8S質(zhì)量管理在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用價值分析

蓋玉齋

煙臺毓璜頂醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，山東 煙臺 264000

引言

近年來，隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高，越來越多的手術(shù)器械被應(yīng)用于臨床。但由于這些手術(shù)器械具有精密、昂貴的特點，如果由醫(yī)院自行購進，會大幅度增加醫(yī)療成本，而購進后閑置不用時，又會造成資源浪費。因此，大部分醫(yī)院針對成本極高，且臨床使用頻率相對較低的器械多選擇以外租方式引進，尤其是在一些規(guī)模相對較小的醫(yī)院，經(jīng)常使用此方式，這樣不僅可以降低醫(yī)院的投入成本，實現(xiàn)醫(yī)療資源的最大使用率，同時可使許多先進醫(yī)療設(shè)備與機械的臨床使用率得以提升[1-2]。因此租賃外來手術(shù)器械逐步成為各大醫(yī)院的一種常見現(xiàn)象，但其在給臨床醫(yī)療帶更多便利的同時也帶來了更多的挑戰(zhàn)，如租賃的手術(shù)器械會在不同醫(yī)院之間流轉(zhuǎn)，如若其使用后的清潔、殺菌消毒工作不徹底，將會給醫(yī)護人員、醫(yī)療器械設(shè)備處的工作人員帶來更多的潛在風(fēng)險；一旦不潔器械投入臨床使用，就有可能會造成患者術(shù)后感染，危害患者的生命健康，增加醫(yī)療糾紛風(fēng)險[3-4]。

8S管理是一種新型的醫(yī)院質(zhì)量管理模式，其主要由8項內(nèi)容構(gòu)成，分別是整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）、素養(yǎng)（Shitsuke）、安全（Safety）、節(jié)約（Save）以及學(xué)習(xí)（Study），是因租賃醫(yī)療器械管理流程而出現(xiàn)的一種全新管理理念，目的就在于減少外來醫(yī)療器械的不良風(fēng)險，確保器械的臨床使用安全[5-6]。本文通過對實施8S管理前后的器械污染率、損壞率進行對比，探究8S管理對外來手術(shù)器械的管控效果，以期為提升外來手術(shù)器械的管理質(zhì)量提供參考。

1 研究資料與方法

1.1 研究資料

選取2020年6—12月期間，我院未實施8S管理前的外來手術(shù)器械140包作為對照組，選取2021年1—6月，開展8S管理后的外來手術(shù)器械140包作為試驗組。對照組包含手術(shù)剪178件，鉗類215件，手術(shù)刀柄162件，鑷子97件；試驗組包含手術(shù)剪183件，鉗類219件，手術(shù)刀柄153件，鑷子102件，2組外來器械的外包裝、供應(yīng)商以及械類型等基數(shù)對比均無明顯差異（P>0.05），對比可行。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組器械開展常規(guī)質(zhì)量管理，內(nèi)容包括：

（1）健全準入制度。要求供應(yīng)方具備足夠資質(zhì)，并簽署書面合同。

（2）嚴管器械接入。對各類外來器械的名稱、型號以及數(shù)量等進行詳細記錄，同時確認器械的性能。

（3）嚴格消毒滅菌與清洗。依據(jù)消毒供應(yīng)室相關(guān)標準對器械進行徹底清洗與消毒。

（4）包裝。清洗消毒后，依據(jù)器械的數(shù)量、大小選取適宜材料進行包裝。

（5）檢查與放行。嚴格清點器械的數(shù)量、規(guī)格以及滅菌質(zhì)量，全部合格后放行。

1.2.2 試驗組

試驗組在對照組的基礎(chǔ)上開展8S管理，詳細內(nèi)容如下：

（1）整理（Seiri）。① 依據(jù)生產(chǎn)與配送公司的器械數(shù)量、材質(zhì)設(shè)立專門的儲物柜，對外來手術(shù)器械進行合理存儲，以便周轉(zhuǎn)；② 設(shè)置明確的清洗標識牌，將器械分類裝入，并做好標識，以免混淆導(dǎo)致差錯；③ 配置供應(yīng)商單獨登記本，對器械的數(shù)量、性能、清洗消毒情況、應(yīng)用流程以及周轉(zhuǎn)等進行詳細記錄，清點后同步錄入電腦，以便必要時追溯調(diào)查。

（2）整頓（Seiton）。嚴格規(guī)范外來手術(shù)器械的管理，要求器械合理擺放、清晰標識，以便查找與取放，每件器械均由專人負責，保證責任落實到個人。

（3）清掃（Seiso）。消毒滅菌處理和清掃質(zhì)量密切相關(guān)，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)要求展開外來手術(shù)器械的清洗工作，結(jié)合外來手術(shù)器械的大小、形狀、材質(zhì)及污染情況開展具體的清洗消毒工作。對于可拆卸的手術(shù)器械，應(yīng)拆卸為最小單元進行清洗。清洗時應(yīng)先使用清水進行沖洗，而后使用含酶清洗劑進行清洗，再行超聲波清洗，確保器械無任何污染與灰塵。

（4）清潔（Seiketsu）。構(gòu)建完善的管理制度，成立專業(yè)清潔小組，由護士長為組長，對每位成員的管理責任進行明確，詳細記錄器械的接收與使用流程，綜合評估各類外來手術(shù)器械對治療的影響，強化監(jiān)管，對相關(guān)問題進行及時處理，提高器械整體管理質(zhì)量。

（5）素養(yǎng)（Shitsuke）。醫(yī)護人員素養(yǎng)的提升是8S管理的核心和前提[7]，各負責人應(yīng)定時檢查各項管理工作，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，并進行糾正，從根源上抑制問題發(fā)生，提升工作人員的工作積極性與專業(yè)素質(zhì)，激發(fā)工作人員的工作熱情。

（6）安全（Safety）。完善與優(yōu)化外來手術(shù)器械的管理制度，防止數(shù)量不足、性能不全、器械包以及手術(shù)匹配失誤等問題對手術(shù)造成影響，避免因為消毒滅菌質(zhì)量不佳而引發(fā)院內(nèi)感染，日常管理中對器械的損壞、丟失以及濕包進行詳細記錄，保證使用安全。

（7）節(jié)約（Save）。對各項管理操作流程進行規(guī)范，包括器械的接收、清洗、消毒以及滅菌等，必須強化控制，從根本上提高外來手術(shù)器械的管理質(zhì)量與效率，最大程度地節(jié)約院內(nèi)人力、物力等資源成本，并通過完善的8S管理幫助相關(guān)醫(yī)護人員養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，確保規(guī)范化管理工作的全面落實。

（8）學(xué)習(xí)（Study）。定期對醫(yī)護人員開展外來手術(shù)器械的使用、管理以及保養(yǎng)等相關(guān)知識培訓(xùn)[8]，提升其專業(yè)與學(xué)習(xí)能力，構(gòu)建考核制度，定期考核，全面強化醫(yī)護人員的專業(yè)技能與操作能力。

1.3 指標觀察

以醫(yī)院供應(yīng)室手術(shù)器械質(zhì)量管理質(zhì)量檢查標準為評定標準，采用樣品抽查的方式檢查器械的污染率、損壞率、丟失發(fā)生率、器械包濕包率以及消毒合格率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

本研究采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以n (%)表示，采用χ2檢驗進行組間數(shù)據(jù)差異檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 外來手術(shù)器械的臨床使用情況對比

管理后，試驗組的器械污染率、損壞率以及丟失率與對照組相比均明顯更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 組間外來手術(shù)器械的臨床使用情況比 [n=140，n (%)]

2.2 器械包濕包率與消毒合格率對比

管理后，試驗組的器械包濕包率與對照組相比明顯更低，而消毒合格率與對照組相比則明顯更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 組間器械包濕包率與消毒合格率對比 [n=140，n (%)]

3 討論與總結(jié)

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，各種類型的手術(shù)在臨床治療中得到有效應(yīng)用，而手術(shù)器械在患者救治過程中又發(fā)揮著極其重要的作用。隨著外來手術(shù)器械在各醫(yī)院的廣泛應(yīng)用，其在帶來便利的同時也存在一定的風(fēng)險。因這些器械的流通性較大，器械受到損壞的風(fēng)險更高，很難保持最佳的器械功能；此外，消毒滅菌質(zhì)量不達標、管理制度不完善及清洗消毒流程不合理等均可能對外來手術(shù)器械的質(zhì)量造成影響，增加醫(yī)療風(fēng)險[9-10]。因此，針對外來手術(shù)器械進行科學(xué)、有效的管理，對提升器械管理質(zhì)量至關(guān)重要。

在以往的醫(yī)院管理中，針對外來手術(shù)器械的管理主要采用常規(guī)質(zhì)量管理模式，這種管理方式比較落后，且缺乏針對性，無法有效保障外來手術(shù)器械的消毒滅菌質(zhì)量。一旦器械在消毒滅菌工作中出現(xiàn)污染或損壞等問題，不僅會提高管理的成本，甚至?xí)o臨床手術(shù)操作留下安全隱患，增加院內(nèi)感染的發(fā)生風(fēng)險[11-12]。因此，急需一種更完善、更健全、更有效的管理模式。8S管理模式是目前應(yīng)用于多個領(lǐng)域的一種先進的質(zhì)量管理模式，近年來，已經(jīng)被多個醫(yī)院引入到外來手術(shù)器械管理工作中，通過8S管理，每個管理環(huán)節(jié)都能實現(xiàn)將責任落實到個人，確保外來手術(shù)器械自入院開始至消毒、保存以及使用等整個過程均能得到嚴密的監(jiān)管，確保了器械的質(zhì)量、功能以及消毒滅菌的效果[13-14]。8S管理的應(yīng)用可提前對外來手術(shù)器械管理中可能的風(fēng)險與漏洞進行評估，并制定出針對性的防控管理策略與制度，對每位工作人員進行合理分工，確保責任落實到人，通過嚴格控制每一個管理環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量，確保外來器械從接收、使用至最終離開醫(yī)院這一整個過程都能得到有效的追溯與監(jiān)管，為器械的臨床使用與消毒滅菌效果提供更有利的保障。此外，8S管理高度強調(diào)相關(guān)工作人員的專業(yè)技能培訓(xùn)，除了能提升其專業(yè)能力之外，還能促進其良好工作習(xí)慣的養(yǎng)成，增強工作人員的責任心與風(fēng)險防控制意識，從根本上規(guī)避人為原因造成的器械安全風(fēng)險[15-16]。

本研究結(jié)果顯示，管理后試驗組器械污染、損壞、丟失以及濕包率與對照組相比均明顯更低（P<0.05）；試驗組消毒合格率較對照組明顯更高（P<0.05）。王小芳[17]的研究結(jié)果顯示，采用8S管理模式后，觀察組的器械污染率（0.73%）、損壞率（0.62%）、丟失率（0.70%）以及濕包率（3.67%）均低于對照組的2.32%、2.37%、2.51%、10.67%；觀察組消毒合格率96.33%高于對照組的89.33%。這與本研究的結(jié)果基本一致，提示8S管理確實可以減少外來手術(shù)器械管理的污染率與損壞率，有效提升器械的消毒滅菌效果。

但由于本次研究樣本量較少，觀察時間較短，研究結(jié)果可能存在差異，若要進一步證實研究結(jié)果，還需加大樣本量，延長觀察時間作進一步研究。

綜上所述，8S管理可有效降低外來手術(shù)器械污染、損壞以及丟失等風(fēng)險，確保器械消毒滅菌的質(zhì)量，為各類器械的使用安全性提供保障；同時可提高工作人員的技能水平及專業(yè)能力，滿意度較高，值得推廣。