芍藥甘草湯合四物湯聯合西洛他唑治療糖尿病周圍血管病變的臨床觀察

王寶山

(山西省中醫院,山西 太原 030009)

糖尿病周圍血管病變(peripheral vascular disease,PVD)是糖尿病主要并發癥之一,嚴重威脅患者生命安全。西醫治療PVD效果較差且不良反應較多,對患者臨床癥狀的改善作用不明顯[1]。中醫認為,PVD是消渴病的變證之一,屬于“脫疽”“脈痹”范疇[2]。芍藥甘草湯合四物湯治療消渴病具有良好療效[3],但治療PVD的作用機制尚未完全明確。基于此,本研究分析采用芍藥甘草湯合四物湯聯合西洛他唑治療PVD的療效,現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2019年3月至2020年3月山西省中醫院收治的PVD患者106例,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組53例。對照組男27例,女26例;年齡42～64歲,平均(52.19±2.83)歲;病程3～12年,平均(7.38±2.94)年。觀察組男29例,女24例;年齡40～66歲,平均(52.73±3.29)歲;病程4～13年,平均(8.25±3.17)年。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關倫理要求。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷參照?中國糖尿病足診治指南?中PVD的診斷標準:有肢體缺血癥狀,包括發涼、怕冷、疼痛、間歇性跛行、麻木、酸脹;有肢體缺血體征,包括皮色蒼白或暗紅、皮溫低、肌肉萎縮等營養障礙性改變;患肢足背動脈、脛后動脈搏動減弱或消失;下肢血管彩色多普勒超聲檢查顯示動脈硬化、血管壁增厚、內膜回聲不均勻,可見粥樣斑塊強回聲,動脈管腔狹窄、扭曲,血流峰時速減慢,阻力指數增高[4]。②中醫診斷參照?中醫病證診斷療效標準?中寒凝血瘀型相關標準:癥見口渴、多飲、多尿,伴乏力、肢體麻木、發涼、疼痛、酸脹、怕冷、間接性跛行,舌苔薄白,脈沉細[5]。

1.3 納入標準 符合上述中西醫診斷標準;Wagner分級為1～3級[6];無其他血管病變疾病者;無精神障礙、語言障礙、聽力障礙者;對本研究知情同意者。

1.4 排除標準 接受本研究治療前1個月采用生長因子或高壓氧治療者;合并嚴重感染、嚴重心肝腎疾病、惡性腫瘤者;有足部皮膚病史者;妊娠、哺乳期女性等。

2 治療方法

2.1 對照組 采用西洛他唑片治療。西洛他唑片(黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司,國藥準字H 20057124)口服,每次100mg,每日2次。治療1個月。

2.2 觀察組 在對照組基礎上給予芍藥甘草湯合四物湯治療。組成:杜仲、桃仁、熟地黃、川芎、當歸、地龍、威靈仙、甘草片各10g,雞血藤18g,白芍、赤芍各25g,丹參30g,水煎煮,取400mL,每次200mL,每日2次。治療1個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①血液流變學指標:治療前后采用血液流變儀測定全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度等指標。②踝肱指數(ABI)、足背動脈血流量及中醫癥狀評分:ABI和足背動脈血流量采用彩色多普勒血流探測儀測定;中醫癥狀積分采用中醫癥狀評價量表[7]評定,總分36分,分值越高表示癥狀越嚴重。

3.2 療效評定標準 根據?中國糖尿病足防治指南(2019版)?[4]和?中醫病證診斷療效標準?[5]擬定。顯效:臨床癥狀或體征完全消失,癥狀積分降低70%以上;有效:臨床癥狀或體征顯著緩解,癥狀積分降低30%～70%;無效:未達到上述標準或患者病情加重。總有效＝顯效＋有效。

3.3 統計學方法 采用SPSS22.0統計軟件分析數據。計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)血液流變學指標比較 治療前,兩組患者血液流變學指標比較,差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者血液流變學指標均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病周圍血管病變患者治療前后血液流變學指標比較(mPa·s,±s)

表1 兩組糖尿病周圍血管病變患者治療前后血液流變學指標比較(mPa·s,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 時間 全血高切黏度 全血低切黏度 血漿黏度觀察組 53 治療前 6.52±1.38 11.31±3.40 1.56±0.47治療后 4.03±0.87△▲ 7.63±1.52△▲ 0.81±0.06△▲對照組 53 治療前 6.50±1.40 11.29±3.36 1.57±0.45治療后 5.76±1.06△ 9.89±2.33△ 1.34±0.33△

(2)ABI、足背動脈血流量及中醫癥狀積分比較治療前,兩組患者ABI、足背動脈血流量及中醫癥狀積分比較,差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者ABI、中醫癥狀積分均低于治療前(P＜0.05),足背動脈血流量均高于治療前(P＜0.05),且觀察組足背動脈血流量高于對照組(P＜0.05),中醫癥狀積分低于對照組(P＜0.05),兩組患者ABI比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病周圍血管病變患者治療前后踝肱指數、足背動脈血流量及中醫癥狀積分比較(±s)

表2 兩組糖尿病周圍血管病變患者治療前后踝肱指數、足背動脈血流量及中醫癥狀積分比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

中醫癥狀積分(分)觀察組 53 治療前 1.05±0.03 0.52±0.15 21.27±6.32治療后 0.86±0.17△ 0.77±0.14△▲ 7.12±1.34△▲對照組 53 治療前 1.04±0.04 0.53±0.12 21.25±6.35治療后 0.87±0.18△ 0.58±0.12△ 13.68±2.45△組別 例數 時間 踝肱指數 足背動脈血流量(mL/s)

(3)臨床療效比較 觀察組總有效率為92.45%,顯著高于對照組的75.47%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組糖尿病周圍血管病變患者臨床療效比較[例(%)]

4 討論

PVD主要累及下肢遠端動脈,在糖尿病患者中發病率較高,且具有較高致殘率。該病主要病理改變為動脈粥樣硬化,組織病理改變與尋常動脈粥樣硬化患者類似,不同之處在于PVD病情進展更快,患者死亡率更高。西洛他唑可通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性,從而增加血小板及平滑肌內環磷酸腺苷(c AMP)濃度,發揮抗血小板作用及血管擴張作用[8],但易引起頭痛、頭暈、腹痛、皮疹等不良反應,在一定程度上限制了其應用。近年來,中醫治療PVD受到越來越多重視,并取得一定療效。

中醫認為,PVD病因為患者喜食膏粱厚味,損傷脾胃,以致氣虛血瘀,氣血不達四末,病機為病久陰精消灼,肝腎虧虛,致筋煉骨枯而成脫疽。本研究采用芍藥甘草湯合四物湯治療。芍藥甘草湯出自?傷寒論?,具有酸甘化陰、調和肝脾、柔筋止痛功效;四物湯出自?太平惠民和劑局方?,具有補血活血功效[9]。方中杜仲補肝腎、強筋骨,桃仁潤腸通便、活血祛瘀、止咳平喘,熟地黃滋陰補腎、養血補血,川芎行氣開郁、祛風止痛,當歸補氣益血,地龍清熱定驚、通絡平喘,威靈仙祛風除濕、通絡止痛,雞血藤行氣補血、舒筋活絡,白芍、赤芍活血祛瘀、柔肝止痛、清熱涼血,丹參清心除煩、涼血消癰、祛瘀止痛、養血安神,甘草補脾益氣、調和諸藥。諸藥合用,共奏活血祛瘀、行氣補血、祛風止痛功效,有效改善PVD患者臨床癥狀,抑制疾病進展,促進疾病轉歸。本研究結果顯示,觀察組臨床療效和中醫癥狀改善程度優于對照組,說明芍藥甘草湯合四物湯可有效改善患者臨床癥狀,促進患者疾病轉歸。

PVD主要發生于下肢,因此改善患者下肢血液循環狀態是治療PVD的關鍵。本研究結果顯示,治療后觀察組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度低于對照組,足背動脈血流量高于對照組,說明芍藥甘草湯合四物湯可有效改善患者血液循環,促進下肢血流增加。研究顯示,熟地黃可有效降低血壓,抑制血栓形成[10];當歸可通過抗血小板聚集而降低血液黏度,進而改善患者微循環[11];威靈仙可有效抑制血管平滑肌痙攣,抑制血管收縮[12];甘草中甘草甜素可通過抗利尿作用降低心臟負荷,增強心臟泵血[13];白芍、赤芍可有效緩解血管痙攣,增加動脈供血[14];丹參具有改善血液流變學特性和微循環的作用[15],因此以上藥物聯合應用可有效改善患者血液流變學指標,增加足背動脈血流量。

綜上所述,芍藥甘草湯合四物湯聯合西洛他唑可有效改善PVD患者血液流變學指標、ABI、足背動脈血流量和臨床癥狀,具有良好的治療效果,本研究后續可擴大樣本量,或根據方劑特點和患者病證進一步細化方劑的使用范圍及探究其作用機制。