蒙藥烏日特-3聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎急性發作期的療效分析*

廖成松，白松林，烏蘭其其格，敖德畢力格，貢斯琴，韓陽陽，蓮 花，小 華，陳志婧，包勒爾，斯琴圖，溫永順，阿拉坦沙，魏其其格，金 倉，烏尼爾，馬 強

1.錫林郭勒職業學院，內蒙古錫林浩特 026000；2.錫林郭勒盟蒙醫醫院門診部，內蒙古錫林浩特 026000；3.內蒙古醫科大學，內蒙古呼和浩特 010110

過敏性鼻炎也稱為變應性鼻炎，是由免疫球蛋白E(IgE)介導的鼻黏膜非感染性慢性炎癥性疾病，是多發病和常見病，全球有6～8億患者，且其發病率逐年升高[1]。流行病學資料顯示，過去6年，我國過敏性鼻炎的發病率由11.1%上升到17.6%，發病人數增加了1億[2]。過敏性鼻炎急性發作期臨床表現出鼻癢、鼻塞、清水樣鼻涕、噴嚏、眼角紅腫等癥狀，傳統中醫理論認為，過敏性鼻炎是由肺氣虛寒、脾氣虛弱、腎虛氣衰、風寒在表、經脈失調、胞痹等原因導致的[3]，而蒙醫則認為過敏性鼻炎是由于人體三根紊亂伴黏蟲感染所致[4]。烏日特-3由家黑種草、甘草、小茴香三味藥材組成，其中家黑種草具有抗感染、抗氧化、抗腫瘤、免疫調節等功效[5]，甘草具有補脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、調和諸藥之功效[6]，小茴香具有抗感染、鎮痛、散寒、理氣和胃等功效[7]。有研究表明，家黑種草提取物能有效治療過敏性鼻炎，且不良反應小[8]。本研究旨在探討蒙藥烏日特-3聯合西替利嗪治療78例過敏性鼻炎急性發作期患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年7-8月內蒙古錫林郭勒盟蒙醫醫院門診接診的過敏性鼻炎急性發作期患者共78例。入選患者均符合2007版《蒙醫病癥診斷療效標準(蒙古文)》[9]和中華醫學會耳鼻咽喉科分會推薦的《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》[10]中制定的過敏性鼻炎診斷標準，確診為過敏性鼻炎急性發作期，其中男32例，女46例。采用隨機數字表法分為聯合組和對照組，每組39例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2方法 兩組患者均給予鹽酸西替利嗪片，口服，每次10 mg，每天1次，聯合組同時加用烏日特-3(含家黑種草3 g、甘草1 g、小茴香1 g)，口服，每次1包，每天3次，15 d為1個療程。烏日特-3由家黑種草、甘草、小茴香組成，其中家黑種草產地新疆伊犁，批號YL20200202；甘草產地新疆伊犁，批號200101；小茴香產地甘肅武威，批號191001。以上藥材均購于安徽嘉佑中藥飲片有限公司，由內蒙古錫林郭勒盟蒙醫醫院某主任藥師鑒定，最后由醫院制劑室試制。鹽酸西替利嗪片(國藥準字H20060677，規格：每片5 mg)購自北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠。

1.3觀察指標 (1)觀察兩組患者過敏性鼻炎急性發作期臨床癥狀評分及臨床療效。采用中華醫學會耳鼻咽喉科分會推薦的《過敏性鼻炎診斷和治療指南》制定的標準進行臨床癥狀評分，見表2。臨床療效=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。>65%為顯效，>25%～65%為有效，≤25%為無效?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%；(2)實驗室指標：血常規采用邁瑞 BC5390 全自動血細胞分析儀和原裝配套試劑進行檢測，尿常規采用COBIO s120全自動尿液分析儀及其配套試劑進行檢測，肝功能和腎功能分別采用貝克曼庫AU680生化分析儀和羅氏Cobas C701全自動生化分析儀進行檢測；(3)網絡心電圖采用CB系列動態心電血壓記錄儀CB-2303-A進行檢測；(4)胸正位X光片采用Ralco R225 ACS進行拍攝和檢測；(5)吸入物過敏原皮膚點刺試驗采用北京新華聯協和藥業有限責任公司生產的吸入過敏原點刺液和一次性點刺針，在受試者前臂內側先用醫用乙醇消毒，稍干后間隔2.5 cm距離滴上過敏原點刺液，用點刺針通過點刺液垂直刺入皮膚，深度1 mm左右不出血為宜，2～3 min后擦去多余液體，8 min后觀察點刺部位的皮膚反應，并與陰性、陽性對照液的反應進行比較，從而獲取點刺結果。

表2 過敏性鼻炎急性發作期臨床癥狀評分標準

2 結 果

2.1兩組患者臨床癥狀評分及臨床療效比較 治療后，聯合組和對照組過敏性鼻炎急性發作期臨床癥狀評分均較治療前顯著降低，差異均有統計學意義(P<0.01)；聯合組治療后鼻塞評分及總分明顯低于對照組治療后，差異均有統計學意義(P<0.05)。聯合組治療顯效率為76.92%，顯著高于對照組的20.51%，差異有統計學意義(P<0.05)；聯合組治療總有效率為97.44%，高于對照組的94.87%，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表3、4。

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀評分比較分)

表4 兩組患者臨床療效比較

2.2兩組患者治療前后血液生化指標比較 治療前，兩組患者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、白細胞計數(WBC)、中性粒細胞計數(NEUT)和嗜堿性粒細胞計數(EOS)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，與對照組相比，聯合組EOS水平提升明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后血液生化指標比較[M(P25，P75)]

2.3兩組患者治療后尿常規等異常情況比較 治療后，兩組尿蛋白和尿隱血在陰性范圍，心率在60～100次/分，心電圖無異常波動情況、胸部X片顯示胸廓及兩肺紋理無明顯變化，未見異常情況，差異均無統計學意義(P>0.05)，且聯合組尿蛋白、尿隱血和胸片均未出現異常病例。見表6。

表6 兩組患者治療后尿蛋白等異常情況比較[n(%)]

2.4兩組患者治療前后吸入物過敏原皮膚點刺試驗結果比較 治療前，兩組皮膚點刺試驗結果差異均無統計學意義(P>0.05)。對照組患者治療后對戶塵螨、狗毛、塵土、粉塵螨、總狀毛霉、楊樹花粉、柳樹花粉、豚草花粉、槐樹花粉、灰藜花粉、樺樹花粉、桐樹花粉共12種過敏原的過敏性較治療前降低，但差異無統計學意義(P>0.05)；聯合組患者治療后對戶塵螨、貓毛、狗毛、塵土、粉塵螨、總狀毛霉、產黃青素、圓柏花粉、楊樹花粉、柳樹花粉、豚草花粉、槐樹花粉、灰藜花粉、樺樹花粉、桐樹花粉共15種過敏原的敏感性較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。聯合組與對照組治療后試驗結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表7。

表7 兩組患者治療前后變應原點刺試驗結果比較[M(P25，P75)，cm]

3 討 論

過敏性鼻炎屬于慢性病，目前臨床治療手段主要是通過藥物緩解相應的急性發作期過敏癥狀。藥物治療以抗組胺、抗膽堿、糖皮質激素、抗白三烯、減充血劑等西藥為主。近年來，民族藥在有效治療過敏性鼻炎方劑中發揮著越來越多的作用，其中蒙藥主要有十三味紅花密訣丸、古日沖等，治療方案均采用的是中西藥聯合治療[11-12]，這也正逐漸成為過敏性鼻炎研究的熱點。

本研究中，對照組所服用的西藥鹽酸西替利嗪片所含有效成分西替利嗪屬于第二代抗組胺藥物，能夠選擇性地結合鼻黏膜上的組胺 H1 受體，從而抑制組胺的釋放，進而阻斷 IgE 介導的炎性反應，是過敏性鼻炎治療常用的西藥之一，也是中西醫聯合治療常用對照藥之一，優點是不能通過血腦屏障，但缺點是對鼻塞無作用，有尿潴留不良反應[13]。過敏性鼻炎屬于蒙醫中“鼻亞瑪病”的范疇，病因可能是由于極細小的亞瑪黏蟲侵入鼻部，與血和希拉熱聯合，導致機體三元素失衡所致，蒙醫治療以消“黏”，清血、希拉熱，調和體素為主要原則[14]。

黑種草是毛茛科黑種草屬1年生草本植物，包括家黑種草、腺毛黑種草和黑種草3個種，其中家黑種草和腺毛黑種草具有藥用價值。黑種草在蒙醫藥學中被稱為“哈日-賽拉”“哈日-孜拉”或“賽拉納赫布”，最早記載在《無誤蒙藥鑒》中，屬于家黑種草，蒙醫認為黑種草子有調和肝脾的作用，通過調節清濁升華，調人體三根，提高免疫力，在蒙藥方劑中的應用廣泛，比如珍寶丸、八味石榴散、順氣十三味散、黑種草子五味散等[15-16]。有研究表明，家黑種草提取物能顯著緩解鼻黏膜充血、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏、鼻甲肥大等過敏性鼻炎急性發作期的典型癥狀[8]，與西替利嗪相比，在緩解季節過敏性鼻炎急性發作期的癥狀方面有相同的治療活性，并且沒有引起不良反應。甘草是中藥方劑中常用配伍藥材之一，其有效成分甘草酸具有明顯的抗感染作用。甘草酸在人體內代謝產物甘草次酸有腎上腺皮質類固醇樣結構，可通過抑制白三烯等炎性介質的產生，減少花生四烯酸的游離，從而抑制過敏性物質釋放、中和致敏原、穩定細胞膜，達到防治過敏性鼻炎的目的。小茴香富含脂肪油、揮發油、甾醇及糖苷、生物堿等有效成分，具有抗炎鎮痛作用[7]，可通過調節白細胞介素(IL)-10、IL-17水平降低腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的活性，減少炎癥細胞的數量。

本研究中將家黑種草、甘草、小茴香3種具有抗感染作用的藥材按照一定比例進行配伍，形成蒙藥烏日特-3，通過聯合西替利嗪，考察其對過敏性鼻炎急性發作期的治療效果。結果顯示，聯合組顯效率明顯高于對照組(P<0.05)，且聯合組治療后血常規、尿常規、心率、心電圖等指標未出現明顯異常，表明其不良反應小。另外，過敏原點刺試驗結果表明，與治療前相比，聯合組治療后對戶塵螨等15種過敏原的敏感性明顯降低(P<0.05)。

綜上所述，蒙藥烏日特-3聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎在急性發作期有確切療效，可為地區性過敏性鼻炎的有效診療提供研究基礎，而其長期診療效果需進一步考察評價。