清熱益氣化瘀中藥巴布膏治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床療效

蔣順琬，張勇，孫淑芬，陳峙，麥慶春，陳大宇，賴文強

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院(深圳市中醫(yī)院) 骨一科，廣東深圳518030

在日常生活及運動過程中，急性軟組織損傷極易發(fā)生。根據(jù)受傷情況，急性軟組織損傷分為扭傷、挫傷、撞傷、擦傷等鈍性及銳性暴力損傷，可伴有肌肉、韌帶、肌腱及其周圍神經(jīng)、血管毀損[1-2]，臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹及不同程度損傷的皮膚創(chuàng)口，對患者的日常生活、工作和學(xué)習(xí)影響較大[3]。目前，急性軟組織損傷除采用包扎、消炎止痛、局部封閉、理療等[4-5]治療外，中醫(yī)藥外敷治療也同樣有良好效果[6]。近年來，我們采用自制清熱益氣化瘀中藥巴布膏治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者60例。現(xiàn)將治療體會報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2019年10月—2020年10月深圳市中醫(yī)院骨科門診就診急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者120例，男性66例、女性54例，年齡19～57歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①外傷史明確，有踝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動障礙；②X線檢查除外骨折及下脛腓韌帶分離；③傷后72 h內(nèi)就診；④年齡18～65歲；⑤患肢無血管神經(jīng)損傷。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有心、肺、肝、腎、腦、血液系統(tǒng)嚴(yán)重器質(zhì)性疾病以及精神疾患和糖尿病患者；②正在使用消炎鎮(zhèn)痛和脫水藥物以及內(nèi)服其他中藥患者；③妊娠與哺乳婦女；④損傷部位有明顯疤痕及非外傷性腫塊；⑤有骨折及下脛腓韌帶分離者；⑥出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)不宜繼續(xù)治療者；⑦未嚴(yán)格按方案進(jìn)行，自行退出和中止治療者。120例采用隨機、單盲、對照的方法分為觀察組和對照組各60例，兩組性別、年齡、急性踝關(guān)節(jié)扭傷癥狀體征差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者知情同意。

1.2 治療方法 中藥巴布膏由深圳市中醫(yī)院藥劑科以現(xiàn)代中藥貼劑制備工藝制成巴布劑。清熱化瘀中藥巴布膏藥物組成為黃連、黃芩、梔子、地榆、大黃、紅花、冰片，清熱益氣化瘀中藥巴布膏在清熱化瘀中藥巴布膏藥物組成基礎(chǔ)上再加入黃芪。治療前將患踝局部用溫濕毛巾清理干凈并擦干，然后將巴布膏貼于患踝，范圍為踝關(guān)節(jié)上下各5 cm。對照組患踝外敷清熱化瘀中藥巴布膏，觀察組患踝外敷清熱益氣化瘀中藥巴布膏。治療期間不久行、不參加體育鍛煉和體力勞動；每天敷藥1次，敷藥時間為每天16：00，治療10 d。

1.3 觀察項目及療效評價 ①治療前及治療后第1、5、10天分別對患處疼痛進(jìn)行疼痛視覺模擬評分(VAS)，0～10分為疼痛程度逐步增強。②治療前及治療第10 天，經(jīng)內(nèi)踝及外踝相應(yīng)平面測量踝關(guān)節(jié)周徑并與健側(cè)對比。囑患者坐位屈膝90°，雙腿自然下垂，量角器軸心緊貼足底，固定腓骨矢狀面，以第五跖骨為活動臂，測量踝關(guān)節(jié)活動度。③治療前及治療第10天按6級評分法測量局部壓痛，分為無痛(0分)、有壓痛尚可忍受(2分)、壓痛明顯、皺眉稱痛(4分)、稍壓即痛(5分)、拒絕觸摸(6分)。④腫脹程度計算：治療前及治療第10天測量患踝最腫脹處周徑為傷側(cè)周徑，同時測量同部位健側(cè)周徑，腫脹程度=(傷側(cè)周徑-健側(cè)周徑)/健側(cè)周徑×100%。⑤治療前及治療第10天運用超聲測量踝關(guān)節(jié)周圍韌帶(距腓前韌帶、跟腓韌帶、距腓后韌帶)厚度。測量距腓前韌帶時，患者側(cè)臥位，足部呈背屈位，探頭水平置于外踝與距骨間；測量跟腓韌帶時，患者側(cè)臥位，足部呈背屈位，探頭置于外踝與跟骨間；測量距腓后韌帶時，患者俯臥位，足呈背屈位，探頭垂直皮膚置于外踝與距骨后方。⑥治療前及治療第10天進(jìn)行Baird-Jackson踝關(guān)節(jié)功能評分。此評分系統(tǒng)有踝關(guān)節(jié)疼痛(15分)、踝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性(15分)、行走能力(15分)、跑步能力(10分)、工作能力(10分)、踝關(guān)節(jié)運動(10分)、放射線結(jié)果(25分)，總分100分；96～100分為踝關(guān)節(jié)功能優(yōu)，86～95分為踝關(guān)節(jié)功能良，76～85分為踝關(guān)節(jié)功能可，0～75分為踝關(guān)節(jié)功能差。⑦治療第10天評價臨床療效，患者踝關(guān)節(jié)活動功能正常，腫脹疼痛感消失，無淤青瘀斑為治愈；患者踝關(guān)節(jié)功能基本正常，活動、按壓時無明顯酸脹疼痛感，僅有輕微瘀斑為好轉(zhuǎn)；患者踝關(guān)節(jié)腫脹疼痛無改善，踝關(guān)節(jié)未恢復(fù)功能為無效。⑧觀察兩組局部發(fā)癢、紅腫、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后患踝VAS 比較 見表1。

表1 兩組治療不同時間患踝VAS比較(分，

2.2 兩組治療前后患踝關(guān)節(jié)周徑及屈伸度比較 見表2。

表2 兩組治療前后患踝關(guān)節(jié)周徑及屈伸度比較

2.3 兩組治療前后踝關(guān)節(jié)腫脹、壓痛情況比較 見表3。

表3 兩組治療前后踝關(guān)節(jié)腫脹、壓痛情況比較

2.4 兩組治療前后患踝關(guān)節(jié)韌帶厚度比較 見表4。

表4 兩組治療前后患踝關(guān)節(jié)韌帶厚度水平比較

2.5 兩組治療前后Baird-Jackson踝關(guān)節(jié)功能比較 見表5。對照組踝關(guān)節(jié)功能優(yōu)16例、良15例、可25例、差4例，觀察組踝關(guān)節(jié)功能優(yōu)24例、良21例、可11例、差4例，兩組關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.6 兩組臨床療效及不良反應(yīng)比較 治療第10天，對照組中16例治愈，33例好轉(zhuǎn)，11例無效，治療有效率為81.67%；觀察組中28例治愈，27例好轉(zhuǎn)，5例無效，治療有效率為91.67%；觀察組治療有效率高于對照組(P<0.05)。治療過程中, 對照組出現(xiàn)瘙癢1例、紅腫2例，觀察組出現(xiàn)瘙癢2例；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

急性軟組織損傷主要表現(xiàn)為受傷部位皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理損害[7]，在中醫(yī)范疇中屬于“傷筋”。中藥外治一直是中醫(yī)治療“筋傷”的一大特色[8]。《圣濟(jì)總錄·折傷門》論述其病因病機云：若因傷折內(nèi)動經(jīng)絡(luò)，血行之道不得宜通，瘀積不散，為腫為痛。因此，急性軟組織損傷治療過程中通常以活血化瘀、消腫止痛藥物為主[9-10]。清熱化瘀中藥巴布貼是由黃連、黃芩、黃柏、梔子、地榆、大黃、紅花等提取制備成巴布貼劑。該貼劑中黃連、黃芩、黃柏、梔子4味藥為黃連解毒湯組成藥物，中醫(yī)認(rèn)為其具有清熱瀉火解毒的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明其有明顯的抗炎作用[11]。地榆涼血止血、解毒斂瘡，且有止血、抗炎、抗菌等藥理作用[12]。明朝醫(yī)家薛己在《正體類要·序》中指出：肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和[13]。外傷后正氣受損，如在清熱化瘀同時輔以黃芪益氣，可兼得利水消腫生肌的功效。清熱益氣化瘀中藥巴布膏則是在清熱化瘀中藥巴布貼原方基礎(chǔ)上加入黃芪，增加其行氣益氣的作用，固護(hù)正氣功能比單純清熱化瘀方更強。有動物實驗研究表明，清熱化瘀中藥添加黃芪方劑比單純清熱化瘀中藥能夠有效降低家兔血液PGE-2的水平[14]，從而減輕炎癥反應(yīng)，緩解急性軟組織損傷的各類癥狀。目前也有研究發(fā)現(xiàn)，黃芪與活血化瘀藥物配伍，能夠上調(diào)水通道蛋白1表達(dá)[15]，有效降低軟組織損傷的毛細(xì)血管擴張及炎性細(xì)胞浸潤，減輕關(guān)節(jié)腫脹及韌帶厚度。

表5 兩組治療前后Baird-Jackson踝關(guān)節(jié)功能評分比較(分，

組別n工作能力治療前治療第10天踝關(guān)節(jié)運動治療前治療第10天放射線結(jié)果治療前治療第10天總分治療前治療第10天對照組602.36±1.178.62±0.58Δ2.52±1.128.68±0.61Δ4.57±1.0117.03±2.62Δ20.62±2.6286.49±4.02Δ觀察組602.59±0.969.69±0.61Δ?2.65±1.049.66±0.61Δ?4.91±0.9821.34±1.77Δ?21.12±2.5496.69±2.25Δ?

近年來，急性軟組織損傷的中醫(yī)藥外治方法臨床應(yīng)用廣泛，研究報道也較多[16]。但是這些研究對藥物療效的判定多傾向于主觀感受，缺乏客觀數(shù)據(jù)，臨床療效不夠確切。為此，本研究設(shè)計較多觀察指標(biāo)如疼痛視覺模擬評分、關(guān)節(jié)周徑、關(guān)節(jié)屈伸度、局部壓痛評分、關(guān)節(jié)腫脹程度、關(guān)節(jié)周圍韌帶厚度、Baird-Jackson踝關(guān)節(jié)功能評分等[17]，以全面客觀評價清熱益氣化瘀巴布膏的臨床療效。本研究結(jié)果顯示，治療10天后，清熱益氣化瘀巴布膏治療踝關(guān)節(jié)扭傷患者VAS評分降低、踝關(guān)節(jié)周徑減小、踝關(guān)節(jié)屈伸度改善情況均優(yōu)于單純清熱化瘀治療患者。Baird-Jackson踝關(guān)節(jié)功能評分顯示清熱益氣化瘀治療更有助于踝關(guān)節(jié)功能和踝關(guān)節(jié)周圍韌帶恢復(fù)，清熱益氣化瘀巴布膏對踝關(guān)節(jié)扭傷的有效率高于單純清熱化瘀患者。已有學(xué)者證明，中藥可以通過調(diào)節(jié)免疫治療急性軟組織損傷[18]。巴布貼劑為中藥外治的傳統(tǒng)劑型之一，具有與皮膚的生物相容性好、載藥量大的特點[19]。現(xiàn)代藥劑學(xué)研究表明，巴布貼中藥用功效成分經(jīng)皮控釋吸收，可以保持穩(wěn)定持久的藥效，十分適合急性軟組織損傷的治療[20]。

綜上所述，相比清熱化瘀浸漬藥液，清熱益氣化瘀巴布膏對于治療急性軟組織損傷有更為顯著的療效，可以更快速地活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、消腫止痛，且無明顯藥物不良反應(yīng)。