J型針刀治療橋本氏甲狀腺炎的臨床隨機對照實驗〔1〕

鄧昌茂，危昌洪

(南昌市洪都中醫院，江西 南昌 360000)

橋本甲狀腺炎(HT)屬于慢性淋巴細胞性甲狀腺炎，是最常見的器官特異性自身免疫疾病。本病起病隱匿，初期可無典型臨床癥狀，發展緩慢且病程較長，進展時會出現甲狀腺腫，后期多發展為甲狀腺功能減退癥[1]。目前西醫主張甲狀腺激素替代或放射性碘131(131Ⅰ)治療，雖能在一定程度上減輕患者癥狀，但復發率高、不良反應多，效果并不滿意[2]。近年來研究發現[3]，中醫在HT的治療中療效穩定、毒副反應小，具有獨特的優勢。小針刀療法是基于解剖學的現代中醫治療技術，具有通經絡、調氣血、祛血瘀、扶正固本、祛邪的作用[4]。星狀神經節阻滯是指將藥物注射到星狀神經節的部位，對內分泌系統、免疫系統等都有一定的調節作用，近年來發現其對甲狀腺炎效果良好[5]。糖皮質激素具有免疫抑制、抗炎、抗休克和抗過敏等作用，局部應用于HT可提高治療效果，并降低自身抗體水平，利于甲狀腺功能恢復[6]。鑒于此，本研究觀察了采用自行設計的J型針刀，在一次治療過程中完成星狀神經節阻滯、甲狀腺內注射地塞米松、頸前筋膜松解的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年6月—2020年12月我院收治的HT患者120 例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組60 例。觀察組中男11 例，女49 例；年齡(41.65±5.49) 歲；病程(3.63±1.28) 年。對照組中男9 例，女51 例；年齡(43.13±5.18) 歲；病程(3.84±1.43) 年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：年齡18～70 歲；符合《中國甲狀腺疾病診治指南》[7]中HT甲狀腺功能減退期的西醫診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導》[8]中的中醫診斷標準；神志清楚，依從性好；自愿參加研究并簽署知情同意書。排除標準：合并其他甲狀腺疾病；嚴重心血管、肺部、腎臟基礎疾??；妊娠或哺乳期女性；嚴重的精神或行為異常，明顯智力障礙；懼怕及不能耐受針刀治療，對本研究所用藥物或治療存在過敏或禁忌證。

1.3 方法

1.3.1 觀察組

采用J型針刀綜合治療。第一，星狀神經節阻滯：患者去枕平臥于針刀操作臺，頭偏向一側，選擇胸鎖關節上方2.5 cm、距正中線1.5 cm處為穿刺點，右手持J型針刀在超聲引導下采用前外入路法穿刺，成功后拔出針芯，接入預先裝有1%利多卡因注射液(批準文號：國藥準字H20013390；生產企業：黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司；規格：5 mL/50 mg)的注射器，緩慢注射8～10 mL，觀察是否出現霍納綜合征，若出現即為成功，未出現者于0.5 h后重新操作至成功，成功后插入針芯將針刀向上稍提起。第二，注射地塞米松：超聲引導下將針頭穿刺入甲狀腺，到達治療部位后，拔出針芯，接入預先裝有地塞米松磷酸鈉注射液(批準文號：國藥準字H41020035；生產企業：國藥集團容生制藥有限公司；規格：1 mL/5 mg)的注射器，緩慢注射5 mg，完成后插入針芯。第三，皮下松解：將J型針刀向外拔出直到皮下行皮下松解，縱行疏通切割、橫行剝離，感針刀下無阻力即為松解充分，拔出J型針刀，立即按壓止血，進針處貼創可貼，手術完畢。第1周，每2天1 次，甲狀腺左右側各1次；第2周至第3周，每3天1 次，甲狀腺左右側各1 次。治療期間口服左甲狀腺素鈉片(商品名：優甲樂；批準文號：H20140052；生產廠家：Merck KGaA；規格：50 μg×100 s)25 μg/d。

1.3.2 對照組

采用普通針刀進行星狀神經節刺激，不進行藥物注射。治療期間口服左甲狀腺素鈉片，用法同觀察組。

1.4 觀察指標

兩組患者治療3 周后，評價以下指標。第一，中醫癥候療效：參照《中藥新藥臨床研究指導》[8]中的中醫癥候量化評分標準進行判定，中醫癥候包括甲狀腺腫、倦怠乏力、情志異常、頸咽部不適等，根據無、輕、中、重分別記0～3 分。中醫癥候積分減分率=(治療前中醫癥候積分-治療后中醫癥候積分)/治療前中醫癥候積分×100%。顯效：中醫癥候積分減分率≥70%；有效：中醫癥候積分減分率≥30%且<70%；無效：中醫證候積分減分率<30%。第二，甲狀腺功能指標及免疫抗體水平：兩組患者于治療前、后取晨起空腹靜脈血5 mL，用化學發光免疫分析法檢測甲狀腺功能指標及甲狀腺相關抗體水平，其中甲狀腺功能指標[包括游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)和甲狀腺抗體包括甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)及甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)]。第三，不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組中醫癥候療效比較

觀察組中醫癥候總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組患者中醫癥候療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較

兩組患者治療后FT3和FT4水平明顯高于治療前，TSH水平明顯低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療后FT3和FT4水平明顯高于對照組，TSH水平明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較

2.3 兩組治療前后免疫抗體水平比較

兩組患者治療后TPOAb和TGAb水平明顯低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組患者治療前后免疫抗體水平比較

2.4 不良反應發生情況

觀察組在治療過程中未出現不良反應。對照組發生血小板降低1 例，療程結束后自行恢復；惡心、嘔吐1 例，停止治療后緩解。

3 討 論

祖國傳統醫學對HT并無系統論述，但結合其臨床表現可歸屬于“癭病”“虛勞”范疇[9]。其病變與肝膽脾腎有關，病機本虛標實、虛實夾雜，多因情志不暢、飲食失調、水土失宜，致肝失疏泄、脾失健運，加之風熱邪毒入侵，導致氣滯、痰凝、血瘀壅，搏結于頸前而發病[10-11]。因此，治療當以疏肝解郁、活血化瘀、軟堅散結為主[12]。針刀療法源于傳統針灸理論，結合現代手術療法，既可達到傳統針刺中疏通經絡、活血止痛、調整陰陽氣血平衡、扶正固本祛邪的功效[13]，還能局部進行切、割、削和分離，解除其粘連、攣縮、瘢痕和堵塞等，重新達到軟組織間的生物動態力學平衡，使血液循環、內分泌及免疫功能得以恢復，維持機體內環境的穩定，從而達到治療效果[14-15]。星狀神經節屬頸部交感神經節，阻滯可擴張頸動脈和椎動脈血管，增加血流量，解除血管痙攣，改善微循環狀態；同時還可以調節下丘腦自主神經系統、機體免疫系統及內分泌系統，恢復機體內外環境的協調穩定[16]。地塞米松注射是HT的常用治療方式之一，可通過穩定細胞膜和保護甲狀腺濾泡，調節甲狀腺功能，提高淋巴細胞轉化能力，促使其凋亡，避免由細胞介導的免疫反應發生，增強機體防御免疫功能作用[17]；地塞米松還具有良好的抗炎效果，可促進甲狀腺無菌性炎性反應的吸收和消散[18]。因此，本研究采用自行設計J型針刀進行綜合治療，其設計更符合甲狀腺局部解剖關系，圓鈍面設計不易損傷周邊組織。同時，中空針管能進行注射，在一次治療過程中完成星狀神經節阻滯、甲狀腺內注射、頸前筋膜松解[19-20]。本研究結果顯示，觀察組中醫癥候總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，提示J型針刀綜合治療能通經活絡、活血化瘀、調節陰陽、軟堅散結，調整免疫系統和內分泌系統，從而改善患者癥狀與特征，提高治療效果。此外，觀察組治療后FT3和FT4水平明顯高于對照組，TSH，TPOAb和TGAb水平明顯低于對照組(P<0.05)，表明該療法能有效調節機體的免疫功能，改善患者甲狀腺激素水平。