姜惠心,祁子泰,高修歌,2,郭大偉,2,季輝,2,彭麟,2,江善祥,2*
(1. 南京農業大學動物醫學院,江蘇 南京 210095 2. 南京農業大學獸藥研究評價中心,江蘇 南京 210095)
犬乳腺腫瘤(canine mammary tumor,CMT)為寵物臨床中最常見的腫瘤疾病之一,約占雌性犬腫瘤疾病的25%~42%[1]。受年齡、遺傳、環境污染及飼養習慣等因素的影響,犬乳腺腫瘤呈現出年輕態、復雜化、惡性率高等特征。目前犬乳腺腫瘤的臨床治療以手術為主,結合化學治療可有效降低其復發和轉移率。罹患乳腺腫瘤的多為老齡犬只,手術風險高且不易完全切除,而化學治療在犬乳腺腫瘤早期及術后化療均展示出良好的前景。國外已批準馬賽替尼、磷酸托格拉尼等化學小分子藥物作為寵物臨床的腫瘤藥物,而我國尚未有寵物專用抗癌藥物的批準上市,在寵物臨床面臨無合法合規抗乳腺腫瘤藥物使用的境地。為加快推進寵物臨床急需用藥的研發進程,利用我國現有醫藥資源進行技術開發,更好滿足寵物臨床治療藥物的需求,我國農業農村部第330號公告發布了《人用化學藥品轉寵物用化學藥品注冊資料要求》,進一步推進現有藥物轉為寵物用藥的研發進程。加快創制犬用抗乳腺腫瘤藥物,將為滿足寵物臨床抗癌用藥需求,提高患犬生活質量和福利,并為促進寵物經濟快速發展提供支撐。
如今,我國寵物診療已進入高質量發展時期,創新性藥物是寵物產業健康發展的急需品和必需品,如何開發出具有自主知識產權的寵物腫瘤藥物,還應重視寵物腫瘤發病機制的研究,開發寵物專用藥物的篩選工具,建立寵物腫瘤疾病研究模型,制訂寵物腫瘤藥物臨床評價指南,以及完善寵物腫瘤藥物新藥注冊與評審機制。……