現代醫院醫療設備管理工作探討

江新建

青島市即墨區中醫醫院，山東即墨 266200

在醫療行業不斷發展的過程中，醫療設備發揮的作用越來越重要，對醫療技術水平、質量的提升產生了極其深遠的影響，備受醫院內部的重視和關注，同時，由于醫療設備在醫療過程中發揮著越來越重要的作用，對醫療設備進行維護保養和運行保障，使其安全有效地為臨床服務是醫院醫學工程科工作的中心職責之一[1-3]。通過加強醫院醫療設備管理，可以保障、促進醫院各項醫療活動的順利開展。不斷提高醫院醫療設備管理水平，將醫療設備的應有價值充分發揮出來，可提高工作效率，保證醫療設備維護保障工作能夠按制度規范有條不紊地進行，研究和設計醫療設備維護保障信息服務管理系統勢在必行，以更好地推動醫院的建設發展。

1 醫療設備維護經驗積累

隨著醫療設備的新技術、新成果在醫學領域的廣泛應用，設備的維修與管理也顯得越來越重要，醫療設備尤其是大型醫用設備本身價值巨大，技術水平高，是醫護人員對抗疾病、維護人民群眾健康的重要武器之一[4-6]。在使用過程中，即使再高精尖的醫療設備，也不可避免地會出現問題、故障，對醫療設備的維護顯得尤為重要，預防性保養、周期性檢修、專業化維修是醫療設備維護的3個重要方面。

①醫療設備應進行預防性維護，以保障設備突發較大故障時能快速有效地加以解決。包括高端CT在內的大型醫療設備，可以說在所有醫院中發揮的作用無可替代，對惡性疾病的早期篩查、介入治療具有決定性作用，這些設備自身電氣、機械組件、配置水平等硬性指標及所處使用環境的優劣，對維護保養工作提出了較高的要求，維修技術人員必須“術業有專攻”，醫院也要投入較大資金予以預防性保障[7]。

②醫療設備應進行年度計量檢測、周期性維護，以保障設備性能。國家《醫療器械監督管理條例》“第五十條醫療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態，保障使用質量?！薄夺t療器械使用質量監督管理辦法》“第十五條醫療器械使用單位應當建立醫療器械維護維修管理制度。對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態。”這兩條幾乎一致的條款，都規定了醫院應當定期檢驗、校準所用的醫療設備，目前是到相應的省市區計量檢測部門進行有關工作，這對于醫療設備的準確、安全使用是一項非常重要的保障。

③醫療設備應獲得專業化的維修，以達到原有的設計性能指標。醫療設備在使用過程中出現問題在所難免，重要的一點是出現問題后能否得到專業化、精細化的維修維護[8]。非專業性的維護極易導致問題的復雜化，并有可能帶來無法挽回的損失，所以一定要有專業的工程技術人員，來保障醫院所有醫療設備的正常使用。

2 醫療設備管理對策探討

《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》是我國關于醫療設備生產、經營、使用、召回、報廢、監督、檢查等內容的兩部基本的法律法規，一切關于醫療設備的問題，都應當首先從這兩個文件著手研究及分析[9]。醫療設備的管理，也必須緊扣文件要求，按部就班地實施。

2.1 完善醫療設備管理制度

無規矩不成方圓。醫療設備管理制度的規范有效運作，是醫療設備能夠發揮其真正效能的根本保證。醫院是救死扶傷的專業機構，是人民群眾身心健康的切實保障，每個醫院相關制度的制訂，都應當服從并服務于這一根本原則[10-12]?！夺t療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》制定的出發點和落腳點，也是安全兩個字。當制訂完善醫療設備管理制度時，要緊扣安全使用這一主線，《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》中已經非常詳細地說明，應當對哪些方面進行建章立制，應當按照何種步驟落實監管責任，應當從何種視角出發看待問題，應當如何發揮自身專業技術力量等。

只要解讀好《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》這兩個“醫療器械基本法”，并結合醫院自身實際情況，就不難建立健全醫療設備管理制度。

2.2 管控醫療設備購置質量

再好的設施設備，也不能做到萬無一失不出問題。但具備技術先進、性能穩定、保有量大等特征的醫療設備，在使用過程中出問題的概率相對來講要小得多[13]。所以在醫療設備管理中，管控醫療設備購置質量，是最優先的方面。好的醫療設備，會減輕醫院臨床科室醫護人員的使用強度，包括降低體力上的負擔、節省時間上的損耗乃至舒緩心理上的壓力等[14-15]。同樣，也能降低醫療設備使用中的管理維護成本，降低管理維護人員的工作強度。從一臺醫療設備的全生命周期來看，應當認識到使用過程中的順暢體驗，能夠產生更加積極的效果，能夠產生更多實用的價值。

所以在醫療設備管理中，要充分論證所要采購的醫療設備的設計是否人性化、技術是否先進、性能是否穩定、作用能否發揮、維護是否便利等多重因素，把好源頭質量關。

2.3 質量控制流程

在投入診療活動后，隨著運行時限的延長，醫療設備的質量水平必然呈逐漸下降的勢態。而技術精度（制造廠商的設計與國家和行業標準等比較）、技術穩定性（國家計量強檢，使用單位進行的質量再評價，包括定期質控和核準）、技術可靠性（開機率和完好率，ABCD各級修理）是衡量設備質量下降的客觀及敏感性指標[16]。以上信息能夠通過技術檢測或管理統計獲得。

醫療設備工程學質量和臨床應用質量的共同作用才可體現出以安全性、有效性為特點的臨床整體效果。由于技術精度、技術穩定性、技術可靠性的下降是設備質量減退的3大主因，因此，在日常中由設備保障部門負責設備維護，由醫院質控部門負責設備質量保證[17]。維修后的設備還需要進行質量指標檢測與校準，還要對臨床在用設備進行定期的合格性校驗，而定期檢測是對儀器進行定期的維護、保養及功能的測試驗證。設備管理技術人員完成定期校驗后應保存檢測記錄并粘貼檢測標識，保障設備檢測的準確性。

2.4 培養提升技術人員能力

任何醫療設備的維護維修工作都是由工程技術人員完成的，其能力大小決定了工作開展的時效性，最終決定了一所醫院為患者提供醫療服務的能力。能力包括人的主觀能動性、掌握技術的扎實程度、人際交往等各個方面，是一種綜合素質[18-20]。為了充分發揮出工程技術人員在醫療設備維修工作中應有的作用，應當始終加強對工程技術人員的思想教育，提高其對工作的重視程度，并進行繼續教育，提高技術水平；始終營造良好的工作氛圍，提高人際交往能力；實施績效獎勵，從物質上進行保障，從而把技術人才管好、用好，最終轉化為生產力[21]。提高工程技術人員工作積極性、自覺提高維修技能的長效機制，對提高團隊整體技術能力和水平產生積極影響。

2.5 重視計量檢測輔助作用

前面提到醫療設備應進行年度計量檢測、周期性維護，以保障設備性能[18]。雖然是國家規定，但不能認為就是每年一兩次的例行公事。醫院的日常檢測受限于計量器具不全的限制，不能夠全面掌握某一類醫療設備的使用性能或者隱患，而充分利用計量檢測部門的年度檢驗，能夠獲得較為全面的設備狀態信息，從而為日常工作的開展提供助力，及早地消除隱患，為分析設備的使用效益提供依據[22]。

2.6 加強信息技術手段運用

信息化建設是醫院建設發展的重要內容[23]。2017年12月28日，原國家衛生計生委發布《醫院信息化建設應用技術指引》，2018年4月2日，國家衛健委又發布《關于醫院信息化建設標準與規范（試行）的通知》，都明確了運營管理、后勤管理、大數據技術、物聯網技術等方面的信息化建設要求，同時，維護保障信息查詢能夠提供并支持精確查詢、模糊查詢、組合查詢等多種檢索方式。信息技術為提升現代醫療管理和臨床科研水平帶來了全方位多層次變革，要把醫療設備的管理融入到整個醫院的信息化建設中去，發揮醫護終端、APP等的便利性，實現醫療設備使用、報修、分析等的信息化，從而降低醫療設備工程技術人員的工作強度、提高工作效率，更加準確地進行醫療設備全生命周期的分析，為今后醫院在醫療設備的購置、使用方面提供準確的依據。信息數據庫的建立為管理應用創造了良好的基礎[24]。

利用計算機建立信息數據庫后，可對維護保障資源信息進行管理，以便在需要時能迅速查詢。主要包括工程技術人員名錄表、臨床科室名錄表、設備名錄、維修元器件配件名錄、其他輔助信息等內容。同時，為使維保能力、效率和質量等都保持在一個較高的水準，可建立設備維護保障工作報告信息檔案數據庫，積累信息資料，日常維護保障作業報告記錄、維護保養及其他保障工作的過程和要點[25]；對維修改動的部位、元器件、線路或管路進行詳細記錄，并建立設備維修和保養及質量檢測數據信息檔案，方便查詢。

綜上所述，對于醫院醫療設備的管理，應嚴格遵守國家的法律法規及地區性各類規章制度的要求，強化認識，提高站位，從嚴落實，加強業務人員的技能培訓，完善信息化建設，實現醫療設備全生命周期的精準管理，充分發揮醫療設備的作用，更好地服務于臨床科室，助推醫院整體醫療水平的提高，實現醫院整體建設水平的提升。