消毒供應中心外來醫療器械質量缺陷分析與應對方法

呂曉霞 北京大學深圳醫院消毒供應室，廣東省深圳市 518035

外來醫療器械是指非醫療機構所有，由醫療器械商免費提供或是租賃給醫療機構的一類器械，這類醫療器械主要用于各種新型手術中[1-2]。從調查分析可發現，外來醫療器械多具有造價昂貴、精密度高的特點，所以應用完畢后必須提供更高質量的清洗、消毒、滅菌工作，但若不做好外來醫療器械的清洗、消毒、滅菌工作，則會影響其實際應用質量[3-4]。消毒供應中心承擔著各類醫療器械的清洗、消毒、滅菌工作，自有一套工作程序[5]。但是，這套工作程序顯然無法滿足外來醫療器械的實際需求。改革消毒供應中心的管理方案，明確管理中存在的缺陷，制定相應的管理對策，可有效清除質量缺陷，提升管理效率以及外來醫療器械的清洗、消毒質量[6]。質量管理是臨床應用較多的新型管理，以提升管理質量為目標，形成良性管理循環，持續發現質量缺陷，持續解決相應缺陷，提升管理效果。基于此，本研究展開相關分析。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 隨機抽取2020年1—12月我院消毒供應中心接收的800件外來器械為觀察對象，將2020年1—6月的400件作為對照組；2020年7—12月的400件作為觀察組。研究期間，由同一組工作人員(10名)執行消毒供應中心的清洗消毒工作，本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：(1)外來醫療器械參與研究前無損壞現象，運行正常，功能完好；(2)參與研究的工作人員均在崗，認真完成自己的工作，對本研究知情同意。排除標準：(1)工作經驗不滿1年的工作人員；(2)存在破損現象的外來醫療器械。

1.2 方法 對照組實施常規管理：在使用過的外來醫療器械進入消毒供應中心后，明確其清洗、消毒需求，按照工作流程處理，下放給相應科室。觀察組實施質量管理：(1)創建質量管理小組：消毒供應中心工作年限1年以上的10位工作人員組成質量管理小組，選出責任心最強、職稱最高、工作年限10年以上、管理技能最好的工作人員作為小組組長。小組長需帶領小組成員明確現有管理中存在的缺陷及缺陷發生原因，從源頭找到問題，并制定相應的解決策略，整合解決策略，在管理工作中落實，解決相關缺陷。(2)完善外來醫療器械管理制度：因為外來醫療器械的特殊性與應用價值，小組應統計、總結醫療機構現有的各種外來醫療器械，并做好詳細記錄，在記錄清單中明確每一種醫療器械的來源、清洗消毒需求、清洗消毒標準流程、清洗消毒質量標準等內容，并將其制定成冊，發放給消毒供應中心每一位工作人員，讓工作人員按照冊子上的記錄完成外來醫療器械的清洗消毒工作，保證清洗消毒質量達標。(3)完善外來醫療器械的監管制度：小組長還需結合消毒供應中心工作制度、制定符合醫療機構、消毒供應中心的監管制度，安排專項監管人員，要求其每周隨機抽查3～5次，定時抽查5次，及時發現清洗消毒不合格的外來醫療器械，及時記錄、上報，并記錄清洗消毒人員名字，每月統計1次，并在月末總結大會上通報，對不合格次數過多的工作人員，需考慮重新進行崗前培訓與技能培訓，若持續3個月不合格次數過多，考慮停職或調職。(4)制定質量缺陷總結制度：小組還需制定質量缺陷總結制度，每季度工作開展時，主動分析工作、管理中存在的問題，并做好記錄，尋找解決方案。每個季度總結回顧1次，回顧本季度工作實際情況，現存質量缺陷，在現有工作水平的基礎上制定新的季度工作目標，質量缺陷解決方案，不斷健全現有管理方案，不斷解決質量缺陷，提升質量水平。

1.3 觀察指標 (1)對比兩組質量缺陷(信息登記缺失、清洗不合格、器械包污染、器械包超重、包裝不合格)發生率。(2)對比兩組管理質量評分，采用消毒供應中心自制管理質量調查問卷獲取，從清洗質量、包裝質量、及時發放、安全意識、差錯防范、服務態度6項進行評估，采用3分法評估，分數越高，管理質量越好。(3)對比兩組管理滿意度，本研究所用醫療器械在完成清洗、消毒、包裝等工作后，下放至相關科室，在醫療器械應用完畢后讓醫護人員進行打分，總分10分，9～10分為非常滿意，6～8分為基本滿意，6分以下為不滿意。

2 結果

2.1 兩組質量缺陷發生率對比 觀察組質量缺陷(信息登記缺失、清洗不合格、器械包污染、器械包超重、包裝不合格)發生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組質量缺陷發生率對比[ n(%)]

2.2 兩組管理質量評分對比 觀察組管理質量(清洗質量、包裝質量、及時發放、安全意識、差錯防范、服務態度)評分高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組管理質量評分對比分)

2.3 兩組管理滿意度對比 觀察組管理滿意度高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組管理滿意度對比

3 討論

現今，外來醫療器械在各個醫療機構均廣泛應用，在一定程度上提升了醫療服務水平。但是，外來醫療器械的規格、種類比較多，結構十分復雜精密，生產廠家也不一樣[7-8]。因此，外來醫療器械的清洗消毒工作壓力較大，難度較高。改進消毒供應中心的現有管理方案，選擇科學先進的管理模式，妥善管理外來醫療器械的清洗消毒工作，可明確外來醫療器械清洗消毒不合格的原因，制定有效的解決方案，改進現有的管理工作，提升管理水平，提升外來醫療器械的清洗消毒質量[9]。

現代化醫療服務的主要風險之一是醫源性感染，而醫源性感染多為醫護人員、醫療器械導致[10]。醫護人員未做好手衛生工作，醫療器械清洗消毒不合格，均會增加醫源性感染發生率。所以，積極清除醫源性感染可規避危險因素、提升醫護人員手衛生、提升醫療器械的清洗消毒合格率是非常必要的[11]。質量管理是新型管理模式之一，在多個領域中均有應用。質量管理要求管理人員基于上一階段的工作效果，制定下一階段的工作質量目標，明確上一階段工作中存在的問題，制定相應的問題解決方案，并將問題解決方案落到實處，改進現有管理方案，促使下一階段工作順利開展，達到相應的質量目標。應用品管圈管理可有效提升消毒供應中心的外來醫療器械清洗合格率，可減少醫源性感染的發生[12]。品管圈管理也是質量管理中的一種，也具有持續改進管理，持續消除質量缺陷的問題，因此上述研究具有一定參考價值。本文結果顯示，實施質量管理后，觀察組的質量缺陷發生率低于對照組，管理質量評分、管理滿意度高于對照組。

綜上所述，明確消毒供應中心外來醫療器械的質量缺陷，制定并實施質量管理，可有效解決質量缺陷，提升管理質量。