基層疾病預防控制中心微生物實驗室改造建設實踐與探討

劉方遙 郭慶棟 崔悅 焦莉潔 王菊光

摘要：目的 歸納基層疾病預防控制中心在微生物實驗室改造中的關鍵點，探索改造項目實施經驗。方法通過分析該中心微生物實驗室改造項目過程，探討總結基層微生物實驗室改造經驗。結果 完成微生物實驗室改造，暖通、門禁、自控系統升級，電路擴容，實驗室硬件水平大幅提升。結論 疾控中心實驗室改造需各科室群策群力，密切配合，改造以需求為導向，預留拓展空間。改造后專業維保必不可少。

關鍵詞：疾病預防控制中心 實驗室 微生物檢驗 改造

中圖分類號：G71文獻標識碼：A?? 文章編號：1672-3791（2022）01（b）-0000-00

Practice and Discussionon the Reconstruction of the Microbiology Laboratory of Grass-Root CDC

LIU Fangyao? GUO Qingdong? CUI Yue? JIAO Lijie? WANG Juguang

（Haidian District Center for Disease Control and Prevention of Beijing， Beijing， 100094 China）

Abstract： Objective： To conclude the key points of the microbiology laboratory reconstruction of grass-root CDC. Methods：Through analyzing the project of the laboratory reconstruction of our center， this article investigates the experiences of the laboratory reconstruction of grass-root CDC. Results：The transformation of microbiology laboratory was completed， the HVAC， access control and automatic control systems were upgraded， the circuit capacity was expanded， and the hardware level of the laboratory was greatly improved. The hardware level of our laboratory was greatly improved. Conclusion： The transformation of CDC laboratory requires the concerted efforts of all departments， close cooperation， demand-oriented transformation and reserved expansion space. Professional maintenance after transformation is essential.

Key Words： CDC; Laboratory; Microbial testing; Reconstruction

根據國家衛生防病機構改革精神，1998年前后，各地衛生防疫站拆分成疾病預防控制中心（以下簡稱疾控中心）和衛生監督所。此后省、市、區縣各級疾控中心先后建立實驗室，國家也陸續出臺多個針對疾控中心實驗室建設技術規范及生物安全要求[1-2]，但因地域特色各地建設規模差異較大[3]，隨著監測任務和項目的增多，多數已出現不同程度問題，不能滿足要求[4]，需改造升級。然而，相對醫療機構，疾控中心數量少，各地區對檢測的要求也不同，缺少完善的實驗室建設指導標準和專業的實施方案[5]，同時實驗室改造涉及建筑、暖通等多項配合，改造期間維持檢測難度大，導致實驗室改造復雜。該文結合本實驗室改造項目實際經驗，對基層疾控中心微生物實驗室改造過程、若干重點事項進行探討及建議。

1 改造前實驗室問題及改造要求

1.1 通風系統問題

原進風口通風量小，部分通風不能啟用。通風及負壓不達標，將造成污染氣溶膠外溢，增加感染風險。要求二級生物安全實驗室核心區與緩沖區間-10 Pa負壓，換氣次數大于12次/h。

1.2 空調溫濕度控制問題

原實驗室集成中央空調不能單獨控制，不獨立，無法冬季開啟制冷，部分實驗室溫度高，濕度過大，會對病毒學實驗產生很大干擾，影響設備正常運行[6]。要求實驗區空調獨立控制，溫度在18～26 ℃，濕度在30%～70%間自主調控。

1.3電路問題

無雙路不間斷供電，無應急保護，部分電路負載低，無法負載大功率設備。要求電路擴容，增加不間斷供電保護。

1.4門禁系統

原有門禁系統老舊，無法對不同房間分級授權。

1.5網絡信息系統

無網絡，無法應用數據管理系統，實驗數據無法網絡報送，數據不能共享，數據庫容量和兼容性不足。

1.6安全系統需完善

無應急呼救系統，紫外消毒警示及監控需完善。要求核心區24 h監控，視頻保存三個月。

1.7噪音問題

噪音超過標準。長期處于噪音污染的環境中，聽力會受損，實驗人員身心健康會受嚴重影響[7]。要求通風管路降噪，設備啟動時噪音小于68 dB。

1.8維護保養

之前無專業維護，出現問題無法解決，在改造后需交由專業維保機構定期維護管理。

2 該次改造項目難點

（1）改造持續周期長，實驗區在辦公樓內，施工對其他科室會有影響。

（2）原址升級改造將影響正常實驗，日常監測和應急疫情檢測如何開展。

（3）基層疾控中心無建筑施工專業的技術人員，缺乏對工程了解。

（4）實驗設備搬家難度大，需確保存放期間設備穩定。

3實驗室改造前準備工作

3.1梳理各項業務

對照各項工作方案及考核標準，梳理工作，形成檢測項目、標準、時間、數量、要求的清單。按照是否受改造影響、是否可暫停、能否委托分類。

3.2 應急檢測能力保證

將職責外工作疏解;可委托第三方的項目申請經費;無法委托三方及應急檢測需同上級單位商討，采用臨時實驗室解決。公示改造項目，發布檢測工作調整聲明。

3.3明確實驗室改造需求

對已出現問題，依據標準規范，提出改造要求。主要依據有：《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》（衛辦疾控發[2004]108 號）、《疾病預防控制中心建設標準》（建標127-2009）、《采暖通風與空調調節設計規范》（GB 50019-2003）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《潔凈室施工及驗收規范》（GB 50591-2010）、《疾病預防控制中心建筑技術規范》（GB 50881-2013）、《通風與空調工程施工及驗收規范》（GB 50243-2016）、《大氣污染物綜合排放標準》（DB 11501-2017）、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233-2017）、《全國艾滋病檢測技術規范》（2020年修訂版，中國疾病預防控制中心）、《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛辦醫政發[2010]194號）[1]。

參觀國家及省市同類實驗室、訪談已經改造單位，探求未來規劃及注意事項，與檢測人員溝通，確認改造需求。

3.4實驗室搬家

與實驗室專業搬家公司交流設備數量、保存要求，停用設備排空液體、干燥充填氮氣、包裹保鮮膜、添加防潮藥劑、裝箱保護，張貼設備名稱編號、負責人等信息。選擇通風良好、干燥遮陰、安全場所，地面鋪墊木架，灑防潮防蟲藥劑，預留檢查通道，定期巡檢，安裝視頻監控。飛行質譜、菌毒種保藏冰箱需持續供電。

4改造項目實施過程

4.1成立改造委員會，明確職責分工

改造涉及多個科室，需成立改造項目管理委員會，明確各科室職責。

4.2初步設計

招標確認改造設計方，與檢驗科深入交流，確認各實驗室需求合理，硬件達標。鎖定大型暖通設備、工程周期，編制預算。

4.3報批立項

確認設計，申請改造項目報主管部門。注意執行方式，統籌招投標費、監理費、審計費等費用。

4.4施工進場

項目啟動，招標確認施工方、監理方。拆舊，不改區域做保護。封閉改造區域，使用專梯，隔音防塵貼警示。監理駐場，簽安全生產責任書，定期召開溝通協調會。

4.5深入設計

拆舊后，設計方對現場重新測繪，統籌設備層高度、電路布局、承重等因素，安排空調通風線路，細化形成最終改造方案。

4.6? 確認改造方案

檢驗科與設計方、施工方、監理一起按照暖通、強電、弱電、電話及網絡、自控系統、水路、氣路、實驗家具等深化深度設計逐項核對確認，確認工程總周期。

4.7多方會商機制

改造期間，使用單位參與每周工程例會，掌握項目進展，及時反饋問題，及時確認調整。

4.8 工程階段性驗收

在拆舊、吊頂安裝、監控安置等階段性工程及主要設備（暖通、風機、自控數顯等）入場時聯合驗收，不合格工藝復工，不合格產品退回。模擬日后檢測操作，測試通風空調及自控報警系統。

5項目驗收及維保

5.1改造驗收

施工方、監理方、實驗室、外部驗收單位共同驗收，特殊實驗室提請相關部門驗收（分子生物學、食品、HIV檢測實驗室）。測試暖通、溫濕度壓力、自控等，留存驗收報告。實驗區張貼指示警示標識。

5.2項目交接培訓

施工及設計方整理改造手冊，包含工程圖、設備使用方法（門禁、監控、暖通自控等）、各工程負責人和工程師聯系電話。對實驗室人員、管理者、物業培訓。

5.3 保潔開荒、搬家、設備檢定校準

請保潔公司徹底清潔，注意通風管路。設備搬回，連接測試，根據需要保養維修，進行檢定校準。

5.4 實驗室維保

請專業維護團隊定期對暖通空調、自控監控、強弱電維護，定期對初、中、高效過濾器、活性炭更換，保證實驗室持續運轉。

6結果

該次改造項目，共完成96間實驗室改造。增加14組排風管道，解決通風不暢問題;25臺獨立潔凈空調機組，可對房間溫濕度、空調單獨開啟，故障自動報警;完成21間二級加強型生物安全實驗室建設;對電路擴容;增加網絡和電話系統布點;自控和門禁系統升級，安全硬件水平大幅提升。

6.1暖通部分

有機械通風的二級實驗室采取全新風配合機械排風，VRV固件動態匹配風量;可更換濾網、初中效過濾、高效HEPA過濾對送排風凈化;送風盤管預變溫實現溫濕度控制;安裝多臺全年制冷空調;硬質管道和通風井連接，避免軟管老化塌陷影響通風并降噪音處理;風機開啟和房間通風量形成聯動，保證壓力送風量穩定。

6.2特殊實驗室改造

重點實驗室獨立全新風，連鎖送風風機和排風風機啟停，保證負壓區啟動時，先開排風再開送風，關閉時先關送風，再關排風;正壓區啟動時先開送風再開排風，關閉時先關排風，再關送風，避免交叉污染。

增加1套分子生物學實驗室：試劑準備區為正壓（+10 Pa）、模板制備區為負壓（-10 Pa）、核酸擴增區為負壓（-20 Pa）、產物分析區為負壓（-30 Pa），緩沖間為負壓（-5 Pa），在4個實驗室間形成梯度負壓，有效控制擴增產物的污染[8]。

建設1套萬級食品檢測實驗室，分別為樣本處理間、細菌培養間和鑒定間，人流和物流通道分開。從運行成本考慮，未做全屋百級潔凈度，通過超凈工作臺和生物安全柜實現局部百級要求。

6.3 環保及安全

在樓頂增加可更換式活性炭吸附塔。預留足量電容負載，增加16 A電位及空氣開關。增加聲光報警和應急呼叫，獨立配電箱，備用電源自動切換。

7討論

（1）基層疾控中心缺少基建科，對工程部分不熟悉，區域發展不同，缺少可參考范例，施工單位對其實驗室建設經驗少，需要疾控中心人員投入更多精力。建議向上級同級單位研討，統籌設計。

（2）疾控中心有疫情和行政任務監測職責，不能因實驗室改造停止，需提前梳理分解任務，預留充足周期。準備應急預案，必要時可采取委托檢測、建立應急實驗室或分層改造策略。

（3）實驗室改造工程大，周期長，因此實驗室管理人員要重視實驗室的可持續發展，明確需求放眼未來，要將本學科5～10年的潛在發展空間體現在設計方案里[9]，結合自身定位、區域發展規劃合理提出建設要求。

（4）改造項目會影響整個中心的業務開展，需要所有科室人員的全力配合，明確各部門職責。

（5）風機定期檢修、強弱電、水氣路定期排查、空調清理、濾器更換需要持續運維，在改造項目起始就需統籌考慮，申請維保經費，維保服務是實驗室長期有效運轉的關鍵。

參考文獻

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[5]張桂玲，王成城，李思遠.檢驗檢測實驗室設計建設標準體系的建立[J].實驗科學與技術，2015，13（2）：180-183.

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[7]張國華，劉維，郭應祖.關于噪聲引起的職業病的危害分析及預防探討[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（16）：3166.

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[9]馬麗穎，王洪，鄒健，等.基于《ISO/IEC 17025：2017實驗室管理體系檢測和校準實驗室能力的一般要求》對實驗室設施環境管理的幾點思考[J].中國藥師，2020，23（10）：2076-2078.