中藥湯劑常見不良反應(yīng)及藥學(xué)干預(yù)的分析

郭 輝

（邳州市中醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 邳州 221300）

近年來(lái)，隨著人們飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣的變化，慢性疾病的發(fā)病率逐漸增高[1]。慢性阻塞性肺疾病是一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病。此病以氣流受限為主要表現(xiàn)，疾病發(fā)生后導(dǎo)致患者肺功能出現(xiàn)損傷[2-3]。此病的常規(guī)治療以西藥治療為主，但效果并不顯著，中醫(yī)療法目前被廣泛應(yīng)用在此病的治療中[4]。中醫(yī)認(rèn)為，慢性阻塞性肺疾病屬于“喘證”“肺不張”等范疇。此病為虛實(shí)夾雜之證。中醫(yī)治療中重視疾病的辨證治療，對(duì)改善患者的病癥有顯著價(jià)值。但在使用中藥湯劑的過(guò)程中由于使用藥物的種類較多，易引起不良反應(yīng)，因此需要積極加強(qiáng)相關(guān)藥學(xué)干預(yù)，以保證患者疾病治療的安全性[5-6]。本文以探究中藥湯劑常見不良反應(yīng)及藥學(xué)干預(yù)為目的納入江蘇省邳州市中醫(yī)院2020年1 月至2021 年12 月收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中藥湯劑治療患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組（各60 例）實(shí)施不同的藥學(xué)干預(yù)，觀察不同藥學(xué)干預(yù)下中藥湯劑不良反應(yīng)的發(fā)生情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

納入2020 年1 月至2021 年12 月邳州市中醫(yī)院收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中藥湯劑治療患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)表法進(jìn)行分組，分為對(duì)照組和研究組，每組各60 例。對(duì)照組：男性35 例，女性25 例；年齡25 ～66 歲，平均年齡（42.58±2.29）歲。研究組：男性34 例，女性26 例；年齡26 ～68 歲，平均年齡（42.60±2.31）歲。將兩組患者的一般資料輸入計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行比較，差異不顯著（P＞0.05），可進(jìn)行比較。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，患者均在《知情同意書》上簽字。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡≥20 歲；2）臨床資料齊全。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：1）存在狂躁抑郁癥；2）存在腦梗死后遺癥構(gòu)音障礙；3）存在藥物禁忌癥；4）不同意接受醫(yī)學(xué)觀察。

1.2 方法

在治療期間，對(duì)照組患者采用常規(guī)管理，即針對(duì)用藥期間易出現(xiàn)的不良反應(yīng)及反應(yīng)發(fā)生的原因、類型，對(duì)中藥的藥物配置以及劑量應(yīng)用進(jìn)行科學(xué)管理，加強(qiáng)藥師藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)，制定科學(xué)的藥事管理制度，嚴(yán)格按照中醫(yī)藥使用后制度進(jìn)行相關(guān)管理。研究組患者采用藥學(xué)干預(yù)方法進(jìn)行管理，方法是：1）加強(qiáng)藥物應(yīng)用過(guò)程中的相關(guān)監(jiān)管，建立健全用藥監(jiān)測(cè)體系，做好醫(yī)師用藥的管理工作，針對(duì)不合理地延長(zhǎng)用藥時(shí)間以及更改用藥劑量的情況進(jìn)行處罰，減少中藥湯劑中大處方、用藥成分不得當(dāng)、用藥劑量不科學(xué)情況的發(fā)生，尤其是針對(duì)毒性較強(qiáng)的中藥材，在應(yīng)用過(guò)程中更加需要保證配伍合理，防止出現(xiàn)毒副作用。2）在中藥湯劑配伍過(guò)程中需要堅(jiān)持“君臣佐使”藥物應(yīng)用原則，充分發(fā)揮藥物的效果，實(shí)現(xiàn)患者的標(biāo)本同治。藥師在配藥過(guò)程中需要充分了解中藥材毒性、藥性以及配伍禁忌等知識(shí)，防止中藥配伍過(guò)程中出現(xiàn)“十九畏”“十八反”等情況。3）藥物應(yīng)用過(guò)程中需要指導(dǎo)患者正確進(jìn)行中藥湯劑的煎煮，囑咐其控制好用藥劑量、用藥時(shí)間、用藥次數(shù)，避免產(chǎn)生用藥差錯(cuò)，造成藥物應(yīng)用后不良反應(yīng)的出現(xiàn)。與此同時(shí)，醫(yī)師在為患者應(yīng)用中藥治療過(guò)程中需充分結(jié)合患者自身疾病特點(diǎn)進(jìn)行辨證論治，辨證后應(yīng)科學(xué)使用中藥材，以減少患者不良反應(yīng)的發(fā)生[7-10]。

1.3 觀察指標(biāo)

1）觀察兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率。由相同醫(yī)師對(duì)兩組患者用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良情況及時(shí)進(jìn)行記錄，例如血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)等的損傷情況。2）觀察藥學(xué)干預(yù)3 個(gè)月后的藥事服務(wù)質(zhì)量。由醫(yī)院自制藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估表，包括正確聯(lián)合中西藥，綜合審方，合理組方、配伍，科學(xué)中藥注射四個(gè)維度，滿分100 分，各維度分值均為25 分，分?jǐn)?shù)越高表示藥學(xué)干預(yù)質(zhì)量越好，用藥安全性越高。3）生活質(zhì)量評(píng)估。采用SF-36 量表（包含心理狀態(tài)、生理功能、社會(huì)情況、軀體疼痛等維度），各維度的分值均為100 分，分?jǐn)?shù)的高低與患者的生活質(zhì)量呈正相關(guān)。4）治療有效率?；颊哂盟幒笪闯霈F(xiàn)不良反應(yīng)，臨床癥狀完全消失，能夠正常生活為顯效；患者用藥后不良反應(yīng)較少，不影響正常生活，臨床癥狀消失為有效；不滿足顯效及有效標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。總有效率=（總例數(shù)-無(wú)效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

研究組患者血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)的總發(fā)生率（6.67%）低于對(duì)照組患者的21.67%（χ2=5.551，P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較[例(%)]

2.2 藥學(xué)干預(yù)3 個(gè)月后藥事服務(wù)質(zhì)量的比較

藥學(xué)干預(yù)后，研究組的正確聯(lián)合中西藥評(píng)分，綜合審方評(píng)分，合理組方、配伍評(píng)分，中藥辨證治療評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（t=23.754/14.762/11.777/8.660，P＜0.05）。詳見表2。

表2 藥學(xué)干預(yù)3 個(gè)月后藥事服務(wù)質(zhì)量的比較（分，± s）

表2 藥學(xué)干預(yù)3 個(gè)月后藥事服務(wù)質(zhì)量的比較（分，± s）

組別 正確聯(lián)合中西藥 綜合審方 合理組方、配伍 中藥辨證治療研究組（n=60） 21.58±1.25 21.96±2.58 23.22±1.58 20.94±2.02對(duì)照組（n=60） 12.65±2.63 14.69±2.81 19.04±2.25 17.65±2.14 χ2值 23.754 14.762 11.777 8.660 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 生活質(zhì)量比較

藥學(xué)干預(yù)后，研究組患者心理狀態(tài)、生理功能、社會(huì)情況以及軀體疼痛的評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3

表3 生活質(zhì)量比較（分，± s）

表3 生活質(zhì)量比較（分，± s）

組別 心理狀態(tài) 生理功能 社會(huì)情況 軀體疼痛研究組（n=60） 75.07±4.65 77.26±5.38 80.51±5.13 81.14±6.56對(duì)照組（n=60） 67.28±4.36 67.19±4.54 67.37±4.28 69.36±4.51 t 值 9.466 11.080 15.235 11.462 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 治療效果比較

研究組的治療總有效率（88.33%）高于對(duì)照組的治療總有效率（70.00%），P＜0.05。見表4。

表4 兩組患者治療效果的比較[例(%)]

3 討論

慢性阻塞性肺疾病的發(fā)病原因目前并不明確，但多數(shù)學(xué)者認(rèn)為與患者的日常生活習(xí)慣、基礎(chǔ)性疾病以及生活環(huán)境存在密切關(guān)聯(lián)。此病可嚴(yán)重影響患者的日常工作以及生活。中藥湯劑是現(xiàn)階段臨床中常用的疾病治療手段，可有效改善患者的臨床癥狀[11-13]。但由于中藥湯劑中應(yīng)用的中藥藥物種類較多，不同藥物的炮制方法以及用量情況、時(shí)間情況均存在差異性，在中藥湯劑用藥過(guò)程中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏均會(huì)增加患者中藥湯劑用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[14-16]。就目前中藥湯劑臨床用藥不安全情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況的概率呈逐漸升高的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響了中藥湯劑的臨床疾病治療價(jià)值，需要加強(qiáng)對(duì)中藥湯劑不良反應(yīng)發(fā)生原因進(jìn)行分析，并積極采取有效的應(yīng)對(duì)措施[17]。本研究的結(jié)果顯示，研究組患者血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)的總發(fā)生率（6.67%）低于對(duì)照組患者的21.67%（χ2=5.551，P＜0.05）。分析原因如下：1）第一方面是由于藥物自身附帶毒性，如果藥物配伍或者藥物應(yīng)用中未將毒性進(jìn)行化解，很容易造成患者用藥后出現(xiàn)不良情況[18]。2）第二方面則是由于藥物應(yīng)用中的外在因素，例如藥物使用劑量、藥物應(yīng)用時(shí)間、藥物配伍，藥物使用規(guī)范性等。如果不能做好上述工作，同樣容易在中藥湯劑應(yīng)用過(guò)程中引起不良反應(yīng)，因此需要積極加強(qiáng)藥學(xué)干預(yù)管理，減少中藥湯劑用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，避免影響患者的疾病治療效果[19]。中藥湯劑在使用過(guò)程中由于受到藥物種類多等因素的影響，易引起不良反應(yīng)，在藥學(xué)干預(yù)中需要由專業(yè)藥師進(jìn)行管理，并積極開展用藥監(jiān)測(cè)，這樣能夠提升藥物使用的安全性。在開展藥學(xué)干預(yù)過(guò)程中，需要進(jìn)行合理的用藥指導(dǎo)，建立綜合審方制度以及程序，這樣能夠讓相關(guān)人員合理用藥。為避免患者用藥中出現(xiàn)不良反應(yīng)，需要對(duì)藥物組方的合理性進(jìn)行判斷，包括組方是否存在毒副作用、組方聯(lián)用能否提升治療效果以及組方使用的合理性等。實(shí)施中藥湯劑藥學(xué)干預(yù)能夠有效保證患者疾病治療的安全性，有效減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究的結(jié)果顯示，藥學(xué)干預(yù)后，研究組患者心理狀態(tài)、生理功能、社會(huì)情況以及軀體疼痛的評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。這是由于在患者用藥過(guò)程中進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)能夠有效提升藥物使用的安全性，提升患者的臨床疾病治療質(zhì)量。相關(guān)研究指出，進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)可有效減少藥物使用劑量不當(dāng)、藥物配伍不當(dāng)以及療程延長(zhǎng)等情況的發(fā)生，降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生率[20]。這與本次研究的結(jié)果高度相似，充分證實(shí)藥學(xué)干預(yù)可有效減少中藥湯劑相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，在中藥湯劑使用過(guò)程中加強(qiáng)藥師藥學(xué)干預(yù)可以有效降低藥物使用中不良反應(yīng)的發(fā)生率，對(duì)改善患者的預(yù)后具有重要作用，臨床效果顯著，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。