活血通脈湯聯合低分子肝素鈣預防全髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓的臨床研究*

謝傳輝 曾云霞 劉惠其 朱小榮

下肢深靜脈血栓是血液滯留在深靜脈腔，血液異常凝結，使血管腔的血通受阻，影響靜脈回流。發病后不僅會影響患者肢體功能，嚴重時還會引起肺栓塞。髖關節置換術是骨科大手術的一種，手術技巧、假體工藝的進步，臨床治療效果好，得到醫療人員和患者一致好評[1]。而髖關節置換術后易并發下肢深靜脈血栓，患者臨床表現出患肢疼痛、下肢腫脹，如果不及時治療，還會危及生命安全。預防下肢深靜脈血栓，對于患者臨床康復具有重要的作用。研究發現，髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓原因有血液緩慢、血液高凝、靜脈壁損傷，手術創傷刺激機體，影響凝血因子釋放，導致血液流變學改變，增加血黏滯度。在凝血、抗凝間要尋找平衡，抗凝治療同時也能避免引起出血風險，成為臨床研究重點內容。本研究將80例患者分組治療，其中觀察組中西醫聯合治療，療效更為理想，分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料納入80例研究對象均接受全髖關節置換術，病例收集時間2019年8月—2020年8月，采用隨機數字表法分為2組，每組40例。對照組男女比為11∶9；年齡56～85歲，平均(69.2±8.0)歲；病因：類風濕關節炎6例，骨關節炎8例，股骨頸骨折26例。觀察組男女比為23∶17；年齡55～85歲，平均(69.8±7.8)歲；病因：類風濕關節炎7例，骨關節炎8例，股骨頸骨折25例2組資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，可研究。院倫理委員會批準研究。

1.2 診斷標準入選病例均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]相關標準，根據中醫辨證分析為血脈瘀阻型疾病。

1.3 納入標準納入標準：①術前檢查D-二聚體值升高為血栓高危風險人群；②彩超檢查患者下肢形成動脈斑塊；③手術創傷后為血栓高危人群；④患者知情研究并簽署同意書。排除標準：①血液疾病；②血管損傷；③動脈閉塞性疾病；④惡性腫瘤；⑤術前使用過止痛藥，引起肢體腫脹藥物。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組術前1 d～術后3 d，每日為患者給藥低分子肝素鈣(國藥準字H20020470，天津紅日藥業股份有限公司，6000 IU，0.5 ml)預防治療。術前12 h為患者皮下注射藥物，術后12 h為患者皮下注射2次。以后每日晨起時皮下注射藥物，每日1次，直至術后7 d結束。觀察組在對照組基礎上加用興國縣中醫院自擬活血通脈湯治療，藥物組成：桃仁15 g,紅花10 g,赤芍15 g,當歸尾10 g,熟地黃15 g,川芎10 g,牛膝15 g,黃芪30 g,丹參15 g,水蛭5 g。煎服,每日1劑,分2次服用。其中低分子肝素鈣用量用法與對照組相同。至高血凝分子指標恢復正常或至術后第10天為止。2組術后根據具體情況接受下肢主動及被動活動鍛煉：麻醉消失后開始進行雙下肢股四頭肌等張舒縮活動,被動按摩小腿腓腸肌,同時鼓勵患者深呼吸、有效咳嗽。

1.4.2 觀察指標記錄2組治療后凝血指標，包括凝血酶原時間(PT)、激活部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體。記錄2組不良反應，有皮下黏膜出血、惡心、牙齦出血。將各項指標比較并作統計學分析。

1.4.3 療效判斷標準2組臨床療效評價：顯效：治療后，腫脹、疼痛徹底消失，測量患者雙下肢小腿周徑差<1.0 cm，恢復正常生活狀態；有效：治療后，腫脹、疼痛明顯減輕，測量患者雙下肢小腿周徑差1.0～3.0 cm，患者行走時沉重感減輕；無效：治療后、腫脹、疼痛未見改善，測量雙下肢小腿周徑差在3.0 cm以上。治療總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%[3]。

1.4.4 統計學方法應用SPSS 19.0統計學軟件，計數資料用χ2檢驗；計量資料用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療效果比較觀察組治療總有效率95.0%高于對照組75.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 (例，%)

2.2 2組患者治療后凝血指標比較觀察組PT值、APTT值高于對照組，觀察組FIB值、D-二聚體低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后凝血指標比較 (例，

2.3 2組患者總不良反應比較觀察組總不良反應發生率2.5%，對照組總不良反應發生率15.0%；觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者總不良反應比較 (例，%)

3 討論

下肢深靜脈血栓病情嚴重，急性期還會并發肺栓塞，甚至危及生命安全。全髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓是形成下肢深靜脈血栓高危因素，致殘率高，致肺栓塞率高[4]。如何預防形成下肢深靜脈血栓，改善患者生活質量，也成為臨床治療的關鍵問題。日常治療方案的選擇突出中醫特色，發揮中醫優勢，降低并發癥發生率，對于提高患者生活質量具有重要的作用。中醫學將下肢深靜脈血栓歸類于“瘀血”“流注”和“股腫”范疇。針對此病治療關鍵問題是活血化瘀、止痛通絡，改善患者的血液循環，才能利于靜脈血液順利回流。中醫確診后辨證血脈瘀阻證，給予中藥湯劑治療，可以起到活血化瘀和通絡止痛的作用，從而改善患者的血液循環，利于恢復正常的靜脈血液回流。本研究對西醫低分子肝素鈣治療與觀察組西醫聯合活血通脈湯治療進行比較，討論如下。

抗凝藥物用于髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓，具有較好的預防效果。其中低分子肝素鈣具有抗凝、抗血栓的作用，刺激纖溶酶原激活物生成，利于纖維蛋白溶解，減少纖維蛋白原影響血小板、紅細胞聚集等作用，控制血液的高黏滯狀態、高凝狀態。中醫治療能有效預防下肢深靜脈血栓形成，通過藥物協同作用，起到活血化瘀、改善微循環等功能。分析下肢深靜脈血栓形成是由于凝血機制改變，纖維蛋白原、血漿凝血酶原時間、D-二聚體含量等都會發生改變。通過檢測血漿D-二聚體數值，觀察數值變化，確定是否形成血栓具有重要作用。纖維蛋白原作為重要標志物，可以作為血液是否出現血栓狀態、凝血狀態、纖溶系統活性是否發生改變的評價標準。觀察組在此基礎上加我院自擬活血通脈湯治療，方劑中的水蛭其味咸，其性苦、平，具有較強的破血逐瘀能力，用于血滯經閉效果好，具有破血行氣和消腫止痛的功效；現代藥理分析，水蛭能阻止纖維蛋白原凝固，抑制血小板因子活化，血小板反應，促進凝血酶和血小板的解離，產生抗凝血的作用。其中丹參、黃芪、桃仁、紅花，可以起到活血、化瘀、止痛的功效；其中川芎、熟地黃、牛膝利于恢復血液循環，從而幫助患者除濕、消腫、止痛；其中當歸尾具有活血祛瘀的功效；赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛的功效。經現代技術研究發現，藥物組方中的藥物主要成分能改善血液的流變性，減少血液的黏度，不僅能對抗血小板的聚集，還能控制血栓形成，起到鎮痛、預防形成下肢深靜脈血栓功效[5]。

本次研究結果顯示，觀察組治療總有效率95.0%高于對照組75.0%，差異有統計學意義(P<0.05)，與他人研究結果一致[6]。可見，活血通脈湯能發揮抗凝作用，還能抑制凝血因子活動性，起到溶解纖維蛋白作用，協助內源性纖溶系統功能。觀察組PT值、APTT值高于對照組，觀察組FIB值、D-二聚體低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；結果表明，聯合活血通脈湯與低分子肝素鈣，可降低纖維蛋白原和D-二聚體含量，升高凝血酶原時間和激活部分凝血活酶時間。聯合用藥對患者各項指標改善效果更為理想，對于凝血指標治療作用更為顯著。觀察組總不良反應率2.5%低于對照組15.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。表明聯合用藥不會增加不良反應，而且能有效降低不良反應率，能明顯提高用藥的安全性。

綜上所述，髖關節置換術給予藥物聯合治療，能有效預防并發下肢深靜脈血栓形成，具有良好安全性，具有較強臨床實用價值。將低分子肝素鈣與活血通脈湯聯合使用，能提高髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓預防效果。聯合治療能預防全髖關節置換術后并發下肢深靜脈血栓，能改善凝血功能，聯合治療效果更好，安全性高，可以推廣應用。