聚焦“熱點”問題守護“美麗”事業

冀金玲 陳杰

風險管理，優化審批，提升化妝品行業整體水平

實施風險分級管理。根據生產許可條件、產品風險程度、上一年度監督檢查結果等情況進行綜合研判，對海南省全省22家生產企業進行風險分級，按照風險管控的要求，對規范生產、注重質量、確保安全、滿意度高的優質企業減少監督檢查甚至“零”檢查，實行低風險監管，反之則增加監督檢查，實行中高風險監管，提升監管“靶向性”。

壓縮審批時限。為持續改善營商環境，優化審批服務，化妝品監管處進一步壓縮審批時限，降低企業成本，將化妝品生產許可新辦與延續辦理期限由90個工作日縮短至28個工作日;化妝品生產許可登記事項變更實現當場辦結。截至2021年12月31日，共完成3家生產企業新辦、9家企業延續、8家次變更工作，為企業提供更加便捷高效的服務。

提升行業水平。為提升海南省生產經營企業、各級監管人員整體水平，化妝品監管處舉辦《化妝品生產經營管理辦法》（以下簡稱《辦法》）專題培訓班，邀請浙江、廣東、山東等省參與《辦法》起草修訂的專家老師來瓊授課，對《辦法》中生產企業質量管理體系建設、網絡經營、日常執法等重點內容和環節進行詳細講解、答疑。相關培訓人員共計425人，有效解決了行業從業人員能力水平普遍不高的問題。

主動靠前服務，破解普通化妝品備案難點，促進化妝品產業發展

新的《化妝品注冊備案管理辦法》實施以來，針對企業普遍反映國產普通化妝品備案資料要求高與企業備案能力弱的問題，化妝品監管處及時介入，引導協調，積極回應企業新需求。一是定期發布化妝品備案問題解答，在線答疑解惑，組織備案培訓，采取現場辦公等措施，面對面幫助企業學習掌握政策法規，提高自身能力，查找難點。二是引入恩特科技有限公司、中貿科技有限公司等2家第三方注冊備案服務機構，把關備案材料，提高備案效率。三是協調海口海關技術中心、海南藥物研究所有限公司等2家具備資質的檢驗機構開展化妝品備案檢驗，讓本省企業足不出島也能開展備案檢驗，極大縮短了企業送檢時間，有效破解了新規實施后企業備案難的問題。備案產品數量從2021年5～7月的1件提升至2021年12月底的100件，按照新規注冊備案人/境內責任人賬戶90個。

科學抽檢，追根溯源，保障公眾用妝安全

科學制訂抽檢計劃。以兒童類、祛痘類等群眾關注度高、近年來多次抽檢不合格的品種為重點抽檢品種，以批發店、美容美發場所和本省化妝品備案企業為重點抽檢對象，確保抽檢工作順利開展，保障化妝品使用安全。

將抽檢與監督檢查相結合。監管人員對被抽樣單位和產品首先進行監督檢查，符合抽樣要求的進行抽樣檢驗，不符合抽樣要求的現場進行查處，提升了經營監管效率。

快速反應，不合格產品核查處置到位。堅持做到“產品控制、源頭追溯、原因排查、案件查處、整改落實”五到位。發現不合格產品，系統自動向生產企業所在省份和抽樣市縣局發送核查處置信息，抽樣單位第一時間對不合格產品開展查封扣押，有效控制風險，確保核查處置到位。共完成國抽551批次，發現不合格產品12批次，均按規定完成核查處置;省抽250批次、發現不合格產品3批次;專項抽檢150批次，未發現不合格產品。

突出重點領域，回應群眾關切，保障兒童用妝安全

組織兒童化妝品專項檢查。在全省范圍內開展兒童化妝品專項檢查。嚴厲打擊經營“三無”、過期和自制化妝品等違法行為，糾正了化妝品經營者將兒童化妝品與“消”字號產品混淆的問題，督促兒童化妝品經營者落實進貨查驗記錄制度，規范了兒童化妝品經營秩序。專項檢查期間，全省共出動檢查人員4788人次，檢查兒童化妝品生產企業4家、母嬰用品專賣店2985家次，檢查商場1921家次，檢查其他化妝品經營者1549家次、兒童化妝品12421件次，抽檢85批次，發出責令整改通知書29份，當場整改34次。

做好《兒童化妝品監督管理規定》宣貫工作。規定出臺后，對內容進行了解讀，組織化妝品生產企業培訓，編印兒童化妝品合法經營宣傳資料;指導市縣開展兒童化妝品經營監管培訓，全面提升企業及監管人員的能力水平，為2022年1月1日《兒童化妝品監督管理規定》的實施奠定了基礎。

久久為功，激發企業創新動力，備案數量和質量得到較大提升

建章立制。先后制定備案辦事指南、備案工作規程，確保普通化妝品備案工作有序開展。

做好注冊備案新舊政策的過渡工作。及時傳達注冊備案的最新政策，做好新舊備案平臺的數據轉移工作。截至12月31日，注冊備案人用戶90個，首次備案產品320件、備案變更139件，開展備案后檢查309件次。

提升進口普通化妝品備案數量。在海南省藥品監督管理局官網、微信公眾號征集進口備案企業名單，2次組織企業座談會宣貫備案政策，指導企業適應新法規，聚焦產業發展新要求，激發企業創新動力。海南省進口普通化妝品備案數量從2020年的1件增加到2021年12月的30件。

創新宣傳手段，凸顯宣貫重點，普及化妝品安全科普知識

以“安全用妝、美麗有法”為主題，以普及兒童化妝品使用安全為重點，采取“線上線下結合”的方式開展了第三屆海南省化妝品安全科普宣傳周活動。先后制作發布《安全用妝，美麗有法》《兒童安全用妝小課堂》等4部視頻短片，組織“5·25愛膚日”、化妝品不良反應培訓、實驗室開放日、企業開放日、公益網絡培訓、科普小講堂等系列活動，學習強國海南平臺、《中國醫藥報》等多家媒體先后對科普宣傳周系列活動進行宣傳報道和轉載。活動使消費者更加科學客觀地了解化妝品特別是兒童化妝品的功效，正確認識了化妝品不良反應，提升了消費者安全用妝、合理用妝的意識，取得較好效果，其中“5·25愛膚日”活動得到國家藥品監督管理局通報表彰。