補肺益腎化痰方聯合西藥治療支氣管哮喘慢性持續期的療效及對肺功能、哮喘控制情況和免疫球蛋白水平的影響*

劉 鵬,田中華

(1.河南省直第三人民醫院，河南 鄭州 450000； 2.河南省中西醫結合醫院，河南 鄭州 450004)

現代臨床醫學研究發現,支氣管哮喘(bronchial asthma)作為一種最常見的慢性病，在我國的發病率呈逐年上升趨勢。該病的發病機制十分復雜，臨床普遍認為其屬于氣道慢性炎癥性疾病，由多種細胞及細胞組分參與[1]。本病病理特征主要是氣道高反應性、慢性炎癥反應及氣道重塑，主要危險因素則包括外部環境及過敏體質，最終導致免疫力下降。中醫學的“哮喘”首見于《丹溪心法》；明代虞摶的《醫學正傳》云：“大抵哮以聲響名，喘以氣息言。”中醫治療該病從整體理念出發，運用辨證論治的理論，對于患者的不同病情實施具有針對性的個體化治療，藥效獨特，標本兼顧，療效顯著，越來越受到臨床患者的信賴。2020年8月—2021年6月，筆者采用補肺益腎化痰方聯合西藥治療支氣管哮喘慢性持續期33例，觀察其臨床療效及對肺功能、哮喘控制情況和免疫球蛋白水平的影響，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省中西醫結合醫院收治的支氣管哮喘慢性持續期患者66例，隨機分為治療組和對照組。治療組33例,其中男18例，女15例；年齡20～62歲，平均(36.13±2.89)歲；病程2～8年，平均(4.92±1.66)年；有激素使用史23例，無激素使用史10例。對照組33例,其中男21例，女12例；年齡18～65歲，平均(38.25±2.64)歲；病程1～7年，平均(4.45±1.35)年；有激素使用史20例，無激素使用史13例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《支氣管哮喘防治指南》[2]中支氣管哮喘的診斷標準。①反復發作咳嗽、胸悶、氣急或喘息；②發作時可于雙肺聞及散在或彌漫性哮鳴音；③上述癥狀經治療后可緩解；④除外其他疾病引起的咳嗽、喘息；⑤上述癥狀不典型者，肺功能指標、哮喘控制測試、免疫球蛋白(Ig)定量測定須為陽性。

2.2 中醫辨證標準

按照《中醫內科常見病診療指南》[3]辨證為肺腎氣虛型。主癥：咳嗽，咯痰、色白清稀，胸悶。次癥：體虛易感冒，自汗，畏風，腰膝酸軟，四肢乏力。舌脈：舌質淡，苔薄白，脈細弱。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準者；②年齡18～70歲者；③從未使用過糖皮質激素、長效受體激動劑，或已停藥1個月以上者；④依從性良好者；⑤簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①出現肺部感染者；②伴有嚴重的肝、腎功能不全者；③妊娠或哺乳期婦女。

4 治療方法

對照組給予茶堿緩釋片(由內蒙古佳合藥業有限公司生產，產品批號 201160601，0.1 g/片)，0.2 g/次，2次/d，口服；沙美特羅替卡松粉吸入劑[由Glaxo Wellcome UK Limited(英國)生產，產品批號 H20090242，50 μg/(500 μg×60吸)]，經口吸入，吸入后立即規范漱口,2次/d。治療組在對照組治療基礎加服補肺益腎化痰方，藥物組成：黨參15 g，黃芪15 g，茯苓20 g，炒白術10 g，陳皮10 g，山萸肉10 g，補骨脂10 g，紫菀10 g，杏仁10 g，麥冬20 g，五味子6 g，葶藶子20 g。1劑/d，水煎，100 mL/次，2次/d，早晚溫服。兩組均以4周為1個療程，治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

①主要癥狀評分：按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]相關評分標準，對胸悶、喘息、咳嗽癥狀進行評分，無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分。②肺功能指標：采用肺功能測定儀測定患者第1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼氣流量峰值(PEF)。③哮喘控制測試(ACT)[5]評分：對兩組患者分別進行ACT評分，哮喘完全控制為25分，良好控制為20～24 分，未控制為20分以下。④Ig水平：采用速率散射比濁法檢測IgA、IgG和IgM。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中支氣管哮喘的療效判定標準。療效指數=(治療前中醫證候積分-治療后中醫證候積分)/治療前中醫證候積分×100%。顯效：臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥80%。有效：臨床癥狀、體征均明顯改善，療效指數≥50%～<80%。無效：臨床癥狀、體征無改善甚至加重，療效指數<50%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.10，P<0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者療效對比

8.2 兩組治療前后主要癥狀評分對比

治療后，兩組喘息、胸悶、咳嗽癥狀評分均明顯降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者治療前后主要癥狀評分對比 分，

8.3 兩組治療前后肺功能指標對比

治療后，兩組FVC、FEV1、PEF均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者治療前后肺功能指標對比

8.4 兩組治療前后ACT評分對比

治療后，兩組ACT評分均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者治療前后ACT評分對比 分，

8.5 兩組治療前后Ig水平對比

治療后，兩組IgA、IgG、IgM均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表5。

表5 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者治療前后Ig水平對比

表5 兩組支氣管哮喘慢性持續期患者治療前后Ig水平對比

組 別例數時間IgAIgGIgM治療組33治療前10.85±1.188.45±1.260.78±0.38治療后37.45±5.33##△△11.74±1.29##△△1.36±0.41##△對照組33治療前10.85±1.168.42±1.250.81±0.35治療后21.66±5.14##9.55±1.58##1.08±0.62#

注：與同組治療前對比，# P<0.05，## P<0.01；與對照組治療后對比， △ P<0.05，△△ P<0.01。

9 討 論

支氣管哮喘作為呼吸科常見的慢性病，是一種發作性的痰鳴氣喘疾病，以喉中痰鳴、呼吸急促為主要臨床特征。該病可歸為中醫學“哮證”“喘證”范疇。《素問·陰陽別論篇》云：“陰爭于內，陽擾于外，使人喘鳴。”《諸病源候論》云：“上氣喘鳴……上氣如水雞鳴。”支氣管哮喘多因飲食不潔、勞逸失度、情志不暢導致肺失肅降，宿痰內伏于肺，引起氣道攣急、痰阻氣道、肺腎兩虛[3,6]。該病多屬本虛標實，肺氣不利是其主要病機，治療應當遵循宣肺化痰、補肺益腎的原則。支氣管哮喘慢性持續期多因肺氣虧虛[7]，肺、脾、腎功能不足導致水濕內聚成痰飲，遇外邪引動后發作，痰隨氣升，氣痰交阻、相互搏結，最終阻滯于氣道而出現咳喘痰鳴，重者咳嗽不止甚至不能平臥。肺宣降失常則衛外不固，腎氣虧虛則根本不固，故治療當以培本扶正為主，兼祛除伏痰。本病新病多實，久病多虛，邪實正虛錯雜，臨證時應當區別邪正緩急、虛實主次。支氣管哮喘雖為邪實之證，但因疾病反復發作導致氣陰俱損，急則治其標，緩則治其本，故患者正虛的治療當以扶正固本，陽虛則溫補，陰虛則滋養，脾虛則健脾，腎虛則益腎。大多數哮喘慢性持續期患者都有肺脾腎氣虛的癥狀，氣虛則造成津液氣化失調、痰濁滋生，腎虛則納氣功能失司，陽虛則痰濁增加，疾病進一步加重，故治療的重點在于補肺脾腎、消除痰液[8]。

支氣管哮喘的病理特征主要是平滑肌痙攣及氣道炎癥，故西醫治療常通過糖皮質激素控制炎癥[9-11]。β2-受體激動劑能夠舒張氣道的平滑肌，而沙美特羅作為β2-受體激動劑，能夠抑制氣道高反應性和炎癥介質釋放[12-15]。然而，以上藥物臨床長期使用會使患者產生依賴性[16]，故目前西醫治療本病的重點轉變為預防和治療氣道炎癥[17-20]。中醫藥在免疫調節、抗炎、平喘等綜合治療方面有顯著療效。本研究所用補肺益腎化痰方中黨參、黃芪益氣固表，補肺益脾；茯苓健脾化痰；炒白術補氣健脾，燥濕利水；陳皮理氣化痰，防補益太過；山萸肉補益肝腎；補骨脂溫補腎陽，納氣平喘；紫菀潤肺化痰，止咳平喘；杏仁宣降肺氣；麥冬養陰潤肺，清心除煩；五味子斂肺滋腎，生津收汗；葶藶子瀉肺平喘，行水消腫。現代藥理學研究[21-23]表明，黨參具有養陰益氣生津的功效，能夠顯著提高機體的免疫力；黃芪能夠糾正微循環障礙及肺通氣障礙。諸藥合用，補脾益氣，止咳祛痰，肺、脾、腎同補，則痰濕得化。

本研究結果表明，補肺益腎化痰方聯合西藥治療支氣管哮喘慢性持續期有較好療效，能夠顯著改善臨床癥狀和肺功能，控制哮喘發作，增加機體免疫力，值得臨床推廣運用。