益氣復(fù)脈注射液輔助治療冠心病合并心力衰竭的效果研究

肖建新，蔡清松，龔小燕

（連州市中醫(yī)院內(nèi)科，廣東 清遠 513400）

冠心病是冠狀動脈管腔狹窄或者閉塞所導(dǎo)致的心臟疾病的簡稱，以胸痛、胸悶（活動后加重）為主要臨床表現(xiàn)[1]。心力衰竭是冠心病發(fā)展至后期所出現(xiàn)的心功能下降，此時患者除了冠心病的表現(xiàn)外還會出現(xiàn)氣促、乏力、下肢水腫等循環(huán)系統(tǒng)癥狀[2]。對于冠心病合并心力衰竭患者，目前以強心、利尿等改善患者臨床癥狀的方法為主進行治療，但部分患者仍然存在癥狀在短時間內(nèi)無法緩解、生存質(zhì)量受到影響的情況[3]。益氣復(fù)脈注射液屬于中藥提取物制劑，常用以治療氣陰兩虛證Ⅱ、Ⅲ級慢性左心功能不全。為了觀察在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔助使用益氣復(fù)脈注射液治療冠心病合并心力衰竭的效果，我院進行了本次研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機選取我院2018 年7 月至2022 年7 月收治的冠心病合并心力衰竭患者60 例，隨機分為益氣組和參比組（各30 例）。病例納入標準：1）存在由冠心病所導(dǎo)致的慢性心力衰竭；2）心功能分級（NYHA分級）Ⅱ～Ⅳ級的患者；3）心率＞60 次/min，血壓＞90/60 mmHg 的患者；4）對本次研究知情同意的患者[4]。病例排除標準：1）合并其他臟器功能嚴重不全的患者；2）合并其他心臟器質(zhì)性疾病的患者；3）疑似急性心梗患者[5]。益氣組：男16 例，女14 例；年齡61 ～84 歲，平均（73.52±8.03）歲；NYHA 分級：Ⅱ級17 例，Ⅲ級10 例，Ⅳ級3 例。參比組：男20 例，女10 例；年齡61 ～83 歲，平均（74.09±7.82）歲；NYHA 分級：Ⅱ級18 例，Ⅲ級8 例，Ⅳ級4 例。益氣組患者和參比組患者的性別、年齡及病情等一般資料相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 參比組患者予以常規(guī)西醫(yī)治療。具體方案如下：進行常規(guī)強心、利尿和擴血管治療。給予富馬酸比索洛爾片（生產(chǎn)廠家：成都苑東生物制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20083007）口服，2.5mg/ 次，1 次/d ；2 周后觀察患者的血壓情況以及耐受情況，可酌情調(diào)整為5 mg/次，1 次/d。同時對血糖、血脂異常的患者給予降糖、調(diào)脂治療。益氣組在參比組治療方案基礎(chǔ)上給予益氣復(fù)脈注射液治療。益氣復(fù)脈注射液（生產(chǎn)廠家：天津天士力之驕藥業(yè)有限公司；批準文號：國藥準字Z20060463 ；規(guī)格：0.65 g）的用法是：取此藥5.2g+5%葡萄糖溶液250mL 或者0.9%氯化鈉注射液250mL 靜點，每日1 次，共治療2 周。

1.2.2 分析指標 比較益氣組患者和參比組患者的臨床療效、治療前后其血清學(xué)指標、生命體征及心電圖指標的變化情況。臨床療效的評價標準：患者的癥狀消失，心電圖指標顯著改善，NYHA 分級提高超過1級為顯效。癥狀減輕，心電圖指標有所改善，NYHA分級提高1 級為有效。未達到有效標準則為無效[6-7]。血清學(xué)指標包括NT-pro BNP（氨末端腦鈉肽前體）、Copeptin（肽素）、PRA（血管腎素活性）、Ang Ⅱ（血管緊張素Ⅱ）、ALD（醛固酮），生命體征包括HR（心率）、R（呼吸頻率）、SP（收縮壓）、DP（舒張壓）、尿量等。借助24h 動態(tài)心電圖檢查觀察患者RI+SIII、RV5、RavL、RavF 的變化情況[8]。

1.3 數(shù)據(jù)處理

用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件處理研究中所有相關(guān)數(shù)據(jù)，計量資料用均數(shù)± 標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 益氣組患者和參比組患者臨床療效的比較

治療2 周后，益氣組的治療總有效率（96.67%）高于參比組的治療總有效率（80.00%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 益氣組患者和參比組患者臨床療效的比較

2.2 益氣組患者和參比組患者治療前后血清學(xué)指標的比較

益氣組患者和參比組患者治療前血清NTpro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平無明顯差異（P＞0.05）。治療2 周后，兩組血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均顯著降低，且益氣組血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均低于參比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 益氣組患者和參比組患者治療前后血清學(xué)指標的比較（± s）

表2 益氣組患者和參比組患者治療前后血清學(xué)指標的比較（± s）

項目 NT-pro BNP（pg/mL） PRA（ng/mL/h） Ang Ⅱ(pg/mL) ALD(pg/mL)治療前 治療2 周后 治療前 治療2 周后 治療前 治療2 周后 治療前 治療2 周后益氣組（n=30） 3316.64±1534.27 1688±977.75 7.58±2.29 4.50±1.59 89.47±22.37 38.18±9.18 195.11±24.41 83.27±9.76參比組（n=30） 3427.28±1518.59 2184.15±921.85 7.42±2.45 5.25±1.01 88.26±20.21 42.45±10.00 194.67±22.79 90.52±10.25 t 值 0.366 2.613 0.192 2.770 0.277 2.204 0.094 3.450 P 值 0.718 0.010 0.851 0.007 0.785 0.030 0.928 0.001

2.3 益氣組患者和參比組患者治療前后生命體征的比較

治療前，益氣組患者和參比組患者的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均無明顯差異（P＞0.05）。治療7 d 后，兩組的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均顯著改善，且益氣組的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均優(yōu)于參比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 益氣組患者和參比組患者治療前后生命體征的比較（± s）

表3 益氣組患者和參比組患者治療前后生命體征的比較（± s）

項目 HR（次/min） R（次/min） SP（mmHg）治療前 治療7 d 后 治療前 治療7 d 后 治療前 治療7 d 后益氣組（n=30） 84.08±15.13 70.41±8.17 30.09±3.74 24.43±2.74 169.24±13.55 139.68±10.7參比組（n=30） 84.97±15.34 73.82±8.51 30.26±3.21 25.8±3.15 167.09±14.48 145.66±10.42 t 值 0.310 2.044 0.258 2.211 0.742 2.824 P 值 0.756 0.041 0.796 0.027 0.459 0.003續(xù)表3項目 DP（mmHg） 24h 尿量（mL）治療前 治療7 d 后 治療前 治療7 d 后益氣組（n=30） 93.08±4.03 83.64±4.09 463.83±48.25 1428.39±126.8參比組（n=30） 93.58±4.7 86.17±5.02 471.07±49.14 1375.83±108.84 t 值 0.554 2.747 0.738 2.230 P 值 0.580 0.004 0.461 0.025

2.4 益氣組患者和參比組患者治療前后心電圖指標的比較

益氣組患者和參比組患者治療前RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平無明顯差異（P＞0.05）。治 療 后， 兩 組RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平均顯著改善，且益氣組RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平均優(yōu)于參比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 益氣組患者和參比組患者治療前后心電圖指標的比較（mv，± s）

表4 益氣組患者和參比組患者治療前后心電圖指標的比較（mv，± s）

項目 RI+SIII RV5 Rav治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后益氣組（n=30） 2.89±0.51 2.33±0.69 27.33±3.05 23.26±2.16 14.24±2.00 11.04±1.46參比組（n=30） 2.94±0.34 2.65±0.3 27.5±2.88 25.81±2.89 14.35±1.80 12.23±1.33 t 值 0.434 2.334 0.151 4.064 0.128 3.336 P 值 0.665 0.023 0.880 0.000 0.899 0.001續(xù)表4項目 RavF ST 段下移治療前 治療后 治療前 治療后益氣組（n=30） 22.21±1.13 18.72±1.48 2.04±0.43 0.94±0.21參比組（n=30） 22.43±1.23 20.33±1.24 1.98±0.39 1.37±0.42 t 值 0.959 4.689 0.566 5.016 P 值 0.341 0.000 0.574 0.000

3 討論

心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段，其中冠心病是導(dǎo)致心力衰竭發(fā)生的最常見病因。冠狀動脈粥樣硬化會導(dǎo)致心肌供血供氧不足，長期處于這種狀態(tài)下心臟泵血功能會受到損傷，心臟的排血量無法滿足全身組織器官的需要，進而可引起呼吸困難、活動受限、體液潴留等癥狀[9]。2019 年中國心力衰竭藍皮書報告中指出，我國心力衰竭患者達到650 ～875 萬人，其中有一半的患者生存時間不足5 年，而70 歲以上老年人心力衰竭的患病率超過10%[10]。可見，冠心病合并心力衰竭已經(jīng)成為影響我國老年人口生存時間和生活質(zhì)量的重要問題。

對于冠心病心力衰竭患者，西醫(yī)治療以強心、利尿、擴血管為主要原則。但是既往的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，接受西醫(yī)治療后部分患者的癥狀無法在短期內(nèi)得到改善。這可能與患者的病程、個體差異性等因素有關(guān)[11]。冠心病心力衰竭在中醫(yī)理論中屬于“胸痹”“心悸”“真心痛”等范疇。中醫(yī)認為冠心病是由于痰飲、瘀血等致病物質(zhì)郁積心脈所導(dǎo)致，瘀滯導(dǎo)致血脈不通，心肌無法接受氣血濡養(yǎng)，而出現(xiàn)心氣不足，長此以往，陽損及陰，出現(xiàn)陰陽兩虛的癥狀（心悸、乏力、氣促等），即發(fā)展成為心力衰竭。從中醫(yī)的角度來說，冠心病心力衰竭以氣陰兩虛為主，是本虛標實之證，治療當(dāng)以滋陰補氣為主。益氣復(fù)脈注射液是一種中藥提取物制劑，以中藥紅參、麥冬、五味子為原料提取制得。該方劑中的紅參（人參用紅糖炮制）在補氣的基礎(chǔ)上增加了補血的作用，而且抑制了人參過于強大的補氣作用，可防止患者因為心氣不足而出現(xiàn)虛不受補的情況，其作為君藥具有生津液、補肺氣、益元氣的功效[12]。麥冬養(yǎng)陰清熱，潤肺生津作為臣藥，人參和麥冬相合為用，可增強益氣養(yǎng)陰的作用。五味子滋陰補腎斂氣，作為佐藥，可使氣復(fù)津生，氣充脈復(fù)。

本研究的結(jié)果顯示，治療2 周后，益氣組的治療總有效率（96.67%）高于參比組的治療總有效率（80.00%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。可見，益氣復(fù)脈注射液輔助西醫(yī)常規(guī)治療能夠顯著提升冠心病合并心力衰竭患者的臨床療效。這與益氣復(fù)脈注射液使患者心氣充盈的作用有關(guān)。心氣充盈則脈動有力，故患者的癥狀得以顯著緩解。從患者的生命體征變化情況來看，治療2 周后益氣組患者呼吸等體征變化和24h 尿量等指標的改善情況明顯優(yōu)于參比組，說明在患者心力衰竭得到控制的情況下，患者的生命體征也出現(xiàn)顯著改善。再看患者血清學(xué)指標和心電圖指標的變化情況，益氣組患者和參比組患者治療前RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平無明顯差異（P＞0.05）。治療后，兩組RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均顯著改善，且益氣組RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD的水平均優(yōu)于參比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。這說明，益氣復(fù)脈注射液輔助西醫(yī)常規(guī)治療能夠顯著緩解冠心病合并心力衰竭患者的病情，改善其血清學(xué)指標和心電圖指標。

綜上所述，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔助使用益氣復(fù)脈注射液治療冠心病合并心力衰竭的效果顯著，有利于患者癥狀的改善、臨床療效的提升。