FOUCS-PDCA循環在降低PIVAS沉降菌中的應用

劉益清,李 強

(廈門醫學院附屬第二醫院，福建 廈門 361000)

PIVAS:靜脈藥物配置中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS),通過按照國際標準所建立的一所醫療機構,其集臨床藥學與臨床科研作為一體,滿足GMP相關標準要求,并結合藥物特性所設計的一種操作環境,在此背景下經專業藥學人員根據相關操作程度,對靜脈用藥進行配置,如抗生素、細胞毒性藥物及全靜脈營養液等,確保臨床在開展藥物治療時,提供合理的用藥服務[1]。PIVAS的設置,不但可以促使醫院醫療質量及管理水平得到提高,還能減少對于目前有限的醫療資源的浪費。如果靜配中心出現感染事件,不僅可能導致整個醫院的集體感染,也會對患者的靜脈用藥產生不良影響,危害生命健康。

我院于2014年將靜配室定為院感監控重點科室。2018年3月,靜配室正式搬遷至新大樓,增配了水平層流臺與生物安全柜各9臺、8臺,其承擔本院大部分科室對于藥物的調配工作,并計劃陸續承接我院所有科室的藥品配置工作。

PDCA管理法是由美國一名質量管理專家所提出的,之后被戴明所采納與宣傳,得到大量普及后,將其稱作戴明環,其中全面質量管理模式中的思想基礎與管理方法就是根據PDCA管理法所得。在PDCA管理模式中,主要將管理模式分作計劃、執行、檢查與處理四個階段,即Plan、Do、Check與Act,故而被稱作PACD管理法。在具體實施質量管理過程中,其要求將每項工作做出相應計劃→實施→檢查效果,之后將成功計劃納入標準,而對于不成功的計劃則留到下一個循環時在進行解決。隨著管理方法的不斷應用,人們對其進行了改進,得到PDCA管理法,即(Find Organize Clarify Understand Select Plan Do Check Act,FOCUS-PDCA)模式,把聚焦問題與改進問題進行結合,并作為質量管理基礎工作方法[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年2月起對我院PIVAS沉降菌監測實施PDCA管理,選取2018年2月～7月的PIVAS沉降菌數據,包括每周一次水平層流臺沉降菌監測數據、每月一次生物安全柜沉降菌監測數據、每月一次潔凈區空氣菌落培養數據。分析在PIVAS感染管理中應用PDCA管理法的價值。

1.2 FOUCS-PDCA方法實施步驟

FOUCS-PDCA方法實施步驟包括四步,分別為F—FAND,發現問題、O—Organize成立小組、C—Clarify明確現行規范與要求、U—Understand問題的根本原因分析。

1.2.1 F—FAND,發現問題

在新靜配搬遷之前的環境學測試中,2月進行的沉降菌檢測結果:17臺操作臺中有9個操作臺的沉降菌數目≥1Cfu,并出現了檢測不合格現象,見表1。

表1 2018年2月沉降菌監測數據

1.2.2 O—Organize成立小組

2月底,成立“降低靜配沉降菌數量”PDCA專項小組。小組由藥學部辦公室,靜配室院感監控小組,院感科相關人員構成。由藥學部主任擔任項目組組長。

1.2.3 C—Clarify明確現行規范與要求

(1)《靜脈用藥集中調配質量管理規范》[3]中闡明“靜脈藥物集中調配”的概念是“醫療機構藥學部門根據醫師處方或醫囑,經藥師進行適宜性審核,由藥學技術人員按照無菌操作的要求,于潔凈的環境下混合調配靜脈使用藥物”(2)《靜脈用藥集中調配質量管理規范》規定靜脈配置室每周一次水平層流臺沉降菌監測,每月一次生物安全柜沉降菌監測,每月一次潔凈區空氣菌落培養。監測方法使用沉降法(沉降菌用90mm培養皿取樣,暴露時間不低于30分鐘)。空氣潔凈度要求如下圖,見表2。

表2 空氣潔凈度要求

1.2.4 U—Understand問題的根本原因分析

在尋找根本原因的環節,我們調動了全科室人員進行“頭腦風暴”,并繪制出對策性魚骨分析圖,見表3。根據分析結果,繪制出如何降低沉降菌數量分析柏拉圖,見表 4。找出的主要原因前八名分別為:工作人員無菌操作意識問題,新設備機器問題,消毒方法問題,配置操作問題,培養皿質量問題,監測方法問題,靜配環境問題,制度規范問題[4]。

表3 魚骨分析圖

表4 分析柏拉圖

1.2.5 S—Select選擇最佳方案

全科總動員,可以隨時發現問題,提出問題,解決問題。執行過程中不得改變計劃。

1.2.6 Plan—計劃階段

經過專項小組會議討論,首先明確“5W1H”,見表5。“why”-如何降低靜配室沉降菌數量。“when”2018年2月到2018年9月。“where”-PIVAS。“what”-最終目標:堅決杜絕不合格現象出現,高標準,嚴要求,在合格范圍內,努力將沉降菌落監測數量降到0。“who”-PDCA小組成員,全體靜配工作人員,工友。“how”-按計劃實施,按規范進行每周及每月的環境學監測,分析觀測數據,達到目標后總結歸納經驗,納入日常規章制度,并堅決執行[5-6]。其次根據計劃流程繪制出時間“甘特圖”,見表6。

表5 “5W1H”表

表6 PDCA活動計劃甘特圖

1.2.7 Do-實施階段

①每月進行培訓講座,加強科室每位工作人員的院感知識。對每位工友加強培訓,強化其意識。②洗手池旁張貼洗手六步法,提高工作人員的手衛生依從性,準確性。③禁止隨意進出配置間、更衣間。④進出各個配置間必須隨手關門,以防影響各個功能區壓差。在配置間門上張貼警示標語。⑤工作人員在配制藥物,清潔消毒時,減少安爾碘,酒精,藥液的滲入。每日配制結束后,掀開臺面板進行清潔,消毒。防止出現生物安全柜操作臺面下有殘留液體滲入現象。⑥消毒液每日嚴格按照要求的濃度配制,用淺顯易懂的語言培訓工友,在水槽中標明刻度。每日值班人員負責檢查,并簽名。⑦規范化科室清潔消毒各項工作,增加每月一次的墻壁,天花板清洗消毒工作。⑧杜絕不同區間拖鞋混穿現象。工友從針劑藥房進入靜配送藥時要更換拖鞋。不同的區間使用不同顏色款式的拖鞋,起到警示的作用。⑨新靜配使用了新的水平層流臺和生物安全柜,調試完成后,各方面性能優于舊設備[7-8]。

1.2.8 C—Check檢查計劃執行成果

根據《靜脈用藥調配質量管理規范》進行百級潔凈區沉降菌監測,①方法:30min沉降法。②器材:普通瓊脂培養皿。③時間:每月一次生物安全柜沉降菌檢測,每月一次配置間,一更、二更環境學檢測,每周一次水平層流臺沉降菌檢測。每次監測均在每日配置完成后,開啟紫外燈30min后進行[9-10]。

2018年2月新靜配調試期間出現的沉降菌數量不合格問題在3月正式配置時已經解決。保障了醫院住院病人的用藥安全。2018年5月到2018年7月的環境學監測中,已經完成了制定的目標——百級潔凈區水平層流臺,生物安全柜的沉降菌數量為0。

1.2.9 A—Act總結經驗,持續改進

A1階段:總結成功的經驗,并將其納入相應的規章制度。

A2階段:對于未解決的問題,或者新出現問題則將其轉至下一個循環中,進行持續性改進。

2 結果

2.1 統計學處理方法

2.2 2018年2月-2018年7月空氣平均含菌量數據統計

根據2018年2月至2018年7月空氣平均含菌量數據統計(表7)繪制出2018年2月-2018年7月空氣沉降菌生成率曲線圖,見表8。

表7 2-7月空氣平均含菌量數據統計

表8 2018年2月-2018年7月空氣沉降菌生成率曲線圖

2.3 靜配中心百級潔凈區的沉降菌生成率情況

在實施FOUCS-pdca過程中,靜配中心百級潔凈區的沉降菌生成率由63.6%降至0%。(P<0.05,具有統計學意義)

2.4 PDCA管理前后的效果

將2018年1月-2018年12月,2019年1月-2019年12月,2020年1月-2020年12月的沉降菌監測數據進行分析對比(表9),觀測PDCA管理前后的效果。可見沉降菌生成率逐年降低。

表9 PDCA管理實施前后沉降菌數據對比

3 結論

美國醫院組織于20世紀90年代創造FOCUS-PDCA,更仔細了解和分析程序中的環節,是一項持續質量改進模式。其將聚焦問題(FOCUS)和改進問題兩個階段相結合,將整個的該井過程分為以下:發現需要改進問題,選定主題,成立小組,明確改進的流程和規范,查找最新的知識和有用信息,設立本次需要改進目標,出現根本原因分析,選擇改進流程,制定行動計劃和數據監測的計劃,實施階段,檢查改進效果,標準化處理,鞏固改進成果或尋找進一步改進空間。此次FOUCS-PDCA循環方法在靜配降低沉降菌中的應用,起到了事半功倍的作用,使我院靜配環境學監測中的百級潔凈區沉降菌數均降低至0[11]。

通過這次活動,調動了工作人員的參與性和思維的積極性;加強了藥學人員、護理人員、藥工之間的協作能力,提升了大家的院感意識[12]。以“重細節”、“速解決”為指導思想,優化了工作流程,并可將這些工作方法和思維帶入其他的工作中去,更好的為病人服務[13]。