黃白膠囊治療濕熱下注型痔病臨床觀察*

吳燕燕 蔡而瑋 許圳鵬 張倩倩

痔病在肛腸疾病中發病率可達87.25%[1]，其發病人群無明顯特異性，男女均可患病，發病率與年齡成正比[2]。靜脈曲張學說認為本病的發生是由于直腸黏膜和肛管皮膚下的痔靜脈叢發生瘀血、擴張、彎曲的一系列病理變化而形成[3]，而久坐、長期站立均可導致靜脈叢發生靜脈曲張。便血、肛內腫物脫出、肛門疼痛、異物感、瘙癢等均是本病常見的臨床表現[4]。藥物治療是痔病常用的治療方法，而中醫藥在治療痔病方面具有獨特療效。黃白膠囊是福建中醫藥大學附屬人民醫院制劑室根據陳民藩主任醫師經驗方研制而成，口服應用于痔病患者。本研究2019年11月—2020年11月對口服黃白膠囊治療濕熱下注型痔病患者進行臨床觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料納入98例濕熱下注型痔病患者，均為福建中醫藥大學附屬人民醫院肛腸科門診患者，隨機分為治療組和對照組。治療組52例中，男性31例，女性21例；年齡18～65歲，平均(44.20±3.80)歲；病程平均(6.86±0.52)個月。對照組46例中，男性28例，女性18例；年齡18～65歲，平均(45.60±3.60)歲；病程平均(6.56±0.68)個月。2組患者在年齡、性別、病程方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照《痔臨床診治指南(2006版)》[5]中內痔、混合痔的診斷標準。中醫診斷標準：參照《中醫肛腸科常見病診療指南》[6]中痔病濕熱下注證的辨證標準。中醫病名診斷：內痔病和混合痔病。中醫證候診斷：濕熱下注證：便血色鮮，量較多，肛內腫物外脫，可自行還納或手托還納，日久則還納后復脫，可無便血。或肛緣腫物隆起，灼熱疼痛或滋水，便干或溏，舌紅苔黃膩，脈滑數。

1.3 納入標準①符合西醫診斷內痔、混合痔和中醫濕熱下注證的辨證標準；②年齡18～65歲的患者；③血常規、出凝血時間及肝腎功能均在正常范圍內；④本次發病后未使用過其他治療痔的藥物；⑤同意接受本治療方案并簽署知情同意書。

1.4 排除標準①痔病合并肛周膿腫、肛瘺、直腸息肉、直腸惡性腫瘤或腸道感染性疾病；②痔病臨床癥狀只有脫出，而無便血癥狀；③對水楊酸等過敏；④合并心血管、腦血管、糖尿病、造血系統等原發性疾病，癲癇及精神病患；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥便溏。

1.5 治療方法治療組:給予黃白膠囊(福建中醫藥大學附屬人民醫院生產,每粒含量0.3 g),每次4粒,每日3次,連服1周為一個療程。對照組:給予腎上腺色腙片，每次5 mg，每日3次，療程同治療組。

1.6 觀察指標比較2組患者的治療效果，采用臨床癥狀體征評分法，記錄2組患者治療前后便血、脫出、痔核數量和痔核黏膜形態，積分為以上癥狀的積分之和[7，8]。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.7 療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]。治愈：治療后積分值較治療前減少75%以上；顯效：治療后積分值較治療前減少50%～74.9%；有效：治療后積分值較治療前減少25%～49.9%；無效：治療后積分值較治療前減少不足25%。

2 結果

2.1 臨床癥狀體征評分試驗組與對照組治療前評分差異無統計學意義(P>0.05);治療后3 d和7 d，試驗組評分均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組濕熱下注型痔病患者臨床癥狀體征評分比較 (例，

2.2 臨床療效試驗組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組濕熱下注型痔病患者臨床療效比較 (例，%)

3 討論

痔病的本質是來源于直腸末端黏膜下和肛管皮膚下屈曲、擴張的靜脈叢[9]。由于此處的靜脈叢無靜脈瓣，因此靜脈血回流存在困難。同時，長期久坐、久站、長期便秘或不良排便習慣等均會加劇此處靜脈血的回流，從而導致血液瘀積、靜脈擴張而產生痔病。排便時，腹部壓力增大，肛周靜脈叢的壓力亦會加大，加重痔病的癥狀。同時，痔病位于肛周，增大糞便排出的阻力，從而導致排便費力，腹壓增大，加重痔病的癥狀。中醫學認為，痔的發病是外邪、飲食、情志、過勞等因素導致臟腑失調、濕熱下迫、瘀血阻滯等所致[10]。福建中醫藥大學附屬人民醫院陳民藩教授認為福建地處東南沿海，氣候多濕多熱，易感外濕；飲食多肥甘厚膩之品，易生內濕。因濕性重濁，常先傷于下，故痔病多因濕而發，濕與熱結，下注肛門，氣血縱橫，經絡交錯而發，故痔病多為濕熱下注型。黃白膠囊是福建中醫藥大學附屬人民醫院院內制劑，正是陳老基于濕熱致病理論研制而成，被廣泛應用于痔、肛裂、實熱型便秘及肛腸病術后等疾病的治療[11]，應用歷史悠久，臨床療效肯定。

本研究結果顯示，治療前試驗組與對照組的臨床癥狀體征評分差異無統計學意義(P>0.05)。治療后3 d及7 d時2組的評分顯示試驗組均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。試驗組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

黃白膠囊成分為：大黃、黃柏、白芷、鬼針草、地榆、側柏葉、甘草。本方用大黃、黃柏苦寒迅利之品，苦能清熱，寒能燥濕。且黃柏功擅清利下焦濕熱，大黃瀉熱逐瘀，通利大便，伍黃柏則令濕熱瘀滯由大便而去，并能解毒消腫，涼血止血。二者合用，清熱燥濕、瀉火解毒之功顯著，痔病之源以除，共為君藥；熱盛迫血妄行，血不循經而便血，以地榆之苦酸，側柏葉之苦澀相配，涼血止血。白芷辛溫香燥，祛風瀉濕，消腫止痛，助君解毒散結，用為臣藥；鬼針草助君臣清熱解毒、散瘀消腫，為佐藥；炙甘草甘溫和中，防寒涼太過，同時緩急止痛，調和諸藥，為佐使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、消腫止血之效，使濕熱得解，腫痛得消，便血得止，瘀血得除，但以清利濕熱為主。

黃白膠囊組方成分的現代藥理研究表明，大黃具有降低血液黏稠度，緩解黏膜低氧狀態，清除自由基，抑制炎性反應等[12]。川黃柏醇提取物具抗炎作用，其抗炎機制可能與影響炎癥介質的產生和抗氧化作用有關[13]。地榆能上調血小板生成素受體的表達以發揮止血作用[14]。側柏葉有抗菌、抗炎、抗氧化、止血等多種藥理作用[15]。綜上所述，黃白膠囊治療痔病出血的機制可能與降低毛細血管通透性，抑制炎癥介質的釋放有關。

綜上所述，黃白膠囊能有效改善濕熱下注型痔病患者的便血和脫出癥狀，改善痔核黏膜形態，顯著降低臨床癥狀體征評分，療效顯著，值得在臨床推廣。