仙靈骨葆+唑來膦酸聯(lián)合椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折臨床觀察*

廖 勇 胡文娟 周志飛 胡喻娟 占歡騰

作為骨科常見骨折類型，骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折(OVCF)多發(fā)于骨質(zhì)疏松癥后，患者多伴隨不同程度活動受限、腰背部劇烈疼痛等，部分合并脊柱畸形，一方面影響患者正常工作與生活，增加患者身心痛苦，另一方面降低了患者生活質(zhì)量，具有較高的致殘率與病死率[1]。且隨著人口老齡化趨勢的加劇，其發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年增高的趨勢，目前，臨床針對OVCF多采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療，其在改善患者椎體壓縮性骨折癥狀方面具有一定的作用，但對骨質(zhì)疏松的改善作用有限，術(shù)后存在較高的再骨折風險[2]。針對這一問題，此次研究在椎體成形術(shù)基礎(chǔ)上引入唑來膦酸與仙靈骨葆聯(lián)合治療方案。為探究其有效性，此次研究收集2018年5月—2020年5月新余市中醫(yī)院60例OVCF患者作為研究對象，并總結(jié)匯報研究結(jié)果。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照入組標準，分析2018年5月—2020年5月新余市中醫(yī)院60例OVCF患者病歷資料，所有患者按隨機數(shù)字表法分為不同小組，各30例。觀察組：男女病例分別為13例，17例；年齡43～79歲，均值(61.63±4.02)歲；骨折椎體分布：L1～210例，L3～58例，L10～1212例。對照組：男12例，女18例；年齡41～78歲，均值(61.53±4.09)歲；骨折椎體分布：L1～29例，L3～58例，L10～1213例。2組有可比性(P>0.05)。醫(yī)學倫理委員會審閱研究申請后表示認可、支持。

1.2 納入與排除標準納入標準：①所有患者經(jīng)CT診斷、MRI檢查均確診為OVCF，參照《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[3]；②患者及家屬已明確研究目標及流程，加入研究均為自愿；③所有患者年齡≥18歲，可正常交流。排除標準：①心臟受損或肝腎異常者；②合并精神異常、心理障礙或意識喪失者；③存在惡性腫瘤疾病者；④聽力喪失、語言溝通不順暢，對研究無法做到順利配合者；⑤其他疾病引起的病理性骨折者；⑥對手術(shù)不耐受或?qū)ρ芯克幬镉羞^敏史者；⑦合并全身性感染者。

1.3 方法對照組：采用經(jīng)皮穿刺胸腰椎骨折椎體成形術(shù)治療，指導患者保持俯臥位，實施局部麻醉，在C型臂X線機作用下經(jīng)椎弓根使得椎體穿刺針準確進入椎體，以針尖到達椎體前1/3為宜。選擇帶有顯影劑的骨水泥及溶劑，對其進行充分混合攪拌，使其成為稀粥狀，然后注入椎體，胸椎注入劑量以3～4 ml為宜，腰椎注入劑量以4～6 ml為宜。C型臂正位透視，對骨水泥分布情況予以觀察，確保其充分彌散，檢查骨水泥有無滲漏，若有要暫停注入。骨水泥完全凝固后，將穿刺針拔出，對切口予以無菌加壓包扎?；颊咝g(shù)后臥床，定時為患者翻身，防止壓瘡。給予抗生素治療防止感染。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆+唑來膦酸治療。術(shù)后第3天患者實施唑來膦酸(Presbius Kabi Austria GmbH，國藥準字H20181132，規(guī)格：100 ml∶5 mg(以唑來膦酸無水物計)靜脈滴注治療，5 mg/次，1次/年；仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20025337，規(guī)格：0.5 g×30粒/盒)3粒/次，2次/d，治療3個月為一個療程，共治療6個月。

1.4 觀察指標測定2組患者治療前及治療后3個月骨密度值、治療前及治療后3個月、6個月VAS評分，測量治療前后cobb角，隨訪恢復率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率。①采用GE雙能X線骨密度測試儀(上海涵飛醫(yī)療器械有限公司)檢測患者腰椎及股骨前端骨密度。②cobb角采用C線片檢測，用于對患者椎體骨折恢復的評估。③疼痛評分采用視覺模擬評分法(VAS)，分值范圍為0～10分，0分表示無痛，1～3分表示伴隨輕微疼痛，可耐受，4～6分表示疼痛影響睡眠，但能忍受，7～10分表示劇烈疼痛，需臨床治療。④療效標準?；颊呓?jīng)過治療骨折完全愈合、臨床癥狀消失、骨密度及cobb角恢復率明顯增加表示顯效；治療后骨折骨體基本愈合、癥狀緩解但未達到顯效標準為有效；治療后骨折愈合較差、癥狀無改善或加重表示無效。

2 結(jié)果

2.1 2組患者骨密度值比較2組治療后腰椎及股骨前端骨密度值較治療前均有不同程度提高，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義；對比治療前后改善幅度，觀察組大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。表1。

表1 2組患者骨密度值比較 (例，

2.2 2組患者VAS評分比較治療前后比較，2組VAS評分均有所改善，P<0.05；2組間對照，觀察組治療后3個月、6個月均低于對照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 2組患者VAS評分比較 (例，

2.3 2組患者cobb角、恢復率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率比較2組患者治療后椎體后凸Coob角比較，觀察組更低，且觀察組恢復率較對照組高，半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率為3.3%，與對照組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者cobb角、恢復率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率比較 (例，

2.4 2組患者療效比較觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。見表4。

表4 2組患者療效比較 (例，%)

3 討論

隨著年齡的增長，中老年群體機體代謝功能降低，再加上運動量減少、飲食結(jié)構(gòu)改變，骨密度會大幅下降，進而引起骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生[4]。骨質(zhì)疏松早期通常無明顯的臨床表現(xiàn)，隨著病情的進展，可表現(xiàn)為疼痛、易于骨折，其中椎體壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松癥的最終并發(fā)癥，其會累及到多個椎體，表現(xiàn)為胸部、腹部及肋部疼痛[5]，部分伴隨活動受限，嚴重影響患者生活質(zhì)量。

手術(shù)是臨床治療OVCF的常見手段，隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的進步，椎體成形術(shù)在臨床得以應(yīng)用，其作為一種微創(chuàng)術(shù)式，主要指的是經(jīng)皮將骨水泥通過椎弓根注入椎體的過程，其能夠強化椎體穩(wěn)定性及強度，有利于避免塌陷，不僅能有效緩解患者的疼痛，還能改善患者的預后。但該手術(shù)也存在一定的局限性，患者術(shù)后容易出現(xiàn)骨水泥外滲，導致骨水泥不耐受，進而增加臨近椎體骨折發(fā)生風險[6]。且單純實施椎體成形術(shù)在改善骨質(zhì)疏松癥方面作用有限，效果達不到預期。此次研究中觀察組患者在椎體成形術(shù)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆+唑來膦酸，取得了較好的效果，總有效率達到93.3%，體現(xiàn)了該治療方案的有效性。中醫(yī)學將骨質(zhì)疏松癥歸屬為“骨痿”“骨枯”范疇，認為其病機為腎虛，腎為先天之本，腎精盛衰能夠生滅起到?jīng)Q定性作用，隨著年齡的增長，骨枯髓減，治療應(yīng)以補腎健脾為主[7]。作為一種中藥制劑，仙靈骨葆膠囊主要成分包括淫羊藿、知母、丹參、補骨脂等，淫羊藿主要功效為補益腎陽、強健筋骨；知母能夠起到活血益氣、化瘀定痛的作用；補骨脂是滋腎健脾良藥。多味中藥相互作用能夠強筋壯骨、活血通絡(luò)。作為一種雙磷酸鹽類藥物，唑來膦酸與骨組織相容性好，通過靜脈滴注的方式進入患者機體能夠被迅速吸收，吸收率高達60%左右，能夠有效抑制破骨細胞甲羥戊酸通路，喪失破骨細胞活性。以往研究發(fā)現(xiàn)唑來膦酸注射液藥效衰減時間長，1年注射1次便能夠保障患者需求[8]。本研究中觀察組患者治療后腰椎及股骨前端骨密度值、VAS評分均優(yōu)于對照組，體現(xiàn)了該治療方式對患者骨密度的改善作用及對疼痛的緩解作用。仙靈骨葆中藥物成分能夠?qū)钦蹞p傷產(chǎn)生修復作用，緩解疼痛。唑來膦酸對骨質(zhì)疏松骨痛也有一定的改善作用。對比2組治療前后椎體后凸cobb角及恢復率，觀察組優(yōu)于對照組，半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率較對照組更低。說明仙靈骨葆與唑來膦酸聯(lián)合可對破骨細胞產(chǎn)生抑制，預防術(shù)后椎體壓縮性骨折的發(fā)生。但由于樣本少、精力有限，研究可能存在一定偏差，在后續(xù)研究中應(yīng)加大樣本，增加隨訪指標，從更多方面探究仙靈骨葆與唑來膦酸的優(yōu)勢及作用機制，為臨床提供更多可靠的依據(jù)。

綜上所述，在椎體成形術(shù)基礎(chǔ)上應(yīng)用仙靈骨葆與唑來膦酸治療OVCF，較單一椎體成形術(shù)能夠獲得更好的療效，患者骨密度、cobb角恢復情況改善更為突出，有利于緩解疼痛、降低臨椎骨折發(fā)生率，可予以推廣。