琥珀丸治療膝骨關節炎的臨床觀察

劉皓月,郭大偉

(遼寧省沈陽市骨科醫院,遼寧 沈陽 110000)

膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)是中老年人群常見病、多發病,是一種退行性變疾病,以膝關節疼痛、腫脹、活動障礙為主要特征,嚴重影響患者生活質量。琥珀丸是本院特色臨床制劑,具有活血化瘀、消腫止痛功效,臨床治療膝骨關節炎有良好的療效。本研究回顧性分析應用琥珀丸治療膝骨關節炎的患者,觀察其臨床療效。現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年1月至2020年12月于沈陽市骨科醫院軟傷科門診就診的82例KOA患者的臨床資料,年齡40～65歲,病程6～24個月,依據治療方法分為對照組40例和治療組42例。對照組男18例,女22例,平均年齡(54.17±7.19)歲,平均病程(13.17±4.84)年。治療組男19例,女23例,平均年齡(54.71±7.01)歲,平均病程(13.57±5.23)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關倫理要求。

1.2 診斷標準 參照2007年中華醫學會骨科學會制定的膝骨關節炎診斷標準制定[1]。①近1個月內反復出現膝關節疼痛。②X線(站立位)結果顯示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和/或囊性變、關節緣骨贅形成。③關節液(至少2次)清亮、黏稠,白細胞＜2000個/mL。④中老年患者(≥40歲)。⑤晨僵≤30min。⑥活動時有骨摩擦音(感)。綜合臨床、實驗室及X線檢查,符合上述①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥,即可診斷。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準,具有明顯的KOA臨床癥狀與體征;就診前1周未使用其他治療方法(包括口服藥及理療等);隨訪穩定可靠者。

1.4 排除標準 就診期間同時服用其他治療藥物,或使用非本研究的治療方法;膝關節有腫瘤、結核、感染、關節內骨折情況者;有消化道出血、潰瘍史;合并嚴重心血管、腎、肝功能障礙;妊娠及準備妊娠、正在哺乳者;其他不能配合觀察者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規西醫治療。美洛昔康片(上海勃林格殷格翰藥業有限公司,國藥準字H 20020217)口服,每次7.5mg,每日1次;硫酸氨基葡萄糖膠囊(信東生技股份有限公司,批準文號HC 20120037)口服,每次500mg,每日3次。連續治療4周。

2.2 治療組 在硫酸氨基葡萄糖膠囊基礎上予以琥珀丸治療。琥珀丸(組成:自然銅15g,三七15g,骨碎補10g,續斷片10g桑寄生10g等,沈陽市骨科醫院,4g/20丸)口服,每次20丸,每日2次。連續治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①關節功能:采用西安大略和麥克馬斯特國際骨關節炎調查量表(WOMAC)評定[2],該量表分別從疼痛、僵硬、功能等方面進行評估。②不良反應:觀察患者皮疹、胃腸道反應等發生情況。

3.2 統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內比較采用配對樣本t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)關節功能比較 治療前,兩組患者WOMAC評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者WOMAC評分均低于治療前(P＜0.05),但組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組膝骨關節炎患者治療前后關節功能比較比較(分,±s)

表1 兩組膝骨關節炎患者治療前后關節功能比較比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05。

組別 例數 時間 疼痛評分 僵硬評分 功能評分治療組 42 治療前 25.97±5.5929.02±5.66 25.26±4.63治療后 13.90±6.31△17.66±6.16△ 14.28±5.61△對照組 40 治療前 25.87±5.5828.72±4.99 26.32±5.01治療后 15.02±5.45△17.62±5.03△ 15.37±4.89△

(2)不良反應發生情況比較 兩組患者治療過程均未見不良反應事件。

4 討論

KOA是一種退行性骨關節病,我國約有3000萬人患有KOA,其中56歲以上的人群發病率約為70%,65歲以上的人群發病率高達85%[3]。現代研究指出,KOA的發病是多種因素造成的,軟骨下骨板磨損、軟骨細胞修復減慢、軟骨動態平衡破壞均會導致膝關節軟骨產生病理性改變,從而引起關節周圍韌帶及滑囊的功能減退,形成組織水腫與關節骨贅增生,進而導致關節功能障礙[4]。目前臨床常用非甾體抗炎藥治療KOA,但KOA常反復發作,長期服用非甾體抗炎藥會引起嚴重的胃腸道反應[5]。同時KOA治療周期長、治療費用較多,給患者家庭及社會帶來沉重負擔,因此亟須尋找一種療效好、價格低廉的治療KOA的方法。

中醫認為,KOA屬于“骨痹”的范圍,多由于肝腎虧虛,導致氣虛血弱,關節早期為血瘀氣滯,不通則痛,晚期則為氣血虧虛,不榮則痛,因此治療時應采取補益肝腎、活血化瘀治則。本研究所用藥物琥珀丸為沈陽市骨科醫院院內制劑,由自然銅、三七、骨碎補、續斷等藥物組成,具有活血化瘀、消腫止痛功效。三七活血化瘀、消腫止痛,骨碎補、續斷補肝腎、強筋骨,紅花、乳香活血化瘀止痛,諸藥共用,具有補益肝腎、活血化瘀功效,治療KOA具有良好的療效。研究表明,三七的主要成分三七總皂苷可通過上調mIR-24 m RNA抑制C-myc蛋白表達,從而有效抑制軟骨細胞凋亡[6];骨碎補提取物骨碎骨總黃酮可能通過抑制白細胞介素IL-1β、一氧化氮的產生,從而減少炎性反應,改善KOA癥狀[7-8]。還有學者指出,KOA與滑膜細胞的凋亡有關,而續斷提取物可下調凋亡蛋白Bcl-2和Fas-L的表達,減少KOA的炎性反應,改善滑膜細胞狀態,進而減少膝骨關節的破壞,改善KOA的癥狀[9]。

本研究結果證實,琥珀丸可有效改善KOA患者的關節功能,改善KOA的臨床癥狀,且無明顯不良反應發生。但本研究樣本量較小,具有一定的局限性,且本研究為回顧性研究,可能使結果產生偏倚,后續還需加大樣本量、增加客觀觀察指標,進一步驗證琥珀丸治療KOA的療效及可能的作用機制。