醫療設備全生命周期數字化的管理模式探討

楊琴敏，王慶，楊友林

四川大學，四川成都 610000

醫療設備是醫院開展各項醫療工作的重要基礎，對醫院的正常運轉有著十分深遠的影響。醫療設備全生命周期管理模式主要是依據醫療設備的生命周期開展醫療設備全面管理工作。近年來，醫療設備全生命周期管理模式開始呈現出數字化的發展趨勢，這不僅實現了醫療設備系統的閉環控制，同時還有效加強了各個部門之間的溝通交流，切實優化了醫療設備的管理水平，進一步提高了醫療設備的整體效益。

1 傳統醫療設備管理模式中存在的問題

全面落實醫療設備管理工作，能夠在很大程度上提高醫療設備的實際利用率，進一步優化醫院的醫療服務質量和醫療服務效率。在當前社會的發展過程中，醫院的規模不斷擴大，醫療設備的種類持續增加。在這種情況下，傳統醫療設備管理模式的弊端正在逐漸暴露出來。目前，傳統醫療設備管理模式中存在的問題主要表現在以下幾個方面：①醫療設備管理工具未能得到有效更新。很多醫院在開展醫療設備管理工作的實踐中，仍然使用臺賬式管理軟件來進行醫療設備采購、入庫、出庫、保養維修等工作，這種管理工具已經無法滿足醫院現代化發展的內在需求[1]。②醫療設備管理手段有待進一步優化。部分醫院未能順應時代發展的潮流，積極引入先進的醫療設備監管技術，導致醫院對醫療設備的使用情況知之甚少，醫療設備使用效益的分析工作無法得到全面落實。③醫療設備的采購環節缺乏認證依據。部分醫院在采購醫療設備的過程中存在著較強的盲目性，工作人員將所有的注意力都集中在醫療設備的檔次和數量上，但是卻未能有效分析醫療設備采購的實際需求，導致大量的醫療設備采購資金被浪費。④“信息孤島”的問題非常突出。近年來，很多醫院在醫療設備管理工作中都引入了信息技術，但是它們僅僅應用于醫療設備生命周期的某個階段，并且醫療設備生命周期各個階段的信息數據不能共享、無法兼容，“信息孤島”的問題非常突出，導致醫療設備管理的工作質量和工作效率大打折扣。⑤未能構建完善的預防性維護制度。很多醫院都是在醫療設備出現故障之后，再根據實際情況進行維護工作，這在很大程度上影響了醫療設備的正常使用，導致醫療設備的實際效益大大降低。

2 醫療設備全生命周期數字化管理模式的具體流程

2.1 醫療設備的采購

采購是醫療設備全生命周期的開始，能夠決定醫療設備的品牌、型號以及售后服務。近年來，醫療設備在智能化、自動化、精密化等方面取得了突出成就，并且醫療設備的種類也在不斷豐富。滅菌類醫療設備、生物安全類醫療設備以及大型放射類醫療設備對放置場所的水電、溫度、濕度以及通風條件有著較高的要求，并且重癥監護室、急救醫學科以及心胸內科等需要醫療設備具有較高的信息化水平[2]。因此醫院在開展醫療設備采購的工作實踐中，要綜合考量各個職能科室的實際情況和具體需求，并通過與各個職能科室的溝通交流，共同解決醫療設備采購中存在的各種問題。首先，各個職能科室需要以紙質方案或者電子方案的形式，向相關部門提出醫療設備的采購申請，明確醫療設備的名稱、應用范圍、應用人員、安裝條件、經濟效益、采購預算以及資金預算等。其次，相關部門在收到職能科室提出的醫療設備采購申請之后，應積極開展調研工作，科學論證采購申請中的相關內容，確定醫療設備采購的可行性，然后批準職能科室的醫療設備采購申請，接著通過招標的形式選擇合適的供應商，并與供應商簽訂醫療設備采購合同。在整個醫療設備采購過程中，采購申請、采購計劃、采購合同以及招標文件等資料，均需以電子文檔的形式進行有效保存，從而為醫療設備全生命周期的數字化管理提供良好的先決條件。在制訂醫療設備采購計劃的過程中，醫院可以以各個科室的醫療設備采購申請單和日常設備的更新規劃為基本出發點，構建符合實際情況的年度采購計劃，然后在相應的系統中自動生成計劃申請單，并完成在線審批工作[3]。

2.2 醫療設備的安裝驗收

醫院在完成醫療設備招標工作后，供應商會根據采購合同的具體規定，按照雙方約定的時間交貨。交貨時，廠家工程師、臨床工程師、臨床科室醫療設備管理人員以及經銷商均需到達交貨現場，結合采購合同和技術參數的相關要求，對醫療設備的名稱、型號、數量、外觀、生產日期、注冊證號以及配置清單等信息資料進行仔細核對，如果在核對過程中發現存在問題，那么應及時對問題進行拍照記錄，并全面暫停醫療設備的安裝工作，與經銷商取得聯系并協商問題的處理措施；如果在核對過程中沒有發現任何問題，那么相關人員應在指定地點開展醫療設備安裝工作，廠家工程師、臨床工程師以及科室人員根據技術參數的實際要求，有效驗收醫療設備的整體質量。在醫療設備驗收的過程中，臨床工程師應從各個方面、多個角度進行觀察，及時提出其中存在的問題，保證醫療設備的安裝人員資質、安裝環境、技術參數以及信息化水平均能滿足醫院的臨床需求。此外，廠家應向醫院提供醫療設備的質量控制報告，如果醫療設備是從國外進口的，那么廠家還需提供檢驗檢疫證明以及報關單等材料。在完成設備安裝工作之后，醫院要通過數字化技術，對醫療設備的合格證、安裝工具、維護工具、配件以及維修手冊等進行全面收集和有效整理，積極組織醫療設備操作人員和醫療設備維修人員參加專業化培訓，并根據實際情況如實填寫培訓記錄，然后將培訓記錄以電子文檔的形式納入到醫療設備的相關檔案中。

2.3 醫療設備的日常使用

在醫療設備的使用過程中，不可避免地會出現一些問題。臨床工程師是醫療設備的重要管理人員，需要負責相關人員的培訓和考核工作，務必保證相關人員能夠熟練掌握醫療設備的操作規范和操作步驟，有效減少人為操作失誤對醫療設備正常運行造成的不良影響，同時為廣大患者的安全提供強有力的保障。對于醫院新生兒科、重癥監護室以及急救醫學科等重點科室，臨床工程師應根據當前的實際情況和具體需求，合理加大對相關人員的培訓和考核力度。為了進一步延長醫療設備的使用壽命，有效減少在醫療設備維修方面的成本投入，臨床工程師應制訂科學合理、切實可行的醫療設備使用要求和醫療設備使用標準，并督促各個科室嚴格按照相關條例對醫療設備進行正常使用。

2.4 醫療設備的維修動態跟蹤

在當前醫院的發展過程中，醫療設備的維修工作存在著較強的被動性，醫療設備發生損壞的時間和原因都是無法正確預測的。在這種情況下，全面落實醫療設備的維修動態跟蹤工作是十分有必要的。在此過程中，醫療設備的使用科室要切實做好以下幾方面的工作：①當醫療設備在使用過程中出現故障時，應在內部系統上及時提交醫療設備維修申請，并在維修申請中注明醫療設備的名稱、型號、序列號、具體故障以及使用科室[4]。②系統管理人員在收到醫療設備維修申請之后，應將報修情況準確記錄在報修記錄表上。③臨床工程師根據實際情況對醫療設備故障進行現場排查，如果排查結果顯示無法進行自主維修，那么就要考慮是否將醫療設備返回生產廠家進行修理。④如果發生故障的醫療設備無法在當天就返回生產廠家，臨床工程師應將醫療設備的具體情況及時告知系統管理人員，然后由系統管理人員在報修系統中如實記錄醫療設備的維修進度，通過電子屏將維修進度進行有效展示，并對醫療設備的維修進度進行全面跟蹤。⑤醫療設備維修工作全部完成之后，臨床工程師應對醫療設備的質量進行全面檢查，確定沒有任何問題之后，再將醫療設備投入到科室運轉中，為醫療設備的正常工作提供強有力的保障。與此同時，醫院還可以根據現有的信息數據，建立完善的資產信息模型，為各項維修工作的高效開展提供良好的借鑒和參考[5]。

2.5 醫療設備的預防性維護

全面落實醫療設備的預防性維護工作，能夠在很大程度上降低醫療設備發生故障的可能性，切實減少醫療設備故障造成的不良影響。在此過程中，醫院要順應時代發展的潮流，科學引入PDCA概念，為醫療設備的安全運行提供強有力的保障[6]。在對醫療設備進行正常使用之前，工作人員需要根據醫療設備的各項性質，利用數字化技術對醫療設備進行科學合理的分類，然后對不同類型醫療設備可能出現的故障問題進行全面分析，并以此為基礎建立完善的醫療設備預防性維護方案，接著根據實際情況將其自動分配給適宜的臨床工程師，使得臨床工程師能夠結合醫療設備預防性維護方案，全面落實醫療設備的預防性維護工作[7]。在此過程中，如果臨床工程師需要對醫療設備的軟件進行升級，那么應對醫療設備升級前后的技術參數和運行指標進行全面檢測和詳細記錄。一旦出現醫療設備軟件升級前后技術參數和運行指標不相符合的情況，那么臨床工程師應根據相關的流程要求，將醫療設備進行送修處理。除此之外，臨床工程師還應對各個類型醫療設備在檢測過程中存在的問題進行歸納總結，進一步提高預防性維護方案的可行性和合理性。

2.6 醫療設備的質量控制

目前，醫療設備質量控制的內容主要包括電氣安全、性能監測以及定期巡檢等[8]。①臨床科室應全面落實對醫療設備標識、附件、清潔度、數量以及日常使用記錄等的檢查工作，及時發現其中存在的問題，并根據實際情況探尋行之有效的解決措施，切實保證醫療設備的完整性。②臨床工程師應以3個月為周期，積極開展臨床科室醫療設備的巡查工作[9]。如果醫療設備屬于生命急救支持類，那么臨床工程師應進行電氣安全檢查和性能檢查，為生命急救支持類醫療設備的安全運行奠定堅實的基礎；如果醫療設備屬于國家計量清單強制檢定類，那么臨床工程師應與各個臨床科室協同作業，共同做好周期性計量檢定工作[10]。③臨床工程師應協同廠家工程師，對特種醫療設備、檢驗類醫療設備、大型醫療設備以及尚在保修期內的醫療設備進行全面測試和有效校準。潔凈工作臺和生物安全柜等醫療設備需要第三方的年度檢查，因此相關部門應積極組織具備相關資質和專業水平的第三方機構進行各項檢查工作。

2.7 醫療設備的資產報廢管理

在經過一定年限的使用之后，醫療設備的各項性能就會出現不同程度的老化，并且測量參數的準確性也會大幅度下降，因此醫院需要在醫療設備維修中投入大量的人力和物力[11]。在這種情況下，醫院需要根據當前的實際情況，對醫療設備進行科學合理的資產報廢管理。當固定資產管理部門收到醫療設備資產報廢申請之后，需要在相關系統中將醫療設備從在用狀態轉換為已報廢，使得后續巡檢工作和自查盤點工作能夠做到賬物相符，全面優化醫院固定資產的精確性[12]。

3 結語

目前，醫療設備全生命周期主要包括采購、安裝驗收、日常使用、維修動態跟蹤、預防性維護、質量控制以及資產報廢管理7個環節。在信息技術快速發展的現代社會，切實加大數字化技術在醫療設備全生命周期管理中的應用，已經成為了一種不可避免的趨勢。針對這種情況，醫院必須正確認識傳統醫療設備管理模式存在的問題，并積極尋求醫療設備全生命周期管理與數字化技術之間的契合點，從而充分發揮數字化技術在醫療設備全生命周期管理中的實際效能。