PDCA循環管理在過氧化氫低溫等離子滅菌質量管理中的應用

過氧化氫(H2O2)低溫等離子滅菌技術作為一種新型現代化滅菌措施具有環保、無毒性、快速及低溫等優勢，在精密不耐熱設備霉菌處理方面做出巨大貢獻，受到廣大學者的關注與認可。該項滅菌技術的原理是通過高頻電場作用于H2O2，形成高度電離，釋放大量等離子體，利用紫外線、高速粒子擊穿、活性自由基等方式對細菌、微生物等形成殺滅作用，并排放氧氣與水，不僅操作較為方便，且滅菌后可直接使用，安全性良好[1-3]。H2O2低溫等離子滅菌技術主要應用于精密醫療設備的滅菌消毒工作。但研究發現，H2O2低溫等離子滅菌技術滅菌效果很大程度受外界因素影響，如操作不規范、監測不當、包裝材料選擇不合理等，均可造成滅菌循環取消，導致消毒滅菌失敗，對手術計劃、疾病治療造成嚴重不利影響[4-6]。因此，在H2O2低溫等離子滅菌技術的應用中加強質量管理與規范操作至關重要。PDCA循環又稱戴明環，是一種最為先進的管理理念，通過計劃、實施、檢查、總結4個環節完成管理工作，被廣泛應用于多個領域，取得較為明顯成果。本研究將PDCA循環管理應用于H2O2低溫等離子滅菌質量管理中取得良好效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究于2020年1月在H2O2低溫等離子滅菌過程中開展PDCA循環管理，將2019年1月—2019年12月未實施PDCA循環管理的1 324次滅菌鍋次設為對照組，將2020年1月—2020年12月開展PDCA循環管理后的1 102次滅菌鍋次設為研究組。

1.2 干預方法 對照組實施常規滅菌管理模式，對H2O2低溫等離子滅菌質量進行監控，詳細統計故障情況。研究組開展PDCA循環管理，具體如下。

1.2.1 計劃階段(plan,P) 對2019年1月—2019年12月科室H2O2低溫等離子滅菌過程中存在的問題、故障及管理現狀等進行綜合分析，歸納總結出滅菌失敗的原因主要包括卡匣運行異常、壓縮泵故障、物品潮濕、裝載不規范、H2O2監測失敗、H2O2傳遞出現失敗、抽真空延遲、操作者取消循環等。根據以上原因，結合現有文獻資料找出滅菌管理工作中存在的缺陷、問題，通過繪制魚骨圖分析滅菌質量管理工作中出現問題的原因(見圖1)，并針對性制訂管理措施與計劃。

1.2.2 實施階段(do,D) ①定期保養設備，及時檢出設備存在問題，保證設備的健康、正常運行，確保滅菌質量。②配置專用裝載籃筐用于放置滅菌物品，避免觸碰滅菌艙、等離子電極網等，預防滅菌失??；采用有間隔的裝載籃筐放置醫用紙塑袋，電極網與消毒物品之間需要預留25 mm空間。滅菌過程中控制監測探頭穩定性與H2O2濃度，預防發生H2O2濃度監測水平的異常。為預防H2O2傳輸失敗，卡匣插入時需要垂直操作，確?？ㄏ徊迦氲降撞?。③與常規設備比較，H2O2低溫等離子滅菌器需要處理的精密儀器如管腔器械等，干燥處理難度更高，正確選擇處理方式，可考慮使用低溫真空干燥柜進行。④重視對科室護士的專業培訓，提高工作人員作業能力、水平及自我防護意識、安全意識等，降低人為因素引起的不當操作，提高滅菌消毒質量。⑤安裝續電器與穩壓器，維持電源供應與電壓穩定性。⑥滅菌過程中注意滅菌物品的尺寸、材質及物品之間的兼容性，如油類物品、粉劑、紙類、棉類等。

1.2.3 檢查階段(check,C) 由護士長組成質量控制小組，定期對H2O2低溫等離子滅菌工作進行檢查，根據科室特點自行設計制作“檢查項目工作表”，詳細記錄每次檢查的結果。對新進員工理論知識、操作技巧等進行隨機考察，并將考察結果與績效掛鉤，對于考察不合格者再次進行強化培訓，確保理論知識、實際操作技術符合要求，方可再次上崗。對于消毒處理完成物品的擺放等進行檢查，對設備運行情況等進行檢查，對存在問題進行整理、總結，及時進行指導糾正。

1.2.4 處理階段(action,A) 對上一循環工作進行總結與討論，對于表現優異者予以鼓勵、支持，對于存在的問題進行討論分析，并制定應對措施，在下一階段作為重點管理對象，實現可持續化、良性循環的質量改進。

1.3 觀察指標 ①滅菌質量：根據消毒滅菌、包裝、清洗的合格情況評價。②滅菌失敗發生率：統計兩組H2O2低溫等離子滅菌失敗情況，包括卡匣運行異常、壓縮泵故障、物品潮濕、裝載不規范、H2O2監測失敗、H2O2傳遞出現失敗、抽真空延遲、操作者取消循環等。滅菌失敗發生率=滅菌失敗次數/滅菌總次數×100%。

表1 兩組滅菌質量比較 單位：次(%)

表2 兩組滅菌失敗情況比較 單位：次(%)

2 結果

3 討論

隨著現代醫學技術的發展，各種精密手術儀器、設備出現，使外科技術水平突飛猛進，但同時對手術器械消毒殺菌工作提出新的挑戰，傳統的滅菌消毒方式已無法完全滿足當下臨床需求[7]。最佳的滅菌方法需具備良好的穩定性、快速高效滅菌，同時還需耐受各種因素影響，如有機物、酸堿度、溫度等；滅菌效果受到有機物影響最為嚴重，有機物可使器械表面形成一層微生物保護膜，延遲或妨礙滅菌系統與細菌、微生物的直接接觸，最終影響滅菌效果[8-10]。H2O2低溫等離子滅菌作為一種新型滅菌技術，通過給予氣態H2O2能量，在滅菌器真空腔內使H2O2以等離子狀態轉變為活性基團，與微生物體內核糖核酸、蛋白質產生氧化反應，殺滅微生物[11]。但該系統具有敏銳、嚴格的自動識別系統，對于滅菌條件要求極高，可能因多種因素造成滅菌循環系統中斷；滅菌系統一旦出現循環中斷，不僅造成滅菌失敗，還需盡快找出原因，重啟滅菌處理，極大地增加了人力物力資源浪費、延長設備滅菌消毒消耗時間，并對臨床手術室正常治療的開展造成影響，甚至可能造成手術的暫停、延遲等，增加手術風險，同時延長病人住院時間，增加醫患糾紛風險，對醫院口碑造成不利影響。因此，加強H2O2低溫等離子滅菌質量管理尤為重要[4,12-13]。

PDCA循環管理是一種具備程序化、科學化、標準化的質量管理方法，近年來受到各界學者專家認可，被廣泛應用于醫院質量管理中取得滿意效果[14-15]。本研究將PDCA循環管理應用于H2O2低溫等離子滅菌質量管理中，結果顯示研究組消毒滅菌合格率、包裝合格率、清洗合格率均明顯高于對照組(P<0.05)，研究組H2O2低溫等離子滅菌操作中滅菌失敗發生率為1.63%(18/1 102),明顯低于對照組的5.51%(73/1 324),差異有統計學意義(P<0.05)，研究組卡匣運行異常、裝載不規范、H2O2監測失敗、H2O2傳遞出現失敗、抽真空延遲發生率均明顯低于對照組(P<0.05)，提示與常規滅菌管理措施比較，PDCA循環管理可有效提高供應室設備滅菌質量與操作規范水平，降低滅菌失敗發生率。原因可能為常規滅菌管理模式主要對包裝、分類、滅菌、回收、清洗等不同區域分別進行管理；PDCA循環管理在其基礎上建立了專屬質量控制小組，定期檢查工作中存在的問題，并總結分析，給出處理方案，落實到各個區域，使管理工作中存在的不合理問題不斷完善，形成良性循環，提高工作效率與質量[16-19]。

綜上所述，將PDCA循環管理應用于H2O2低溫等離子滅菌質量管理中可明顯提高滅菌質量，降低滅菌失敗發生率。