四種復方丹參制劑治療冠心病心絞痛的效果及對血清炎性因子水平和氧化應激指標的影響

謝小寶

（綿陽市中心醫院藥劑科，四川 綿陽 621000）

冠心病是心血管內科的常見病，是指因冠狀動脈出現粥樣硬化病變導致血管腔狹窄或阻塞，進而造成心肌缺血、缺氧的一種疾病[1]。心絞痛是冠心病患者的典型癥狀。目前西醫常采用硝酸酯類藥物、β 受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑等藥物治療冠心病心絞痛。中醫治療此病的悠久歷史，常用藥物為益氣活血類中藥。復方丹參制劑主要由丹參、三七、冰片等中藥組成，具有理氣化瘀、活血止痛的作用[2]。本文主要是比較用四種復方丹參制劑（復方丹參顆粒、復方丹參膠囊、復方丹參片和復方丹參滴丸）治療冠心病心絞痛的效果及對患者血清炎性因子水平和氧化應激指標的影響。

1 資料與方案

1.1 一般資料

經我院醫學倫理委員會的批準，選擇我院2019 年5 月至2020 年10 月期間接診的160 例冠心病心絞痛患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合冠心病的診斷標準[3]；存在心絞痛的癥狀；認知功能正常且病歷資料完整；自愿參與本研究。其排除標準是：對本研究中所用的藥物過敏；存在嚴重的腦、肝、肺、腎等器官功能障礙；對用藥的依從性差或中途退出本研究。按照隨機數表法將其分為甲組、乙組、丙組和丁組，每組各有40 例患者。在甲組患者中，男、女分別有21 例、19 例；其年齡為35 ～68 歲，平均年齡為（51.53±3.89）歲。在乙組患者中，男、女各有20 例；其年齡為36 ～67 歲，平均年齡為（51.48±3.92）歲。在丙組患者中，男、女分別有19 例、21 例；其年齡為38 ～67 歲，平均年齡為（51.89±3.86）歲。在丁組患者中，男、女分別有23 例、17 例；其年齡為38 ～68 歲，平均年齡為（52.01±3.74）歲。四組患者的一般資料相比，P＞0.05。

1.2 方案

用復方丹參顆粒（生產廠家：江蘇康緣藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z10940001；規格：1 g/ 袋）對甲組患者進行治療，其用法是：口服，1 g/ 次，3 次/d。用復方丹參膠囊〔生產廠家：云南金不換（集團）有限公司藥業分公司；批準文號：國藥準字Z20026464 ；規格：0.3 g/粒〕對乙組患者進行治療，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用復方丹參片（生產廠家：石家莊以嶺藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20043276；規格：0.3 g/ 片）對丙組患者進行治療，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用復方丹參滴丸（生產廠家：天士力制藥集團股份有限公司；批準文號：國藥準字Z10950111；規格：27 mg/ 粒）對丁組患者進行治療，其用法是：口服，270 mg/次，3 次/d。四組患者均連續用藥12 周。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較四組患者的臨床療效。用顯效、好轉、無效評估其療效。顯效：治療后患者心絞痛發作的頻次較治療前減少＞80%，且心絞痛的程度明顯減輕。好轉：治療后患者心絞痛發作的頻次較治療前減少50% ～79%，且心絞痛的程度有所減輕。無效：治療后患者心絞痛發作的頻次較治療前減少＜50%，心絞痛的程度未減輕[4]。（總例數- 無效例數）/ 總例數×100%= 總有效率。治療前后，比較四組患者血清炎性因子及氧化應激指標的水平。炎性因子包括白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、脂蛋白相關磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipaseA2，LPPLA2）和超敏C 反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）。氧化應激指標包括超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）和丙二醛（malondialdehyde，MDA）。

1.4 統計學方法

用SPSS 21.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，計數資料用%表示，分別用t、χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 四組患者臨床療效的比較

丁組患者治療的總有效率高于其他三組患者，P＜0.05。甲組、乙組、丙組患者治療的總有效率相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 四組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后四組患者血清炎性因子水平的比較

治療前，四組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。治療后，丁組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平均低于其他三組患者，P＜0.05 ；甲組、乙組、丙組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。詳見表2。

表2 治療前后四組患者血清炎性因子水平的比較（± s）

注：# 與丁組治療后相比，P ＜0.05。

組別血清IL-6（pg/mL）血清LP-PLA2（ng/mL）血清hs-CRP（mg/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后甲組（n=40）52.82±4.6934.29±6.35#315.84±37.45242.51±11.68#17.92±1.159.87±1.82#乙組（n=40）52.64±4.5732.54±4.18#314.05±35.43243.09±12.04#17.94±1.1310.21±1.76#丙組（n=40）53.07±4.8333.17±4.06#311.92±38.42238.54±13.09#17.89±1.3410.06±1.63#丁組（n=40）52.91±4.2121.58±3.17316.83±34.21201.17±10.7317.83±1.296.22±0.84

2.3 治療前后四組患者血清氧化應激指標水平的比較

治療前，四組患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。治療后，丁組患者血清SOD 的水平高于其他三組患者，其血清MDA 的水平低于其他三組患者，P＜0.05 ；甲組、乙組、丙組患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 治療前后四組患者血清氧化應激指標水平的比較（± s）

注：# 與丁組治療后相比，P ＜0.05。

組別血清SOD（U/mL）血清MDA（mmol/L）治療前治療后治療前治療后甲組（n=40）1.94±0.293.46±0.91#75.43±3.9256.82±4.39#乙組（n=40）1.95±0.273.23±0.82#75.32±3.5052.03±4.25#丙組（n=40）1.92±0.233.31±0.90#76.12±3.9553.18±4.06#丁組（n=40）1.98±0.195.69±1.0475.78±3.6434.17±3.22

3 討論

近年來，冠心病已成為我國乃至全球的一項重大公共衛生問題。此病患者可突然出現心前區發作性絞痛或壓榨痛，即心絞痛[5]。復方丹參制劑是中醫治療冠心病心絞痛的常用藥，有活血化瘀、行氣止痛的作用。研究發現，復方丹參制劑的不同劑型對冠心病心絞痛患者的療效有不同的影響[6]。復方丹參顆粒和復方丹參膠囊的主要制作方法是取藥材加水進行煎制，獲取藥液后濃縮成顆粒劑。復方丹參片的主要制作方法是將丹參、三七等藥材直接研磨成粉、壓制成型（片劑）。采用上述工藝制成的復方丹參制劑中的主要藥物活性成分為脂溶性丹參酮，而脂溶性丹參酮對改善冠心病心絞痛的效果有限。本研究的結果顯示，治療后丁組患者的臨床療效、血清炎性因子和氧化應激指標的水平均優于其他三組患者。這與康艷生等[7]的研究結果相近。究其原因主要是，復方丹參滴丸的主要制作方法是提取丹參、三七等中藥材中的有效成分后，通過精制獲得以水溶性丹參素為主要活性成分的丸劑。水溶性丹參素具有舒張冠狀動脈平滑肌、擴張冠狀動脈、增加血小板膜的流動性、抑制血小板聚集、改善微循環等作用。

綜上所述，與用復方丹參顆粒、復方丹參膠囊、復方丹參片治療冠心病心絞痛相比，用復方丹參滴丸治療此病的效果更好，能更有效地改善患者機體的炎癥反應和氧化應激狀態，緩解其心絞痛的癥狀。