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%。治療前后，比較兩組患者UA、血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDH-C）和空腹血糖（FBG）的水平。治療前后，比較兩組患者中華生存質量量表（ChQOL）的評分。ChQOL是一份患者報告結局的普適性量表，由劉鳳斌等人研制，是在國際病人報告結局指標量表的基礎上，以中華文化為背景、中醫理論為指導研制的具有中華文化特色的量表[11]。ChQOL 由自評分、3 個領域（形、神、情志）和13 個方面（氣色、睡眠、精力、飲食、氣候適應、精神狀態、思維、眼神、語言表達、喜、怒、悲憂、驚恐）共51個條目構成，經考核該量表具有良好的信度和效度[12]，已被翻譯為多國語言版本，用于中醫藥臨床療效的評價中[13]。患者的ChQOL 評分越高表示其生存質量越好。治療前后，監測兩組患者的肝功能、腎功能及尿常規，觀察并比較其在治療期間發生不良反應的情況。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 治療期間兩組患者脫落的情況

治療前，觀察組患者中有1 例患者脫落，余49 例患者；對照組患者中有2 例患者脫落，余48例患者。

2.2 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率為67.35%，對照組患者治療的總有效率為2.08%，二者相比差異有統計學意義（χ2=45.37，P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效的比較

2.3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較

治療前，兩組患者UA、血清TC、TG、LDH-C及FBG 的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者UA 的水平均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療前后，對照組患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療前后，觀察組患者FBG 的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者UA 和血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較（± s）

表3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較（± s）

注：a 與本組治療前比較，P ＜0.05 ；b 與對照組治療后比較，P ＜0.05 ；c 與對照組治療前后差值比較，P ＜0.05。

指標對照組（n=48）觀察組（n=49）治療前治療后差值治療前治療后差值UA（μmol/L）492.56±46.41480.69±50.47a11.88±12.75515.22±45.35 434.37±57.28ab80.76±37.53c血清TC（mmol/L）5.15±1.125.14±1.120.01±0.025.29±0.765.03±0.74ab0.21±0.08c血清TG（mmol/L）2.05±1.272.07±1.28-0.02±0.142.26±1.262.01±1.11ab0.23±0.03c血清LDH-C（mmol/L） 2.94±0.942.94±0.940.00±0.003.06±0.752.85±0.75ab0.20±0.01c FBG（mmol/L）5.10±1.245.09±1.150.01±0.115.24±1.355.22±1.310.02±0.08

2.4 治療前后兩組患者ChQOL 評分的比較

治療前，兩組患者ChQOL 中的自評分、3 個領域（形、神、情志）的評分和13 個方面（氣色、睡眠、精力、飲食、氣候適應、精神狀態、思維、眼神、語言表達、喜、怒、悲憂、驚恐）的評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者ChQOL 中各項指標的評分均高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者ChQOL 中各項指標的評分均高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者ChQOL 評分的比較（分，± s）

表4 治療前后兩組患者ChQOL 評分的比較（分，± s）

注：a 與本組治療前相比，P ＜0.01 ；e 與本組治療前相比，P ＜0.05 ；b 與對照組治療后相比，P ＜0.01 ；d 與對照組治療后相比，P ＜0.05 ；c 與對照組治療前后差值相比，P ＜0.01。

維度對照組（n=48）觀察組（n=49）治療前治療后差值治療前治療后差值自評分69.96±5.9971.15±6.33a1.19±2.1870.61±5.7977.98±5.51ab7.37±3.23c形39.21±5.4140.85±5.52a1.65±1.8037.49±5.8856.61±6.56ab14.12±3.75c神30.25±3.1530.60±3.21a0.35±0.6030.00±2.7532.27±2.29ab2.27±1.38 c情志45.40±3.9346.00±4.05a0.60±0.8443.14±3.2951.51±3.94ab8.37±2.32 c氣色7.08±0.927.65±1.18a0.56±0.776.94±1.2510.33±1.74ab3.38±1.51 c睡眠6.21±1.206.40±1.23a0.19±0.495.59±1.198.39±1.11ab2.79±0.89 c精力9.27±1.719.69±1.70a0.42±0.718.59±2.5012.33±3.24ab3.73±1.45 c飲食8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c氣候適應7.98±1.148.10±1.15a0.13±0.337.53±1.029.55±1.02ab2.02±0.66c精神狀態10.81±1.3511.00±1.37a0.19±0.3910.41±1.1911.41±1.15ad1.00±0.46c思維8.06±1.218.15±1.22a0.08±0.288.22±0.808.71±0.76ad0.50±0.51c眼神8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c語言表達5.67±0.525.71±0.50a0.04±0.205.76±0.636.12±0.56ab0.37±0.49c喜10.17±1.1410.25±1.14a0.08±0.289.95±0.9411.61±1.89ab2.16±1.68c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c悲憂14.81±1.3514.94±1.40e0.13±0.3313.92±1.0816.14±1.29ab2.22±0.59c驚恐8.38±0.898.60±1.01a0.23±0.478.51±0.7910.43±0.82ab1.92±0.49c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c

2.5 治療期間兩組患者發生不良反應情況的比較

治療期間，兩組患者均未發生不良反應。

3 討論

現有的資料表明，痰濕質與血脂、血糖異常、胰島素抵抗密切相關[14-15]。前期門診預初研究顯示，降酸湯對于改善痰濕質人群UA 的水平具有較好的療效。本研究除了擴大樣本量之外，還進一步觀察了降酸湯對痰濕質HUA 患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 水平的影響。本研究的結果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，治療后其UA、血清TC、TG 和LDH-C 的水平均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者ChQOL 中各項指標的評分均高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示用降酸湯對痰濕質HUA 患者進行治療能有效改善其UA 和血脂的水平。降酸湯由黃芪、萆薢、虎杖、金錢草、土茯苓、澤瀉、澤蘭、川芎8 味中藥組成。其中黃芪為君藥，可補氣健脾、利水消腫。脾陽健，則體內津液運化暢達，樞機有力，痰濁濕邪不留于體內。方中的萆薢、虎杖、金錢草、土茯苓為臣藥，其中萆薢可利濕濁、祛風濕，虎杖可清熱解毒、散瘀定痛，二者配伍可防止患者的病證后期向氣血痹阻證轉變；金錢草可利尿通淋、解毒消腫，防濕氣久蘊化熱；土茯苓可解毒除濕、通利關節。方中的澤蘭、澤瀉一溫一寒，一通一利，使邪有去路；川芎辛溫香燥，走而不守，可祛風止痛，使藥效直達病所。三者共為佐藥。全方攻補兼施，共奏健脾化痰、利濕祛濁之功。

現代藥理學研究表明，黃芪具有利尿、抗炎、鎮痛的作用，萆薢、金錢草能降低UA 的水平，虎杖可促進尿酸的排泄，土茯苓能減弱黃嘌呤氧化酶的活性，澤瀉可利尿、抗炎、調脂、護肝，澤蘭可降低血液的黏稠度、抗血栓形成，川芎可利尿。現階段，ChQOL 已被用于慢性淺表性胃炎、永久性心房顫動、失眠、急性上呼吸道感染等多種疾病的臨床研究中[13]，但筆者尚未見其應用于HUA的臨床研究中。HUA 患者的病情在發展為痛風前多無明顯癥狀，多是在體檢時發現UA 的水平升高，故在治療期間引入含各維度生存質量評估指標的ChQOL 尤為必要。

綜上所述，用降酸湯對痰濕質HUA 患者進行治療的效果顯著，能有效改善其UA 和血脂的水平，提高其生存質量，且治療的安全性較高。