坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴焦慮及抑郁的臨床療效觀察

葉榮秀

(福建省南平邵武市衛閩衛生院婦科，邵武，354000)

女性絕經前后的生理階段為更年期，一般為45～55歲，是從生殖期到老年期的過渡階段，為衰老過程中的正常環節，約有40%～80%的女性會在這一階段出現明顯的圍絕經期綜合征[1]。臨床對于女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者的傳統治療方法為激素替代治療，可以有效改善患者的性激素水平，減輕更年期癥狀，但會增加腫瘤和血栓等疾病的發生風險[2]。艾司唑侖是一種對癥治療藥物，能夠抗焦慮、治療失眠，發揮鎮靜和催眠作用，但在長期用藥的過程中有成癮傾向，患者往往在停藥后癥狀會有所加重[3]。隨著臨床研究的不斷發展，發現坤泰膠囊對于女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者有著良好治療效果，可發揮滋陰清熱、安神除煩的作用，提高患者的生命質量[4]?；诖?，本研究選取我院收治的女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者為研究對象，觀察坤泰膠囊的臨床療效，為患者治療方案選擇提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2021年12月福建省南平邵武市衛閩衛生院收治的女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組42例。對照組患者年齡46～55歲，平均年齡(50.63±5.12)歲；病程4個月至7年，平均病程(4.02±1.13)年。在觀察組患者年齡47～63歲，平均年齡(49.82±5.08)歲；病程3個月至8年，平均病程(4.11±1.05)年。一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1)符合臨床更年期失眠伴焦慮及抑郁診斷的患者；2)年齡45～63歲的患者；3)對本研究知情同意，并簽署同意書的患者；4)有清晰認知能力，能主動積極配合臨床治療的患者。

1.3 排除標準 1)合并其他嚴重疾病的患者；2)有艾司唑侖、坤泰膠囊藥物禁忌證的患者；3)各種原因中途退出的患者。

1.4 治療方法 對照組患者可嚴格遵照醫囑服用艾司唑侖(山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047)治療，2 mg/次，3次/d；觀察組患者服用坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083)治療，4粒/次，3次/d。2組均堅持用藥治療3個月，期間建議患者在飲食上減少高脂肪、高糖分食物的攝入，多攝入蔬菜和粗糧，保持飲食清淡。注意做好個人衛生工作，每天進行半小時左右的中等強度運動，多和親友溝通或者開展自身興趣愛好活動，調節負面情緒，保持心情愉悅。

1.5 觀察指標 1)觀察2組患者的臨床療效。顯效：患者月經量不規則、潮熱、心情煩躁、易怒、耳鳴等癥狀消失，睡眠恢復正?；蛩邥r間相較之前增加3 h以上。有效：患者上述癥狀相較治療前有明顯減輕，睡眠時間相較之前增加≥1 h且<3 h。無效：患者癥狀表現和睡眠時間相較于治療前均無明顯變化。治療總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。2)觀察2組患者的性激素水平。于治療前、治療12周后分別對2組患者性激素水平[黃體生成素(Luteinizing Hormone，LH)、促卵泡素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)、雌二醇(Estradiol，E2)]予以檢測比較。3)觀察2組患者焦慮抑郁情緒。采用焦慮自評量表(Self-rating Anxiety Scale，SAS)和抑郁自評量表(Self-rating Depression Scale，SDS)評分對2足患者的焦慮、抑郁程度進行評估。SAS評分不超過50分代表患者情緒正常，超出之后評分越高則焦慮癥狀越嚴重；SDS評分不超過53分代表患者情緒正常，超出之后評分越高則抑郁癥狀越嚴重。4)觀察2組患者的睡眠質量。采用匹茲堡睡眠質量指數(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)評價2組患者治療前后的睡眠質量，該量表總分21分，評分和睡眠質量成反比。5)觀察2組患者不良反應發生率。監測2組患者用藥治療期間是否出現頭暈、嗜睡、口干、乏力等不良表現。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.24%，對照組治療總有效率為80.95%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者治療前后性激素指標比較 治療前，2組患者各項性激素指標比較，差異均無統計學意義(均P>0.05)；治療12周后，2組患者各項性激素指標均有顯著改善，觀察組LH、FSH水平低于對照組，E2水平高于對照組，2組比較差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后性激素指標比較

2.3 2組患者治療前后SAS評分及SDS評分比較 治療前，2組患者SAS評分及SDS評分比較，差異均無統計學意義(均P>0.05)；治療12周后，2組患者SAS評分及SDS評分均下降，觀察組SAS評分及SDS評分均低于對照組，2組比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后SAS評分及SDS評分比較分)

2.4 2組患者治療前后PSQI評分比較 治療前2組患者PSQI評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者PSQI評分均下降，觀察組PSQI評分低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后PSQI評分比較分)

2.5 2組患者不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率為7.14%，對照組不良反應發生率為11.90%，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組患者不良反應發生率比較[例(%)]

3 討論

綜上所述，對女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者應用坤泰膠囊治療，可調節性激素水平，改善患者負面情緒，提高其睡眠質量，且藥物不良反應發生率較低，安全有效，值得臨床推廣應用。