滋陰通閉湯聯合坦索羅辛治療前列腺增生臨床研究

占建文 王 斌

前列腺增生多見于中老年男性人群，是一種臨床多發病，該病不僅會引起下尿路癥狀，還會影響其生活質量。通常情況下，手術切除是治療前列腺增生的常用方法，但是手術治療會存在損傷大，有的患者甚至會出現耐受差的情況[1]。而西醫藥物治療雖然可以緩解部分患者的臨床癥狀，但是總體來說，其病情控制不甚理想。如α1腎上腺素能受體阻滯劑。隨著技術的不斷發展，臨床發現與中醫聯合治療前列腺增生效果顯著，可以有效緩解下尿路癥狀，顯著提升治療效果。因此本研究探討滋陰通閉湯聯合坦索羅辛治療前列腺增生的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年3月—2020年3月紅安縣人民醫院收治的前列腺增生患者154例，按隨機數字表法分為2組，各77例，均經影像學檢查確診。對照組患者年齡54～76歲，平均年齡(64.2±4.8)歲。觀察組患者年齡53～75歲，平均年齡(64.1±4.7)歲。2組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，且經倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準納入標準：患者均符合《良性前列腺增生臨床診治指南》[2]相關診斷標準；存在排尿困難、尿不盡及尿頻等癥狀；對本研究所涉及藥物無過敏史；同意本次研究。排除標準：存在精神障礙；存在其他重大疾病，如免疫系統、血液系統；臨床資料不完整；在入院前2個月內服用本研究所涉及藥物；中途退出。

1.3 方法對照組給予滋陰通閉湯治療，藥方組成：三棱、莪術、桑螵蛸及土鱉蟲各8 g，浙貝母、生地黃、益智仁、丹參各10 g，知母、黃柏各12 g，夏枯草、山藥各15 g。水煎服，取300 ml，分2次服用，1劑/d，2次/d。觀察組：給予滋陰通閉湯聯合坦索羅辛(國藥準字H20000681，安斯泰來制藥(中國)有限公司)治療，滋陰通閉湯用法同對照組，坦索羅辛溫水口服，0.2 mg/次，1次/d。上述2組患者均連續服用3個療程，4周為一個療程。

1.4 觀察指標觀察分析2組臨床療效及不良反應，依據國際前列腺癥狀(IPSS)評分評估，判定標準，顯效：經3個療程治療后，患者IPSS評分小于7分，且前列腺體積縮小60%以下；有效：患者IPSS評分小于13分，且前列腺體積縮小80%以下；無效：經治療后患者評分及前列腺體積未改變，甚至有加重跡象[3]。同時記錄心悸、頭暈及便秘的發生例數，計算其發生率。觀察分析2組臨床指標，包括IPSS評分、殘余尿量(PVR)、最大尿流率(Qmax)及前列腺體積，其中IPSS評分總分35分，分數越高表示患者癥狀越嚴重。其中Qmax可通過尿流率儀測定，PVR測定先讓患者進行排尿，然后通過插入一次性尿管，并手助壓腹壁所流出的尿量，前列腺體積使用B超檢查，查看圖像，計算其體積[4]。觀察分析2組生活質量(QOL)，應用健康狀況量表(SF-36)對患者的生活質量進行分析，分數越高表示其生活質量越好[5]。觀察分析2組中醫癥狀改善情況，觀察患者中醫方面癥狀，如尿線情況、排尿困難、小腹脹滿及夜尿次數，分數越高表示其癥狀越嚴重[6]。觀察分析2組炎性因子及PSA水平，取患者清晨空腹靜脈血5 ml，然后以3000 r/min進行離心，將上層血清置于2 ml管中，并放置在低溫環境中以此進行備檢。其中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介質-6(IL-6)及前列腺特異抗原(PSA)均采用酶聯免疫吸附(ELISA)實驗及配套試劑盒(上海酶聯生物科技有限公司)[7]。

2 結果

2.1 臨床療效及不良反應與對照組比，觀察組臨床療效優(P<0.05)，不良反應少(P<0.05)。見表1。

表1 2組前列腺增生患者臨床療效及不良反應對比 (例，%)

2.2 臨床指標與對照組比，觀察組IPSS評分、PVR指標及前列腺體積低，Qmax指標高(P<0.05)。見表2。

表2 2組前列腺增生患者臨床指標對比 (例，

2.3 QOL評分與對照組比，觀察組QOL評分高(P<0.05)。見表3。

表3 2組前列腺增生患者QOL評分對比 (例，

2.4 中醫癥狀改善情況與對照組比，觀察組尿線情況、排尿困難、小腹脹滿及夜尿次數評分低(P<0.05)。見表4。

表4 2組前列腺增生患者中醫癥狀改善評分情況對比 (例，

2.5 炎性因子及PSA水平與對照組比，觀察組IL-6、TNF-α及PSA水平低(P<0.05)。見表5。

表5 2組前列腺增生患者炎性因子及PSA水平對比 (例，

3 討論

前列腺增生作為臨床中一種常見疾病，在中醫上屬于“癃閉”范疇，表現為排尿困難、尿頻以及尿失禁等，如果患者合并存在膀胱結石或者感染及積水癥狀，則尿頻就會更加明顯，同時還會伴隨尿痛，嚴重影響了患者的正常生活。通常情況下，前列腺增生患者在早期臨床癥狀不典型，隨著時間的推移，會導致下尿路梗阻愈發嚴重，其臨床癥狀就會逐漸明顯，從而引起慢性尿潴留，降低膀胱順應性，導致患者出現充盈性尿失禁，甚至引發泌尿系結石以及腎積水等病癥。臨床研究顯示，前列腺增生多發生于40歲以上的男性群體，其中男性在60歲時其發病率可達50%左右，到80歲時高達82%[8]。現階段，西醫仍是治療前列腺增生的主要方式，但是由于長期服用出現的不良反應比較大，因此臨床應用常常會受到一定限制。

滋陰通閉湯是一種中藥制劑，其藥方由三棱、莪術、桑螵蛸、土鱉蟲以及浙貝母等組成，該藥方具有滋陰潤燥、清熱瀉火以及益氣活血的功效，讓津液代謝產物可以更好地排除體內，緩解各種臨床癥狀[9]。藥方中的知母具有滋陰瀉火功效，黃柏固腎清熱的功效，應用清泄方式治療濕熱癥狀，上述2種中草藥聯合用藥可以達到滋腎清熱及瀉火的目的；生地黃具有滋陰補腎的功效，山藥存在溫陽化氣、填腎補精的作用，丹參除了具有活血化瘀的作用之外，還可以再生新血效果；浙貝和夏枯草具有舒緩情志不舒、氣機郁滯功效[10]。上述諸藥聯合應用可以發揮協同作用，提升其療效。坦索羅辛是一種α-受體阻滯劑，可以將前列腺的平滑肌腎上腺素能受體進行抑制，降低其平滑肌痙攣，緩解患者膀胱動力性梗阻癥狀，而且該藥物可以有效改善下尿路癥狀。但臨床研究認為，單純應用坦索羅辛治療前列腺增生后期效果不甚理想，容易出現頭暈心悸等不良反應[11]。與中醫聯合治療可以有效減少不良反應的發生。本研究的結果顯示，與對照組比，研究組臨床療效優(P<0.05)，不良反應少(P<0.05)。表示滋陰通閉湯聯合坦索羅辛治療前列腺增生患者療效確切，能夠減少不良反應的發生。滋陰通閉湯聯合坦索羅辛治療的臨床特點表現為以下幾方面：①可以提升患者的最大尿流率。②可以改善前列腺增生患者的臨床癥狀，在改善夜尿頻數、排尿困難等方面效果優于單一滋陰通閉湯治療效果。

現階段有研究表明，中醫對治療前列腺增生具有良好的效果，而且并發癥少，患者的接受程度高[12]。在滋陰通閉湯藥方中進行靈活運用，達到補與祛兼治，祛邪不傷正，能夠在祛邪的同時不傷根本，從而達到固腎益氣的目的。其中臨床研究表明，前列腺、尿道以及膀胱頸具有大量α-腎上腺素能受體，而尿道壁張力會受到其受體的控制[13]。α-腎上腺素能受體在受到刺激時其興奮性就會上升，致使膀胱頸和前列腺尿道出現痙攣，引發下尿路梗阻，因此臨床通常采用α-受體阻斷劑治療，可以有效舒緩患者機體平滑肌的收縮張力，降低后尿道壓力。研究顯示，黃柏中存在豐富的小檗堿，該成分可以抑制環氧化酶(COX)的轉錄活性，抑制炎性遞質生成，從而有效降低間質性細胞的浸潤，阻斷α-受體。患有前列腺增生雄激素是必不可少的重要條件，臨床研究顯示，桑螵蛸具有固精縮尿和補腎助陽功效，三棱和莪術具有止痛作用，可以有效改善患者前列腺組織Ki267的表達，顯著減少患者前列腺體積，而生地黃存在性激素樣效果，可以調節睪丸以及其還原物水平控制病情的發展[14]。丹參中的丹參酮ⅡA磺酸鈉可以抑制成纖維細胞，控制增生組織在體外增殖，減緩疾病的進展。浙貝母具有擴張平滑肌的作用，改善前列腺增生患者的排尿困難情況。其中IPSS評分、RUV以及Qmax是臨床用來判斷患者病情嚴重程度的重要指標。本研究的結果顯示，與對照組比，觀察組IPSS評分、PVR指標及前列腺體積低，Qmax指標高(P<0.05)，且尿線情況、排尿困難、小腹脹滿及夜尿次數評分低(P<0.05)。說明聯合應用可以有效改善患者臨床癥狀，縮小前列腺體積。

坦索羅辛通過與中醫聯合應用可以顯著減少并發癥的發生，安全性較高，顯著提高患者的生活質量。有研究表示，滋陰通閉湯通過滋陰潤燥、活血化瘀能夠明顯改善患者的膀胱功能及臨床癥狀，還能縮小前列腺體積，從而使生活質量得到顯著改善[15]。本研究的結果顯示，與對照組比，觀察組QOL評分高(P<0.05)。表示聯合應用可以提升患者生活質量。分析原因可能是聯合治療其清熱瀉火，燥濕以及滋陰補腎的作用更加顯著，其中滋陰通閉湯中的黃柏是一種腎經血分藥，丹參可以活血化瘀，夏枯草和浙貝母具有消痰散結的作用，上述藥物聯合應用可以共同發揮作用，減少患者臨床癥狀，改善其生活質量。本研究的結果顯示，與對照組比，研究組IL-6、TNF-α及PSA水平低(P<0.05)。表示聯合應用可以降低患者炎癥反應，有利于其康復。

綜上所述，滋陰通閉湯聯合坦索羅辛治療前列腺增生效果顯著，不良反應少，有效改善臨床癥狀，值得大力推廣。