坤泰膠囊聯合黃體酮對圍絕經期功能失調性子宮出血患者性激素水平的影響

徐榮玉，包闖，馬璐

（1唐河縣中醫院 婦產科，河南 南陽 473400；2唐河縣中醫院 急診內科，河南 南陽 473400；3西藏大學附屬阜康醫院 產科，西藏 拉薩 850000）

0 前言

功能失調性子宮出血屬婦科常見疾病，多發生于圍絕經期婦女。目前，臨床對圍絕經期功能失調性子宮出血患者主要采用藥物治療。黃體酮作為常用的孕激素類藥物，可起到激素代替治療的作用，有效改善患者出血狀況，但長期用藥不良反應較多［1］。中醫理論認為，圍絕經期功能失調性子宮出血屬于“崩漏”范疇，病因病機主要在于患者腎虛、陰陽失衡導致藏泄失職、氣血失調引起崩漏的發生。坤泰膠囊作為一種中藥復方制劑，具有滋陰清熱、安神除煩之功效，在治療因腎虛引起的婦科疾病方面應用越來越廣泛［2－3］。基于此，本研究探討坤泰膠囊聯合黃體酮對圍絕經期功能失調性子宮出血患者性激素水平的影響，現將結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象選取2019年6月至2021年1月唐河縣中醫院收治的126例圍絕經期功能失調性子宮出血患者。納入標準：西醫診斷符合《中華婦產科學》中功能失調性子宮出血的相關標準［4］；中醫診斷符合《中醫病癥診斷療效標準》中腎陰虛證的相關標準［5］；處于圍絕經期；臨床資料完整。排除標準：合并子宮其他病變者；合并惡性腫瘤者。采用隨機數字表法將入選患者分為對照組（n＝63）和觀察組（n＝63）。對照組年齡43～55歲，平均 （49.36±2.13）歲；病程1～8個月，平均（4.37±1.04）個月。觀察組年齡42～53歲，平均 （48.93±2.02）歲；病程1～10個月，平均 （4.55±1.22）個月。兩組的年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法所有患者均進行診斷性刮宮，排除其他因素導致的子宮出血。對照組于刮宮日算起的第14 d開始服用黃體酮（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準字H20040982，100 mg）治療，200 mg／次，2次／d，連續用藥10 d后停藥，后在每次陰道出血的第15 d開始服用，用法用量不變，連續應用10 d后停藥。觀察組在對照組治療基礎上聯合坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，500 mg）治療，2 g／次，3次／d，刮宮后第一次月經5 d后服用，連續服用21 d，下一個經期后重復上述療法。兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標①腎陰虛證癥狀評分。治療前和治療3個月后，根據《中藥新藥臨床研究指導原則 （試行）》［6］中的相關標準對患者盜汗、失眠、腰膝酸軟、耳鳴、五心煩熱等癥狀嚴重程度進行評價，各項總分均為5分，得分越高，提示癥狀越嚴重。②性激素水平。治療前和治療3個月后，采集患者空腹肘靜脈血3 mL，離心后分離血清，采用ELISA檢測兩組的血清促卵泡生成素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌激素（E2）水平。

1.4 統計學方法應用SPSS 22.0統計軟件分析數據，計量資料以±s表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 腎陰虛證癥狀評分治療3個月后，兩組的盜汗、失眠、腰膝酸軟、耳鳴、五心煩熱評分均較治療前降低，且觀察組的上述各項評分均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的腎陰虛證癥狀評分比較（±s，分）

表1 兩組的腎陰虛證癥狀評分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

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2.2 性激素水平治療3個月后，兩組的血清FSH、LH水平均較治療前降低，E2水平較治療前升高，且觀察組的血清FSH、LH水平低于對照組，E2水平高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的性激素水平比較（±s）

表2 兩組的性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

時間 組別 n FSH（U／L） LH（U／L） E2（pmol／L）治療前 觀察組 63 56.83±7.88 41.55±6.48 332.54±39.48對照組 63 55.77±7.76 42.74±6.78 332.82±38.84 t 0.761 1.007 0.040 P>0.05 >0.05 >0.05治療3 觀察組 63 23.54±3.87* 24.36±3.87* 437.86±48.84*個月后 對照組 63 34.62±5.48* 32.35±4.72* 378.85±44.73*13.109 10.390 7.072 P<0.05 <0.05 <0.05

3 討論

圍絕經期功能失調性子宮出血的發生主要是由于患者機體孕激素合成減少，子宮內膜在雌激素的作用下發生增生性改變所致。黃體酮用于治療圍絕經期功能失調性子宮出血可以起到補充外源性孕激素的作用，通過調節神經內分泌功能促進機體雌激素和孕激素分泌平衡，但其單一用藥治療后臨床復發率較高，遠期療效較差。中醫認為，圍絕經期婦女長期由于月經量偏多而引起陰血虧虛，導致經血非時而下，遂成崩漏。坤泰膠囊由白芍、熟地黃、茯苓、阿膠、黃連、黃芪幾味藥物組成，其中白芍斂陰，熟地黃滋陰活血、益精填髓，茯苓益心脾、交心腎，阿膠補血止血、滋陰潤燥，黃連、黃芪清熱燥濕、瀉火解毒，諸藥聯用養血安神，清虛火而止血，滋腎陰不足［7］。現代藥理研究［8］結果表明，阿膠中富含多種氨基酸，可有效促進紅細胞增殖和血紅蛋白合成；熟地黃中的氨基酸、內酯等具有改善機體造血功能的作用，可有效避免圍絕經期功能失調性子宮出血患者長期出血引起病情加重，改善患者性激素合成。本研究中，對照組采用黃體酮治療，觀察組采用坤泰膠囊聯合黃體酮治療，結果顯示，治療3個月后，觀察組的盜汗、失眠、腰膝酸軟、耳鳴、五心煩熱評分均低于對照組，血清FSH、LH水平均低于對照組，E2水平高于對照組（P＜0.05），表明坤泰膠囊與黃體酮聯用較黃體酮單一治療在改善圍絕經期功能失調性子宮出血患者腎陰虛證癥狀及性激素水平方面效果更佳。

綜上所述，坤泰膠囊聯合黃體酮可有效改善圍絕經期功能失調性子宮出血患者的腎陰虛證癥狀，調節患者的性激素水平。