觀察針刺聯合固元寧神湯對心腎不交型圍絕經期失眠癥患者睡眠質量的影響

吳志彪

(廈門市翔安區婦幼保健院，廈門，361000)

失眠癥是在多種因素共同作用下而導致的睡眠障礙，患者常表現出入睡困難、睡眠維持困難等特征[1-2]。圍絕經期失眠癥(Perimenopausal Insomnia，PMI)是女性在圍絕經期因激素水平降低等因素而造成的入睡困難或睡中易醒，或伴焦慮、煩躁等一系列癥狀，在臨床具有較高的發生率[3-4]。針對該病，西醫主要采用鎮靜催眠類藥物對該病行治療，但西藥的長期使用易引起藥物依賴，從而給患者的身心健康構成不良影響。中醫學將失眠癥歸類“不寐”等范疇，針對該病的治療，中醫主張辨證論治，認為該病的病因病機在于元氣及脾、腎二氣的缺乏，造成心火無法下潛，陰陽二氣失交而發[5]。針刺療法嚴格遵循中醫理論，通過對該病施以針刺，在進針之后運用不同的手法以對機體的反應進行調整，從而有效祛除邪氣，調節機體的陰陽盛衰，最終達到促進機體正常生理功能恢復的作用。而固元寧神湯為中醫的常見中藥組方，可發揮固元安神效果，臨床關于二者聯合治療心腎不交型PMI患者的研究報道較為缺乏。本文選取收治的心腎不交型PMI患者84例作為研究對象，觀察針刺聯合固元寧神湯對心腎不交型PMI患者睡眠質量的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年6月至2022年6月廈門市翔安區婦幼保健院收治的心腎不交型PMI 84例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組42例。對照組平均年齡(48.25±2.46)歲，平均病程(8.57±1.38)個月，平均體質量指數(BMI)(25.36±0.89)kg/m2，觀察組年齡(48.67±2.59)歲，平均病程(8.31±1.25)個月，BMI(25.21±0.74)kg/m2，一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經過我院倫理委員會批準并經患者及其家屬知情同意。

1.2 納入標準 1)西醫符合《中國失眠癥診斷和治療指南》[6]相關標準，總睡眠時間<6.5 h，多夢、易醒(>2次)；2)中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]內心腎不交型不寐相關規定，癥見心煩失眠、心悸易驚、頭暈健忘、眩暈耳鳴、五心煩熱、潮熱盜汗、舌紅、苔薄白、脈細；3)患者具有較高的依從性。

1.3 排除標準 1)意識障礙，難以進行正常交流者；2)存在凝血功能、免疫系統異常者；3)合并惡性腫瘤者；4)存在重度的腦器質性病癥者；5)存有精神疾病者；6)對本試驗所用治療手段存在禁忌者；7)存在嚴重的臟器損傷者；8)合并傳染性疾病者；9)存在全身性感染者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組患者給予常規護理及固元寧神湯治療 所有患者入院后，均叮囑其保持規律作息、規律進餐、睡前避免喝茶、喝咖啡、禁酒煙、睡前禁劇烈運動等常規處理，并予以患者艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047)睡前口服，1 mg/次，1次/d。固元寧神湯藥方組成：黃芪、珍珠母、淮小麥各30 g，酸棗仁15 g，生地黃、黃柏、淫羊藿、益智仁各12 g，知母、石菖蒲各9 g，肉桂3 g組合而成，上述藥物以水煎服，取汁300 mL，每日1劑，于早晚分成2次服用，持續用藥4周。

1.4.2 觀察組聯合針刺治療 在對照組基礎上，觀察組聯合針刺，具體治療措施如下：取心俞、脾俞、腎俞、百會、神庭、風府、神門、足三里、三陰交、照海、太溪穴，對上述穴位進行消毒處理，選用0.30 mm×25 mm的一次性無菌毫針行針刺；囑咐患者取俯臥位，心俞、脾俞、腎俞快速進針10 mm，行捻轉補法；風府快速進針15 mm，行平補平瀉法，四穴得氣后旋即出針；再囑咐患者取仰臥體位，以百會、神庭順沿頭皮朝后方呈現15°進針10 mm，刺入帽狀腱膜下，小幅度快速捻轉得氣；其余穴位常規進針，得氣后，足三里、三陰交、太溪行提插捻轉補法，照海行平補平瀉法，每次留針30 min，1次/d，5次/周，治療5次后休息2 d，連續治療4周。

1.5 觀察指標 1)臨床療效：治療4周后評估，顯效：晚間睡眠時間>6.5 h，達深睡眠，醒后精神良好；有效：睡眠時間增幅3 h，睡眠深度增加，但總時間仍<6.5 h；無效：失眠癥狀未發生明顯轉變。總有效率=顯效率+有效率；2)中醫證候積分：將五心煩熱、耳鳴煩躁、心悸頭暈、多汗潮熱、疲乏多夢按嚴重程度(無、輕、中、重)分別記作(0、2、4、6分)，統計對比2組治療前、治療4周后各中醫證候積分；3)睡眠質量：治療前，治療4周后以匹茲堡睡眠質量指數量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)[8]評估，量表共分為7個維度，滿分21分，分數越低越好；4)不良反應：記錄口干、嗜睡等發生率。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 干預后，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者中醫證候積分比較 治療后，觀察組各項中醫證候積分均低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫證候積分比較分)

2.3 2組患者睡眠質量比較 治療后，觀察組PSQI內各維度評分均顯著低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者睡眠質量比較分)

2.4 2組患者不良反應比較 2組患者治療期間均未發生不良反應。

3 討論

失眠癥屬于臨床多發睡眠障礙疾病，雖然存在合適的睡眠機會與環境，仍然對自身的睡眠時間和(或)睡眠質量不甚滿意，且嚴重影響日間社會功能的一種主觀體驗[9-10]。圍絕經期婦女自身的卵巢功能呈現為漸進性衰退狀態，機體釋放的雌激素不斷降低，使得促性腺激素釋放激素增加，影響垂體，故其失眠癥的發生風險較高[11-12]。PMI的發生，將會給患者的日常生活與身心健康帶來諸多危害，故對此類患者施以及時有效的治療，對于保障患者獲得優良的預后至關重要。

西醫治療該病多采用激素、鎮靜催眠藥物治療，雖然能夠幫助患者睡眠，但此類藥物會加大患者患乳腺癌、子宮內膜癌的風險，雖起效迅速，但在停藥后病情易復發，從而導致其在臨床的應用較為受限[13-14]。因此，更為安全有效的治療措施成為臨床研究重點。中醫認為失眠癥屬于“不寐”范疇，認為圍絕經期女性正處在“七七之年”，天葵漸竭，腎中經期由充盛逐漸衰竭，陰陽平衡受到破壞，氣血循環被打亂，臟腑功能受到影響，心無所養，神無所安，水火共濟，最終發病，故本病關鍵在于心腎不交[15]。固元寧神湯是由黃芪、珍珠母、淮小麥、酸棗仁、生地黃、黃柏、淫羊藿、益智仁、知母、石菖蒲、肉桂組成的中藥方劑，其中黃芪性甘溫，歸脾、肺兩經，具有補氣益腎功效；珍珠母味咸、寒，歸肝、心經，重鎮安神；淮小麥味平、甘，歸心經，補氣養陰、養心安神，斂汗止汗；酸棗仁味甘、酸，性平，歸肝、膽、心經，養心益肝、寧心安神；生地黃味甘、性寒，歸心、肝、腎經，發揮滋養腎水效用；黃柏味苦、性寒，歸腎、膀胱經，清熱燥濕、瀉火除蒸；淫羊藿性溫、味辛、甘，歸肝、腎經，補腎陽、強筋骨、祛風濕；益智仁味辛、性溫，歸脾、腎經，存在健脾止瀉、溫腎固攝作用；知母性寒、味苦，歸肺、胃、腎經，止渴除煩、通便潤燥；石菖蒲味辛、溫性，歸心經、胃經，發揮理氣活血、散風祛濕、提神效用；肉桂性辛、甘、大熱，歸腎、脾、心、肝經，發揮活血通經功效。諸藥配伍，共奏固元培本，寧心安神之功，進而有效地緩解PMI患者的各項中醫證候[16]。然而，該中藥組方的單一運用的治療效果發揮較為緩慢，無法快速控制患者病情，因而臨床往往考慮進行針刺聯合治療。

本文研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組；治療之后的各項中醫證候積分與PSQI內各維度評分均低于對照組，表明針刺聯合固元寧神湯對心腎不交型PMI患者效果顯著，可更有效地減輕心腎不交型PMI患者的各項中醫證候，改善其睡眠質量。分析原因認為心俞、脾俞、腎俞屬于膀胱經上臟腑之背俞穴，針刺三穴可交通心腎、健脾安神；百會穴能夠平肝潛陽、通調一身陰陽而溝通心腎；神庭穴醒神開竅、化瘀通絡；風府穴通關開竅；神門穴可寧心安神；足三里穴補脾；三陰交穴存在理氣開郁、柔肝益陰、健脾補腎效用；照海穴發揮滋陰調經效用；而太溪穴補腎。諸穴配伍，可收益腎寧心、陰陽調和、鎮靜安神，進而有效地減輕患者各項中醫證候積分，改善其睡眠質量。此外，針刺還能夠調節腦部微循環與腦部的血流供應，可對處在休克狀況的中樞形成刺激，進而在較短的時間內促進傳導通路與神經細胞功能恢復，最終進一步改善其睡眠質量。本文研究結果還顯示，2組治療期間均未出現不良反應，表明針刺聯合固元寧神湯治療安全可靠。針刺與固元寧神湯的聯合可由表及里，標本兼治，從不同的角度共同發揮治療作用，最終顯著減輕心腎不交型PMI患者的各項中醫證候，提高其睡眠質量。但本次試驗仍然存有納入樣本量較少、觀察時間較短等局限性，存在一定的概率干擾本試驗結果的準確度。因此，臨床之后依然需要持續的完備試驗設計，擴大樣本量，以此進行更深入的分析，更進一步地了解二者聯合治療心腎不交型PMI患者的治療效果。

綜上所述，針刺聯合固元寧神湯在心腎不交型PMI患者中作用明顯，可有效地減輕其各項中醫證候，改善睡眠質量，且無不良反應，臨床可進行大力推廣。