環曲面和球面設計角膜塑形鏡在近視伴散光學齡兒童中的治療效果比較

戴琰琰 王 勇 姜 波

目前，近視已經成為國際上普遍關注的重大公共衛生問題[1]。高度近視會增加黃斑變性、視網膜脫離、白內障及青光眼等嚴重疾病的發病風險[2]。近視有多種防控手段，主要包括框架眼鏡、阿托品滴眼液及角膜塑形鏡等[3]。角膜塑形鏡在幾十年的國內外臨床實踐中被證實是治療近視的一種安全且有效的手段[4]。角膜塑形鏡有球面設計和環曲面設計2種類型，在常規的驗配中首選球面設計鏡片，但當患者角膜表面高度差較大、散光較高或存在不對稱角膜時，使用球面設計的角膜塑形鏡可能會出現治療區偏心，影響治療效果[5-6]。為解決這個問題，環曲面設計角膜塑形鏡應運而生。因此，筆者選擇對環曲面設計與球面設計角膜塑形鏡在學齡兒童近視伴散光中的治療效果進行研究，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取 2018年 1月至2020年1月在安徽省第二人民醫院眼科就診的 50例(100只眼)近視伴散光學齡兒童，根據佩戴角膜塑形鏡類型不同，分為觀察組(佩戴環曲面設計的角膜塑形鏡)與對照組(佩戴球面設計的角膜塑形鏡)，每組25例(50只眼)。

納入標準：①無角膜接觸鏡佩戴禁忌證者；②既往無角膜接觸鏡佩戴史者；③除屈光不正外，無眼部及全身疾病者；④理解角膜塑形鏡治療的局限性和風險者；⑤有良好的依從性和用眼衛生者。

1.2 方法 詳細詢問病史后常規行前節裂隙燈檢查、擴瞳眼底檢查及非接觸式眼壓檢查；檢查裸眼視力后，行快速散瞳電腦驗光聯合主覺驗光檢查屈光度，并記錄最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)；光學生物測量儀(LS900，Haag-Streit，瑞士)測量眼軸；角膜地形圖(OPD-Scan III，NIDEK，日本)測量角膜曲率、散光值及其軸向等。角膜塑形鏡選歐普康視公司第四代產品，材料為 Boston XO，透氧系數值為100，與球面設計塑形鏡比較環曲面設計鏡片定位弧和反轉弧為曲面設計。配適良好者選用普通球面設計鏡片，如反轉弧360°熒光環欠圓，垂直與水平徑向熒光環寬度相比>3∶2，角膜地形圖計算與角膜中心相距4 mm處水平軸與垂直軸高度差≥30 μm，則選用環曲面設計鏡片。具體定片處方根據綜合e值和角膜地形圖上散光的大小、分布范圍而確定，所有的驗配操作均由同1名經驗豐富的驗配師完成。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組患者的性別、年齡、視力、近視及散光度數等一般資料情況。分別在戴鏡后1周、1、6及12個月進行常規復查，并記錄患者裸眼視力、角膜3 mm治療區散光度數、角膜治療區偏心量及眼軸長度等指標的差異。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料比較 兩組患者性別、年齡、裸眼視力、最佳矯正視力、近視度數及眼軸長度比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者的散光度數高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 兩組患者佩戴角膜塑性鏡前后裸眼視力比較 兩組患者戴鏡后裸眼視力比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。戴鏡后裸眼視力均較戴鏡前提高，戴鏡前及戴鏡不同時間裸眼視力差異均有統計學意義(P<0.05)。不同戴鏡類型和時間對裸眼視力有交互作用(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者佩戴角膜塑性鏡前后裸眼視力比較

2.3 兩組患者角膜中央3 mm治療區散光比較 觀察組患者戴鏡前角膜中央3 mm治療區散光度數高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；戴鏡不同時間3 mm治療區散光度數差異均無統計學意義(P>0.05)。觀察組3 mm治療區散光度數隨時間推移有逐漸下降趨勢，戴鏡前及戴鏡不同時間3 mm治療區散光度數差異均有統計學意義(P<0.05)。對照組3 mm治療區散光度數戴鏡前及戴鏡不同時間3 mm治療區散光度數差異均無統計學意義(P>0.05)。不同戴鏡類型和時間對3 mm治療區散光度數有交互作用(P<0.05)。見表3。

表3 佩戴角膜塑性鏡前后兩組患者3 mm治療區散光比較

2.4 兩組患者角膜治療區偏心量比較 兩組患者戴鏡1周角膜治療區偏心量差異無統計學意義(P> 0.05)；其余戴鏡不同時間偏心量差異均有統計學意義(P< 0.05)。觀察組偏心量隨時間推移有逐漸下降趨勢，戴鏡1周及其余戴鏡不同時間偏心量差異均有統計學意義(P<0.05)。對照組戴鏡不同時間偏心量差異均無統計學意義(P>0.05)。不同戴鏡類型和時間對偏心量有交互作用(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者佩戴角膜塑性鏡后角膜治療區偏心量比較

2.5 兩組患者戴鏡前后眼軸比較 兩組患者戴鏡后眼軸長度比較，差異無統計學意義(P>0.05)。戴鏡前及戴鏡后不同時間眼軸長度差異無統計學意義(P>0.05)。不同戴鏡類型和時間對眼軸長度無交互作用(P>0.05)。見表5。

表5 兩組患者佩戴角膜塑性鏡前后眼軸比較

3 討論

近視的發病率在世界范圍內迅速增長。研究[7]顯示，到2020年已有25億人患有近視，到2050年有大約一半的世界人口將患有近視，其中約10%將發展為高度近視。目前，在我國，使用角膜塑形鏡是最常見的減緩近視進展的方法，其可以降低近視程度，控制近視進展速度[8]。既往研究[9-10]顯示，角膜塑形鏡在控制近視度數進展和眼軸增長方面均展現出了明顯優勢，但球面設計角膜塑形鏡對散光的矯正是有限的，尤其是對散光度數>1.50 D的角膜順規散光矯正被認為效果欠佳。Chan等[11]對108位佩戴球面設計角膜塑形鏡的6～15歲近視伴散光兒童進行為期6個月的隨訪觀察，結果發現散光無明顯變化。Jiang等[12]對50例連續接受環曲面設計和球面設計角膜塑形鏡治療至少1年的近視及中高散光(≥1.50 D)青少年進行隨訪觀察，結果顯示，環曲面組患者的偏心量及其垂直向量明顯低于球面組，且環曲面設計角膜塑形鏡可有效降低中、高度角膜散光。基于此，本研究擬對環曲面設計與球面設計角膜塑形鏡在近視伴散光兒童中的治療效果進行研究。

本研究結果顯示，環曲面設計和球面設計角膜塑形鏡在提高裸眼視力及眼軸增長控制方面未有明顯區別。對照組中，角膜散光<1.5 D，在隨訪的1年時間里，散光度數未見明顯變化，觀察組中，角膜散光為1.5～3 D，在隨訪的1年時間里，平均散光度數程呈現下降趨勢，由戴鏡前(2.24±0.44)D下降為(0.96±0.34)D，提示環曲面設計角膜塑形鏡在控制低中度散光方面較球面設計角膜塑形鏡更有優勢。與既往研究[13]結果基本一致。另外，在角膜治療區偏心量方面，觀察組有隨著戴鏡時間逐漸下降的趨勢，而對照組則無明顯變化，提示環曲面設計角膜塑形鏡在控制偏心量方面更具優勢。

研究[14]發現，散光可促進近視的進展，且散光度數越高近視進展越快。而環曲面設計角膜塑形鏡因其特殊設計理念，具有鏡片中心定位良好，角膜治療區偏心量較小等優點，理論上，環曲面設計角膜塑形鏡可以更好地控制合并高散光度數近視的增加。本研究在為期1年的觀察中未發現近視伴高度散光組患者眼軸明顯變化，也與上述理論相符。

本研究具有一定局限性，包括單中心，樣本量小，隨訪時間短，未能將同一患者不同眼別作為觀察對象等影響因素進行分離研究等。根據本研究和既往研究結果，可以認為環曲面設計和球面設計的角膜塑形鏡均能提高患者裸眼視力，有效控制眼軸增長，且環曲面設計角膜塑形鏡能更有效控制治療區角膜散光及治療區偏心量。當然，后續需要更大樣本、多中心的隨機對照試驗來進行進一步研究。