三痹湯加減聯合來氟米特片治療寒濕痹阻型類風濕關節炎的臨床效果評價

袁高明，付貴龍，楊青，邱四君

（寧鄉市人民醫院，湖南 長沙 410600）

類風濕關節炎是一種以炎性滑膜增生為主的慢性自身免疫性疾病，會導致患者出現低熱、體征減輕、關節僵硬等癥狀，最常累及患者手足等小關節，嚴重者可致關節功能喪失、關節畸形甚至殘疾，嚴重影響患者的身心健康及日常生活[1]。來氟米特片是治療類風濕關節炎常用藥物，能有效緩解患者的臨床癥狀及體征，但長期使用會引發患者出現較多不良反應，因此，患者依從性較差[2]。基于此，本研究選取2018年1月至2019年5月本院收治的82例寒濕痹阻型類風濕關節炎患者作為研究對象，旨在探究三痹湯加減聯合來氟米特片治療寒濕痹阻型類風濕關節炎的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2019年5月本院收治的82例寒濕痹阻型類風濕關節炎患者作為研究對象，按照奇偶數原則分為兩組，每組41例。對照組男13例，女28例；平均年齡（54.20±5.66）歲；平均病程（4.25±2.01）年；類風濕關節炎患者病情評價（DAS28）平均評分（3.88±3.14）分。觀察組男15例，女26例；平均年齡（54.64±5.90）歲；平均病程（4.34±2.12）年；DAS28平均評分（3.91±3.23）分。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：符合《類風濕關節炎診斷及治療指南》中的相關診斷標準；中醫辨證分型均為寒濕痹阻新；患者入組前均簽署知情同意書。排除標準：關節嚴重變形的患者；失去行動能力的患者；精神疾病的患者。

1.2 方法 對照組給予來氟米特片（美羅藥業股份有限公司，國藥準字H20080047）口服治療，每次10 mg，每天2次，連續治療4周。觀察組在對照組基礎上聯合本院自擬三痹湯加減治療，基本方：杜仲、黃芪各30 g，白芍、茯苓、人參、當歸、防風、續斷、肉桂各20 g，生地黃、獨活、牛膝、川芎、秦艽各15 g，細辛5 g，生姜3片，大棗3枚，甘草10 g。伴有嚴重瘀血的患者加紅花15 g，桃仁10 g；疼痛嚴重的患者加延胡索15 g，威靈仙15 g，陰虛患者加枸杞、熟地黃、菟絲子各15 g，桑葚10 g。每天1劑，水煎取汁300 ml，早晚兩次溫服，連續治療4周。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床療效、中醫癥候積分、炎性改善情況及術后并發癥發生率。①療效判定標準：臨床治愈，患者中醫癥狀、體征消失或基本消失，關節活動功能恢復正常，癥候積分減少＞95%，能正常進行日常工作及學習；顯效，患者中醫癥狀、體征部分消失或明顯好轉，關節活動功能基本恢復正常，癥候積分減少70%～94%；有效，患者中醫癥狀、體征有所好轉，關節活動功能有所好轉，癥候積分減少30%～69%；無效，未達到上述標準甚至病情加重。總有效率=（臨床治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。②中醫正侯積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中相關內容評估患者癥狀，包括關節疼痛、腫脹、壓痛、屈伸不利、晨僵和功能障礙6項內容，其中關節疼痛及腫脹的評分按照無、輕、中、重4個等級分別計為0、2、4、6分，關節壓痛、屈伸不利、晨僵和功能障礙的評分按照無、輕、中、重4個等級分別計為0、1、2、3分。③炎性指標：使用全自動血沉儀，采用光電比濁法或紅外線掃描法測定患者紅細胞沉降率（ESR），采用免疫透析比濁法測定患者C反應蛋白（CRP）水平，采用通過雙抗體夾心酶聯免疫吸附法測定患者白介素-1（IL-1）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件分析數據，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為90.24%，高于對照組的75.61%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 治療后，兩組疼痛、腫脹、壓痛、屈伸不利、晨僵及功能障礙積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s，分）Table2 Comparison of TCM symptom scoresbetween two groupsbeforeand after treatment(±s,scores)

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s，分）Table2 Comparison of TCM symptom scoresbetween two groupsbeforeand after treatment(±s,scores)

注：與對照組比較，a P＜0.05

組別對照組（n=41）觀察組（n=41）時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值疼痛4.50±1.08 3.31±1.21 4.698 0.001 4.48±1.10 2.21±1.37a 3.853 0.001腫脹4.48±1.25 3.32±1.61 3.644 0.001 4.52±1.19 2.34±1.07a 3.246 0.002壓痛2.35±0.54 1.62±0.78 4.927 0.001 2.39±0.57 1.10±0.46a 11.277 0.001屈伸不利3.30±0.23 3.01±0.22 6.629 0.001 2.44±0.51 1.12±0.34a 13.789 0.001晨僵2.41±0.48 1.59±0.63 6.204 0.001 2.36±0.38 1.20±0.41a 13.287 0.001功能障礙2.62±0.54 1.34±0.48 11.344 0.001 2.71±0.60 0.63±0.24a 20.610 0.001

2.3 兩組治療前后炎性指標比較 治療后，兩組ESR、CRP、IL-1及TNF-α水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后炎性指標比較（±s）Table 3 Comparison of inflammatory indexes between the two groups beforeand after treatment(±s)

表3 兩組治療前后炎性指標比較（±s）Table 3 Comparison of inflammatory indexes between the two groups beforeand after treatment(±s)

注：ESR，紅細胞沉降率；CRP，C反應蛋白；IL-1，白介素-1；TNF-α，瘤壞死因子-α。與對照組比較，a P＜0.05

組別對照組（n=41）觀察組（n=41）時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值ESR（mm/h）77.56±7.65 30.53±5.46 32.041 0.001 78.05±7.25 22.01±3.57a 44.403 0.001 CRP（mg/L）29.35±6.47 21.75±5.26 5.836 0.001 28.84±6.35 15.62±5.38a 10.171 0.001 IL-1（ng/L）87.56±9.65 58.02±8.30 14.860 0.001 87.63±9.37 45.68±8.15a 21.630 0.001 TNF-α（μg/L）3.30±0.23 3.01±0.22 5.834 0.001 3.31±0.18 2.29±0.14a 28.641 0.001

2.4 兩組藥物不良反應發生率比較 對照組出現惡心嘔吐2例，反酸癥狀4例，肝功能損傷3例，不良反應發生率為21.95%（9/41）；觀察組出現惡心嘔吐、輕度腹瀉癥狀2例，不良反應發生率為4.88%（2/41）。觀察組藥物不良反應發生率明顯低于對照組（χ2=5.148，P=0.023）。

3 討論

西醫治療類風濕性關節炎主要以非茲體類抗炎藥、糖皮質激素等藥物為主，能有效緩解患者臨床癥狀，但長期使用患者會出現脫發、骨髓抑制、皮炎、肝功能損傷等不良反應[3]。類風濕性關節炎在中醫學中屬于“痹癥”范疇，認為其病因主要是由風、寒、濕三氣侵襲導致氣血凝滯、經絡痹阻所致[4-5]，臨床治療主要以祛風散寒、祛邪止痛、扶助正氣為主[6]。

中藥三痹湯出自《婦人良方大全》，具有止痹痛、祛風濕、益肝腎、補氣血的治療功效，黃芪具有益衛固表、利血通痹的功效，細辛、肉桂、獨活能解表散寒，祛風勝濕散寒，當歸、川芎、白芍能活血通絡、養血活血，牛膝、續斷能滋肝補腎、養血柔筋，諸藥合用共奏祛風除濕、散寒止痛、養血除痹的功效[7]，還能促進患者關節滑膜細胞的增生，緩解患者疼痛及腫脹，減輕患者痛苦，同時，降低藥物不良反應發生率，提高用藥安全性[8-10]，改善患者的生活質量。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為90.24%，高于對照組的75.61%，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組疼痛、腫脹、壓痛、屈伸不利、晨僵及功能障礙積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組ESR、CRP、IL-1及TNF-α水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組藥物不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，三痹湯加減聯合來氟米特片治療寒濕痹阻型類風濕關節炎效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，減輕患者炎性反應，降低藥物不良反應發生率，值得臨床推廣應用。