舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利治療肝脾不和型精神分裂癥的臨床療效觀察

胡亞麗

三門峽市康復醫院心身醫學科，三門峽 472000

精神分裂癥是一種常見的精神活動與環境不協調的精神疾病［1］。精神分裂癥患者患病后會出現思維混亂、情感淡漠及沖動暴力等情況，如不及時治療，將會導致病情不斷發展，最終引發精神殘疾［2］。藥物是精神分裂癥治療的基礎，抗精神病藥物主要通過影響多巴胺來控制癥狀［3］。而氨磺必利是一種新型多巴胺受體拮抗劑，主要通過與中樞神經系統的邊緣系統多巴胺能的受體相結合，從而在一定程度上阻斷多巴胺能的神經元，達到抗精神病的功效［4］。然而，服用該藥物會出現震顫、肌張力亢進等不良反應。肝脾不和證屬于中醫證型，患者主要因脾失健運而出現胸脅脹痛，氣機阻滯的腹脹、便溏等癥狀，需要疏肝健脾［5］。舒肝解郁膠囊是由中藥刺五加、貫葉金絲桃組成，有疏肝解郁、健脾安神的功效，臨床上常用于治療抑郁癥患者［6］。本研究通過對肝脾不和型精神分裂癥患者采用舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利治療，以期了解該藥物聯合應用對肝脾不和型精神分裂癥患者的療效。

資料與方法

1、一般資料

選取2019年3月至2021年3月在三門峽市康復醫院確診的85例肝脾不和型精神分裂癥患者，男41例、女44例。（1）納入標準：①符合精神分裂癥診斷標準［7］；②患者及家屬知情同意；③符合中醫肝脾不和證的診斷標準［8］。主癥：脅腹脹痛、食少納呆、神疲懶言。次癥：心煩易怒、胸腹痞滿、大便溏薄、善喜嘆息。辨證至少具備2項主癥及2項次癥方可確診為肝脾不和證。（2）排除標準：①長期酗酒引起的精神異常；②神經衰弱；③強迫癥；④抑郁癥；⑤創傷后應激障礙；⑥軀體疾病所致的精神障礙；⑦腦器質性精神病；⑧顱腦腫瘤；⑨對舒肝解郁膠囊和氨磺必藥物成分過敏者。簡單隨機將患者分為觀察組（43例）和對照組（42例）。觀察組男23例，女20例；年齡28～53歲（40.35±6.17）歲；病程4～17年（10.31±3.15）年。對照組男18例，女24例；年齡28～54歲（41.27±6.24）歲；病程4～18年（11.14±3.09）年。觀察組和對照組患者一般資料比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）。本研究經醫院倫理委員會通過。

2、治療方法

（1）對照組給予氨磺必利片（齊魯制藥有限公司，國藥準字H20113231，0.2 g×20片）口服，藥物劑量需根據患者具體情況進行相應調整，一般每日400 mg，1天1次，劑量超過400 mg的患者分早晚兩次服用。（2）觀察組在對照組基礎上聯合舒肝解郁膠囊（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字Z20080580，0.36 g×28粒）口服。每次2粒，早晚各1次。兩組患者均持續治療6周。

3、觀察指標

（1）治療前和治療6周后根據陰性和陽性綜合癥狀量表（PANSS）［9］評價兩組患者的病情，以此來判斷其療效。顯效：患者病情較治療前改善80%以上；有效：患者病情較治療前改善50%～80%；無效：患者病情較治療前改善50%以下或無改善甚至加重。總有效率為顯效率與有效率之和。（2）分別于治療前和治療6周后，參考《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》［10］對患者主癥脅腹脹痛、食少納呆和神疲懶言癥候進行積分，每項分值1～4分，分數越高，癥狀越嚴重。（3）記錄兩組患者治療期間是否發生胃腸道功能紊亂、肌張力障礙、頭痛、失眠和視力模糊等不良反應。

4、統計學處理

數據采用SPSS 21.0軟件進行處理，計量資料符合正態分布，采用（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05說明差異有統計學意義。

結 果

1、觀察組與對照組患者的臨床療效比較

觀察組治療的有效率為95.35%，高于對照組的80.95%（χ2=4.242，P=0.039），見表1。

表1 觀察組與對照組肝脾不和型精神分裂癥患者的臨床療效比較[例（%）]

2、觀察組與對照組患者中醫癥候積分比較

治療6周后，兩組患者主癥積分對比治療前均有明顯下降，且觀察組患者主癥積分低于對照組（均P＜0.05），見表2。

表2 觀察組與對照組肝脾不和型精神分裂癥患者治療前后中醫癥候積分比較（分，±s）

表2 觀察組與對照組肝脾不和型精神分裂癥患者治療前后中醫癥候積分比較（分，±s）

注：觀察組采用舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利治療，對照組采用氨磺必利治療；和同組治療前比較，a P＜0.05

組別觀察組對照組t值P值例數43 42脅腹脹痛治療前3.27±0.13 3.24±0.11 1.147 0.255治療后2.08±0.28a 2.23±0.22a 2.742 0.008食少納呆治療前2.81±0.15 2.83±0.13 0.656 0.514治療后1.96±0.37a 2.17±0.24a 3.096 0.003神疲懶言治療前3.47±0.42 3.44±0.40 0.337 0.737治療后2.17±0.21a 2.32±0.27a 2.863 0.005

3、觀察組與對照組患者治療期間的不良反應比較

觀察組治療期間的總不良反應有發生率為13.95%與對照組的9.52%比較差異無統計學意義（χ2=0.402，P=0.526），見表3。

表3 觀察組與對照組肝脾不和型精神分裂癥患者治療期間的不良反應比較[例（%）]

討 論

精神分裂癥的病因認為由于情志不遂，易損傷肝脾，而出現肝脾不和的情況。而肝脾不和會影響情緒，嚴重的甚至會導致精神失常，從而加重精神分裂癥患者的精神癥狀。因此，對于肝脾不和型精神分裂癥患者除需要給予抗精神病藥物治療外，還需給予疏肝健脾的藥物進行治療。

本研究通過對肝脾不和型精神分裂癥患者給予舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利治療，結果顯示觀察組治療的有效率為95.35%，高于對照組的80.95%，提示該藥物聯合使用效果更佳。肝脾不和患者由于肝失疏泄、脾失運化，導致胸脅脹滿或竄痛，表現為胸悶、惡心、疲乏、消化不良、煩躁及腹瀉等［11］。舒肝解郁膠囊中貫葉金絲桃，具有清熱解毒、涼血養陰、開郁安神、利濕止痛之功效［12］。膠囊中刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用［13］。兩者聯用，具有協同作用，可疏肝健脾，因而對肝脾不和證具有較好的療效。有研究發現，貫葉金絲桃提取物能夠增加小鼠腦組織去甲腎上腺素（NE）、多巴胺（DA）濃度，刺五加提取物則具有保護多巴胺神經元的功能［14］。氨磺必利是一種新型的多巴胺受體拮抗劑，可改善精神分裂癥患者的陰性及陽性癥狀。結合本研究結果顯示，舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利可保護肝脾不和型精神分裂癥患者的多巴胺神經元，從而控制該患者的精神癥狀。本研究結果顯示，治療6周后兩組患者主癥積分對比治療前均有明顯下降，且觀察組患者主癥積分低于對照組。由于舒肝解郁膠囊中貫葉金絲桃具有疏肝解郁、清熱利濕的作用，而刺五加具有補中益精、益氣安神的功效［15］，因而可改善患者脅腹脹痛、食少納呆和神疲懶言的癥狀。本研究結果顯示，觀察組治療期間的不良反應有發生率為13.95%與對照組的9.52%比較差異無統計學意義，說明聯合舒肝解郁膠囊未增加不良反應的發生，安全有效。

綜上所述，舒肝解郁膠囊聯合氨磺必利治療肝脾不和型精神分裂癥患者，療效顯著，且未增加不良反應的發生，較為安全。本研究不足之處僅觀察了該藥物聯合使用對肝脾不和型精神分裂癥患者的療效，尚需進一步研究該藥物的作用機制。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突