盤龍七片聯合硫酸氨基葡萄糖膠囊治療膝骨性關節炎的臨床研究

劉 亮，吳甲鋒

1南京市中醫院高淳分院/南京市高淳中醫院，江蘇 南京 211300；2柞水縣中醫醫院

膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床常見病、多發病之一［1-2］，其發病的主要原因是半月板、血管及關節韌帶退化導致膝關節產生退行性改變。KOA的臨床表現主要為膝關節疼痛、腫脹及關節活動障礙，甚至自主活動受限，給患者的生活和工作造成不便及巨大的痛苦［3］。關于KOA的發病機制目前尚未得到有效的證據證實，醫學界普遍認為KOA的發生主要是由慢性炎癥和退行性改變共同發展的過程。硫酸氨基葡萄糖膠囊（glucosamine sulfate，GS）是目前治療骨性關節炎的推薦用藥［4］，其主要是通過選擇性的作用于受損的骨性關節，阻斷骨性關節炎的病理過程，從而起到治療作用［5-6］。盤龍七片具有活血消腫，止痛化瘀的功效，對骨傷科疾病的康復治療具有很好的臨床療效［7］。近年來，筆者以盤龍七片聯合GS治療30例KOA患者，臨床療效顯著，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2018年1月至2019年12月在南京市高淳中醫院骨傷科門診及柞水縣中醫醫院骨傷科門診就診的60例KOA患者，按照隨機數字表法隨機分為觀察組、對照組，每組30例。觀察組中男18例，女12例；平均年齡（55.67±8.92）歲；平均病程（3.78±2.13）年；身高（169.07±7.29）cm；平均體質量（67.07±9.21）kg。對照組中男19例，女11例；平均年齡（57.93±8.90）歲；平均病程（4.17±2.02）年；身高（171.27±7.34）cm；平均體質量（69.43±9.42）kg。兩組患者年齡、性別、病程、身高、體質量比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）符合《骨關節炎診治指南》[8]中KOA的診斷標準且中醫辨證屬氣滯血瘀證者；2）年齡20～60歲；3）符合知情同意原則，且簽屬知情同意書者；4）本研究獲得南京市高淳中醫院倫理委員會及柞水縣中醫醫院倫理委員會批準。

1.3 排除標準排除：1）合并膝關節外傷史或非退行性KOA者；2）哺乳或妊娠期女性；3）自身有較嚴重原發性疾病者；4）無法嚴格堅持本研究方案或在中途接受其他治療方案，影響療效觀察者。

1.4 治療方法對照組給予硫酸氨基葡萄糖膠囊（浙江海正藥業股份有限公司，批號：72012021，規格：0.314 g/粒），口服每次0.628 g，每日3次；同時輔助膝關節功能鍛煉。觀察組在對照組治療的基礎上聯用盤龍七片（陜西盤龍藥業集團股份有限公司，國藥準字Z61020050，規格：0.6 g/片），每次1.2 g，口服，每日3次。兩組均連續治療12周。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效 參考文獻[13]制定療效標準。顯效：膝關節疼痛、腫脹均消失，關節活動自如。有效：膝關節疼痛、腫脹部分減輕，關節活動基本正常，過度活動稍有輕微疼痛。無效：未達到上述標準或病情繼續惡化。

1.5.2 VAS、Lequesne及HSS評分［9-10］采用視覺模擬量表（visual analog scale，VAS）評價關節疼痛度，由無痛到最痛評分0～10分，得分越高則關節疼痛越。采用重奎森功能演算指數(Lequesne)評估膝骨關節炎患者病情和關節功能。該量表包括疼痛或不適、最長步行距離、日常生活功能障礙3個部分，共10個問題，得分越高則功能狀態越好。采用美國特種外科醫院膝關節評分（hospital for special surgery knee score，HSS），關節功能，得分與關節功能成正比。

1.5.3 WOMAC積分 西安大略麥克馬斯特大學骨關節炎指數（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)是根據患者相關癥狀及體質來評估其關節炎的嚴重程度及其治療療效。分為疼痛、僵硬、關節功能3大方面來評估髖膝關節的結構和功能，其功能描述主要針對下肢。共24個維度，每項0～4分，得分越高關節功能越差。

1.6 統計學方法數據采用SPSS 25.0統計分析軟件進行處理，計量資料采用±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組顯效17例（56.67%），有效12例（40.00%），無效1例（3.33%），總有效率96.67%（29/30）；對照組顯效8例（26.67%），有效19例（63.33%），無效3例（10.00%），總有效率90.00%（27/30）。兩組臨床療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 VAS、Lequesne及HSS評分VAS、Lequesne及HSS評分兩組治療前后組內比較及治療后組間比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后Lequesne、VAS及HSS評分比較（±s） 分

表1 兩組治療前后Lequesne、VAS及HSS評分比較（±s） 分

注：?表示與同組治療前比較，P＜0.05；▲表示與對照組治療后比較，P＜0.05

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2.3 WOMAC評分WOMAC癥狀積分中疼痛、僵直及活動難度等癥狀評分兩組治療后均顯著降低，組內比較及治療后組間比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后WOMAC評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后WOMAC評分比較（±s） 分

注：?表示與同組治療前比較，P＜0.05；▲表示與對照組治療后比較，P＜0.05

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3 討論

KOA前期的主要臨床特征是關節軟骨遭到破壞。隨著病程的進展，關節軟骨逐漸壞死，使得關節間隙變窄，打破關節軟骨代謝平衡，最終導致關節破壞，形成KOA［11-13］。故治療的關鍵在于緩解膝關節疼痛，減輕關節軟骨的進一步破壞。關節軟骨構成的基本構成物質是GS，其是軟骨骨架構成的前體物質，軟骨細胞的生長修復需在GS的協助刺激下才能進一步提高，同時GS通過抑制破壞關節軟骨酶的產生，減少關節軟骨破壞，進而減輕關節軟骨的磨損程度［14］。同時，相關研究表明，GS可以降低炎癥因子水平，減輕炎癥對關節軟骨的破壞［15-17］。

盤龍七片是陜西省柞水縣名中醫王家成的祖傳秘方，主要由盤龍七、牛膝、鐵棒錘、生川烏、生草烏、五加皮、當歸、杜仲、過山龍、秦艽、紅花、丹參等29味中藥組成。盤龍七為君藥，歸肺、脾、肝、膀胱經，具有除濕利水、活血止痛的功效，以生川烏、生草烏為臣，配伍盤龍七，以溫經止痛、祛風除濕為主，余藥以佐藥和使藥為主，主要具有通經活血、活絡祛瘀、強筋健骨的功效。研究表明［18-20］，盤龍七片能夠緩解KOA患者的腫痛癥狀，提高關節活動能力。

本研究結果發現，與單獨服用GS相比，采用盤龍七片聯合GS治療KOA，可以顯著改善膝關節WOMAC、Lequesne、VAS及HSS評分，提高臨床療效。